沙尔威辛治疗恶性肿瘤I期临床耐受性试验*

目的：观察沙尔威辛治疗恶性肿瘤的安全性，毒副反应与剂量的关系，确定推荐Ⅱ期临床研究的剂量。方法：共入选29例患者，沙尔威辛分为9个剂量组，由初始剂量15 mg•m-2•d-1开始逐渐增加至30，45，60，75，90，105 mg•m-2•d-1，加入生理氯化钠溶液500 mL静脉点滴2 h，连续3 d，其中第7剂量组为90 mg•m-2•d-1连续4 d，第8剂量组为90 mg•m-2•d-1连续5 d，第9剂量组为105 mg•m-2•d-1连续5 d，21 d为一周期，每剂量组3或4例。观察药物对人体各系统的影响及毒性反应。结果：沙尔威辛的毒副反应比较轻微，除了血管刺激疼痛外主要还包括Ⅰ/Ⅱ度的骨髓抑制、消化道反应、发热及皮肤潮红等，所有的毒副反应均在停药2周内恢复。没有出现剂量限制性毒性。爬坡最高剂量为105 mg•m-2•d-1连续5 d。结论：沙尔威辛对恶性肿瘤患者的耐受性良好，建议Ⅱ期临床研究推荐剂量为90 mg•m-2•d-1连续5 d，21 d为一周期。     

盐酸洛拉曲克治疗恶性肿瘤的Ⅰ期临床试验

目的:观察盐酸洛拉曲克治疗恶性肿瘤的安全性,不良反应与剂量的关系,确定推荐Ⅱ期临床研究的剂量.方法:共入选18例患者,盐酸洛拉曲克剂量分为6级,由初始剂量100mg·m-2·d-1开始逐级增加至200,340,570,740,920mg·m-2·d-1,加入5d输液泵持续静脉点滴,21d为一周期,每剂量水平3例.观察药物对机体各系统的影响和毒性反应.结果:盐酸洛拉曲克主要毒性反应为骨髓抑制(白细胞、中性粒细胞和血小板降低)、消化道反应(恶心、呕吐、腹泻)和口腔黏膜炎,毒性反应恢复较快,无药物相关性死亡病例.毒性反应与剂量相关,740mg·m-2·d-1以下的剂量组主要是Ⅰ/Ⅱ度毒性反应,920mg·m-2·d-1剂量组均出现Ⅲ或Ⅳ度毒性反应.洛拉曲克的剂量限制性毒性(DLT)为骨髓抑制(白细胞、中性粒细胞和血小板降低)、腹泻、口腔黏膜炎.最大耐受剂量(MTD)为920mg·m-2·d-1.结论:盐酸洛拉曲克对消化道恶性肿瘤患者的耐受性良好,建议Ⅱ期临床研究推荐剂量为740mug·m-2·d-1×5d,21d为一周期.     

榄香烯乳注射液耐受性试验Ⅰ期临床研究

目的:探讨榄香烯乳剂注射液的不良反应,探索最大耐受剂量,为Ⅱ期临床研究推荐最佳剂量。方法:设置6个剂量组,每组入选3例患者。初始剂量750 mg·d-1,递增幅度250 mg,最高剂量2 000 mg·d-1。采用持续静脉滴注,qd,每周连续给药5 d,休息2d,28 d为一周期。按照世界卫生组织(WHO)抗肿瘤药物常见毒性反应分级标准及加拿大通用毒性评价标准(NCIC-CTC)评价不良反应,并初步观察疗效。结果:19例患者参加了临床试验,主要不良反应为三酰甘油及胆固醇水平升高,其余可见非感染性发热、消化道反应、白细胞下降等。不良反应与剂量升高无相关趋势。直到2 000 mg·d-1仍没有摸索到最大耐受剂量。根据耐受及生存情况,1 250 mg·d-1为合理使用剂量。结论:榄香烯乳剂注射液耐受性良好,结合生存情况,临床推荐1 250 mg·d-1为Ⅱ期临床使用剂量。     

