泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

仙灵骨葆滴丸的制备工艺

目的:研究仙灵骨葆滴丸的最佳成型工艺。方法:以硬度、圆整度、溶散时限、得率作为评价指标,对药物与基质的比例、滴制温度、冷却剂上部温度3因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是二甲硅油350cs作为冷却液,处方配比为:提取物∶聚乙二醇1500(PEG1500)∶聚乙二醇4000(PEG4000)(1∶0.8∶0.4),滴制液温度85±2℃,冷却剂上部温度为35±2℃,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高。     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

熊胆救心滴丸的成型工艺研究

目的：确立熊胆救心滴丸的最佳成型工艺。方法：采用正交实验法，从药物与基质(聚乙二醇6000)的比例、冷凝液(液体石蜡)的温度、药液的温度、滴速等方面进行选择。结果：药物与基质的比例为1：5，冷却温度12～13℃，药液温度为85℃滴速为60滴/min时熊胆救心滴丸质量最好。结论：证明此工艺是可行的，适合产业化大生产。     

线叶菊黄酮滴丸制剂工艺研究

目的：确定线叶菊黄酮滚丸的最佳制剂工艺。方法：以滴丸的丸重变异系数、圆整度为筛选指标,以药液温度、滴距、滴速、线叶菊黄酮与基质配比为考察因素,采用正交设计法对线叶菊黄酮滴丸的制剂工艺进行优选。结果：线叶菊黄酮滴丸在滴制过程中,药液温度在95℃,滴距为6cm,滴制速度为50±2滴·min^-1,药物与PEG4000、PEG6000的质量比为1：2：1时的滴丸质量较好。结论：本实验优选出的滴丸制备方法简便,成品率高,质量稳定。     

救脑滴丸成型工艺的研究

目的 :优选救脑滴丸成型的处方组成、工艺。方法 :以滴丸成型情况、滴速、硬度为指标 ,对冷却剂种类、药物与基质及基质之间配比、熔融温度、滴制温度、冷却剂温度进行考察。结果 :选用甲基硅油 (粘稠度 100 )作为冷凝剂。药物与基质的比例为药 :基质 =1∶2 ,聚乙二醇 4000∶聚乙二醇 6000=5∶5 ,熔融温度 70℃ ,滴制温度 85℃ ,冷却剂温度 1℃～ 5℃。     

用均匀设计法优选咽立爽滴丸的滴制工艺条件

针对影响滴丸的因素，用均匀设计法优选出咽立爽滴丸的滴制工艺条件，重复试验结果满意。优选出的滴制工艺条件是，药液温度８６℃，冷却剂液体石蜡，其温度１３～１６．５℃，滴速５０滴／ｍｉｎ，滴距６ｃｍ，滴口内／外径１．４ｍｍ／２．８ｍｍ。     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

双黄连滴丸制备工艺的研究

目的 研究双黄连滴丸的制备工艺。方法 以滴制温度、冷却剂温度为主要因素，设计正交试验制备双黄连滴丸，测定溶散时限等各项指标。结果 最佳条件以滴制温度90℃，冷却剂温度5℃为宜。结论 工艺简便可行，评分指标可靠、合理。     

芪天滴丸成型工艺的研究

目的:确定芪天滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、外观质量和丸重差异等作为评价指标,采用单因素及正交实验设计方法对提取物与基质的用量配比,药料温度,滴速及滴距等进行优选。结果:最佳成型工艺条件为:药液温度85℃,冷却液管口温度为25℃,底部温度为5～10℃,滴速50～60滴·min^-1,滴距8cm。结论:优选的成型工艺方法简便可行。     

复方银杏滴丸制备工艺研究

目的:确定复方银杏滴丸的最佳制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验法,以滴丸的溶散时限、熔融方式、成形状况及沉降情况、丸重差异作为考察指标,优选出滴丸的成型工艺。结果:最佳制备工艺为:聚乙二醇-6000为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为65℃,二甲基硅油为冷却剂,滴头内外径比4.5 mm/5.5 mm,滴速50滴/min,滴距6 cm,冷却剂温度(4±0.5)℃。结论:该制备工艺可行,质量指标符合《中国药典》滴丸剂质量标准。     

