乳疾灵合剂的鉴别与含量测定

目的:建立乳疾灵合剂中白芍、淫羊藿和丹参的鉴别与芍药苷的含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法。结果:薄层斑点清晰、重现性好,阴性样品无干扰。芍药苷含量测定的线性范围为80～1280μg/mL,r=0.9997,平均回收率为99.4%,RSD为1.8%(n=5)。结论:该方法简便、准确,可用于乳疾灵合剂的质量控制。     

二丁二仙合剂质量标准的建立

摘 要 目的：建立二丁二仙合剂质量标准。方法: 采用TLC法对二丁二仙合剂中紫花地丁、黄柏进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中淫羊藿苷、仙茅苷进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为5.77～184.50 μg·m^-1 （r=0.999 9）,平均回收率为96.55%（RSD=1.14%,n=9）;仙茅苷的含量测定线性范围为12.36～395.50 μg·m^-1 （r=1.000 0）,平均回收率为100.58%（RSD=2.92%,n=9）。结论:所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于二丁二仙合剂的质量控制。     

提高更年乐胶囊质量标准的研究

目的：修订了更年乐胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷的含量限度不低于0．13mg／粒。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，提供了更年乐胶囊较佳的质量控制方法。     

HPLC法测定乳疾灵颗粒中淫羊藿甙含量

采用高效液相色谱法测定乳疾灵颗粒中淫羊藿甙的含量,直接用水提取供试品,以磷酸溶液：乙腈为流动相。以１８柱上分离,检测波长为２７０ｎｍ,外标法定量,方法简便,其他组分对测定无干扰,重现性好,可用于本品折质量控制,平均回收率为９８．６％,ＲＳＤ＝０．８８％,样品中溪羊儒甙的平均含量为０．１０ｍｇ．ｇ＾－１。     

盆炎灵合剂质量标准研究

目的建立盆炎灵合剂的质量标准。方法采用TLC法对盆炎灵合剂中当归、延胡索药材进行定性鉴别 用HPLC法对芍药苷进行定量研究。色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）。流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（25∶75）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃。结果在TLC色谱中均能检出当归、延胡索,芍药苷在0.015~0.15 mg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为98.66%,RSD为0.94%（n=9）。结论该方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,适用于盆炎灵合剂的质量控制。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的:建立补肾强身胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30∶70),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃。结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好。淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6)。结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制。     

强脊炎丸质量标准研究

目的：建立强脊炎丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对强脊炎丸中的淫羊藿、何首乌、党参、当归、川芎、白芍等六味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为0．0944—0．9440μg（r=0．9998）,平均回收率为100．28％,RSD=1．92％。结论：所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制强脊炎丸的质量。     

补肾温肺合剂的质量控制

目的：建立补肾温肺合剂的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对补肾温肺合剂中黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾温肺合刑中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0．20—4．08p,g（r=0．9998）,平均回收率为98．88％,RSD=1．27％。结论：本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾温肺舍剂的质量。     

宫缩合剂质量标准研究

目的:建立宫缩合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、川芎、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益母草的有效成分盐酸水苏碱的含量。结果:TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;盐酸水苏碱进样量在0.5～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.24%,RSD=1.06%(n=6)。结论:所建标准可用于宫缩合剂的质量控制。     

炙甘草合剂质量标准研究

目的 建立炙甘草合剂质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)法对处方中的桂枝和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中甘草酸进行含量测定;采用pH值测定法对制剂pH值进行检测。结果 桂枝、甘草的薄层鉴别斑点清晰,分离度好,专属性强;甘草酸进样量在0.20444～1.27775μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000,n=5);平均回收率为100.6%,RSD=1.47%(n=6)。结论 本文建立的TLC鉴别、含量测定方法和pH值范围,可用于炙甘草合剂的质量控制。     

鼻渊合剂的质量标准

目的：建立鼻渊合剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对鼻渊合剂中白芷、辛夷、桔梗、芦根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中欧前胡素含量进行测定。选用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水（65：35）;检测波长为300nm。结果：薄层色谱检出了白芷、辛夷、桔梗、芦根特征斑点;欧前胡素在0．112～7．128μg·ml^－1浓度范围内呈良好的线性（r=0．9999）,平均加样回收率为100．60％,RSD=2．41％。结论：本试验建立的方法简便、准确、重复性好。可用于鼻渊合剂的质量控制。     

康媛颗粒质量标准研究

目的:为更好的控制康媛颗粒的质量。方法:采用薄层色谱法对当归、白芍和黄芪进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对芍药菩进行含量测定,色谱柱为:Phenomenex Prodjgy ODS-3(4.6mm×150mm,5μm);流动相为:0.05mol/L 瞵酸二氢钾—乙腈(75:15);检测波长为230nm。结果:当归、白芍和黄芪的定性鉴别,阴性无干扰,斑点清晰,分离度良好。芍药苷在0.49—4.89μg 范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.6%,RSD=0.97%。结论:方法简便,准确,重现性良好,可用于康媛颗粒的质量控制。     

支扩宁合剂质量标准研究

目的:建立支扩宁合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、桑白皮、枳壳、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷的检测浓度在15.81～252.96μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为101.8%,RSD=1.80%(n=9)。结论:所建标准可用于支扩宁合剂的质量控制。     

凉血散瘀合剂的质量标准

目的:制定凉血散瘀合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;平均回收率100.1%,RSD为0.8%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

软脉灵口服液质量标准研究

目的建立软脉灵口服液的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中制何首乌、白芍、黄芪和淫羊藿进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强。丹酚酸B在0．00pg～1．83旭范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均加样回收率为101．7％,RSD为1．5％。结论该法操作简便,结果可靠,重复性好,可用干软脉灵口服液的质量控制。     

银桂抗炎合剂质量标准研究

目的 建立银桂抗炎合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的丹参、紫花地丁进行定性鉴别,采用HPLC对主要有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果 丹参、紫花地丁的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;含量测定结果显示,盐酸小檗碱浓度在7.80~78.00 μg·mL^-1（r=0.999 3）内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.09%（n=6）,RSD=1.09%。结论 本方法简便、专属性强,重复性好,可用于银桂抗炎合剂的质量控制。     

瘫康Ⅰ号合剂的制备及质量标准研究

目的:制备瘫康Ⅰ号合剂并建立其质量标准。方法:将黄芪、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、地龙、石菖蒲、远志等经煎煮、过滤制成合剂。对方中黄芪进行显微鉴别;对方中黄芪、当归和川芎进行薄层色谱(TLC)鉴别;考察合剂稳定性。结果:在显微镜下,黄芪细胞清晰可见;在TLC中检出了黄芪、当归、川芎的特征斑点;合剂稳定性良好。结论:本品制备工艺可靠;所建标准可为该合剂的质量控制提供参考。     

清解利感合剂质量标准研究

目的：建立清解利感合剂的质量标准,完善质量控制体系。方法：采用TLC法对清解利感合剂方中金银花、连翘、防风、射干、牛蒡子进行定性分析;HPLC法对其有效成分连翘苷进行含量测定。结果：TLC法可准确地对金银花、连翘、防风、射干、牛蒡子进行定性鉴别;连翘苷在0.1～1.0 mg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为99.08%,RSD=2.42%（n=6）。结论：本方法简便、快速、重现性好,所建标准可用于清解利感合剂的质量控制。     

紫榆膏的质量标准研究

目的:研究紫榆膏的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对紫草、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对紫草中左旋紫草素进行含量测定。结果:TLC斑点圆整,分离度好,易于区别;左旋紫草素进样量在0.02032～10.29μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.69%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于紫榆膏的质量控制。