潜在“重磅炸弹”盐酸度洛西汀究因分析

2004年8-9月。Eli Lilly公司发现和开发的一个5-羟色胺和去甲肾上腺素平衡和强再摄取抑制剂盐酸度洛西汀（duloxetine hydrochloride）先后在美、欧获准上市，用于治疗成人严重抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症和糖尿病性外周神经病性疼痛。由于短短两月不到即在世界两大主要药物市场获得上述三大重要适应证．盐酸度洛西汀已被预测其至2008年时的全球总销售额就能达到25—30亿美元。本文简述盐酸度洛西汀的临床成绩及其特性，而此正是它将成长成为“重磅炸弹”的市场基础。     

美FDA批准盐酸度洛西汀维持治疗广泛性焦虑症

日前，美国FDA批准了Eli Lilly公司的盐酸度洛西汀缓释胶囊（dutoxetine hydrochloride／Cymbalta）一新适应证，即用于维持治疗成人广泛性焦虑症。盐酸度洛西汀此前已在美国获准急性治疗成人广泛性焦虑症。     

医药短信息

来自在美国圣安东尼奥召开的美国疼痛医学会年会的最新研究显示，用于治疗抑郁症、纤维肌痛、糖尿病神经痛的药物度洛西汀亦可缓解难治性慢性腰背痛。     

盐酸度洛西汀获准用于新的适应证

据报道 ,由EliLilly和BoehringerIngelheim公司共同开发的 5 羟色胺和去甲肾上腺素的重吸收抑制剂盐酸度洛西汀(duloxetinehydrochloride ,商品名Cymbalta)在先期获准用于治疗成人抑郁症之后 ,又于 2 0 0 4年春季和秋季分别被欧盟和美国FDA批准用于妇女中度至重度应激性尿失禁     

Cymbalta美国获批用于成人广泛性焦虑症的维持治疗

礼来公司明星药Cymbalta最近又有一个新适应证在美国获准,即用于成人广泛性焦虑症（GAD）的维持治疗。到目前为止,这种药物获准的适应证已达到6种,此前已获准的适应证分别包括：重度抑郁症的紧急治疗和维持治疗;糖尿病周围神经痛和纤维肌痛的维持治疗;以及作广泛性焦虑症的紧急治疗。     

Lilly公司的研发计划表

Lilly公司2004年在美国推出3个新化学实体和1个新配方：Cymbalta(duloxetine HCI，盐酸度洛西汀)用于抑郁症；Alimta(pemetrexed)用于间皮瘤；Yentreve(duloxetine，度洛西汀)在欧洲用于应激性尿失禁；Symbyax(olanzapine fluoxetine，奥氮平加氟西汀)用于双极性抑郁症。     

盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床研究

目的探讨盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床疗效。方法采用开放性、前瞻性方法,对36例抑郁症患者进行盐酸度洛西汀治疗,用HAMD总分以及各因子分全面评定疗效。结果治疗前后患者HAMD总分、焦虑/躯体化、睡眠障碍、阻滞因子分有明显的下降,差异有显著性。结论盐酸度洛西汀治疗抑郁症起效快,副反应小,安全性高,值得临床应用。     

礼来公司欣百达用于骨骼肌肉痛获批

礼来公司日前宣布，其产品欣百达（Cymbalta，盐酸度洛西汀）已经获得美国FDA的批准，用于治疗慢性的骨骼肌肉疼痛，包括骨关节炎、慢性腰痛等。     

盐酸度洛西汀临床应用研究进展

盐酸度洛西汀（duloxetine hydrochloride／Cymbaha,以下简称为度洛西汀）是Eli Lilly公司开发的一个5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。5-羟色胺和去甲肾上腺素均属中枢神经递质,在调控情感和对疼痛的敏度方面起着重要作用。度洛西汀能够抑制神经元对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,由此提高这两种中枢神经递质在大脑和脊髓中的浓度,故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。度洛西汀也能作用于尿道中的5-羟色胺和去甲肾上腺素受体,从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力,     

2004年6～12月美国FDA批准的新化学实体药物

2004年6一12月,美国FDA批准了8个新化学实体药物。这些新化学实体药物列表如下。 商品名 Campral 通用名 类别或作用 解酒精中毒 适应证 制造商 批准时间 acarnProsate ealeium (乙耽高牛磺酸钙) Duloxetine (度洛西汀) erlotinib,051 774 (埃罗替尼) lanthanum earbonate 破酸翎 solifenaein sueeinate (索利那新) eszoielone 治疗酒精成瘾及维持 戒酒状态 治疗大抑郁症 森林试验室 2004年8月 Cylnbalta 精神病学 礼来 2004年8月 杭肿瘤 减少血磷水平 治疗晚期顽固型转移叁因泰克, 性非小细胞肺癌051制药 Shire制药 2004年11月 2004年1…     

新闻视窗

FDA批准度洛西汀治疗广泛性焦虑症2007年2月,礼来公司(EliLilly)宣布FDA已经批准其抗抑郁药度洛西汀(duloxetine,Cymbalta)用于治疗广泛性焦虑症(GAD)。本品为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,此前已获准用于治疗成人抑郁障碍和糖尿病性外周神经性疼痛。     

草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症的效果对照分析

目的:观察分析草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症的效果对照.方法:选择我院2015年2月~2016年2月治疗的82例抑郁症患者作为研究对象,随机分成两组,研究组和对照组均41例,对照组采取草酸艾司西酞普兰治疗,研究组采取盐酸度洛西汀治疗,对两组疗效及不良反应进行分析比较.结果:治疗前,两组HAMD评分与HAMA评分比较,差异没有统计学意义(P>0.05),治疗后,两组HAMD评分与HAMA评分比较,差异没有统计学意义(P>0.05);研究组不良反应发生率与对照组比较,差异没有统计学意义(P>0.05).结论:采取草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症均有较好的疗效,值得在临床上推广.     

