肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

观察HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种1～3针后，轻度体温反应率分别为2.50％、0．63％、1．25％；轻度红肿反应率分别为0.00％、1.88％、1．25％；648名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后2周，荧光抗体阳转率为100％（83／83）；中和抗体总阳转率亦为100％（53／53），其中Ⅰ型为86．8％（46／53），Ⅱ型为962％（51／53）。结论：（1）该疫苗副反应轻，副反应率低，安全性好；（2）免疫效果良好。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果评价

选择ＨＦＲＳ姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种ＨＦＲＳ长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各５０００人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为２．１３％（５１／３５６），荧光抗体阳转率免前为６．２％（隐性感染），３针基础免疫后为１００％，一年后为５４．７６％，加强针后为１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为：３１．７、７９８、１６、５５７；中和抗体４次阳转率分别为０，７０．３７％、０、７３．３３％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、１０．７、０、１４．６。地鼠苗的中强反应率为３．９７％（５１／１２８４），荧光抗体４次阳转率分别为９．８８％（隐性感染）、１００％、３６．３６％、１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为３３．６、２３２、２５、３８７；中和抗体４次阳转率分别为０、５０％、１７．６５％、１００％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、９．３、２０、１５。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。     

肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫原性和安全性观察

目的　在肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场,观察接种人群的免疫效果和副反应发生情况。方法　分别检测１６７ 名和６９ 名基础三针接种者免疫后２ 周血清荧光抗体和中和抗体（Ⅰ和Ⅱ型） ,重点观察６５７ 名接种者免疫后７２ 小时内副反应发生情况。结果　荧光抗体阳转率和几何平均滴度分别为９９．０４％ （１６６／１６７）和２４．５１±２．０６;中和抗体总阳转率为１００ ％ ,其中Ⅰ型为９１．３０％ （６３／６９）、Ⅱ型为８８．４１％（６１／６９） ;中和抗体对Ⅰ型和Ⅱ型几何平均滴度分别为１８．２７±２．２１ 和１２．４７±２．１６ ;接种３ 针疫苗局部反应发生率为１．４８％ ,全身体温反应发生率为０ ．３６ ％ ;未见人群接种后发生严重副反应和异常反应。结论　肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果良好,接种副反应低。     

肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。     

黑龙江省农垦地区肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫效果观察

为有效地预防肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率０．８９％（５５７／６２３１１），中反应率０．０３％（１９／６２３１１）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率７０．３７％（３８／５４），荧光抗体阳转率８３．３３％（２５／３０）；垦区ＨＦＲＳ冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占６２．６１％（３６０／５７５），野外黑线姬鼠密度１１．１３％（２０４／１８３３），带病毒率６．０４９６（９／１４９），带病毒鼠指数０．０８２０；ＨＦＲＳ病人血清ＩｇＧ抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（８～１月份）发病人数占９３．９１％；健康人群隐性感染率３．４７％（５６／１６１６）。１９９５年１０～１２月份，疫苗全程接种组人群ＨＦＲＳ发病率０（０／１７１２７），全程非接种组人群发病率１０１．３６／１０万（１４４／１４２０６１），保护率１００％。由此显示：黑龙江垦区ＨＦＲＳ疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。     

山东省肾综合征出血热II型灭活疫苗效果和免疫（感…

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与ＧＭＴ滴度，追踪观察防病效果。结果：（１）加强免疫前、加强免疫后１４天及１２个月，ＩＦＡＴ阳性率分别为６２．０６％、１００％和５６．１％，ＧＭＴ分别为１８．７７、９８．８３、２９．２２；中和抗体阳转率分别为１８．     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗现场免疫效果和免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种１０４６０人，全程接种者占９７．３０％；对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳转率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病１２例，发病率为７４．２６／１０万，人群近期保护率达１００％。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达１００％，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了３３例，取得一定的经济和社会效益。     

1252例犬伤患者狂犬疫苗免疫效果分析

目的：观察狂犬疫苗的免疫效果。方法：采用间接免疫荧光法，检测犬咬患者狂犬疫苗接种后的血清抗体滴度。结果：共检测１２５２例，抗体阳转率为９３．１３％，ＧＭＴ１∶９．２１；各年龄段抗体阳转率为８３．７０％～１００．００％（χ２＝６．６４，Ｐ＞０．０５），ＧＭＴ１∶６．０９～７．７０；男、女性抗体阳转率和ＧＭＴ分别为８８．６２％、８５．０７％（χ２＝１．５７，Ｐ＞０．０５）和１∶６．４４、１∶６．２９（ｕ＝１．３３，Ｐ＞０．０５）。结论：人群对狂犬疫苗的免疫应答效果普遍较佳，６年来未出现本地狂犬病疫情。     

江苏省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果现场考核初报

对东海、赣榆、灌云东辛农场３个ＨＦＲＳ高发地区分别进行４８７１人份Ⅰ型疫苗、４５７１人份Ⅱ型疫苗和６６５８人份Ⅲ型疫苗的人群接种，并进行了１年期观察。结果：该两型苗的副反应均较低，安全性好，Ⅰ型疫苗全程免后２周荧光抗体阳转率为８４．４％，中和抗体阳转率为３７．０％；Ⅱ型疫苗荧光抗体阳转率为４８．８％，中和抗体阳转率为９４．５８％；Ⅰ型疫苗１年期内保护率为５６．０％，Ⅱ型疫苗为９３．０％。     

