简析中药资源普查的质量管理

本文针对目前正在开展的第四次全国中药资源普查试点工作中存在的问题,结合笔者参与普查工作管理和实践的体会,就如何保证中药资源普查质量问题,从野外调查、内业整理、组织管理角度进行了分析,提出了建议。     

基于全国中药资源普查中药材质量基本数据研究思路

根据《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》的总体规划并结合第四次全国中药资源普查工作进展情况,探索利用第四次全国中药资源普查工作获得的药材样品开展中药材质量基本数据研究,全面建立《中华人民共和国药典》收载中药材品种质量基础数据信息。     

全国中药资源普查方案设计

中药资源普查直接关系到中药产业的发展和中药现代化的进程,由于目前我国中药资源的相关数据尚不清楚,在全国范围内开展中药资源普查工作是一项迫在眉睫的重要工作。本研究阐述了该项目背景及意义,并就普查对象、项目组织、运营模式、普查内容及采用的新技术和方法进行了探讨。     

全国中药资源普查的信息化工作

为促进中药资源保护、开发和合理利用,国家中医药管理局正在组织实施第四次全国中药资源普查。信息化是第四次普查工作的核心内容、也是超越前3次普查的主要创新点之一,信息化的广泛应用不但提高了普查工作效率,同时也拓展了中药资源研究新的发展方向。为充分发挥信息化工作在普查中引领创新的先导作用,普查办公室组织相关研究人员,对试点工作期间信息化相关工作进行梳理、撰写了系列文章,形成了全国中药资源的信息化工作专刊。从普查工作总体进展、核心指标收集汇总、数据库软件系统研发、大数据支撑国家规划实施和单品种研究5个方面,展示了普查中信息化工作的阶段性成果。试点期间设计应用现代技术方法获取和汇总普查数据,基于数据信息服务中药资源相关组织管理和科学研究等的示范应用,为中医药事业健康持续发展注入了新的驱动力。     

第四次全国中药资源普查期间中药资源人才队伍培养概况

第四次全国中药资源普查工作为行业培养了大批专业人才,培养造就了一批中药资源领域的战略科学家,形成了领军人才、优秀人才、骨干人才梯次衔接的高层次人才队伍。其中,国家层面专业人才近百人、省级专家千余人、县级普查队万余人,成为中药资源相关工作的核心力量、骨干力量和新生力量。这促进了中药资源普查后相关工作承接转化队伍的发展壮大,形成一批中药资源相关的研究机构、社会组织、合作团队等,能够服务于中药资源领域的人才培养和产业高质量发展。目前,全国31个省份均有专业从事中药资源研究的机构、研究室或实验室等。     

贵州省第四次全国中药资源普查试点工作的成果及分析

目的:为更好地开展贵州省全国中药资源普查工作提供借鉴和指导,使中药资源普查成果更好地为国家和当地中药产业服务。方法:通过整理普查数据、资料,梳理和凝练取得的成果和经验。结果:经过的努力,贵州省完成了33个项目县的中药资源普查试点工作,取得了很好的经验和成果。结论:贵州省第四次中药资源普查试点工作的经验,对下一步开展中药资源普查工作,具有很好的指导意义;普查成果,也成为当地科普中药知识、发展中药产业提供了支持。     

第四次全国中药资源普查安徽试点工作启动

安徽省是第四次全国中药资源普查工作六个试点省区之一．2012年2月22—23日．安徽省中药资源普查试点工作启动会议在合肥隆重举行。     

全国中药资源普查技术规范制定

文章根据第四次全国中药资源普查技术规范设计的过程,在明确普查目的和目标的基础上,按工作流程对普查任务进行了分解,指出各地中药资源组织管理、立地环境及中药资源分布、经济实力、技术水平、人员积极性及能动性等区域差异是本次普查技术规范设计中最大的难点,提出了中药资源普查技术方案制定中强制性和灵活性相结合野外调查和市场调查相结合,计算机辅助和专家经验相结合的“三结合原则”.文章在较详细分析了影响普查质量的关键环节技术方案设计的基础上,提出了第四次全国中药资源普查的技术规范框架,包括3个组织管理规范,11个技术规范,合计14个规范.认为这些规范的下发使用,不但为本次全国中药资源普查提供了行动规范,也将对我国中药资源调查和普查技术的推广、应用起到深远的影响.     

