复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其含量测定

目的 优选复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其质量控制的方法.方法 采用正交试验法,考察活性炭、中间品pH、卡波普对成品质量及工艺的影响;采用UV法测定主药左氧氟沙星的含量;采用系散倍法测定地塞米松的含量.结果 各因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响程度最大者为活性炭量;乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293.5 nm的线性范围为2.0～8.0μg·mL~(-1);地塞米松磷酸钠的波长测定为242.0 nm、参比波长为326.5nm,线性范围4.0～10.0 μg·mL~(-1);制备工艺为:半成品调pH5.5,加0.05%活性炭和0.3%的卡波普940进行生产;其回归方程分别为:Y_(乳酸左氧氟沙星)=10.349X-0.069(r=0.9996,n=5)、Y_(地塞米松磷酸钠)=312.739X-0.124(r=0.9998,n=5).结论 所制制剂的处方设计合理,制备方法可行,测定结果准确,精密度良好.     

正交法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察,寻求最佳生产工艺。方法通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响,选用L16（4^5）正交表进行实验。结果活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用,在pH值为4．8,加炭量为0．02％,温度为50℃及加热时间为10min的优化条件下,活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论生产过程中应对上述影响因素进行控制,提高产品质量。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。     

乳酸左氧氟沙星双敏型眼用即型凝胶的制备及含量测定

目的:研究乳酸左氧氟沙星pH/温度双敏型眼用即型凝胶剂的制备及其含量测定的方法。方法:以泊洛沙姆407和卡波姆940为基质,制作pH/温度双敏型眼用即型凝胶;采用高效液相色谱法测定药物含量。结果:该眼用即型凝胶剂基质最佳组成为0.4%卡波姆940和16%的泊洛沙姆407;乳酸左氧氟沙星在0.010 4~0.093 6 mg·ml^-1的范围内呈良好的线性关系,精密度良好,平均回收率为99.21%。结论:乳酸左氧氟沙星双敏型眼用即型凝胶工艺简单,含量测定方法可行。     

正交设计法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的：对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察，寻求最佳生产工艺。方法：通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响，选用L16(4^5)正交表进行实验。结果：实验证明活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用，在pH值为4．8，加炭量为0．02％，温度为50℃及加热时间为10 min的优化条件下，活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论：生产过程中应对上述影响因素进行控制，提高产品质量。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备工艺

目的制备乳酸左氧氟沙星泡腾片并考察其稳定性。方法以发泡量、崩解时限等为指标优化处方工艺。按照优化处方工艺制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并进行影响因素实验。结果优化乳酸左氧氟沙星泡腾片的处方发泡量、崩解时限等完全符合《中国药典》2005年版规定标准。影响因素实验表明,乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片应遮光,密封,置阴凉处保存。结论该优选处方工艺设计合理,可进行生产。     

均匀设计法考察乳酸环丙沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的:考察活性炭吸附环丙沙星的影响因素.方法:通过均匀设计法对药物浓度、pH值、加炭量、温度和加热时间等因素进行考察.结果:活性炭对环丙沙星有明显的吸附作用,在环丙沙星浓度为2.0%,pH值为5.0,加炭量为0.02%,温度为60℃及加热时间为10 min的优化条件下时,活性炭对环丙沙星的吸附量最小.环丙沙星在pH 3.0～5.0时稳定性好.结论:配制环丙沙星葡萄糖注射液时要对上述影响因素进行控制,提高产品质量.     

药用炭对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量的影响

目的：考察温度和药用炭用量对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量的影响。方法：用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量，旋光法测定葡萄糖含量。结果与结论：药用炭用量和温度对0．1％乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中的左氧氟沙星含量有明显影响，而对葡萄糖基本无影响。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的研制与质量控制

目的:研制乳酸左氧氟沙星泡腾片,以方便老人及吞咽困难患者使用.方法:用酸、碱分开制粒法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测.结果:乳酸左氧氟沙星泡腾片处方、制备工艺简单,质量优良、稳定、易控制,适口性强.结论:乳酸左氧氟沙星泡腾片可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用.     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

替硝唑葡萄糖注射液制备工艺研究

目的：探讨替硝唑葡萄糖注射液制备过程中相关因素对其质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法对pH值、药用炭加入量、配制时间、灭菌温度等因素进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验考察数据,得出生产替硝唑葡萄糖注射液的最佳生产工艺条件为：控制配制pH值在4.0~4.5,药用炭使用量定为0.01%,放置时间不超过10 h。结论优化后的替硝唑葡萄糖注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。     

苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究

目的：制备苦碟子冻干粉针，并考察其优化工艺。方法：建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱作为苦碟子冻干粉针的主要质量考察指标。结果：按照优化筛选的处方和工艺制得苦碟子冻干粉针，其黄酮和腺苷含量分别不低于25％和0．1％，其HPLC指纹图谱能与提取液或冷冻干燥前后中间制品的图谱特征基本吻合，其室温留样12个月稳定性良好。结论：本文所制苦碟子冻干粉针处方合理，制备工艺可行，质量可控。     

活性炭影响甲硝唑注射液含量的考察

目的:探求甲硝唑注射液配制过程中适宜的条件及活性炭用量。方法:考察活性炭不同用量以及不同配制温度、放置时间、pH值对甲硝唑注射液含量的影响,并作统计分析。结果:甲硝唑含量下降程度与活性炭加入量呈正相关(P<0.01);放置时间越长,下降幅度越大;而温度与pH值对含量影响则较小。结论:甲硝唑注射液配制温度、放置时间、pH值、活性炭用量以分别控制在40℃～80℃、10min～15min、4.5～7.0、0.02%～0.05%为宜,超出此控制范围应适当调整甲硝唑的用量。     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响

目的：考察不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响以及不同ｐＨ时活性炭对注射液中替硝唑含量及ｐＨ值的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭在８０℃水浴恒温３０ｍｉｎ后过滤,测替硝唑、葡萄糖含量。调整注射液为不同ｐＨ值,加入一定量活性炭同法操作,测替硝唑含量和ｐＨ值。结果：随活性炭用量的增加,注射液中替硝唑的含量明显降低,而葡萄糖的含量不受影响;ｐＨ值为４．０～５．０时,活性炭对替硝唑吸附相对较少,活性炭的加入注射液的ｐＨ值有所升高,当ｐＨ在４．０～５．０时影响不大,而ｐＨ在６．０～７．０时升高明显。结论：在实际生产工作中要根据活性炭的加入量酌情增大替硝唑的投入量;在不增加投入量的情况下,活性炭的用量宜控制在０．０５％左右,ｐＨ值宜控制在４．０～５．０之间     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

注射用奈达铂的制备及质量研究

目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂50 mg,右旋糖酐150 mg,乙醇适量.pH值范围为6.5～7.5,活性炭用量0.1％;最佳冻干过程为--40℃预冻6h,18 h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.     

注射用地塞米松磷酸钠制备工艺研究

目的:研究注射用地塞米松磷酸钠的处方和生产工艺。方法:通过相关试验考察注射用地塞米松磷酸钠的性状、pH值、可见性异物、含量及有关物质,得到优选的处方及制备工艺。结果:本品在室温条件下进行长期稳定性试验18个月,各项质量指标均在合格范围内。结论:处方和工艺合理,利于生产操作,能保证产品质量。     

门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液的制备工艺研究

目的对门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液制备工艺进行研究,寻找最佳制备工艺,提高产品稳定性。方法对渗透压、活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察了制剂的稳定性。结果通过处方工艺筛选研究和影响因素实验,确定了最佳处方和制备工艺。结论该处方工艺能生产出质量合格的产品。     

活性炭对核黄素磷酸钠含量的吸附考察

目的考察活性炭用量、温度、吸附时间、溶液pH值对注射液中核黄素磷酸钠含量的影响.方法用分光光度法测定核黄素磷酸钠的含量.结果随活性炭用量的增加,注射液中核黄素磷酸钠的含量下降越大;温度越高,核黄素磷酸钠含量下降幅度越大;吸附时间越长,核黄素磷酸钠含量下降也越大;pH值对活性炭吸附核黄素磷酸钠影响不明显.结论制备核黄素磷酸钠注射液时,活性炭用量在0.05%～0.1%,搅拌温度为60℃,吸附时间为20～30min?ml-1,pH值5.5～6.5为宜.     

硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

目的:筛选硫酸新霉素灭菌溶液的最佳处方,并考察其质量稳定性。方法:配制各种不同处方硫酸新霉素灭菌溶液,以溶液颜色、pH值及浓度的变化为考察指标,筛选出最佳处方,预测其稳定性,并与留样观测结果进行比较。结果:用盐酸调节溶液pH值至4～5、100℃灭菌后溶液颜色不会变黄,经6mo加速试验,9mo室温留样观察,质量稳定。结论:本处方设计合理,性质稳定,质量可控。