酪丝亮肽注射液Ⅰ期临床耐受性研究

目的:评价抗癌新药酪丝亮肽的人体安全性,确定推荐Ⅱ期临床研究的剂量。方法:分为连续3 d和30 d给药两部分。共入选21例健康受试者和18例恶性肿瘤患者,每剂量组3例,3 d给药试验共设7个剂量组(0.15,0.3,0.6,1.2,2.4,3.6,4.8 mg.m-2.d-1),连续静脉给药3 d;30 d给药试验共设6个剂量组(0.3,0.6,1.2,2.4,3.6,4.8 mg.m-2.d-1),连续静脉给药30 d。结果:21例健康受试者和18例恶性肿瘤患者连续给药均无不良事件发生,没有出现剂量限制性毒性。未观察到骨髓抑制、肝肾功能损害、消化道及心血管系统毒性。结论:酪丝亮肽无明显毒副作用,人体耐受性好。推荐Ⅱ期临床使用剂量及方法为:酪丝亮肽注射液1.2~2.4 mg.m-2.d-1,静脉给药,连用30 d。     

夫马吉欣(TNP-470)I期临床研究

目的:确定晚期肿瘤患者对夫马吉欣(O-(氯乙酰-氨甲酰基)烟曲霉素醇,0-(chloroacetyl-carbamoyl)fumagillol,TNP-470)的最大耐受剂量(MTD)、TNP-470的剂量限制性毒性(DLT)以及药动学特征,确定Ⅱ期临床推荐剂量.方法:27例晚期肿瘤患者入组,初始剂量为10 mg·m-2,依次递增为20,35,40,45,54 mg·m-2.每组患者例数依次为3,3,3,4,9,5例.夫马吉欣注射液每日给药1次,静脉点滴1 h,d 1～5,d 8～12及d 15～19用药,28 d为一治疗周期.给药前(0时)和开始滴注后10,25,40,55,65,75,85,95,105,120和150 min取血并分离血浆供药动学研究.并于治疗结束后评价疗效.结果:27例晚期肿瘤患者均可评价毒性.DLT为呼吸困难,发生率10/27,其中Ⅲ度毒性4例(20 mg组1例,45 mg组1例,54 mg组2例),停药后缓解.主要不良反应为失眠,使用安眠药可部分改善症状,停药后缓解.其他不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、乏力,均较轻微.尚有皮疹(1例)、心悸(1例)、腹痛(1例)等少见不良反应发生,程度轻微,未予处理自行缓解.未见明显的血液毒性及肝肾损害毒性.22例可评价疗效,无CR和PR病例,2例达MR,分别为肾上腺皮质癌和上颌窦癌患者,有效部位均为肺转移灶;SD 9例,PD 11例.药动学呈二室模型,平均半衰期(7.57±3.26)min.MTD为45 mg·m-2.结论:晚期肿瘤患者对夫马吉欣耐受性良好,MTD为45 mg·m-2.推荐Ⅱ期临床的剂量为40mg·m-2,每周5 d给药,连续3周,休患1周为1个治疗周期.     

晚期结直肠癌三种化疗方案的成本-效果分析

目的:探讨晚期结直肠癌不同化疗方案临床疗效和经济学效果。方法:92例晚期结直肠癌患者,根据不同治疗方案分为3组。FOLFOX方案:奥沙利铂85 mg·m-2,iv,d1;亚叶酸钙200 mg·m-2,iv,d1～2;氟尿嘧啶400 mg·m-2,iv,d1～2,600 mg·m-2·d-1,44 h持续静脉点滴,d1～2。14 d为一周期。FOLFIRI方案:伊立替康180 mg·m-2,iv,d1;亚叶酸钙200 mg·m-2,iv,d1～2;氟尿嘧啶400 mg·m-2,iv,d1～2,600 mg·m-2·d-1,44 h持续静脉点滴,d1～2。14 d为一周期。XELOX方案:卡培他滨2 000 mg·m-2·d-1,po,d1～14;奥沙利铂130 mg·m-2,iv,d1。21 d为一周期。运用药物经济学成本-效果分析方法,对3组治疗方案进行分析和评价。结果:FOLFOX方案、FOL- FIRI方案、XELOX方案的有效率分别为40．0％,48．6％,11．8％。化疗一个疗程住院费用分别为4 704．60元、11 167．25元、6 387．97元。在FOLFOX方案的基础上,每增加一个单位效果,FOLFIRI方案和XELOX方案所追加的成本分别为751．47元和-59．69元。结论:根据本研究结果表明,FOLFOX方案为晚期结直肠癌化疗的较好方案。     