中国中药65周年发展成就--全国中药资源普查

1983年,全国中药资源普查启动,中国药材公司设立全国中药资源普查领导小组办公室具体负责这项工作。历经10年,在上万人的共同努力下,共查明12807种中药资源,撰写出版了《中国中药资源丛书》共6册,为我国中药资源开发利用和科学研究提供了可靠的基础资料。     

六省区启动第四次全国中药资源普查试点

从2011年11月5日举办的2011年中国药学大会上获悉,目前全国中药资源普查工作筹备情况进展顺利,先期在安徽、湖北、湖南、四川、云南、新疆六个省区,以普查试点工作和项目任务相结合的方式启动试点工作。     

国家中药质量标准中含款冬花成方制剂的归纳与分析

对包括《中华人民共和国药典》 2020年版在内的国家中药质量标准中64种含款冬花成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能主治及注意事项等进行归纳总结。其中,处方16味药以下的占75%,处方以款冬花净制品投料的占75%,处方配伍以款冬花-苦杏仁药对应用最多,占61%。64种含款冬花的成方制剂均为口服剂型,其中固体制剂占72%。药品制备方法包括粉碎、回流、浸渍、蒸馏、渗漉等。制剂的功能主治为止咳定喘、化痰祛痰的占82%以上。从质量标准项目设置看,仅11%的成方制剂设置了款冬花相关的专属性鉴别项目,未设置质量标志物的含量测定项目,质量标准亟待提高和完善。这些分析可为深入挖掘款冬花药用价值、开展含款冬花制剂处方配伍研究、提高完善制剂的质量标准提供参考。     

陕西省第四次全国中药资源普查对秦药产业高质量发展的启示

通过对第四次全国中药资源普查陕西省相关工作成果进行梳理,明确了陕西省中药资源种类与构成情况,根据区域生境特点和生态适宜性提出秦药的适宜生产区划;总结了中药资源普查成果在陕西省乡村振兴和富民强省、中药产业合理布局和生产规划、中医药事业高质量可持续发展等方面的作用;最终,从加强种子种苗标准化研究、培育优良秦药品种,积极发展林下经济、构建中药材生态种植体系,引导秦药生产向绿色高效方向发展、促进秦药提质增效3个方面展望了秦药产业未来发展面临的挑战,为进一步聚焦秦药大品种、打造秦药全产业链、促进秦药产业绿色可持续发展提供科学参考。     

2022年国家药品抽检中成药质量状况分析

国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施。2022年,国家药品抽检涉及47个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础,分析中成药质量整体状况,对所发现的主要质量问题进行梳理、归纳,并提出相关完善建议,可为中成药质量进一步提升及科学监管提供参考。     

内蒙古自治区第四次与第三次全国中药资源普查药用植物资源物种变化分析

对内蒙古自治区中药资源普查现状进行系统性概述。通过对比内蒙古自治区第四次与第三次全国中药资源普查药用植物资源物种变化情况发现,第四次全国中药资源普查内蒙古自治区药用植物增加了24科203属770种,减少了25科53属108种。从技术方法、条件限制、自然因素、人为因素等方面对第四次与第三次中药资源普查物种变化原因进行系统性分析,结果表明,人员配置、技术方法、仪器设备、政策体系等方面的改进和提升使普查到的药用植物数量大幅增加;气候变化、外来物种入侵、道路建设、掠夺式开采等因素使部分物种的适宜生存区域减小或使部分物种处于濒危状态,导致这些物种未被调查到。根据第三次与第四次中药资源普查物种变化情况提出药用植物资源保护策略,以期为中医药产业现代化发展提供参考。     