64例抑郁症药物治疗及对比临床使用探究

目的探讨抑郁症治疗药物的临床治疗效果及使用方式。方法 64例抑郁症患者随机分为观察组和对照组,每组32例。对照组给予盐酸帕罗西汀进行治疗,观察组采用盐酸度洛西汀进行治疗,对两组患者的治疗效果进行比较分析。结果两组患者均为出现不良反应,各项基本检查结果均正常。观察组治疗总有效率为96.88%,对照组治疗总有效率为68.75%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论药物治疗抑郁症具有安全性高、患者耐受度好、治疗效果显著等优点,是临床治疗抑郁症的首选方式。盐酸度洛西汀治疗抑郁症总有效率高,不良反应少,值得临床推广。     

盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效及安全性分析

目的 针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效及安全性展开分析。方法 50例抑郁症患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组,每组25例。对照组患者给予阿米替林片进行治疗,实验组患者予以盐酸度洛西汀肠溶胶囊进行治疗。比较两组患者不良反应发生情况、不同时间段汉密顿抑郁量表(HAMD)评分及治疗效果。结果 实验组患者的不良反应发生率为4%,低于对照组的24%,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗第2、4周的HAMD评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者的治疗总有效率76%略高于对照组的52%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 实施盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效与经典三环类抗抑郁药阿米替林片相当,但盐酸度洛西汀肠溶胶囊的不良反应发生率更低,具有应用及推广价值。     

国外新近批准主要新药（三十九）

美FDA批准利培酮长效注射剂RisperdalConsta维持治疗Ⅰ型双相情感障碍症 Janssen制药和Alkermes两公司2009年5月18日共同宣布，美国FDA已批准它们的利培酮（risperidone）长效注射剂Risperdal Consta一新适应证，即用作单药疗法和锂盐或丙戊酸钠（Valproate）的附加用药维持治疗Ⅰ型双相情感障碍症。Risperdal Consta是现在美获准治疗Ⅰ型双相情感障碍症的第一个和唯一一个长效非典型抗精神病药物。Risperdal Consta最早于2003年在美获准上市，当时适应证为治疗精神分裂症。     

度洛西汀将填补氟西汀专利期满留下的空白

新的研究数据表明，Lilly公司的5-HT/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类抗抑郁药度洛西汀(duloxetine)可能有助于填补该公司的重磅炸弹级抗抑郁药氟西汀(fluoxetine,Prozac)失去专利保护后留下的空白。研究结果显示，度洛西汀对治疗抑郁症的情绪和躯体症状都有效，使其能够在拥挤的抗抑郁药市场中获得一席之地。据分析家预测，到2006年，度洛西汀的最高年销售额将达到6亿美元。预期度洛西汀将在2002年或2003年进入美国市场，商品名为Cymbalta。该产品申请的第二个适应证为女性应激性尿失禁(SUI)。度洛西汀将优于现有的抗抑郁药，主要因…     

盐酸度洛西汀与盐酸帕罗西汀治疗以躯体症状为主的抑郁症的作用对照分析

目的:比较盐酸度洛西汀与盐酸帕罗西汀治疗以躯体症状为主的抑郁症的疗效与安全性.方法:将44例以躯体症状为主、符合<国际疾病分类第10次修订本--精神与行为障碍分类>诊断标准的抑郁症患者随机分为两组,分别给予盐酸度洛西汀(商品名:奥思平)或盐酸帕罗西汀治疗6周,并采用<汉密尔顿抑郁量表>和<副反应量表>评定疗效与安全性....     

度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究

目的比较度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效。方法68例患者分为度洛西汀和帕罗西汀组治疗8周，分别在治疗前及第1、2、4、8周末进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）及其全身症状项（第13项）评定。结果度洛西汀总体疗效与帕罗西汀相当，但减轻躯体疼痛感起效快。结论度洛西汀抗抑郁作用确切，是伴明显躯体疼痛障碍的抑郁症的首选治疗。     

度洛西汀联合乌灵胶囊治疗中重度抑郁症的临床观察

目的：观察度洛西汀联合乌灵胶囊治疗中重度抑郁症的临床疗效。方法：收集2013年7～12月河北大学附属医院心理咨询与治疗门诊中重度抑郁症患者151例,随机分为3组：单纯度洛西汀用药组,单纯乌灵胶囊组和度洛西汀联合乌灵胶囊组。观察3组药物对治疗中重度抑郁症的临床疗效。结果：度洛西汀治疗抑郁起效快,但对失眠的疗效不好,乌灵胶囊起效慢,但有很好的助眠作用。结论：度洛西汀联合乌灵胶囊治疗中重度抑郁症疗效显著。     

国外新近批准主要新药（二十一）

美FDA批准碳酸司维拉姆用于控制正行透析之慢性肾病患者的血清磷水平 Genzyme公司2007年10月22日宣布．美国食品药品管理局（FDA）已批准其开发的碳酸司维拉姆（sevelamer carbonate／Renvela）．用于控制正接受透析、包括血液和腹膜透析治疗之慢性肾病患者的血清磷水平。碳酸司维拉姆实是Genzyme公司1998年获准上市的盐酸司维拉姆（sevelamer hydrochloride／Renagel）的改进型后继产品，而盐酸司维拉姆则是目前在美处方量最大的一种磷酸盐结合剂。