氮氧化钛生物有效性支架与生物可降解雷帕霉素药物洗脱支架长期临床对比研究

目的对比研究氮氧化钛生物有效性支架(Titan2-BAS)与生物可降解雷帕霉素药物洗脱支架(Excel支架)在冠状动脉血运重建方面的临床疗效。方法 162例冠心病患者,根据植入的支架不同分为A组(Titan2-BAS)88例,B组(Excel)74例,均采用经桡动脉或尺动脉途径冠脉血运重建。A组阿司匹林与氯吡格雷双联抗血小板治疗1~3个月,B组至少6个月,此后长期单用阿司匹林。计算A、B两组支架病变的通过率、早期支架内血栓发生率及随访MACE发生率(指死亡、急性心肌梗死、靶血管重建等)。结果 (1)A组141处>75%狭窄病变共植入Ti-tan2-BAS支架152枚,1枚支架未能通过病变(RCA),通过率99.3%;B组114处病变共植入Excel支架120枚,通过率100%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。(2)随访10~18个月,平均13.8个月。两组均无死亡病例;A、B两组均无急、晚期血栓;A组1例术后6个月行靶血管重建,B组无靶血管重建;综合以上,两组MACE发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在本研究样品量情况下,Titan2-BAS与Excel支架在冠脉血运重建方面的近期及远期疗效相...     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病中的疗效比较

目的:比较国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird 2)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者经皮冠状动脉介入术中的临床疗效。方法:选择2010年5月—2011年12月在上海市第六人民医院心内科采用雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者。根据植入支架种类分为Firebird 2组和Cypher组。随访时间25~40个月,平均(32.54±3.90)个月,其中Firebird 2组完成随访139例,Cypher组完成随访125例。比较两组患者随访期间主要心血管不良事件(MACE,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建)以及支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生情况。结果:Firebird 2组男性患者比例低于Cypher组(P0.05)。Firebird 2组患者血浆N末端B型钠尿肽前体(NTproBNP)含量、靶病变长度、每处病变植入支架数大于Cypher组(P0.05)。Firebird 2组患者和Cypher组患者在心源性死亡(4.3%vs 3.2%)、非致死性心肌梗死(1.4%vs 1.6%)、靶血管再次血运重建(4.3%vs 5.6%)、MACE(9.4%vs 8.8%)方面差异均无统计学意义。Firebird 2组患者和Cypher组患者支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生差异亦无统计学意义。Logistic回归分析显示:年龄(OR=1.11,95%CI 1.05~1.18,P=0.000)、糖尿病(OR=2.70,95%CI 1.02~7.15,P=0.045)是随访期间MACE发生的独立危险因素;支架种类(OR=0.88,95%CI 0.34~2.24,P=0.782)不是MACE发生的独立危险因素。结论:Firebird 2雷帕霉素药物洗脱支架和Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病治疗中的长期临床疗效及安全性基本类似。     

冠心病合并糖尿病患者置入药物洗脱支架和裸金属支架2年观察

以我院2007年1月～2010年1月216例行支架置入术治疗的冠心病合并糖尿病患者作为研究对象,按植入支架的不同进行分组。121例植入药物洗脱支架(DES)的患者作为观察组,95例植入裸金属支架(BMS)的患者作为对照组。所有患者均得到3～24个月的随访,对随访期间心血管事件发生率、血栓形成率、靶病变血运重建率和靶血管的血运重建率等指标进行比较。观察组心血管事件发生率、血栓形成率略低于对照组,但组间比较差异无显著性(P>0.05)。观察组靶病变血运重建率为1.65%,靶血管血运重建率为1.65%;明显低于对照组,两组比较差异具有显著性(P<0.05)。药物洗脱支架对于冠心病合并糖尿病患者而言是较好的选择,可降低靶病变血运重建率和靶血管的血运重建率。     

药物洗脱支架植入治疗早发冠心病的近期临床随访研究

目的研究接受药物洗脱支架治疗的早发冠心病(PCAD)患者近期预后。方法收集290例PCAD患者(男<55岁,女<65岁)和227例非冠心病对照者临床资料,对PCAD中行药物洗脱支架(西罗莫司或紫杉醇洗脱支架)植入治疗的180例患者(单支病变组62例及多支病变组118例)进行6个月随访研究。结果 PCAD组男性、高血压、糖尿病、吸烟、肥胖及饮酒比例及总胆醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、脂蛋白(a)及空腹血糖水平均高于非冠心病对照组(P均<0.05)。药物洗脱支架治疗多支病变组糖尿病比例高于单支病变组(P<0.01)。接受药物洗脱支架治疗的PCAD单支病变组及多支病变组术后6个月单一及复合心血管事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PCAD患者临床心血管危险因素多,接受药物洗脱支架治疗后的近期预后较好。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病并糖尿病的临床疗效观察

