RP-HPLC法测定环孢素A脂质体乳胶剂中环孢素A的含量

目的 :用反相高效液相色谱 (RP HPLC)法测定环孢素脂质体乳胶剂中环孢素A的含量。方法 :以SpherisorbC8( 5 μm ,2 0 0mm× 4.6mmID)为色谱柱 ,乙腈 pH 2磷酸盐缓冲液( 68∶3 2 )为流动相 ,检测波长UV 2 10nm ,流速 1.0ml·min-1,柱温 60℃。结果 :环孢素A在 10～ 40 0mg·L-1浓度范围内线性关系良好 ,回收率为 99.5 2 % ,相对标准差为 1.62 % (n =5 )。结论 :RP HPLC法准确 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于测定环孢素A的含量     

反相高效液相色谱法测定依诺沙星胶囊的血药浓度

目的　建立测定人血清中依诺沙星的浓度高效液相色谱法。方法　选用Shim packCLC ODS柱 (15 0mm× 6mm ,i d ,5 μm) ,0 .1mol L- 1 柠檬酸—甲醇 (78∶2 2 )为流动相 ,流速 1.0ml·min- 1 ,室温 ,检测波长 2 6 6nm ,灵敏度 0 .0 4AUFS。结果　在 0 .0 5～ 10 .0 μg·ml- 1 范围内血药浓度与色谱峰高线性关系良好 ,r=0 .9999(n =7,P <0 .0 0 1) ,平均回收率为 99.83% ,日内RSD≤ 2 .5 4 % (n =3) ,日间RSD≤ 4 .13% (n =5 )。结论　本法简便、灵敏、经济、重现性好 ,可作为依诺沙星药代动力学研究时血药浓度的测定方法。     

用RP-HPLC法测定巴洛沙星中间体含量的方法学研究

目的　测定巴洛沙星合成中的主要中间体羧酸乙酯在巴洛沙星中的含量。方法　反相高效液相色谱法(RP HPLC)。结果　样品在 0 .3 0～ 5 .96μg·ml-1范围内线性关系良好 ,中间体的平均回收率为 96.2 % ,相对标准偏差(RSD)为 1.85 %。结论　RP HPLC法测定准确 ,重现性良好 ,可用于巴洛沙星的质量控制。     

反相离子对色谱法测定盐酸吗啉双胍的含量

目的 :建立一种新的测定吗啉双胍含量的方法。方法 :对样品进行衍生化后 ,采用反相离子对色谱法(RP HPLC)分离测定。色谱条件为C18色谱柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,0 .0 2mol·L-1辛烷磺酸钠为离子对试剂 ,水 冰醋酸 甲醇 (体积比为 30 5 6 5 )为流动相 ,流速为 1.1ml·min-1,检测波长为 330nm。结果 :在 0 .2 0～ 0 .6 2g·L-1浓度范围内线性关系良好 ,r=0 .9996 (P <0 .0 5 ) ,平均回收率 10 0 .13% ,RSD为 0 .6 %。结论 :本法简便、快速、准确 ,适用于吗啉双胍的含量测定     

RP-HPLC法测定司帕沙星片中司帕沙星含量

目的建立测定司帕沙星片中的司帕沙星含量的反相高效液相色谱方法。方法采用C18(46×250mm,5μ)色谱柱,流动相枸橼酸缓冲液-乙腈(6535),流速1ml·min-1,检测波长298nm。结果司帕沙星对照品的线性范围为5．0～25μg·ml-1,r=0．9999,回收率为100．2％,相对标准差为0．33％(n=5)。结论该方法操作简便,结果准确。     

HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质

目的 建立测定吗替麦考酚酯含量及有关物质的高效液相色谱方法.方法 采用Agilent XDB-C8色谱柱(4.6 mm&#215;150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸溶液(三乙胺调节pH至3.9)(35:65),流速:1.0 mL&#183;min-1.检测波长:250nm.结果 各中间体及各降解产物均可与吗替麦考酚酯主峰良好分离.HPLC测定的线性范围为4.9～157.2 mg&#183;L-1,r=0.999 9;方法的日内与日间精密度RSD分别为0.65%和1.02%.结论 采用HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质,方法简便,结果准确可靠.     

