《美国药典施药资料》首肯锯齿棕功效

根据一项决议。自1995年开始,美国药典修订委员会开始对草药进行调研,并对帮助建立草药食品补充剂的标准及施药资料兴趣大增。为发展该领域中的重点草药,美国药典于1996年7月召开了一次草药会议,决定发行2种草药专论:第1种为“标准专论”。侧重草药的鉴别、化学成分的精制和含量标准等.但不含治疗数据,此种专论发表在美国药典与国家处方集(USP-NF)上;第2种专论为“施药资料专论”(DI monograph),即根据在国际医学杂志上公开发表的研究论文,对该草药的化学、药理学、毒理学、临床疗效、疗     

简讯

药企要寻找中药走向国际市场的突破口近日,《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究,源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24/EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案(该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”)。“欧盟草药药品法案”于2005年4月30日正式生效,并在多个欧盟成员国内进入实施阶段;欧盟药品审评管理局EMEA还成立了草药药品委员会(HMPC),这标志着欧盟对草药药品注册的管理进入了一个新时期。法…     

对现代中药研究开发的几点看法

我国自从药品管理法颁布以来 ,审批的中药新药已不少 ,有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床 ,为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入 ,药品高附加值的利润 ,致使我国目前百业从药 ,鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下 ,世界各国 ,特别是美国ＦＤＡ(食品和药品管理局 )对草药将进行立法 ,把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物 ,这无疑给“草药热”添了把火。为此 ,我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行了大力支持。特别是“…     

英国在“欧盟草药指导原则”实施前未雨绸缪

当英国草药制造商们还在坐等“欧盟草药指导原则”最后批准的时候(2004年12月份的任何一天都有可能被欧洲议会批准),英国药品和卫生保健品管理局(MHRA)未雨绸缪,在草药领域采取了一系列行动。在“指导原则”实施前,该机构发布了一个过渡管理     

谈中药国际化的"桥梁"战术

我国于1996年提出中药现代化科技产业行动计划,中药制剂作为治疗药物进入国际医药市场是“中药现代化研究和产业化开发”的主要目标之一,体现了中医药发展的要求,明确了中药国际化开拓的方向。1 中药国际化的机遇和困难1.1 中药国际化的机遇 在国际医药市场上,天然药物已占30％份额,1993年欧盟草药零售额为60亿美元,并以年增长25％的速度发展;日本汉方制剂1993年销售额达2500亿日元,年增长达15％以上。美国通过《饮食补充剂健康和教育法》,以饮食补充剂确定了草药的合法地位,近期制定的《植物     

中国泰国推出新型抗艾滋病草药

泰国卫生官员11日表示,泰国与中国即将共同推出一种新型草药,用于增强HIV病毒携带者的免疫系统,帮助控制HIV病毒扩散。据泰国公共卫生部医药处介绍,这种名为“SHINSTANT”的药物集合了3种中国草药和2种泰国草药研制而成。整个研制工程耗时6年,共投入8 000万泰铢(约合200万美元)。这种药物的配料成分包括茵陈、黄芪、甘草3种中药,以及泰国当地的两种草药:其中一种来源于桑树根的一部分,另一种则是从红花中提取。泰国卫生部医药处发表声明说:“根据我们的研究,这种名为‘SHINSTANT’的中药产品能有效增强人体免疫力,低抗HIV病毒感…     

欧盟关于《野生草药采制管理规范》(GWP)的介绍

GWP(GoodWildcraftingPractice)[1]是对GAP(GoodAgriculturalPractice)或GACP(GoodAgriculturalCollectingPractice)的补充,暂译为“野生草药采制管理规范”。它是由欧洲草药种植协会(EUROPAM)于2000年提出并制定的规范,经过反复的征求意见,并于2003年11月成型了其第5次修订稿,该规范得到了欧盟草药委员会的认可,并规定草药产品“购买的草药仅限于从那些遵照GACP或GWP生产的公司”。由于在GAP的实施和学术上还存在一些问题,国内....     

具开发前景的南美洲常用草药简介

南美洲尤其是亚马逊河流域的很多传统草药被土著用来治疗疾病,且药用历史悠久.随着现代科学研究的发展与深入,该地区很多传统草药或作为食物补充剂,如玛卡、雅贡;或被开发为功能性饮料,如瓜拉那豆、巴拉圭茶等;或者一些草药(如猫爪藤、保哥果等)的有效成分在抗肿瘤研究中显示出较强药理活性.这些传统草药已赢得越来越多的国际市场关注.简要介绍了部分南美洲常用草药的民间用途、主要化学成分和药理作用,以及目前开发情况,为进一步的研究开发提供参考.     

