化学发光酶免疫法与放射免疫法测定血清睾酮的方法学评价

我们采用化学发光酶免疫法(CLEIA)和放射免疫分析法(RIA)对血清睾酮的检测作了精密度、检测低限(LLD)、干扰试验比较及相关性交叉污染试验。     

两种β-HCG检测的方法比较

目的评价微粒子酶免化学发光法和免疫胶体金试纸法检测β-HCG的方法优劣。方法收集104例患者血清同时用微粒子酶免化学发光法和免疫胶体金试纸法检测血浆中β-HCG并对结果进行分析比较。结果微粒子酶免化学发光法检测血浆中β-HCG阳性率明显高于免疫胶体金试纸法,两种方法检测结果有显著性差异(P<0.01)。结论微粒子酶免化学发光法测β-HCG灵敏度高、更精确、更具有临床应用价值。     

化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附试验在丙型肝炎抗体检测中应用比较

目的:对比化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附试验在丙型肝炎抗体检测中的应用效果。方法:选取周口市人民医院检验科2014年3月至2016年5月收治的丙型肝炎患者60例,对患者给予化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附试验分别检测其丙型肝炎抗体。观察比较两种方法丙型肝炎抗体阳性检出率及各相关抗体阳性检出情况。结果:化学发光酶免疫分析法检测抗-HCV总阳性率(98.33%)高于ELSA(86.67%),差异显著(P0.05);化学发光酶免疫分析法对抗SP100抗体、抗AMA-M2、抗3E抗体及PML抗体阳性检出率分别为38.33%、80%、73.33%、55.00%,均高于ELISA法的13.33%、11.67%、11.67%、10%,差异显著(P0.05)。结论:相较于酶联免疫吸附试验,化学发光酶免疫分析法对HCV抗体阳性检出率更高,对相关抗体阳性检测敏感性高。     

化学发光酶免疫法与放射免疫法检测血清β—绒毛膜膜促性腺激素的方法比较

目的研究化学发光酶免疫法检测替代放射免疫法检测的可靠性及在方法学上前者是否更具优势。方法利用两法分别检测血清 β-绒毛膜膜促性腺激素 (β- HCG) ,并进行精密度、准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度和特异性、回收率方面的比较。结果两法检测结果差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ,并且相关性良好 (r=0 .9972 ) ,但化学发光酶免疫法在病人结果可报告范围、精密度、分析灵敏度及抗干扰能力方面均优于放射免疫法。结论化学发光酶免疫法完全能够替代放谢免疫法 ,并且还具有报告范围宽、精密度和分析灵敏高、抗干扰能力强的优点。     

化学发光酶免疫分析法及ELISA检测抗-HCV的结果比较

目的对比化学发光酶免疫分析法及酶联免疫吸附试验(ELISA)用于丙型肝炎抗体检测的效果。方法选取丙型肝炎患者140例,抽取血液标本后分别进行丙型肝炎病毒(HCV)相关抗体的化学发光酶免疫分析法及ELISA法检测。结果化学发光酶免疫分析法检出抗-HCV阳性的检出率为98.6%,高于ELISA法的检出率(94.3%),差异有统计学意义(P0.05)。化学发光酶免疫分析法对于抗AMA-M2抗体、抗3E抗体、抗SP100抗体、抗PML抗体、抗GP210抗体的检测阳性率分别为80.0%、73.6%、37.9%、55.7%和47.9%,而ELISA法检测结果分别为12.9%、12.9%、13.6%、10.7%和6.4%,差异均有统计学意义(P0.05)。结论相对于ELISA法,化学发光酶免疫分析法在丙型肝炎中的应用有较高的检出阳性率,对于相关抗体检测有较高的敏感性,值得推广应用。     