老年人不合理用药几则

报道几例老年人不合理用药 :1例 8d连续服用地高辛 0 .2 5 mg·d-1,配伍异搏定 12 0 mg· d-1(tid) ,导致中毒 ,血中地高辛浓度超过 4 mg· L-1;1例联用头孢唑啉 4 g· d-1与庆大霉素 2 4万 u· d-1,导致尿毒症死亡 ;1例住院 72 d,连续使用抗菌药物共 7种 ,导致重复双重感染。     

替莫唑胺联合放疗在非小细胞肺癌脑转移中的临床研究

目的:探讨替莫唑胺联合放疗在非小细胞肺癌脑转移治疗中的疗效、安全性及对总生存期的影响。方法:42例非小细胞肺癌脑转移的患者随机分为替莫唑胺联合放疗组与单纯放疗组:替莫唑胺联合放疗组给予替莫唑胺(75mg·m-2·d-1)联合4周总剂量40Gy常规头部放疗(2Gy,5d/周);单纯放疗组仅予40Gy常规头部放疗。替莫唑胺联合放疗组放疗结束后继续给予6周期替莫唑胺(第1周期150mg·m-2·d-1;第2～6周期200mg·m-2·d-1),连续服用5d,28d为1周期。结果:替莫唑胺联合放疗组与单纯放疗组的客观有效率分别为75%、64%(P=0.017),差异有统计学意义;中性粒细胞减少发生率分别为40%、27%(P=0.019),血小板减少发生率分别为10%、5%(P=0.045),血红蛋白降低发生率分别为25%、18%(P=0.024),差异均有统计学意义;总生存期分别为9.2、7.9个月,差异无统计学意义(P=0.449)。结论:替莫唑胺联合放疗治疗非小细胞肺癌脑转移安全、有效。     

注射用藤黄酸Ⅰ期临床耐受性研究

目的:观察藤黄酸在人体的安全性,确定藤黄酸静脉给药对肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。方法:本试验分为单次和连续给药的耐受性试验两部分。单次给药试验采用改良的F ibonacc i方法,起始剂量为10 mg.m-2,每剂量组3例,如无明显毒副反应则进入下一剂量组,直到达到剂量限制性毒性。连续给药试验递增剂量分别为10,25,35,45,60 mg.m-2;给药方法有:qd×6 d(10 mg.m-2组),每周2次,连用2周(25,35,45 mg.m-2组),qd×7 d(45 mg.m-2组调整方案一),qod×7 d(45 mg.m-2组调整方案二),qd×5 d(60 mg.m-2组);1月后评价安全性和疗效。结果:单次给药试验共有15例患者入组,在第5剂量组(70 mg.m-2)出现剂量限制性毒性(肝功能损害、疼痛),其他毒性反应有恶心/呕吐、血管刺激等,最大耐受剂量为55 mg.m-2。连续给药试验共有16例患者入组,不良反应有疼痛、恶心/呕吐、转氨酶升高,均为Ⅰ~Ⅱ度,但在60 mg.m-2剂量组(5 d)时转氨酶升高持续时间较长;疗效评价结果为稳定(SD)和进展(PD)各8例。结论:藤黄酸的剂量限制性毒性为肝功能损害、疼痛,推荐Ⅱ期临床给药方案为45 mg.m-2,qd×5 d或qod×5 d,每3~4周重复。     

用蒙特卡洛模拟优化耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的肾功能不全低龄患儿万古霉素的给药方案