高效液相色谱法测定人血清中头孢他啶的浓度

目的 :建立高效液相色谱 (HPLC)法测定人血清中头孢他啶浓度的方法。方法 :HPLC法采用的色谱柱为C18柱 ,流动相为甲醇 0 .0 2mol·L- 1 磷酸二氢钾溶液 (1.5∶8.5 ) ,检测波长为 2 5 4nm。结果 :线性范围为 0 .5～ 80mg·L- 1 (r =0 .9992 5 ) ,回收率为 81.69%～ 10 0 .0 1% ,日内RSD为 2 .96%～ 5 .80 % ,日间RSD为 3 .5 0 %～ 6.96%。结论 :HPLC法简便、快速、准确 ,可用于药代动力学研究以及患者血药浓度的监测。     

盐酸克林沙星在大鼠体内药代动力学的研究

目的 :了解盐酸克林沙星 (clinafloxacin ,CF)在大鼠体内的吸收、分布、排泄过程。方法 :用高效液相色谱 紫外可见分光光度法 ,给大鼠灌胃 5、10、2 0mg·kg-1CF后 ,测定在不同时间各组织和体液中CF含量。结果和结论 :CF在大鼠体内药代动力学为一室模型 ,t1/2 为 2 .0 3～ 2 .17h ,达峰时间tmax为 1.0h ,Cmax和曲线下积分面积AUC均随剂量的升高线性增大。给药后CF在组织中广泛分布 ,但几乎不存在于脑和脂肪组织。尿、粪及胆汁中原形药物总排出量约为给药量的2 2 .1% ,其中给药 72h从尿排泄的原形药累积量相当于给药量的 2 0 .6%。在 0 .2～ 5 .0mg·L-1浓度范围内 ,CF血浆蛋白结合率为 90 .2 %～ 97.0 %。     

HPLC对盐酸安妥沙星含量及有关物质测定的研究

目的 建立盐酸安妥沙星含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法 采用YMC-Pack ODS-AM(4.6 mm&#215;150 mm,5 μm)色谱柱,0.05 mol&#183;L-1磷酸二氢钾(含0.005 mol&#183;L-1己烷磺酸钠,0.007%EDTA,pH 2.4&#177;0.1)-乙腈(84:16)为流动相,检测波长:297 nm,流速1 mL&#183;min-1.结果 实验表明,安妥沙星在20.0～3 000.6 mg&#183;L-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),检出限为0.06 ng.结论 方法准确、简便、专属,能有效控制盐酸安妥沙星的质量色谱法.     

RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

目的:反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质。方法:采用HypersilC18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速1.0mL.min,柱温30℃,于243nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质。40±2℃放置6个月、25±2℃放置12个月考察质量稳定性。结果:1.0-500μg/mL内峰面积与浓度线性关系良好。样品溶液室温放置24小时稳定,RSD<1.0%。甲磺酸帕珠沙星保留时间为7.012分钟,与有关物质分离度>1.5。3批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量<1.0%。加速试验及长期放置质量稳定。结论乏RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制。     

HPLC法测定注射用加替沙星中加替沙星的含量

目的测定注射用加替沙星中加替沙星的含量。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18,ψ(乙腈：甲醇：醋酸-三乙胺缓冲液：十二烷基磺酸钠)=30：40：30：0．25g为流动相。流速为1．0mL／min,检测波长为290nm。结果加替沙星在8.05～161。Oμg／mL范围内线性关系良好(r=O．9996),平均回收率为99．9％,RSD为O．4％。结论本法准确、灵敏、可靠,能有效地控制该制剂的质量。     

高效液相色谱法测定加替沙星片的含量

目的 :建立一种加替沙星片的高效液相测定方法。方法 :采用 ODS(1 5 0 mm× 3.9mm,5μm )色谱柱 ,以甲醇 -0 .0 8mol/ L 磷酸盐缓冲溶液 (4 0∶ 6 0 ,p H3.5 )为流动相 ,流速为 1 .0 mol/ min,U V检测波长为 2 85 nm。结果 :加替沙星在 2～ 2 0 μg/ ml浓度范围内峰面积与其浓度的线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均回收率为 1 0 0 .9% ,RSD为 0 .6 % (n=9)。结论 :本方法简单、快速、灵敏、准确、专属 ,可作为控制该制剂的含量测定方法     

UV法测定加替沙星胶囊的含量

目的：采用UV法测定加替沙星胶囊的含量。方法：利用加替沙星在284．0nm处有最大吸收，空白辅料无干扰。结果：加替沙星含量在3．0～15．0μg／mL范围内，浓度与吸光度之间线性关系良好(r=0．9999)；样品的平均回收率为102．5％，RSD为1．5％(n=9)。结论：该方法灵敏，专属，准确，操作简便。可供该制剂的含量测定。     

