妇女痛经丸质量标准研究

目的建立妇女痛经丸的质量标准。方法采用薄层鉴别法对妇女痛经丸中延胡索、丹参进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定其有效成分延胡索乙素的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出方中延胡索、丹参的对应斑点;高效液相法可测定出延胡索乙素的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制妇女痛经丸的质量。     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。     

脾肾双补丸质量控制方法的研究

目的对脾肾双补丸的质量控制方法进行研究。方法对脾肾双补丸处方中的陈皮采用薄层色谱法进行定性鉴别,对牡丹皮中的丹皮酚采用高效液相色谱法进行含量测定。结果薄层鉴别中,橙皮苷斑点清晰,且阴性无干扰;含量测定中,丹皮酚在4.64~16.24μg/mL范围内,峰面积与对照品质量浓度呈良好的线性关系;平均回收率为102.4%,RSD=1.80%（n=6）。结论所建立的方法操作简单,专属性强,重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。     

香砂养胃丸(大蜜丸)质量标准改进研究

目的:改进香砂养胃丸(大蜜丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分检测方法专属性不强,重复性差,缺少主要药味的鉴别或含量测定项目,部分含量测定方法不完善等问题,基于2个厂家提供的4批样品,改进其质量控制标准。结果:增加了陈皮、枳实、豆蔻及砂仁的显微鉴别项目。修订了木香、姜厚朴、醋香附的薄层色谱法鉴别项目。删除了陈皮、枳实的薄层色谱鉴别项目。增加了甘草的薄层色谱法鉴别项目。增加了陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱法含量测定项目。修订了厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法含量测定项目。结论:改进后的方法简便、准确度高,能更有效控制香砂养胃丸(大蜜丸)的质量。     

午时茶质量标准研究

目的为控制午时茶的质量,建立川芎、厚朴的薄层色谱鉴别和枳实与陈皮的高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,鉴别午时茶中的川芎药材、厚朴药材;用高效液相法测定枳实和陈皮药材中的橙皮苷总含量。结果鉴别方法：操作简单,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,橙皮苷在12.36～197.75ug之间呈良好的线性关系,橙皮苷的回收率为96.86%。结论本质量标准能有效地控制午时茶的质量。     

润肺丸的质量标准研究

目的建立润肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中连翘、甘草、麻黄、金银花、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的连翘苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(21∶79)为流动相;检测波长为277 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。连翘苷含量测定线性范围为0.419 6-1.678 4μg;平均回收率为98.80%;RSD值为2.33%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制润肺丸的质量。     

金水止咳糖浆的制备与质量控制

目的：制备金水止咳糖浆并制定质量控制方法。方法：用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、当归进行定性鉴别；并用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点明显，易于识别；橙皮苷线性范围为0．606～6．060μg，r=0．9996，平均回收率为98．98％，RSD为1,80％。结论：该方法简便，灵敏度高，重复性好，可有效地控制制剂的质量。     

阿胶养血口服液的质量标准研究

目的：建立阿胶养血口服液的质量控制方法。方法：对啊胶养血口服液中黄芪、白芍进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;含量测定中橙皮苷的进样量在8.12～129.92μg范围内,与峰面积呈线性关系,平均回收率为98.84%,RSD为1.08%。结论：质量标准简便准确、灵敏度高,可用于阿胶养血口服液的质量控制。     

胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

湿消丸的质量标准研究

目的:建立湿消丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对湿消丸中的木瓜、乌梅、白芍进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对湿消丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.101 8μg~2.545μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.83%,RSD为0.62%。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制湿消丸的质量。     

百桔止咳颗粒的质量标准研究

目的:研究制定百桔止咳颗粒的质量控制指标。方法:采用薄层色谱法对百桔止咳颗粒中的青蒿、桔梗、甘草等药味进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷进行了含量测定。结果:青蒿、桔梗、甘草等药味的薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;橙皮苷在0.041μg￣0.203μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到100.40%,RSD=2.37%。结论:方法简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标。     

十八味诃子利尿丸中小伞虎耳草的TLC鉴别及羟基红花黄色素A的HPLC测定

目的：建立十八味诃子利尿丸的定性定量方法。方法：通过薄层色谱对小伞虎耳草进行定性鉴别,采用HPLC测定羟基红花黄色素A的含量。结果：通过TLC法可鉴别小伞虎耳草活性成分原儿茶酸的特征斑点;羟基红花黄色素A在（0.46~2.31）μg范围内线性良好,r=0.999 9。结论：建立的鉴别方法专属性强,定量方法准确,可有效控制该药的质量。     

加味左金丸的质量标准研究

目的：建立加味左金丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱法测定加味左金丸中盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱法中能够鉴别出黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索。盐酸小檗碱的进样量在0.204 08～0.816 32μg范围内成良好的线性,r=0.999 2,平均回收率为95.92%,RSD=0.85%（n=5）。结论：该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制加味左金丸的质量。     

四季感冒胶囊质量标准的研究

目的:建立四季感冒胶囊质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中连翘、荆芥、陈皮,采用高效液相色谱(HPLC)测定陈皮的含量.结果:鉴别效果满意；陈皮中橙皮苷在0.0539～0.4851μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

风寒咳嗽颗粒的质量标准研究

目的：建立和完善风寒咳嗽颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中的桑白皮进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中橙皮苷进行含量测定,采用CAPCELLPAK C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸（2080）为流动相,检测波长为283nm。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;橙皮苷在0.25-1.52μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%。结论该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准能更有效地控制制剂质量。     

田基黄片质量标准的研究

目的：研究田基黄片的质量控制方法。方法：采用TLC鉴别药材中的槲皮素,用HPLC测定槲皮素含量。结果：槲皮素的含量测定范围在2μg～40μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.8%,RSD为0.4%。结论：所建立的方法对田基黄片所含槲皮素可准确、快速地定性,并可对其中的槲皮素进行定量,可作为田基黄片的质量控制方法。     

素清丸质量标准研究

目的：建立素清丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）法对制剂中黄连进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果 ：TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷在5~25μL即相当于黄芩苷0.35575~1.77875μg/mL范围内,线性关系良好（r=0.9998%,n=5）,平均回收率为97.5%（RSD=0.75%,n=9）。结论：所建立的方法准确可靠,重现性好,可作为素清丸的质量控制。     

利通茶质量标准研究

目的建立利通茶的质量标准。方法采用TLC法对方中的番泻叶进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中陈皮的有效成分橙皮苷的含量。结果在TLC图谱中可检出番泻叶的特征斑点;橙皮苷在0.215-1.720μg内呈良好线性关系（r=0.9997）,平均回收率为100.34%（n=6）,RSD为1.2%。结论所采用的方法简便,准确,专属性强,重现性好。可用于利通茶的质量控制。     

更年安片质量标准提高的研究

目的 :进一步提高更年安片质量标准。方法 :采用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中的茯苓、泽泻、牡丹皮、钩藤;采用高效液相色谱法(HPLC法)测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱:Kromasil-C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-水(B)=64∶36;流速:1 m L/min;检测波长:250 nm;柱温:30℃。结果:TLC法能对茯苓、泽泻、牡丹皮、钩藤进行鉴别;五味子醇甲的含量在3.0~24.0μg/m L(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,五味子醇甲的加样回收率平均值为98.28%,RSD=1.03%。结论:该方法能有效检测更年安片的质量标准,可更好地控制其质量。