一种快速检测HIV抗体方法的评价

目的：探讨一种快速检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体方法的敏感性和特异性,为艾滋病自愿咨询检测（VCT）及各种应急检测提供参考依据。方法：选择MSM调查人群血样1010份,平行用抗HIV-1／2快速检测（RT）试剂与抗HIV-1／2酶联免疫（ELISA）试剂进行检测,凡结果阳性者均用免疫印迹法（WB）进行确认。结果：710份血浆标本两种方法均有42份阳性,两者相符;300份全血标本用RT法检测,19份阳性,ELISA法22份阳性,3份不符标本后用血浆重复用RT法检测为阳性。所有阳性标本经WB确认均判为阳性。结论：HIV抗体快速检测试剂的使用需满足质量保证的要求并做好检测前后的咨询。建议使用经权威机构推荐的快速检测试剂;对于采供血机构,应使用ELISA法进行检测。     

HIV—1／2抗体及HBsAg快速检测一步法的研究

多年来，秦皇岛生物技术开发研究所及秦皇岛卫生检疫局一直在探索和研究能够快速、准确检测人体血液艾滋病毒抗体、HBsAg的新方法。目前这项研究工作已经有了进展，经过与美国ABI公司合作，引进该公司的技术，研制和开发了快速一步法HIV-l／2抗体及HBsAg血清检测试剂盒。这两种试剂盒应用了先进的纸上免疫层析和抗原-抗体-抗原夹心技术，具有ELISA方法同等的敏感性和快速、准确、简单的特点。克服了ELISA方法操作繁杂、时间较长的缺点。     

微波在快速检测HBsAg的应用

本文介绍了将微波应用于快速检测血清中HBsAg，加血清样本及酶结合物后，置微波炉辐射120秒(LO档输出功率，平均温度45℃)，使常规法的抗原抗体反应时间出1小时缩短为2分钟，经对80例血清(HBsAg阴，阳性各40例)分别采用常规与微波法对照实验，结果一致(P≥0．05)．     

戊型肝炎病毒抗体IgM酶联试剂盒的研制

为建立更适用于临床急性戊型肝炎的诊断试剂,利用重组杆状病毒在昆虫细胞中表达ORF₂基因,获得在体外自动组装的病毒样颗粒,以此为主要包被抗原,并配以单项检测意义的ORF₃表达产物,采用间接酶联免疫试验(ELISA),建立了检测抗HEVIgM的酶联诊断试剂盒.检测3～4岁儿童、中学生、散发急肝病人、临床确诊的戊肝病人的抗HEVIgM,阳性率分别为1.0%、0.7%、10.8%、10.0%.将2份戊肝急性期血清分别稀释至1:6400和1:12800时,尚可检出.利用该试剂盒检测调试血清,批内、批间变异系数小于10%.37℃放置3天后,试剂盒的检测结果不受影响.表明该试剂盒具有良好的诊断价值,适用于临床急性戊型肝炎的特异性诊断.     

国产HIV抗体检测试剂盒的评价

本文报作了对目前国产的HIV抗体检测粗筛试剂的评价结果。病毒所生产的IF和IE试剂,及上海生研所生产的ELISA试剂,敏感性为91.2%~96.9%;特异性为94.6%~97.3%。在我国这样的HIV低感染率情况下,这些试剂的阴性预测值可达100%,阳性预测值极低。认为这些试剂都还能满足国内HIV检测粗筛实验的应用。这些试剂的剂型价格,尚须改进。     

三级HIV病毒抗体检测实验室检测结果分析

沈阳地区HIV病毒抗体检测筛查中心实验室承担地区各医疗机构HIV病毒抗体筛查实验室筛查阳性血清(“初筛”)样品的复判和上送省疾控中心HIV确认实验室进行确认(“终判”)。为了解各级实验室的检测结果，并对其进行客观的分析判断，于2003年和2004年两年对本市各HIV抗体筛查实验室所送156份初筛检测阳性血清样品，用抗HIV双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和明胶颗粒凝集试验方法(PA)进行检测(“复判”)，并将53份复判阳性样品上送省CDC进行确认试验，对三级实验室最终检测结果进行分析，报告如下：     