干扰化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的疾病分析

目的探讨若干疾病在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时的干扰情况。方法收集110例9种感染不同疾病的标本和200例临床随机标本,共310例标本使用雅培ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂和罗氏e602全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂同时检测,结果不一致的标本使用明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确认。结果两台仪器检测结果不一致的标本共有5例,TPPA确认5例标本均为阴性,4例均为多发性骨髓瘤患者标本。结论(1)雅培ARCHITECT i2000和罗氏e602检测梅毒螺旋体抗体一致性较好;(2)多发性骨髓瘤患者在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时可能存在干扰,而造成假阳性结果,日常检验工作需警惕。     

两种全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性评价

目的 分析迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性.方法 收集2018年12月至2020年1月在该院进行体检的1000例健康体检者的1000份体检标本作为研究对象;所有标本分别使用迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪两种仪器进行甲状腺功能5项指标检测;遵照EP15-A2文件计算变异系数(CV)值;遵照EP9-A3文件相关要求,使用广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值.结果 两种仪器检测血清促甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的偏差均符合精密度要求,符合实验规定要求,检测TSH、T3、T4、FT3和FT4水平1和水平2的均值差异无统计学意义(P>0.05);两种仪器检测TSH、T3、T4、FT3和FT4时均呈现显著相关,TSH、T3、T4、FT3和FT4均未出现离散点,且所有偏差均在判断标准允许范围内.结论 迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标具有较高的一致性.     

化学发光酶免疫法与放射免疫法检测血清β-绒毛膜 膜促性腺激素的方法比较

目的研究化学发光酶免疫法检测替代放射免疫法检测的可靠性及在方法学上前者是否更具优势。方法利用两法分别检测血清β-绒毛膜膜促性腺激素(β-HCG)，并进行精密度、准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度和特异性、回收率方面的比较。结果两法检测结果差异无显著性(P＞0.05)，并且相关性良好(r=0.9972)，但化学发光酶免疫法在病人结果可报告范围、精密度、分析灵敏度及抗干扰能力方面均优于放射免疫法。结论化学发光酶免疫法完全能够替代放谢免疫法，并且还具有报告范围宽、精密度和分析灵敏高、抗干扰能力强的优点。     

化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用

目的探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体特异性抗体(TPsAb)检测中的临床应用价值。方法验证ARCHITECT I2000全自动化学发光免疫分析仪在TPsAb检测中的精密度、灵敏度、抗干扰能力及携带污染。对50例化学发光免疫测定TPsAb阴性及307例TPsAb阳性临床标本分别进行梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测。结果 ARCHITECT I2000系统批内、批间变异系数均小于10%。高值标准品稀释后用TPsAb和TP-PA同时检测,TPsAb检测1:16稀释标本为阴性,TPPA检测1:8稀释标本为阴性。ARCHITECT I2000系统的携带污染率为0.13%。30.0mmol/L三酰甘油、120.0g/L血红蛋白、320.0mol/L胆红素对测定结果的响影小于4%。TPsAb与TPPA检测临床标本阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论全自动化学发光免疫分析仪检测TPsAb,其精密度较好,特异性强,灵敏度高于TPPA,抗干扰能力强,无携带污染,值得在临床推广。     

化学发光酶免疫法与磁珠分离酶联免疫法检测血清β-绒毛膜促性腺激素的比较观察

目的 研究化学发光酶免疫法检测替代磁珠分离酶免疫法检测的可靠性及在方法学上前者是否更具优势.方法 利用两法分别检测血清β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG),并进行精密度、准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度和特异性、回收率方面的比较.结果 两法测定结果差异无显著性(P＞0.05),并且相关性良好(r=0.9972),但化学发光酶免疫法在病人结果可报告范围、精密度、分析灵敏度及抗干扰能力方面均优于磁珠分离酶联免疫法.结论 化学发光酶免疫法完全能够替代磁珠分离酶联免疫法,并且还具有报告范围宽、精密度和分析灵敏度高、抗干扰能力强等优点.     

ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体临床应用评价

目的 以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法(TPPA)为标准参考方法,判定ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪在检测梅毒螺旋体抗体中的应用价值.方法 对293份梅毒可疑血清分别用ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪和TPPA检测.运用SPSS16.0统计软件对结果进行统计学分析.结果 ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪灵敏度为99.35%,特异性为85.61%,阳性预测值为88.44%,阴性预测值为99.17%.结论 ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据.     