目的:探讨冠心病并糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2003年6月至2004年12月29例冠心病并糖尿病患者接受PCI治疗:其中接受CypherTM支架治疗18例,普通金属裸支架11例。比较两组支架术的即刻疗效和临床随访结果。结果:两组手术成功率均为100%,平均随访(10.3±7.6)个月,随访率96.6%,CypherTM组心绞痛复发率(11.1%vs27.3%)、再次住院率(22.2%vs36.4%)、支架内再狭窄率(0%vs18.2%)均显著低于裸支架组,P均<0.05。结论:应用CypherTM支架治疗冠心病并糖尿病患者安全有效,优于普通金属裸支架。本文旨在总结我科应用雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)支架治疗冠心病并糖尿病患者的初步经验,进一步了解CypherTM支架的安全性和有效性。1对象与方法1.1对象2003年6月至2004年12月,29例冠心病并糖尿病患者,剔除急性心肌梗死的急诊直接介入治疗、补救性介入治疗及再次血运重建。CypherTM支架组18例;同期行普通金属裸支架术11例作为对照组。两组临床资料比较见表1。     

Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

目的:观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Fire Bird组),42例植入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占82.9%,Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚,Cypher组植入Cypher支架72枚,所有患者均获得成功。平均随访(5.8±1.6)个月,其中Fire Bird组复发心绞痛9例,1例发生心肌梗死。Cypher组复发心绞痛8例,1例发生心肌梗死。Fire Bird组发生再狭窄2例,Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Cypher支架相似。     

国产西莫罗司洗脱支架和新型紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变治疗中的对比研究和1年随访

目的比较国产西莫罗司洗脱支架(EXCEL)和新型紫杉醇洗脱支架(TAXUS Liberte)在临床使用的有效性和安全性。方法符合行冠状动脉疾病介入治疗的患者,随机选择EXCEL和TAXUS Liberte支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组的基础临床资料、冠状动脉造影参数,术后1年内随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件,部分患者6~12月内冠状动脉造影随访,比较再狭窄率、晚期管腔丢失。结果两组基本临床参数,支架植入前冠状动脉造影参数差异无统计学意义(P>0.05)。两组死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等单个不良事件差异亦无统计学意义(P>0.05)。总不良事件EXCEL组1.8%,TAXUS组11.8%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。造影随访,EXCEL组晚期管腔丢失(0.15±0.10)mm,TAXUS组是(0.26±0.08)mm,差异有统计学意义(P<0.01)。结论两种支架在临床均显示了较高的安全性和较好的有效性,可以作为介入治疗的一线选择,国产EXCEL支架在某些方面更有优势,值得推广。     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用Excel雷帕霉素药物洗脱支架的近期疗效及安全性。方法选择2005年1月～2006年12月89例接受药物涂层支架的患者。39例患者植入Cypher支架60个。50例患者植入Excel支架83个，观察Excel支架的近期疗效及安全性。结果两组基本临床特征相似，狭窄程度及病变范围相似，93％的病人完成6个月随访，两组病人均未发生死亡、ST段抬高性心肌梗死，6个月内因胸痛再入院者，Cypher支架组2例，Excel支架组3例，复查造影，均未需再次血管重建术。结论国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全，近期主要心血管事件与Cypher药物洗脱支架相似。     

冠状动脉内支架植入术后患者冠状窦内血浆内皮素水平的变化：药物洗脱与普通支架的比较

目的:观察冠状静脉窦血浆内皮素1水平在冠状动脉粥样硬化性心脏病患者冠状动脉内支架植入术后的动态变化,探讨药物洗脱支架对术后再狭窄防治的作用机制。方法:选择2005-05/10在新疆医科大学第一附属医院心血管病专科医院住院行冠脉支架植入术的冠心病患者42例,随机分为药物洗脱支架组26例置入雷帕霉素洗脱支架,普通支架组16例置入普通支架,分别于冠状动脉球囊扩张术前、支架术后即刻、1,3和6h自冠状静脉窦采血,非平衡法检测血浆内皮素1的质量浓度。结果:42例患者进入结果分析。两组血浆内皮素1水平在术后即刻均降至最低点后即开始回升,到术后1h已超过术前水平,以后普通支架组继续升高出现内皮素1释放的第2峰,术后6h时与术前比升高了69.5%(P<0.01);但药物洗脱支架组内皮素1释放程度较为缓和,未出现明显的第2峰,术后6h时与3h时比下降了12.4%(P<0.05)。普通支架组在术后6h内皮素1水平是药物洗脱支架组的2.24倍(P<0.01)。结论:药物洗脱支架可有效抑制冠状静脉窦血浆内皮素1水平的升高,从而产生防治再狭窄的作用。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的近期临床观察