在押人员HIV、TP抗体及HBsAg血清学检测分析

目的了解西青区看守所在押人员HIV、TP及HBV的感染情况,为本区疾病的预防控制和治疗提供参考依据。方法对看守所在押人员进行HIV、TP抗体及HBsAg的血清学检测。结果检测看守所新进人员1 439名,检出HIV抗体阳性12名,阳性率为0.83%,检出TP抗体阳性14名,阳性率为0.97%,检出HBsAg阳性83名,阳性率为6.18%。结论加强对看守所在押人员的检测和监测,消除HIV等传播的潜在危险。     

斑点酶联免疫吸附试验检测血清HBsAg的初步研究

用斑点酶联免疫吸附试验(Dct Immuno assay DIA)检测146例血清中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)。结果表明DIA和反向被动血凝(RPHA)的阳性率分别为34.9％和30.8％,二者无显著差异(P>0.05)。它和RPHA一样简易快速,但DIA所用血清量极少(5μl),纤维膜上的阳性结果可以长期保存。试验结果稳定,用48份样品重复三次,阳性结果没有变化。DIA检出的HBsAg滴度比RPHA约高4～10倍。     

HIV抗体的三种检测方法比较

目前,HIV抗体检测有多种方法,如：酶联免疫吸附试验(EusA)、凝集试验(agglutintiou assays)、颗粒吸附试验(PA)、斑点试验(dot blot assays)、免疫印迹试验(WB)、间接免疫荧光法(IFA)和免疫沉淀试验(RIPA)等。而我国在HIV抗体初筛检测中经常使用的检测方法主要是ELISA、PA和胶体金／硒快速检测方法。为了比较这3种不同原理的检测方法在检测HIV抗体中结果的一致性,为HIV感染的检测策略提供依据,我们采用4种HIV抗体检测试剂对270份血清样本进行了平行检测,现将结果报道如下。     

免疫层析法与酶联免疫吸附法检测血中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的比较

〔目的〕分析比较乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、HIV抗体(抗-HIV)的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度,为今后的工作提供参考。〔方法〕对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,对其灵敏度和特异度进行比较。〔结果〕与ELISA相比,502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性,5份假阳性,灵敏度为99.6%,特异度为99.0%,准确度为98.6%;抗-HCV金标法无假阴性,有9份假阳性,灵敏度为100%,特异度为98.2%,准确度为98.2%;抗-HIV硒标法有2份假阳性,灵敏度为100%,特异度为99.6%,准确度为99.6%。〔结论〕金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA,有漏检和误检现象,而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当,而特异度稍低,因此,都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告,抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。     

胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg差异分析

目的:探讨胶体金试免疫层析试验(GICA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg临床应用价值。方法:分别用胶体金试纸条与ELISA法检测250份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本做倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异。结果:两种方法的阳性率之间差异无显著性,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论:两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测。     

2005年东营市看守所部分在押人员HIV、TP抗体及HBsAg调查

[目的]了解东营市部分在押人员HIV、HBV及TP的感染情况。[方法]2005年10月对东营市看守所内391名在押人员进行了HIV、HBV及TP的感染情况调查，在检测同时，采用问卷方式调查其是否吸毒、是否患过性病等情况。[结果]391名在押人员抗-HIV均为阴性，乙肝抗原阳性率为13．30％，梅毒抗体阳性率为3．58％。吸毒者梅毒抗体阳性率8．70％，曾患性病者14．07％。[结论]东营市看守所在押人员HIV、HBV及TP的感染率高于正常人群，吸毒和性病感染率也较高，存在较大的感染隐患，建议加强对该人群的行为干预及健康教育。     

无偿献血者HBsAg ELISA筛查阳性结果确证分析

目的了解无偿献血乙肝筛查阳性样本确证实验结果 ,提高输血安全。方法采用进口和国产试剂酶联免疫吸附实验（ELISA）进行血液筛查,并以中和实验对阳性结果进行确证分析,评估试剂的灵敏度和特异性。结果 2009年郴州市无偿献血人群共计检出ELISA阳性387例（含进口或国产单一试剂检测阳性）,确证阳性331例,HBV阳性率为1.157%。进口试剂检出率1.157%,国产试剂0.877%,差异有统计学意义（χ2=79.01,P〈0.01）。结论有必要提高目前国产试剂的特异性和灵敏度;为减少输血后乙肝感染,血液筛查有必要采用高灵敏度、特异性较好的进口试剂。     

胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的对胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较,了解胶体金试纸法的灵敏度和特异度。方法采用两种方法检测0~65岁人群血清标本3 578份。结果胶体金试纸法检测出HBsAg阳性标本189份,阳性率5.28%;ELISA法检测出阳性标本200份,阳性率5.59%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义。胶体金试纸法与ELISA法检测标本符合率为97.74%。胶体金试纸法的灵敏度为77.00%,特异度为98.96%。结论胶体金试纸法操作简便、快速,检测的特异度较好,但其灵敏度有待提高。     

Monica质控图在ELISA法检测HBsAg中的初步探讨

在用ELISA法检测HBVm时,已有学者将均值——标准差质控图用于室内质控。但绘制此图须对质控品连续测定20次(每天一次)然后统计绘图,费时且不经济,难以在实际工作中应用。Monica质控图只须在测定标本时把质控品作两个平行测定,将结果点画在坐标图上,并将两点连成直线。直线越短示重复性越好,直线中点越接近靶值准确性越好。因而具有简单、经济、实用等优点,适合各级实验室采用。但采用Monica质控图的关键是确定允许误差(控制限),本文以检测HBsAg为例,从理论上探讨和解决了测定误差的计算方法,从而为采用Monica质控图奠定了基础。     

酶联免疫吸附法检测HBsAg的假阳性和解决方法

〔目的〕避免酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg假阳性报告的发生。〔方法〕对ELISA法检测HBsAg结果为阳性而金标法为阴性的69份血液标本,用ELISA法和Abbott免疫发光法检测乙型肝炎3系5项免疫指标,并对结果进行分析。〔结果〕ELISA法检测HBsAg的假阳性率为1.19%,而用同样方法复检后,其假阳性率降至0.06%。〔结论〕ELISA法检测HBsAg的假阳性大多可通过用同样方法复检并结合乙型肝炎3系的其他免疫指标发现并给予纠正,对少数复检结果仍难以确定者,可用Abbott免疫发光法检测乙肝3系5项免疫指标给予确认。     

ELISA与ECLIA对HBsAg弱反应性标本检测的比较

目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光（ECLIA）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）弱反应性标本的结果。方法将由酶联免疫法（ELISA）检测的HBsAg结果（S/CO）在0.7～5.0之间的824份弱反应性血清标本进行电化学发光（ECLIA）测定。结果①352例S/CO在0.7～0.99区间,即ELISA定性为阴性,ECLIA检测结果有48例COI≥1.0（阳性）,差异有统计学意义（P〈0.05）;②432例S/CO在1.0～LPC（弱阳性质控）,即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果有248例COI（cutoff指数）〈1.0（阴性）,差异有显著统计学意义（P〈0.01）;③40例S/CO在LPC～5.0,即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果COI≥1.0（阳性）。结论 S/CO在0.7～0.99的标本,ECLIA灵敏度优于ELISA;S/CO在1.0～LPC的标本,ELISA的影响因素较多,容易造成假阳性结果,应分析原因并进一步复查;S/CO在LPC～5.0的标本,ELISA和ECLIA方法均能准确地判断。     

批量检测HBsAg的错检原因分析

本文对我校1996～1999年新生入学体检HB-sAg检测的假阳性和假阴性结果进行分析，其目的是改进检验工作中存在的缺点，以便取得良好效果，报告如下。     

献血员HBsAg筛检方法的探讨

本文对1 200名经血库RPHA法筛检认为HBsAg阴性的献血员,使用ELISA法,再次检出29份HBsAg阳性者,阳性平为2.42%。29名HBsAg阳性者中,37.93%有HBV复制的证据,17.25%滴度在1:500以上。建议用ELISA或RIA法代替RPHA法筛检献血员HBsAg,在此之前,应经常对筛检HBsAg的实验室进行质量控制,提高实验人员的技术水平。