国产化学发光免疫试剂检测血清HBsAg的应用评价

目的考核国产化学发光免疫分析试剂检测血清HBsAg的效果,探讨其在血液筛查和临床检测应用中的可行性。方法采用国产化学发光免疫分析试剂筛查345份HBsAg确认阳性的血清标本,比较其与常用的进口和国产酶联免疫检测试剂盒的漏检率;并采用不同浓度的标准HBsAg血清对国产化学发光免疫分析试剂进行线性分析和精密性试验。结果国产化学发光免疫分析检测试剂的漏检率高于Murex和Organon酶联免疫试剂盒,差异有统计学意义（P〈0．01）,而与国产英科新创（厦门）科技公司和上海科华生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫诊断试剂盒的差异无统计学意义;采用标准血清进行线性分析,标本浓度在（0．5～150）ng／ml范围时与化学发光单位量（RLUs）呈良好的线性正相关;分别对低、中、高浓度标准血清进行板内和板间的重复检测,其反应具有良好的重复稳定性。结论化学发光免疫分析法检测血清HBsAg具有快速、可定量、反应稳定的特点,可用于血液筛查和临床标本的检测。     

降低雅培AXSYM运行成本的几种方法

美国雅培公司生产的AXSYM全自动化学发光分析仪通过微粒子酶免分析法(M E IA)、荧光偏振免疫分析法(FP IA)、离子捕捉免疫分析法(RATA)及辐射能衰减分析法(REA)等四种方法对多种人体指标进行检测,可对各类激素、糖类抗原、各种肿瘤标志物进行定量测定,是目前较先进的检测设备之     

梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测在梅毒诊断中的应用分析

目的探讨梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测在梅毒诊断中的应用价值。方法收集河北燕达医院2017年7月至2018年9月常规人群血清标本24 378例,应用美国雅培Architect i2000全自动化学发光仪,采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)对24 378例标本进行梅毒血清学筛查测定。对于Architect i2000中S/CO值≥20的强反应性结果,选用梅毒螺旋体凝胶颗粒凝集试验(TPPA)及快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)复检;对于Architect i2000中S/CO值在1～10的弱反应性结果,选用TPPA及西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫法(CLIA)复检,TPPA阳性标本加做免疫印迹梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体(WB-TP-IgG)复测。结果 24 378例梅毒筛查患者中梅毒特异性抗体阳性294例,非特异性抗体阳性74例,发病人数占人群总数的0.003%(74/24 378);初筛Architect i2000CMIA中S/CO值≥20的反应性结果与复检方法结果比较,257例强阳性反应结果与TPPA结果符合率为100.0%,与RPR结果符合率为28.8%;Architect i2000CMIA初筛S/CO值在1～10的反应性结果193例,选用ADVIA Centaur CLIA和TPPA两种梅毒特异性抗体检测方法复检,TPPA检测阴性结果直接判读,112例TPPA阳性加做WB-TP-IgG复核,比较4种梅毒特异性抗体检测方法,以WB-TP-IgG检测结果为标准,确证试验显示37例为阳性(33%)。结论通过对常规人群梅毒血清学检测方法比较,对于临床弱反应性结果建议直接选用蛋白免疫印迹法WBTP-IgG作为确证试验,避免出现假阳性结果而导致医疗纠纷,同时减少患者心理压力及家庭矛盾。     

游离前列腺特异性抗原性能指标的建立

目的建立Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析仪检测游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的空白限(LoB)、最低检出限(LoD)及定量检出限(LoQ)。方法参照美国临床实验室标准化协会2012年颁发的EP17-A2《临床实验室评价检测能力(第2版)》,将f-PSA的空白样品及系列低浓度样品在Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析系统进行检测,根据数据的分布规律,采用相应的统计学方法,确定该方法检测f-PSA的LoB、LoD及LoQ。结果 f-PSA的LoB为0.05ng/mL,LoD为0.16ng/mL,LoQ为0.35ng/mL。结论建立的Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析系统f-PSA的LoB、LoD、LoQ,其检测能力符合临床检验要求。     