美将推出中国草药制剂

美国Ｎａｔｕｒａｄｅ公司日前宣布将推出其生产的中国草药制剂。该公司生产的“中国之道”草药取材于中国,并依照美国的提纯标准在美生产制造。用户对这些草药的使用方式、草药制品的品牌,以及包装设计已做出了欢迎的反应。该公司推出的４种新的天然植物药品都属于中草...     

卡氏滴定法测定匝迪-5中的水分

利用卡氏滴定法测定了匝迪 - 5水丸中的水分 ,平均回收率为 99.98% ,变异系数为 0 .34 % ,并与甲苯法进行了比较。证明该法适用于蒙药水丸的水分测定     

中药指纹图谱的研究评析

目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,美国FDA允许草药保健品资料可以提供色谱指纹图鉴别资料,WHO在1996年草药评价指导原则中也有规定,如在:“p lant preparation”及“fin ished product”的章节中提到如果不能鉴别有效成分,则鉴别一种或几种特征成分(如色谱指纹图)以保证制剂和产品质量的一致:欧共体在草药质量指南的注释中提到草药的质量稳定性单靠测定已知的有效成分是不够的,因为草药及其制剂是以其整体作为有效物质。因此,国际市场正要求应该通过色谱指纹图谱显示其所含的各种成分在草药及其制剂中是…     

协会动态

正《养生大世界》杂志入选精品期刊近日，《养生大世界》杂志入选2019年北京国际图书博览会(BBF)“庆祝中华人民共和国成立70周年精品期刊展”。中国癌症基金会达伯舒卫生扶贫公益项目正式启动2019年8月24日，由中国癌症基金会发起，信达生物制药支持的“达伯舒卫生扶贫公益项目”在苏州正式启动。项目将为全国低保和建档立卡的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者免费提供2年的达伯舒（信迪利单抗注射液）药品援助，帮助患者治疗疾病，减轻经济负担，助力卫生健康扶贫工作。     

中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史最长,最容易接受草药,其市场在欧盟各国中最大（占欧洲市场的７８．８%）;销售渠道最多,     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

069第5届国际玛卡节

自1999年开始,秘鲁每年举办一次国际玛卡节.第5届国际玛卡节于2003年7月10～13日在秘鲁的基宁市第6奥古斯特公立学校举行.基宁市距海滨城市利马230km,乘车前往海拔4 300 m的安第斯山区需要5 h.     

国际草药市场中韩占有率信息

中国和韩国在美、日、欧盟草药市场的占有率差距正在扩大。在日本草药市场,韩国草药占有率从1994年的4.9％,下降至目前4.3％,而中国草药占有率却从原来10％,上升至13.2％;在美国草药市场,韩国草药占有率为2.6％,而中国草药占有率已达7.8％;在欧盟草药市场,韩国草药占有率为2.2％,而中国草药占有率则为5.5％。     

第5届国际玛卡节

自1999年开始，秘鲁每年举办一次国际玛卡节。第5届国际玛卡节于2003年7月10～13日在秘鲁的基宁市第6奥古斯特公立学校举行。基宁市距海滨城市利马230km，乘车前往海拔4300m的安第斯山区需要5h。这次欢庆玛卡收获的节日和商贸活动分别由基宁省和帕斯科省农业部长发起，由玛卡有机产品协会和秘鲁国立中央大学以及一个私人公司Agroindustrias Koken联合主办。     

新药典中的草药品种

草药是中国医药学的组成部份,是我国劳动人民长期与疾病作斗争的宝贵经验,它具有资源丰富、就地取材,“廉、简、验、便”的特点,对保护人民身体健康,落实战备,巩固合作医疗制度有着重大的意义和作用。文化大革命以来,全国各地开展了轰轰烈烈的中草药群众运动,经过临床反复筛选验证,涌现出一批疗效确切,用药安全的草药和草药制剂,其中确定一九七五年版中国     

中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史…     

药企要寻找中药走向国际市场的突破口

近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段件成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004／24／EC。2004／24／EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案（该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”）。