心脑苏滴丸制备工艺研究

目的:研究心脑苏滴丸的最佳制备工艺。方法:采用滴制法制备心脑苏滴丸,以滴丸的外观质量、丸重差异、硬度、银杏内酯溶出度及溶散时限作为指标,采用单因素考察和正交试验筛选出制备心脑苏滴丸的最佳制备工艺。结果:最佳工艺为:以PEG 4000∶PEG 6000=4∶1为基质,二甲基硅油为冷凝液,药物与基质比为1∶5,15%Poloxamer 188为表面活性剂,滴制温度为85℃,冷凝温度为(20±2)℃,冷凝液高度为40cm,滴距为5cm,滴速为15~20滴/min。结论:心脑苏滴丸为棕色滴丸,表面光滑,色泽均匀,丸重差异与溶出情况理想。优化的工艺条件简单稳定可靠,符合《中国药典》中滴丸剂的质量规定。     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5(mm/mm)、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10:1,药物与基质配比1:2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5（mm/mm）、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10：1,药物与基质配比1：2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

隐丹参酮滴丸制备及其体内药动学研究

目的 制备隐丹参酮滴丸，并考察其体内药动学。方法 熔融法制备滴丸。以PEG 4000与PEG 6000比例、基质与药物比例、冷凝温度、滴速、滴距为影响因素，成型率、质量差异为评价指标，单因素试验优化处方工艺。X射线粉末衍射进行晶型分析，在扫描电镜下观察微观形态，测定溶解度、体外释药、稳定性。18只家兔随机分为3组，分别灌胃给予隐丹参酮、物理混合物、滴丸的0.5%CMC-Na混悬液(40 mg/kg),于不同时间点采血，HPLC法测定隐丹参酮血药浓度，计算主要药动学参数。结果 最优处方工艺为PEG 4000与PEG 6000比例1∶1,基质与药物比例7∶1,滴速35滴/min,冷凝温度12℃,滴距7 cm,成型率为(94.86±1.18)%,质量差异为(8.89±0.72)%。隐丹参酮在滴丸中以无定形状态存在，溶解度提高至40.55倍，45 min内累积溶出度达94.74%。滴丸在6个月内外观、水分、最大质量差异、溶散时限符合2020年版《中国药典》要求。与原料药、物理混合物比较，滴丸t_max缩短(P<0.05),C_max、AUC     

西黄滴丸成型工艺优选

目的： 优选西黄滴丸的成型工艺。方法： 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果： 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000（1:1）为基质,药物-基质（1:1.5）,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式（上部温度30℃,下部温度0~5℃）,滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论： 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。     

蒙药乌兰温都顺-7滴丸成型工艺考察

目的：确定乌兰温都顺-7滴丸的最佳成型工艺.方法：以滴丸基质的配比、药物与基质的配比、药物与水的配比为主要考察因素,对滴丸的处方组成进行筛选;以滴距、滴制温度、冷凝温度为主要考察因素,对滴丸滴制工艺进行优化,最终对出滴丸的最佳成型工艺.结果：确立乌兰温都顺-7滴丸的最佳成型工艺为采用PEG4000作为基质,药物与基质总量的质量比为1∶4,药物与水的质量比为1∶0.5;冷凝液为二甲基硅油,滴速为20 ～30滴/min,滴距为4cm,滴制温度为85℃,冷却温度为10℃.结论：此方法工艺简单稳定,可行性、重现性较好.     

银杏叶滴丸的制剂工艺研究

目的 建立银杏叶滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质、冷却剂的种类、提取物与基质的用量配比等方面进行考察.结果 提取物聚乙二醇-600为1:3,滴制温度为70℃,滴速为30滴/min,滴距为8 cm,冷却温度10℃时,银杏叶滴丸质量最好.结论 该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.