目的 应用蒙特卡洛模拟评价万古霉素在肾功能正常与不全低龄耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染患儿中的给药方案.方法 收集2013—2014年成都地区万古霉素对MRSA菌株的最低抑菌浓度值(MIC)和其在2个月 ～2岁中国低龄患儿中药动学资料,经Crystal Ball软件模拟5000例次得到相应目标获得概率(PTA)与累计反应分数(CFR).结果 万古霉素对MRSA的MIC分布频率,MIC为0.03、0.06、0.12、0.25、0.50 mg·L-1时各占12.79％,MIC为1、2 mg·L-1时各占29.07％ 、6.98％.万古霉素达满意抗菌活性的最低剂量:肾功能正常者(A组),MIC为0.03～0.06、0.12和0.25 mg·L-1时分别予30、37.5和80 mg·kg-1·d-1,MIC为0.5～2 mg·L-1时即使80 mg·kg-1·d-1也不能达满意抗菌活性;肾功能轻度不全者[B组,估算的肾小球滤过率(eGFR)为60～89 mL·min-1·1.73 m-2],MIC为0.03～0.12、0.25和0.5 mg·L-1时分别予30、40和80 mg·kg-1·d-1,MIC为1～2 mg·L-1时即使80 mg·kg-1·d-1也不能达满意抗菌活性;肾功能中度不全者(C组,eGFR为30～59 mL·min-1·1.73 m-2),MIC为0.03～0.25、0.5 mg·L-1时分别予30、50 mg·kg-1·d-1,MIC为1～2 mg·L-1时即使80 mg·kg-1·d-1也不能达满意抗菌活性.各方案下A、B组对MRSA的CFR均<90％.结论 感染MR-SA的肾功能正常与轻度不全低龄患儿经验性应用万古霉素时可考虑联合用药,结合各MIC分布频率和达满意抗菌活性的最低剂量可知,大多数肾功能正常低龄患儿按40 mg·kg-1·d-1给药剂量偏低,绝大多数肾功能中度不全者应用50～80 mg·kg-1·d-1可获得满意抗菌活性.     

肿瘤患者静脉注射不同剂量阿霉素后的药物动力学

目的　了解不同剂量阿霉素在恶性肿瘤患者体内的血药浓度、药物动力学及其与疗效的关系。方法　将 4 2例患者随机分为两组 ,分别给予阿霉素 4 0、2 5mg·m- 2 。血药浓度测定用HPLC法。结果　两组的平均血药峰浓度分别为 1980 .1、10 72 .6ng·ml- 1 ,AUC分别为 116 7.1、812 .6ng·ml- 1 ·h ,Vc分别为 8.0 4、5 .72L·m- 2 ,差异均具显著性 (P <0 .0 5 )。不同个体的血药浓度和药物动力学参数差异很大 ,变异系数分别达 5 2 .1%～ 75 .7%及 34.4 %～ 6 4 .9%。峰浓度、Vc、AUC、K1 2 与疗效相关。 4 0、2 5mg·m- 2 组有效率分别为 81.0 %和 5 7.1% ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　对使用阿霉素的恶性肿瘤患者进行血药浓度监测和药物动力学参数分析 ,可指导临床个体化的最适给药剂量 ,提高疗效 ,减少毒性     

卡培他滨联合顺铂治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效观察

目的:观察卡培他滨联合顺铂治疗雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER-2)均阴性(三阴性)晚期乳腺癌的疗效与毒副反应。方法:48例经免疫组化证实ER、PR、HER-2阴性的晚期转移性乳腺癌患者,其中24例患者单用卡培他滨2500mg·m-2,分早晚两次口服,连服14d,21d为1个周期;24例患者接受卡培他滨+顺铂方案:顺铂30mg·m-2静脉滴注,d1～d3,卡培他滨1250mg·m-2,分两次口服,连续服用14d,21d为1个周期。观察2组疗效及毒副反应。结果:卡培他滨单药组与联合化疗组完成疗程数分别为(4.2±0.9)和(4.0±0.7)个疗程。卡培他滨单药组与联合化疗组有效率分别为29.2%和33.4%。其中,卡培他滨单药组24例患者中位疾病进展时间(TTP)为5个月,1年生存率为65.7%;联合化疗组24例患者中位TTP为6个月,1年生存率为67.7%。卡培他滨单药组Ⅲ度手足综合征多于联合化疗组,联合化疗组毒副反应主要为胃肠道反应、白细胞降低、乏力等,经对症处理后均好转。结论:卡培他滨联合顺铂治疗晚期三阴性乳腺癌疗效好,毒副反应可以耐受。     

