DNA疫苗研究进展

裸露ＤＮＡ技术为亚单位疫苗的发展提供了一条崭新的途径。ＤＮＡ疫苗兼有理组来单位疫苗的安全性和减毒活疫苗诱导全面免疫应答的高效力，已成为疫苗领域中的热点之一。     

核酸疫苗的药动学与安全性研究进展

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接导入机体细胞内，通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主对该抗原蛋白的免疫应答，从而达到预防和治疗疾病的目的。作为一种新型疫苗，核酸疫苗迄今已有10余种被FDA批准进入非临床和临床试验，但其应用于人体的有效性、安全性、可接受性仍是值得关注的问题。基于对乙肝病毒DNA疫苗药动学的研究基础，结合近几年国内外相关研究，笔者对核酸疫苗的药动学与安全性进行综述。     

DNA疫苗与脂质体

ＤＮＡ疫苗（ＤＮＡ ｖａｃｃｉｎｅ）亦称是基因疫苗、核酸疫苗,是携带编码外源抗原的真核细胞重组表达质粒即质粒ＤＮＡ,用其接种动物能在宿主细胞表达外源抗原,可引起免疫反应（包括体液免疫和细胞免疫）而提供保护作用,是继灭活疫茵、减毒活疫苗、重组多肽亚单位疫苗之后的新一代疫苗。其化学结构为双链环状ＤＮＡ,与传统疫苗相比,ＤＮＡ疫苗具有生产简单、价格低廉、低毒、能以天然形式的抗原提供给免疫系统、免疫应答全面（包括细胞免疫和体液免疫）、操作性强等优点。它为疫苗的研制提供了一种新的方法,受到广泛的重视,ＨＩ…     

核酸疫苗的研究

核酸疫苗以减毒和灭活疫苗不可比拟的优越性，备受关注。综述核酸疫苗的研究现状、接种方法和途径，探讨核酸疫苗的优缺点、安全性及其可能的免疫机制。     

病毒疫苗与残余细胞DNA

对传代细胞系（ＣＣＬ）培养物制备病毒疫苗的认可为疫苗制备的新技术开辟了道路。ＣＣＬ的大规模培养大大促进了病毒疫苗的安全性和稳定性。有关残余细胞ＤＮＡ及其致肿瘤可能性的实验研究显然表明该物质不可能诱发肿瘤。存在于成品中的微量细胞ＤＮＡ以及疫苗制备过程对ＤＮＡ的完整性和生物学活性的损害作用，促使人们将残余细胞ＤＮＡ看成是无实际意义的问题。没有证据表明在成品中限定残余细胞ＤＮＡ的浓度是有科学根据的。     

核酸疫苗控制与标准化研讨会

１９９６年２月８日在美国召开了核酸疫控制与标准化研讨会，该研讨会由欧共体，国际生物标准化协会，美国食品与药物管理局，美国国立变态反应与传染病研究所和世界卫生组织联合主办，本次会议主要讨论核酸疫苗安全性，临床前评估，产品开发和生产等问题，为这些疫苗的临床试验提供指南。     

丙型肝炎疫苗研究与展望

基因疫苗技术是１９９０年Ｗｏｌｆｆ等发现而发展的一种疫苗研制新技术，其对于变异较快的病毒疫苗地研制的应用价值远大于其他传统疫苗，本文就ＨＣＶ生物学特性及ＤＮＡ疫苗在预防丙型肝炎中的应用现状和发展前景作一介绍。     

核酸疫苗的作用机理

本文从三个方面分析核酸疫苗的作用机理，为优化核酸疫苗的结构，改进核酸疫苗的免疫途径提供了一定理论依据。     

核酸疫苗研究进展

 核酸疫苗是将编码某种抗原的外源基因（DNA或RNA ) 直接导入动物体细胞内, 通过宿主细胞表达系统合成抗原, 诱导宿主产生对该抗原的免疫应答, 以达到防治疾病目的的一类新型疫苗。研究表明,核酸疫苗不仅具有良好的免疫原性和安全性,而且由于核酸更易于修饰和改造,使核酸疫苗较以往蛋白疫苗具有更大的灵活性。在实际生产中,核酸疫苗的制备和纯化工艺较为简单,生产周期短,生产成本低,且易于制成多价疫苗,因此极有可能成为下一个成功应用于人类的新型疫苗。此文对核酸疫苗的研究进展做一综述。     

DNA疫苗接种的免疫学机理,优越性及安全性

本文介绍了ＤＮＡ免疫接种的免疫学机理，优点及安全性问题等。鉴于ＤＮＡ免疫接种是一门人的技术。目前尚未完成安全性和长期效果观察，故在考虑实际应用推广时，应全面权衡本法的效益和危险性问题。     