加替沙星和左氧氟沙星治疗急性细菌感染临床研究

目的　本研究以左氧氟沙星为对照药 ,对国产一类新药加替沙星静脉制剂进行临床研究 ,以评价后者的临床疗效与安全性。方法　采用前瞻性、双盲双模拟、随机对照试验设计 ,试验组 40例 ,对照组 3 8例。结果　试验组、对照组的临床有效率分别为 87 5 0 %与 81 5 8% ,细菌学有效率分别为 85 2 9%与 77 42 % ,细菌清除率分别为 88 2 4%与93 5 5 %。试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。体外抗菌活性研究结果表明 ,加替沙星的抗菌活性与左氧氟沙星、司帕沙星、氧氟沙星、环丙沙星一致。两组病例的不良反应发生率分别为 13 95 %与 16 67% ,差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。不良反应轻微 ,未见严重不良反应。结论　国产一类新药加替沙星静脉制剂作为一种广谱抗菌药 ,抗菌活性较强 ,可安全有效地治疗由敏感菌引起的中、重度细菌感染     

加替沙星与环丙沙星的交叉耐药性分析

目的调查金黄色葡萄球菌对氟喹诺酮类抗菌药物的交叉耐药性,以指导氟喹诺酮类抗菌药物的合理更换与应用。方法采用微量肉汤稀释法进行药敏试验,回顾性调查2011年我院检出的199株金黄色葡萄球菌药敏试验结果并进行统计、分析。结果氟喹诺酮类抗菌药物对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌无抗菌作用,第四代的加替沙星和第三代的环丙沙星对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌敏感性几乎一致。结论氟喹诺酮类抗菌药物存在交叉耐药性。不需要应用加替沙星替代环丙沙星用于抗甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌感染治疗。     

电荷转移分光光度法测定加替沙星含量

目的采用电荷转移分光光度法测定加替沙星胶囊的含量。方法利用加替沙星与对硝基酚在水溶液中发生反应生成稳定的电荷转移络合物,在400.0 nm有最大吸收,用分光光度法测定加替沙星胶囊的含量。结果加替沙星的含量在1.00-35.00μg/ml范围时,加替沙星的浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为(101.6±1.4)%,相对标准偏差为1.4%(n=9)。结论本法操作准确、简便,灵敏度高,可作为加替沙星胶囊的含量测定方法。     

盐酸加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的　建立盐酸加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法。方法　采用紫外分光光度法测定加替沙星含量 ,并进行稳定性、刺激性观察。结果　盐酸加替沙星在 1.6 - 8.0μg· ml- 1 (r=0 .9999)范围内 ,吸收度与浓度呈良好的线性关系 ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 9%。结论　本制剂制备工艺合理 ,质控方法简便、可靠。     

HPLC法测定加替沙星聚乳酸纳米粒的含量

目的建立加替沙星聚乳酸纳米粒的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为ODS-C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02 mol/L枸橼酸溶液(内含0.6%三乙胺)-甲醇(体积比60∶40),检测波长290 nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL。结果加替沙星在4.010~60.15μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.2%,RSD为0.88%(n=9)。结论建立的方法可用于加替沙星聚乳酸纳米粒的含量测定。     

高效液相测定加替沙星在大鼠体内的组织分布

目的建立HPLC测定大鼠肝、肾、肺、脾、心等组织内加替沙星的药物浓度.方法待测组织匀浆中加入加替沙星与内标环丙沙星后,用二氯甲烷提取,进行高效液相紫外检测,色谱柱为Sphweisorb ODS柱(5 μm粒径),200 mm×4.6 mm;流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液-甲醇-三乙胺(55:44.5:0.5), pH为3.10;流速1.0 ml/min,检测波长为293 nm.结果本测定方法肝、肾、肺、脾、心组织浓度的线性范围均为0.05～4.0 mg/L;相关系数分别为0.999 9,0.996 0,0.999 9,0.999 9,0.999 9;肝、肾、肺、脾、心的相对回收率分别为:91.4 %～99.2%,98.6%～104.4%,99.0%～110.2%,90.2%～98.7%,99.0%～100.0%;绝对回收率分别为:78.5%～92.4%,87.7%～94.8%,98.3%～111.6 %,83.5%～85.7%,81.4%～91.7%;日内、日间变异均小于10%,各组织中加替沙星的最低检测限均为0.04 mg/L.结论加替沙星在各组织中均有分布,其中肝、肾分布最多,该法测定大鼠各组织中药物浓度精确、灵敏、可靠,为加替沙星药代动力学研究提供依据.     

加替沙星治疗下呼吸道感染的疗效评价

目的评价加替沙星治疗下呼吸道细菌感染的临床疗效。方法96例呼吸道感染患者随机分为2组,其中治疗组48例,对照组48例。治疗组给予加替沙星治疗,对照组用头孢他啶治疗。结果治疗组临床治愈率为62%,有效率92%,细菌清除率78.6%。对照组治愈率42%,有效率63%,细菌清除率45%。治疗组疗效明显高于对照组,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论加替沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,可作为呼吸道感染的一线用药。