低剂量口服依托泊苷治疗晚期非小细胞肺癌

目的 :评价依托泊苷低剂量持续口服治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法 :对 2 2例晚期非小细胞肺癌病人采用依托泊苷软胶囊口服 ,剂量按 5 0mg·m- 2 ·d- 1计算 ,实际剂量 (46±s3)mg·m- 2 ·d- 1,晨起空腹一次顿服 ,连服 2 1d ,每 2 8～ 35d为一个周期。按WHO实体瘤疗效评价标准及毒副作用标准确定疗效及毒副作用。结果 :病人接受(2 .9± 0 .9)个周期化疗后 ,部分缓解占 2 3% (5 /2 2 ) ,稳定占 36 % (8/ 2 2 ) ,进展为 4 1% (9/ 2 2 )。毒副作用轻微。结论 :依托泊苷软胶囊低剂量持续口服对晚期非小细胞肺癌病人获得较好的疗效 ,毒副作用轻微 ,易为病人接受     

香椿叶总黄酮对糖尿病小鼠血糖的影响

目的研究香椿叶总黄酮对糖尿病小鼠血糖的影响。方法采用链脲佐菌素腹腔注射制备糖尿病小鼠模型,造模成功小鼠随机分为模型组、香椿叶总黄酮大剂量(800 mg·kg-1·d-1)、中剂量(400 mg·kg-1·d-1)和小剂量组(100 mg·kg-1·d-1),优降糖组(60mg·kg-1·d-1),连续给药30 d后,观察血糖的变化。结果香椿总黄酮可明显降低糖尿病小鼠的血糖。结论香椿叶总黄酮有明显的降糖作用,为临床上防治糖尿病提供了理论依据。     

9-硝基喜树碱的Ⅰ期临床试验*

目的:观察9-硝基喜树碱(9-nitrocamptothecin,9-NC)在肿瘤患者中单次和多次口服给药的安全性和耐受性,并初步观察该药的抗肿瘤作用。方法:采取先单次后连续给药,先低剂量后高剂量的逐级递增的探索性试验方法。单次组:32例恶性肿瘤患者,分5组,分别给予9-NC 1．0,1．25,1．5,1．75,2．0mg·m~(-2),单次口服。观察患者的耐受性及用药后d 3,d 7的血尿常规、生化指标、凝血功能及心电图等。连续组:13例恶性肿瘤患者分3组,分别给予国产9-NC 1．25．1．5,1．75 mg·m~(-2)·d~(-1),口服5 d停2 d,共3周,观察耐受性及d 3,d 10,d 17,d 28的各种化验检查,评估治疗前后肿瘤体积的变化,血清肿瘤标志物水平和生活质量的改善及生存率。结果:单次组不良反应有恶心、贫血、白细胞减低、血尿、腹泻、转氨酶升高等。连续组不良反应有乏力、白细胞减低、恶心呕吐、反酸、腹泻、转氨酶升高、血尿等。1．75 mg·m~(-2)·d~(-1)组出现Ⅱ度呕吐和Ⅱ度骨髓抑制,恶心呕吐为剂量限制性毒性反应。结论:9-NCⅡ期临床试验单次和连续给药推荐剂量分别为1．75和1．5 mg·m~(-2)·d~(-1)。     

拓扑替康单药治疗难治性小细胞肺癌的临床评价

目的 :观察拓扑替康单药治疗难治性小细胞肺癌 (SCLC)的疗效及其毒副反应。方法 :难治性SCLC患者 3 8例 ,采用拓扑替康 (topotecan,T ,金喜素 ) 1 .2mg·m- 2 ·d- 1 ,静脉滴注 ,d1～ 5,2 1d为 1个周期 ,共 2～ 3个周期。结果 :拓扑替康单药的有效率为 2 3 .68% (9 3 8) ,其中局限型病例的有效率为3 6.3 6% (4 1 1 ) ,广泛型为 1 8.5 2 % (5 2 7) ,组间比较无统计学差异 (χ2 =0 .5 67,P >0 .0 5 )。毒副反应以血液毒性为主 ,白细胞和血小板Ⅲ +Ⅳ度下降病例为 2 3 .68% ,2 6.3 2 % ,血红蛋白未见明显的毒副反应 ,其他反应轻微。结论 :拓扑替康单药治疗难治性SCLC具有较好的疗效并可以作为SCLC的二线治疗药物应用。     

