氟哌酸片剂生物利用度研究

以太原制药厂生产的氟哌酸（Ｎｏｒ）胶囊作参比制剂，用尿药速率法测定了该厂试产的Ｎｏｒ片剂的生物利用度。测定方法是《中国药典》１９８５年版所载“抗生素微生物检定法”的二剂量法，受试对象为６名健康志愿者。测得片剂对胶囊的相对生物利用度为１０６．７％，片剂对胶囊的累积排泄率的线性相关系数，ｒ＝０．９９６８（ｎ＝６）。     

盐酸曲马多片剂人体相对生物利用度

目的:研究盐酸曲马多片剂在人体内的相对生物利用度。方法:采用HPLC法测定 18名男性健康受试者单剂量交叉口服 100mg2种盐酸曲马多片剂后不同时间血浆中的药物浓度。结果: 2制剂药 时曲线均符合一房室模型,Cmax分别为(410. 0±71. 1)μg·L-1和 (427. 0±57. 1)μg·L-1,Tmax分别为 (2. 20±0. 49)h和 (2. 20±0. 55)h;T1 /2ke分别为(7. 13±0. 83 )h和 ( 7. 08±0. 74 )h;AUCt0 分别为 ( 4 376±855 )μg·h·L-1和 ( 4 514±1 068)μg·h·L-1,AUC∞0 分别为(5 184±1 112)μg·h·L-1和(5 241±1 330)μg·h·L-1。与参比制剂相比,被试制剂的Ft0 为(98. 94±16. 04)%,F∞0 为(1 101. 90±21. 92)%。结论: 2种制剂具有生物等效性。     

两种国产米非司酮片剂的相对生物利用度研究

１２名女性健康志愿者按随机交叉试验设计、分３期先后单次口服不同来源的３种米非司酮产品，其中法国产Ｒｕ４８６片剂作标准参比制剂。用高效液相色谱法测定给药后１２ｈ内的米非司酮血浆浓度。口服２００ｍｇ后国产全合成米非司酮、国产半合成米非司酮及法国产Ｒｕ４８６片剂的药动力学参数以及两种国产品的生物利用度十分相似，无显著性差异。     

阿昔洛韦片剂相对生物利用度研究

采用ＨＰＬＣ法研究了１０名男性健康志愿者欠交叉口服由广州南新制药有限公司生产的阿昔收片剂及市售对照药阿昔洛韦片剂后药物在体内的经时过程。结果两药的达峰时间分别为（１．８６４±０．３７７）ｈ和（１．８４８±０．４６３）ｈ，达峰浓度分别为（８６５．２±１４４．２）ｎｇ／ｍｌ和（８７９．２±９５．７）ｎｇ／ｍｌ，ＡＵＣ分别为（５９７８．９±１４２２．２）ｎｇ·ｈ／ｍｌ和（５４００±１１５４．０）ｎｇ·ｈ     

两种国产米非司酮片剂的相对生物利用度研究

12名女性健康志愿者按随机交叉试验设计、分3期先后单次口服不同来源的3种米非司酮产品,其中法国产 Ru486片剂作标准参比制剂。用高效液相色谱法测定给药后120 h内的米非司酮血浆浓度。口服 200 mg 后国产全合成米非司酮、国产半合成米非司酮及法国产 Ru486 片剂的药代动力学参数以及两种国产品的生物利用度十分相似,无显著性差异。     

克拉霉素片剂的生物利用度研究

克拉霉素片剂的生物利用度研究宋洪杰沈意翔李萍李珍石晶王卓高申克拉霉素（ＣＬＭ）是一种新的大环内酯类抗生素，化学名称为６－Ｏ－甲基红霉素Ａ，由红霉素分子中６位羟基被甲氧基取代而成。这一结构变化使得ＣＬＭ与红霉素相比，胃酸稳定性增加，口服吸收良好，血浆和...     

培氟沙星片剂的生物利用度研究

采用微生物法和高效液相色谱法测定血与尿中培氟沙星浓度,研究8名健康志愿者随机交叉单次口服培氟沙星(甲磺酸培氟沙星)片剂和溶液剂各400mg后的药物动力学特征及相对生物利用度。结果表明:单次口服片剂和溶液剂后药时曲线符合口服开放性二室模型。片剂与水溶液相比,吸收完全,相对生物利用度为99.26±16.55%(微生物法)和98.86±12.56%(HPLC)。主要药动学参数除达峰时间溶液剂明显快(P相似文献   

氟哌酸栓剂人体生物利用度的测求及药代动力学的研究

目的：研究氟哌酸胶囊和栓剂在人体中的药代动力学参数和生物利用度。方法：对８名健康男性志愿者分别单次给药氟哌酸胶囊和栓剂，采用紫外分光光度法测定了该药尿液中的浓度（紫外测定波长为３３６ｎｍ）。结果：两种剂型的主要药代动力学参数计算如下：Ｔ１／２（胶）＝３４９±０３４ｈ，Ｔ１／２（栓）＝３４４±０３９ｈ，Ｔｍ（胶）＝２０４±０１５ｈ．Ｔｍ（栓）＝２０１±０１１ｈ，ＡＵＣ（胶）＝１８３９２±８３２μｇ／ｍｌ·ｈ，ＡＵＣ（栓）＝１６８５８±１０９９μｇ／ｍｌ·ｈ．氟哌酸栓剂的相对生物利用度为９１７２±５７０％（以其胶囊为参比标准品）。结论：通过ｔ检验显示该药的两种剂型的药代动力学参数和生物利用度是相近的。     