CMIA与ELISA、TPPA、TRUST检测梅毒的方法学比较

目的 比较化学发光法(CMIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红血清不加热试验(TRUST)诊断梅毒的性能.方法 用CMIA、ELISA、TPPA、TRUST 4种梅毒血清学试验方法同时检测188例来自确诊梅毒患者血清、143例来自排除梅毒患者血清,并将化学发光法检测结果与其他检测方法检测结果进行比较.结果 化学发光法的梅毒血清学诊断性能与甲苯胺红血清不加热试验有显著差异,但与梅毒螺旋体颗粒凝集试验、酶联免疫吸附试验无差异.结论 由于化学发光法重复性好、易操作、可随时上机进行检测,因而可以取代梅毒螺旋体颗粒凝集试验、酶联免疫吸附试验用于梅毒的诊断.     

用化学发光法检测A—TPO代替放免法检测TMAB的价值和意义

目的：通过比较放免法检测甲状腺微粒体抗体(TMAB)和用化学发光法检测甲状腺抗过氧化物酶抗体(A-TPO)。探讨用化学发光法检测A—TPO代替放免法检测TMAB在临床和实验室的价值和意义。方法：分别用放免法检测TMAB和化学发光法检测A—TPO，标本102份。结果：TMAB和ATPO存在显著的相关性，用化学发光法检测A—TPO比用放免法检测TMAB更加敏感。结论：由于化学发光法在标记免疫分析法中具有无可比拟的优越性，且ATPO比TMAB在临床中更加有意义，建议有条件的实验室用化学发光法检测A—TPO代替放免法检测TMAB。     

两种化学发光免疫分析试剂用于血液筛查丙肝抗体的检测性能评价

目的 评价两种化学发光免疫分析(CLIA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的性能,重点探讨用于献血者筛查的可行性.方法 采用CLIA、ECLIA和2种酶联免疫吸附试验(ELISA)(A为双抗原夹心法,B为间接法)试剂平行检测常规献血者标本与血清盘,比较4种试剂的灵敏度、特异性和变异系数.结果 CLIA、ECLIA...     

ACS—180SE全自动化学发光仪使用评价

化学发光免疫分析法是继ＲＩＡ和ＬＩＡ后的又一种更为先进的分析方法。美国康仁公司的化学发光免疫法原理是以量度ＡｃｒｉｄｉｎｉｕｍＥｓｔｅｒ标记物化学反应所产生的光量为基础 ,灵敏度可达 10 - 15ｇ/ｍｌ。现就我院使用的ＡＣＳ - 180ＳＥ系统作一仪器性能评价。1仪器和材料1.1ＡＣＳ - 180ＳＥ全自动化学发光免疫分析系统1.2定标液Ｔ4 、ＦＴ4 (批号ＣＡ6 9) ;ＡＦＰ(批号ＣＤ6 3)、ＨＣＧ (批号ＣＢ2 2 )以及定值质控血清976 30 71和常规试剂均为该公司配套产品。2评价指标检测2 .1重复性　取新鲜混合血清一份连续检测 10次 ,计算…     

生物素-链霉亲和素酶免疫法PSA测定的评价

目的评价生物素-链霉亲和素酶免疫分析法(BSA-ELISA)测定前列腺特异性抗原(PSA)并与化学发光法(CLIA)进行比较.方法根据EP9-A文件要求采集数据,并以相应软件分析这两种方法的相关性;同时对BSA-ELISA 的测定范围,变异系数(CV),最小检测限进行测定.结果两种方法测定的结果具有较好的相关性,回归方程y=0.985X-0.131,相关系数(r)=0.997.PSA的批内平均CV为2.21%,批间平均CV为3.08%.测定范围为1.50～85.μg/L.最小检测限为0.30μg/L.结论采用全自动酶免疫分析仪的BSA-ELISA与CLIA自动分析仪测定PSA的相关性好,结果稳定,偏差小,可以在临床上常规应用.