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效。方法总结我科自2006年来行Cypher支架植入和Partner支架植入术的107例冠状动脉硬化性心脏病患者,其中Cypher支架组60例,Partner支架组47例。植入Cypher支架87枚,植入Partner支架56枚。结果两组一般情况对比,P值均>0.05,统计学无差异性。两组患者靶血管特征,P值>0.05,统计学无差异性。两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比Cypher支架组比支架组为Partner:(2.68±0.42)mm比(2.71±0.31)mm,(19.59±6.35)mm比(20.07±6.07)mm,P值均>0.05,统计学分析无显著差异性。临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡。再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件对比,P值均>0.05,统计学无差异性。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架近期疗效相似。     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效。方法90例冠心病患者分3组,分别植入EX-CEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了3组支架的安全性及临床近期疗效。结果3组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)atm、(13.4±3.3)atm、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%。与普通支架相比,使用EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压等心血管疾病数多(均为P<0.05)。使用EXCEL支架组3支病变也明显多于Cypher及普通支架组(P<0.05)。75例患者随访超过3个月(随访率为83.3%),普通支架组1例猝死,MACE发生率为2.7%,心绞痛复发4例;两种药物洗脱支架随访无1例发生MACE,心绞痛复发5例。结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相近,PC I后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架。     

国产药物洗脱支架与进口药物洗脱支架的临床应用比较

目的:对比研究国产雷帕霉素药物洗脱支架与进口药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法:对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Nanoplus组和Endeavor组,每组各50例,并比较两组支架植入后效果.结果:Nanoplus和Endeavor两组间患者的平均年龄、性别比例、高血压、糖尿病、心肌梗死病史均无显著差异;两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数对比差异无统计学意义(P＞0.05),平均血管直径和平均靶病变长度对比差异无统计学意义(P＞0.05)；两组手术成功率为100％;Nanoplus组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建；Nanoplus组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄,Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组对比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:Nanoplus雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效.其与进口ENDEAVOR-Sprint药物洗脱支架比较无明显差异.     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。     

国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架治疗急性心肌梗死的对比研究

目的 比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的安全性和临床疗效.方法 选择1年内接受国产雷帕霉素洗脱支架(51例)和进口紫杉醇洗脱支架(46例)治疗的STEMI患者共97例,观察术后9个月死亡、再次心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血运重建及主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架置入成功率均为100%.术后随访9个月,再发心绞痛(9.8%与8.7%)、死亡(0%与0%)、再次心肌梗死(2.0%与2.2%)、支架内血栓形成(0%与0%)、靶病变血运重建(0%与0%)及主要不良心脏事件发生率(11.8%与10.9%)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 在STEMI患者直接PCI术中应用国产雷帕霉素洗脱支架与进口紫杉醇洗脱支架相比,具有相似的安全性和临床疗效,而性价比优于进口紫杉醇支架.     

冠状动脉腔内旋磨术联合药物洗脱支架在冠心病钙化病变介入治疗中的应用

筛选2012年6月~2013年6月我院收治的冠心病冠脉钙化病变行介入治疗的患者86例作为研究对象。所有患者均行冠状动脉腔内旋磨术联合药物洗脱支架治疗,观察所有患者手术成功率、术前术后生化指标及远期临床疗效。86例患者无医源性死亡、致残等结局发生,比较患者术前及术后各项生化指标可知,86例患者术前与术后肌钙蛋白T、血清肌酸激酶同工酶、血肌酐水平比较无显著差异,P0.05;术后2年内随访结果无心绞痛、急性心肌梗死、心源性猝死、靶血管在此血运重建的发生。冠脉腔内旋磨术联合药物洗脱支架治疗冠心病钙化病变疗效确切,并且手术安全性较高,术后远期疗效较为理想,具有临床应用及推广价值。     

国产药物支架对冠心病合并糖尿病患者的临床疗效

目的:观察国产药物洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的临床疗效。方法:36例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠脉内国产药物洗脱支架置入(DES组);对照组(BMS组)28例冠心病合并2型糖尿病患者置入普通支架。结果:DES组手术成功率与BMS组无明显差异,1年内心源性死亡无明显差异,非致死性再梗死、靶病变再次血运重建、主要不良心脏事件的发生较BMS组显著减少。结论:国产药物洗脱支架较普通支架显著降低糖尿病患者冠脉介入治疗的1年主要不良心脏事件的发生,治疗冠心病合并2型糖尿病安全有效。     