加强中药材生产管理，稳定中医药产品质量

根据中药材培植及其质量评价管理的现实情况,提出了关于中药材的培植、加工及生产模式的建议。中药材不宜继续作为农副产品处理,其培植产业目前交由农业部门管理;建议中药材可作为中医药产品原料处理,其培植产业可由中医药部门负责管理。中药材可作为多种中医药产品的原料,不同用途的中药材的质量管理方式应各有特色。中药材的品种提倡"仿野生生态培植";任何改变中药材的自然生长环境,使其次生代谢产物产生变异而培植的生物体不能再称之为中药材,只能称之为天然产物。以此类天然产物为原料生产的"药品"不能称之为中药,只能称之为天然药物。建议通过"中药标准化行动"项目的实施和完善,建立标准中药饮片库。     

基于福建省中药资源普查的水生药用植物资源多样性分析

基于福建省第四次全国中药资源普查数据及相关资料,确定福建省水生药用植物种类,对其生活型分类、功效、地理成分及药用特点等进行统计分析。结果表明,福建省水生药用植物共59科137属251种,单子叶植物最多,优势科为禾本科和莎草科;水生类型以挺水植物居多,涉及151种;生活型以多年生草本和1年生草本为主,分别占总种数的59.76%和35.86%;科属的地理分布区类型以世界分布、热带分布为主;主要入药部位为全草类、根及根茎类;药性和药味方面,以性平、味甘类中药占比最高;功效方面,以清热药为主,占比达51.59%。福建省地域特色突出,水生药用植物资源较为丰富且多样性程度高,建议充分发挥资源优势,促进资源更新和升值。     

川产道地药材资源保障与高质量发展策略

根据四川省全国第4次中药资源普查最新数据,四川省中药资源数量达到7 290种,有据可考的川产道地药材86种。川产道地药材品种数量约占全国1/4,居全国首位,具有品种多、分布广、产量大、质量优等特点。川产道地药材资源保障与高质量发展不仅对于保障和提升本地区中药材质量意义重大,更是在支撑中医药事业和产业健康发展,满足人民群众的健康需要,助力精准扶贫和生态环保等多方面发挥着重要作用。     

黑龙江省恒山区中药资源调查研究

目的:依托全国第四次中药资源普查工作,明确恒山区野生药用植物资源种类、重点中药材品种及民间常用传统验方和药材栽培情况。方法:借助"中药资源普查信息管理系统",采用样地、样线调查和调查走访相结合的方法,归纳与总结恒山区野生药用植物和药材栽培种类、数量等数据。结果:共完成了37个有效样地,采集药用植物品种140种(分布在61科152属),制作药用植物腊叶标本513个,采集照片16472张,录制视频194个。确认重点药用植物品种21种,收集重点药用植物品种种子19种。走访收集民间传统验方6个,走访调查药材种植基地9处,栽培药材共计25种,其中栽培面积大、产量高的有蒲公英、人参、西洋参、赤芍和刺五加等。结论:恒山区野生和栽培药用资源较为丰富,在国家鼓励和支持中医药发展利好环境下,恒山区的中医药产业有着较为广阔的发展空间。     

2021年国家药品抽检中成药质量分析

国家药品抽检是目前我国对上市后药品监管的重要手段,自2008年实施以来,在药品监管、质量控制水平提升及质量评价等方面发挥了重要作用。2021年,国家药品评价抽检中成药品种46个,通过认真梳理各品种质量分析报告,对标准检验及探索性研究发现的主要问题进行归纳,对报告反映的中成药整体质量状况进行总结、分析,全面了解市场上相关药品的质量现状,并提出相应建议,为中成药的质量进一步提升提供参考。