尼莫地平片剂的人体生物利用度研究

目的 :研究尼莫地平片剂在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度。方法 :8名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服尼莫地平和尼莫通120mg后 ,采用高效液相色谱法测定血浆中尼莫地平的浓度。结果 :两药均符合口服一级吸收一房室开放模型 ,尼莫地平和尼莫通主要药动学参数 :Tmax分别为(0.90±0.28)h和(1.07±0.16)h,Cmax分别为(61.5±32.0)ng/ml和(39.7±10.1)ng/ml,AUC分别为(151.7±61.2)ng·h/ml和160.7±59.3ng·h/ml。各参数间均无显著性差异 (P>0.05)。结论 :尼莫地平对尼莫通的相对生物利用度为(93.77 %±11.62) %,经统计学分析后认为两药体内生物等效性相同。     

诺氟沙星胶囊溶出度及体内生物利用度研究

本文研究了国内5家药厂生产的5种诺氟沙星胶囊的溶出度并利用威布尔处理求得溶出参数,结果表明溶出参数t_d之间具有显著性差异.同时采用紫外分光光度法测定诺氟沙星胶囊在健康人体内的尿药浓度,其相对生物利用度为70.64%.     

国产恶丙嗪颗粒剂与片剂人体生物利用度的比较研究

目的对（口恶）丙嗪颗粒剂,以（口恶）丙嗪片剂为参比制剂,进行药代动力学和相对生物利用度的研究.方法采用双交叉试验设计,用高效液相色谱(HPLC-UV)法测定不同时相的血药浓度.结果10名健康志愿者口服颗粒剂及参比制剂600mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型.?丙嗪颗粒剂与片剂的主要药代动力学参数分别为t1/2k(h)44.04±5.76和42.14±5.31;Cmax(mg@L-1)30.09±2.78和29.81±2.63;Tmax(h)2.80±1.03和3.00±1.05;MRT(h)67.07±7.83和70.51±6.59;AUC0-∝(mg@h@L-1)1884.78±203.78和1822.67±267.64;这些参数经交叉试验下的方差分析法证明差异无显著性(P>0.05).?丙嗪颗粒剂对片剂的相对生物利用度(F%)为104.64±8.44.结论两种制剂的药代动力学参数lnAUC、lnCmax、lnMRT经交叉试验下的方差分析和双单侧检验法检验证明?丙嗪颗粒剂与片剂具有生物等效性.     

陈昔洛韦片剂人体相对生物利用度研究

选用８名健康男性自愿受试者，随机交叉口服深圳海王药业有限公司生产的陈昔洛韦睡剂及湖北省医药工业研究所科益制药厂生产的陈昔洛韦片剂各４００ｍｇ，采用高效液 相色谱法测定血药浓度，进行相对生物利用度研究。     

阿昔洛韦口服脂质体和片剂的生物利用度比较

本文选用健康家兔12只,用离子对高效液相色谱法比较了阿昔洛韦口服脂质体和片剂的生物利用度。结果表明:二种剂型的T_(max)、C_(max)、Auc均有显著性差异(P<0.05),脂质体与片剂的相对生物利用度F=157.59%。     

枸橼酸他莫昔芬片剂的药代动力学和相对生物利用度研究

采用高效液相色谱法进行枸橼酸他莫昔芬片的药代动力学和生物利用度研究。８名健康受试者分别随机ｐｏ屯溪产和上海产枸橼酸他莫昔芬片３０ｍｇ,其血药浓度－时间曲线均符合－房室模型。屯溪产枸橼酸他莫昔芬片的主要药代动力学参数Ｔ１／２ｋα＝０．７８±０．２３ｈ,Ｔ１／２ｋｅ＝１２．０９±２．４５ｈ,Ｔ（ｍａｘ）＝３．７３±０．８１ｈ,Ｃ（ｍａｘ）＝１１８．８±２９．０ｎｇ／ｍｌ,ＡＵＣ＝２３８４±４４５ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１。其相对生物利用度为１０４．２％。     

国产噁丙嗪颗粒剂与片剂人体生物利用度的比较研究

目的:对?丙嗪颗粒剂,以?丙嗪片剂为参比制剂,进行药代动力学和相对生物利用度的研究。方法:采用双交叉试验设计,用高效液相色谱(HPLC-UV)法测定不同时相的血药浓度。结果:10名健康志愿者口服颗粒剂及参比制剂600mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型。?丙嗪颗粒剂与片剂的主要药代动力学参数分别为:t1/2k(h):44.04±5.76和42.14±5.31;Cmax(mg·L-1):30.09±2.78和29.81±2.63;Tmax(h):2.80±1.03和3.00±1.05;MRT(h):67.07±7.83和70.51±6.59;AUC0-∝(mg·h·L-1):1884.78±203.78和1822.67±267.64;这些参数经交叉试验下的方差分析法证明差异无显著性(P>0.05)。?丙嗪颗粒剂对片剂的相对生物利用度(F%)为:104.64±8.44。结论:两种制剂的药代动力学参数lnAUC、lnCmax、lnMRT经交叉试验下的方差分析和双单侧检验法检验证明?丙嗪颗粒剂与片剂具有生物等效性。