术前血清胆红素预测冠心病支架再狭窄价值

目的 探讨术前血清胆红素的水平与冠心病支架术后再狭窄的相关性.方法 纳入2013-2014年入住浙江大学医学院附属第二医院行冠脉造影接受支架植入治疗,并于术后6月到12月之间再次入院行冠脉造影复查的249例冠心病患者,根据支架内有无再狭窄分为支架内再狭窄组和无再狭窄组,通过比较两组患者术前血清胆红素的水平,分析其与冠心病支架内再狭窄的关系.结果 血清总胆红素(TBIL)冠心病支架内再狭窄组(9.93±3.871μmol/L)水平低于无再狭窄组(12.08±4.67) μmol/L,(P=0.000),血清直接胆红素(DBIL)冠心病支架内再狭窄组(3.17±1.60) μmoL/L水平低于无再狭窄组(3.89±1.83)μmol/L,(P =0.002),血清间接胆红素(IBIL)冠心病支架内再狭窄组(6.76±2.82)μmol/L水平低于无再狭窄组(8.17±3.39)μmol/L,(P =0.001);差异具有统计学意义(P＜0.05).Spearman相关回归分析,结果显示,TBIL、DBIL、IBIL与再狭窄呈负相关,(P＜0.05),血清胆红素越低,再狭窄发生率越高.结论 冠心病再狭窄患者血清TBIL、DBIL、IBIL偏低,再狭窄与血清TBIL、DBIL、IBIL相关性高.术前TBIL、DBIL、IBIL可作为冠心病支架内再狭窄的预测因素.     

冠状动脉严重钙化病变应用冠状动脉旋磨术联合支架植入治疗的效果分析

目的 观察冠状动脉旋磨术(percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCRA)联合支架植入治疗在冠状动脉严重钙化病变中的应用效果。方法 回顾性分析2019年1月—2021年12月期间新疆生产建设兵团第四师医院及合作单位收治的57例冠心病患者的临床资料,所有患者均临床确诊,并采用支架植入治疗。按PTCRA的治疗时机进行分组,术前用PTCRA进行钙化病变预处理的32例患者为观察组,将PTCRA作为补救措施的25例患者为对照组。比较两组患者手术情况与术后随访情况。结果 观察组术后血管直径为(4.31±1.03)mm,大于对照组的(3.36±0.73)mm,差异有统计学意义(t=4.042,P<0.001)。观察组术后血管狭窄率为(1.37±0.45)%,小于对照组的(2.59±0.33)%,差异有统计学意义(t=-11.368,P<0.001)。观察组术后LVEF为(59.24±6.08)%,高于对照组的(55.37±5.93)%,差异有统计学意义(t=2.410,P=0.019)。观察组术中并发症发生率为6.25%,低于对...     

国产Excel支架与进口Cypher支架疗效及安全性比较

目的探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架在不稳定型心绞痛患者介入治疗中的有效性和安全性。方法入选冠状动脉造影后需植入支架治疗的不稳定型心绞痛患者332例,采取家属自愿的原则,分别植入国产Excel(147例)、进口Cypher(185例)雷帕霉素支架。随访至少2年。结果 2组冠脉病变情况、支架植入长度及直径比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。2组心绞痛、非致死性心肌梗死、支架内血栓形成、支架内再狭窄及心源性死亡等差异无统计学意义(P均>0.05)。结论国产Excel支架相对价格低,疗效及安全性与进口Cypher支架相当,性价比高,适合临床广泛应用。     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价:与金属裸支架比较

背景:药物洗脱支架明显降低了再狭窄率,但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时,阻碍血管完全内皮化进程,促使再狭窄发生,且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。目的:观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性,并与置入金属裸支架患者进行比较。方法:实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例,首次经皮冠状动脉成形治疗,置入国产可降解药物洗脱支架(EXCELTM),并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组,随访12个月以上,记录主要不良心血管事件发生情况,并复查冠状动脉造影。结果与结论:实验组129例,对照组83例完成(13.5±3.5)个月随访,实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件,两组间差异有显著性意义(P=0.045),对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组(P<0.05)。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组(P<0.05),再狭窄率低于对照组(P<0.05)。说明对于冠心病合并糖尿病患者,应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率,减少再狭窄,改善患者远期预后,安全性能良好。