乙型肝炎及丙型肝炎DNA疫苗研究进展

ＤＮＡ疫苗是目前疫苗研究的热点之一，已经构建的乙型及丙型肝炎病毒ＤＮＡ疫苗主要以乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）包膜蛋白及丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）核心蛋白ＤＮＡ疫苗为主，且大多可诱导高水平特异性体液及细胞免疫应答，ＨＢＶ及ＨＣＶＤＮＡ疫苗的高效，简便，价廉，安全，多价等优点，将有助于其推广应用，在乙型和丙型肝炎及其并发症的防治中起重要作用。     

核酸疫苗控制与标准化研讨会

1996年2月8日在美国召开了核酸疫苗控制与标准化研讨会,该研讨会由欧共体、国际生物标准化协会(NIBSC)、美国食品与药物管理局(FDA)、美国国立变态反应与传染病研究所和世界卫生组织(WHO)联合主办.本次会议主要讨论核酸疫苗安全性、临床前评估、产品开发和生产等问题,为这些疫苗的临床试验提供指南.     

核酸疫苗药代动力学的研究进展

核酸疫苗的药代动力学特性不同于通常的小分子药物，也不同于大分子的蛋白多肽类药物技术药物。因此，利用分子生物学技术建立核酸疫苗药代动力学研究方法学，对于其顺利进入临床试验，进而投入临床应用有着重要的意义。本文综述了核酸疫苗在机体的生物分布特点、研究方法学、现存方法的局限性及安全性 方面的研究进展。     

免疫刺激DNA序列生物学功能及其在DN …

细菌ＤＮＡ中的免疫刺激ＤＮＡ序列（ＩＳＳ）可有效地激活多种免疫效应细胞，并选择性地诱导Ｔｈ１应答，此特征使之有望用作人类疫苗的佐剂，ＤＮＡ疫苗为多种传染病及肿瘤的防治提供了新途径，其骨架中有一定的数量的ＩＳＳ，此序列的存在可能增强机体对ＮＤＡ疫苗诱导的免疫应答。本文就ＩＳＳ的生物学功能及其在ＤＮＡ疫苗中的作用作一综述。     

研制甲型肝炎疫苗的新途径

最近，甲醛灭活的全病毒甲型肝炎疫毒（第一种获准使用的甲型肝炎疫苗）已在许多国家得到应用，减毒活疫苗也在中国获准使用，其他可能的疫苗研制途径包括应用传统或重组ＤＮＡ技术获得亚单位疫苗、空核壳疫苗、活病毒或细菌载体疫苗、基因免疫接种和抗独特型抗体疫苗，本文对这些研制途径作一概述。     

基于组合赋权-TOPSIS的中国新冠疫苗专利竞争力分析

目的 依据专利数据探究中国主要新冠疫苗技术的发展水平和竞争情况。方法 对中国5种主要新冠疫苗进行专利竞争力评价指标体系的构建，并依据检索到的专利数据进行层次分析法-熵权法组合赋权和TOPSIS竞争力分析。结果中国现有的5种主要新冠疫苗中，重组亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗和核酸疫苗专利竞争力相对较强，灭活疫苗和减毒疫苗相对较弱。结论 中国新冠疫苗专利市场和技术格局逐渐趋于成熟，研发机构应当在确保疫苗安全性的基础上聚焦技术热点、致力创新研发，探索技术发展新出路。     

结核病DNA疫苗研究进展

全球范围内,结核病疫情急剧恶化,而卡介苗作为预防结核病的主要措施,其免疫效果并不十分确定,因此,安全、有效、廉价的新一代疫苗成为结核病防治的研究热点。目前明具吸引力的ＤＮＡ疫苗的预防结核病方面的研究进展迅速,本文综述了近年来结核病ＤＮＡ疫苗目的抗原选择、疫苗的作用机制、优点和存在问题以及ＤＮＡ疫苗联合免疫的研究现状。     

植物基因工程疫苗研究进展

植物基因工程疫苗是一种生产成本低廉，使用方便且安全性高的新型疫苗，它的出现将改善广大发展中国家人民疫苗接种率低的问题。文章回顾了植物基因工程疫苗的研究历史，详细介绍了当前国内外对于该疫苗的研究现状，并对其优点和研究中将遇到的问题进行了详细的分析。     

黄病毒疫苗的最新研究进展

本文介绍了利用各种不同新技术研发的黄病毒疫苗以及改良现有疫苗的进展。一些新型候选疫苗的效力和安全性已经临床试验评价并证实。除疫苗研发的技术进展外，还深入研究分析了诸如合适的动物模型、疫苗安全性、疫苗组成和接种、血清学诊断的复杂性和经济因素等问题的重要性。     

全球疫苗安全性展望

“免疫安全性”仍是一大问题。1999年世界卫生组织(WHO)疫苗和生物制品部启动了免疫安全优先计划，以建立确保国家免疫计划内所有免疫接种安全性的综合系统。本文阐述了树立疫苗安全性形象的问题和关键因素以及售后监测的重要性和局限性；介绍了WHO的一些支持行动，包括设立全球疫苗安全性咨询委员会，以提供对疫苗安全问题的科学评估。