湖南省综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗效果免疫（感染）增强和免疫策略 …

采用ＩＦＡＴ法检测特异ＩｇＧ荧光抗体，用ＭＣＰＥＮＴ法检测中和抗体滴度，追踪流行病学防病效果。结果表明，该疫苗的安全性较好，总反应率为３．１９％，中强反应１．８２％，反应以局部一过性疼痛多见，无异常反应。疫苗３针全程免疫后２周、加强前、加强后２周、１年和２年，３年中和抗体阳转率分别为３１．４０％、９．３３％、８７．５０％、５３．８５％、３８．１０％和５３．００％。荧光抗体阳转率分别为８４．９１％、     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠苗和地鼠苗的人群抗体观察

对肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠苗和地鼠苗进行免疫学效果观察。采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测荧光抗体和中和抗体。通过６次采血（即免前、基免后两周，加强免疫前，加强免疫后两周，基免后第三年，基免后第四年）检测抗体，大洼地区沙鼠苗ＩＦＡ抗体阳转率分别为６２％（隐性感染）、１００％、５４９％、１００％、７７４％、７２０％；中和抗体阳转率分别为０、７０４％、０、７３０％、３２３％、３２０％。葫芦岛地区地鼠苗ＩＦＡ抗体阳性率分别为９９％（隐性感染）、１００％、３６４％、１００％、７７１％、８００％；中和抗体阳转率分别为０、５０％、１８％、１００％、５１４％、４４％。结果表明，两型疫苗具有良好的保护性和抗体的持续性。     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性及免疫效果研究

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种７８６６人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为４８．０％，滴度为５．９５；血清ＥＬＩＳＡ抗体阳转率为８１．３％，１年后降为２４．０％，加强接种后两周回升为８７．０％。接种后１年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有９例病例，疫苗保护率为１００％（６０．５％～１００％）。     

流行性出血热灭活疫苗人群接种的现场评价

本文在某军校１１８６名学员与战士进行了流行性出血热灭活疫苗人体接种试验，接种疫苗人数为１０７３人，接种率为９４．２％。反应发生率为０．６２％。三种批号疫苗抗体阳转率分别为４１．８％、５６．０％、５１．１％。两种免疫程序抗体阳转率均为５６、０％。中和抗体阳转率７５．０％，ＨＩ抗体３７．３％，ＩｇＭ抗体４０．２％。结果显示该疫苗反应轻，安全性好，有一定的免疫效果。     

江西省肾综合征出血热灭活疫苗（Ⅰ型）的安全性和免疫效果

为探讨肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在混合型疫区接种的安全性及免疫效果，于１９９４年首次在本病高发的奉新县赤岸乡，按０、２８、４２天免疫程序，对１０个村６１４０名１６～６０岁高发人群进行全程免疫，１９９５年用新制的同型苗加强接种１针。结果：①全程接种后２周、１２个月和加强后２周，血清中和抗体１：５阳转率分别为８８．２４％、１４．８１％和１００％，几何平均滴度（ＧＭＴ）分别是１３．５８、５．８３和１４．３４。ＩＦＡＴ阳转率分别为７６．３２％、８５．１９％和１００％，ＧＭＴ分别为１４．９９、１７．５９和８０．００。ＲＰＨＩ阳转率分别为６５．７９％、６６．６７％和９６．３０％，ＧＭＴ分别是１２．０１、１２．６０和６８．５８。表明该苗能有效地诱导抗体反应。②接种组没有病例，对照组发病１０例，发病率１１７．０８／１０万，保护率１００％，疫苗近期防病效果好。③疫苗接种后反应轻微，个别人出现异常反应，安全性好。④本次研究首次证实Ⅱ型苗在混合型疫区的防病效果。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠苗和地鼠苗的人群抗体观察

采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测荧光抗体和中和抗体对肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠苗和地鼠苗进行免疫学效果观察。经过六次采血（即免前,基免后两周,加强免疫前,加强免疫后两周,基免后第三年,基免后第四年）检测抗体,大洼地区沙鼠苗ＩＦＡ抗体阳转率分别为６．２％（隐性感染）、１００％、５４．９％、１００％、７７．４％、７２．０％;中和抗体阳转变分别为０、７０．４％、０、７３．０％、３２．３％、３２．０％。葫芦岛地区地鼠苗ＩＦＡ抗体阳性率分别为９．９％（隐性感染）、１００％、３６．４％、１００％、７７．１％、８０．０％;中和抗体阳转率分别为０、５０％、１８％、１００％、５１．４％、４４％。表明两型疫苗均具有良好的保护性和抗体的持续性。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞II型灭活疫苗的安全性,免…

目的：考核ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县１８个村为疫苗观察现场，接种组７４９９人，对照组７２６１人，中强反应率为２．２４％（５／２２３）。３针全程免疫后中和抗体阳转率为６３．３３％（１９／３０），荧