吉西他滨不同给药方法联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的经济学评价

目的:评价吉西他滨2种不同给药方法联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的经济学效果。方法:收集65例Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌治疗初期患者,随机分为低剂量延时组(吉西他滨250mg·m-2·d-1,持续静脉滴注6h,第1,8天;顺铂25mg·m-2·d-1,第1～3天;每3周为一周期并重复滴注)和常规剂量组(吉西他滨1000mg·m-2·d-1,静脉滴注30min,第1,8天;顺铂25mg·m-2·d-1,第1～3天;每3周为一周期并重复滴注),观察疗效并进行成本-效果分析。结果:低剂量延时组32例,常规剂量组33例,2组可评价疗效均为30例。2组平均每周期化疗药物成本分别为1941.0元和7044.0元,有效率分别为36.7%和33.3%(P>0.05),成本-效果比分别为52.89和211.53。结论:低剂量延时输注吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌更经济。     

国产盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床试验

目的评价国产注射用盐酸拓扑替康(TPT)治疗小细胞肺癌的疗效和不良反应,并与卡铂加依托泊苷进行比较.方法入组小细胞肺癌.47例,随机分为TPT单药组32例和对照组15例(卡铂加依托泊苷).单药组,用TPT 1.25mg·m-2·d,静滴＞30min,d1～d5;每3周重复1次.对照组用卡铂300mg·m-2,静滴,d1;依托泊苷60mg·m-2·d-1,静滴＞60min,d1～d5;每3周重复1次.治疗2周期后评价疗效,有效病例4周后确认疗效.结果单药组有效率37.9%,对照组有效率66.7%,对照组高于单药组,但无显著性差异(P＞0.05).主要不良反应为中性粒细胞减少,二者Ⅲ/Ⅳ度毒性单药组为43.8%,对照组为20.0%,无显著性差异(P＞0.05).2组非血液学毒性均轻微.结论国产注射用TPT单用和卡铂加依托泊苷比较治疗小细胞肺癌疗效相似,特别对复发小细胞肺癌疗效较好,耐受性良好,值得进一步深入临床研究.     

卢比替康片Ⅰ期临床耐受性研究

目的:观察卢比替康片在人体的安全性,确定卢比替康片口服给药对肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。另外初步观察卢比替康的抗肿瘤疗效。方法:共纳入23例晚期恶性肿瘤患者。研究分为单次给药和连续给药两部分。19例患者,分5个剂量组(0.75,1.5,2.5,3.75,5.0 mg.m-2)单次口服卢比替康片,待清除期(7 d)后,患者再接受每日1次,每周连续5 d,停2 d的连续给药方案,所对应接受的连续给药剂量为:0.5,1.0,1.3,1.5和1.8mg.m-2.d-1。其余4例患者仅进行连续给药研究,给药剂量为2.0 mg.m-2.d-1。结果:卢比替康片经口服后患者主要不良反应为消化道反应(表现为恶心、呕吐和食欲减退)、乏力、骨髓抑制,另外观察到的不良反应还包括:腹泻、发热、头晕、肝功能异常和尿常规异常。单次给药研究中,共19例患者单次服药后均未出现DLT,但因考虑到单次给药方式并非今后临床治疗的给药方式,因此未再继续进行。在连续给药第6剂量组(2.0 mg.m-2.d-1)出现DLT,MTD为1.8 mg.m-2.d-1。本研究共20例患...     

积雪草总苷抗实验性大鼠乳腺增生

目的 :观察积雪草总苷抗实验性大鼠乳腺增生症的作用。方法 :SD大鼠 70只 ,随机分为 7组(n =10 ) :正常组、模型组、乳癖消组、他莫昔芬组、积雪草总苷 1.5 ,3,6mg·kg- 13个剂量组。采用雌二醇 (E2 )腿部肌内注射 0 .0 2 5mg·kg- 1·d- 1,连续2 5d ,改肌内注射黄体酮 5mg·kg- 1·d- 1,连续 5d ,刺激大鼠乳腺组织 ,制备乳腺增生模型。于造模同时给予积雪草总苷胃饲 ,共 30d ,观察大鼠乳头增生大小并检测E2 和黄体醇 (P)水平及大鼠乳腺组织病理形态学变化。结果 :积雪草总苷可抑制实验性大鼠乳腺组织的增生 ,积雪草总苷 3,6mg·k- 1剂量组与模型组比较均可降低血清雌激素水平 ,P <0 .0 5 ,P <0 .0 1。组织病理形态学观察 ,积雪草总苷组与模型组比较 ,腺上皮增生明显受抑制。结论 :积雪草总苷具有良好的抗实验性大鼠乳腺增生症的作用。