基于openFDA对贝达喹啉和德拉马尼药品不良反应的比较分析研究

目的：探索抗耐多药结核病（multidrug resistant tuberculosis，MDR-TB）药物贝达喹啉及德拉马尼不良反应（adverse drug reaction，ADR），从多角度分析两药ADR上报的相关情况，为临床治疗制定相应药学监护策略，为新的研究思路和方向提供线索。方法：利用美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）公共数据开放项目openFDA （U.S.Food and Drug Administration Public Data Open Project，openFDA）数据库中的药品不良反应的交互式图表板块访问不良反应的应用程序端口（application programming interface，API），检索2004年1月1日至2021年2月5日期间，贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报情况，并进行多角度分析。结果：贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报数分别为1 547份和1 220份，ADR主要由医师上报，上报国家主要为南非，年龄主要集中在20~40岁之间，性别上无显著性差异，用药适应证主要为肺部结核感染，主要的ADR为QT间期延长和呕吐。结论：在使用贝达喹啉和德拉马尼期间关注QT间期，注意胃肠道反应、贫血、呼吸困难和周围神经系统损伤等不良反应。利用openFDA数据库能对贝达喹啉和德拉马尼的ADR相关信息进行全面、多角度的分析和阶段性的总结。此外，需加强我国的不良反应上报积极性。     

舒肝方加减联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的效果研究

目的：探讨舒肝方加减联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的临床疗效。方法：于2018年9月—2021年4月，选择我院收治的120例抑郁症患者作为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组采用草酸艾司西酞普兰片治疗，观察组采用草酸艾司西酞普兰片联合舒肝方加减治疗，比较两组总有效率、5-羟色胺、去甲肾上腺素、抑郁评分、焦虑评分、睡眠状况指标、不良反应发生率。结果：观察组总有效率为96.67%，高于对照组的85.00%(P<0.05)；观察组5-羟色胺、去甲肾上腺素水平高于对照组（P<0.05）；观察组HAMD评分、HAMA评分低于对照组（P<0.05）；观察组入睡潜伏期短于对照组，实际睡眠时长长于对照组，PSQI评分低于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：草酸艾司西酞普兰片与舒肝方联合治疗抑郁症患者的临床疗效确切，可有效调节5-羟色胺、去甲肾上腺素水平，缓解抑郁症状，有利于改善患者睡眠质量，且用药后不良反应少，用药安全性可靠。     

度洛西汀、草酸艾司西酞普兰、米氮平治疗抑郁症的成本-效果分析

目的:比较度洛西汀、草酸艾司西酞普兰、米氮平3种抗抑郁药治疗抑郁症的成本-效果分析。方法:120例首次就诊的抑郁症患者随机分为3组:度洛西汀组口服度洛西汀40 mg·d-1,bid;草酸艾司西酞普兰组口服草酸艾司西酞普兰,初始剂量10 mg·d-1,2周内渐加至20 mg·d-1;米氮平组口服米氮平30 mg·d-1,qd。均连续服用8周。治疗后的第1、2、3、4、8周末,进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定,计算总有效率;并采用副反应量表(TESS)评定药物不良反应。结果:度洛西汀组、草酸艾司西酞普兰组和米氮平组的总有效率分别是87.5%,90.0%,92.5%,成本分别是23 822.22元,33 866.02元和19 586.62元,成本-效果比分别为27 225,37 629,21 175,不良反应发生率分别是30%,30%,17.5%。结论:米氮平组治疗抑郁症的成本-效果比最低,为最佳治疗方案。     

草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症的疗效评价

目的观察草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症的疗效及不良反应。方法将60例抑郁症患者随机分为研究组和对照组各30例。研究组予以草酸艾司西酞普兰治疗,对照组予以盐酸帕罗西汀治疗,疗程均为8周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定临床疗效,不良反应量表（TESS）评定不良反应和安全性。结果研究组与对照组临床疗效相当,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。草酸艾司西酞普兰显效更快,不良反应更少。结论草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症疗效与盐酸帕罗西汀相当,且不良反应更少,患者依从性更好,适于长期维持治疗。     

草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症的效果对照分析

目的:观察分析草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症的效果对照.方法:选择我院2015年2月~2016年2月治疗的82例抑郁症患者作为研究对象,随机分成两组,研究组和对照组均41例,对照组采取草酸艾司西酞普兰治疗,研究组采取盐酸度洛西汀治疗,对两组疗效及不良反应进行分析比较.结果:治疗前,两组HAMD评分与HAMA评分比较,差异没有统计学意义(P>0.05),治疗后,两组HAMD评分与HAMA评分比较,差异没有统计学意义(P>0.05);研究组不良反应发生率与对照组比较,差异没有统计学意义(P>0.05).结论:采取草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀治疗抑郁症均有较好的疗效,值得在临床上推广.     

56℃加热30min灭活血液标本对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗药物监测的影响

目的:评估新型冠状病毒肺炎疫情期间56℃加热30 min灭活血液标本对5-羟色胺再摄取抑制剂治疗药物监测的影响。方法:血清样品用乙腈蛋白沉淀法前处理,用液相色谱串联质谱法测定艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀、帕罗西汀和舍曲林血清药物浓度,考察血液标本灭活前后基质效应、血清质控样品灭活后药物稳定性和临床血液标本灭活后对血清药物浓度的影响。结果:6个化合物灭活前后内标归一化基质效应无明显差别,艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀和帕罗西汀在该灭活条件下可保持稳定,血液标本灭活后浓度无明显改变,舍曲林灭活后出现降解,而血液标本由于加热后溶血导致细胞内舍曲林扩散至血清中,其灭活后血清浓度反而增加。结论:艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀和帕罗西汀的血液标本可用56℃加热30 min灭活处理,而舍曲林在该灭活条件下检测结果不准确。     

草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林治疗抑郁症的临床对照研究

目的了解草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性。方法对106例符合ICD-10中抑郁症诊断标准的患者。随机分成2组,分别给予草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林进行为期8周的治疗。采用17项汉密尔顿抑郁表(HAMD)评价疾病的严重程度及评定临床疗效。不良反应量表(TESS)评估药物的不良反应。结果治疗后草酸艾司西酞普兰组与盐酸舍曲林组在汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率无明显差异。草酸艾司西酞普兰组有效率为88.7%,盐酸舍曲林组效率为90.6%,2组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应量表(TESS):草酸艾司西酞普兰组不良反应少。结论草酸艾司西酞普兰能有效控制抑郁症状,不良反应少,对抑郁症患者是一种较为理想的抗抑郁药物。     

草酸艾司西酞普兰与米安色林治疗老年抑郁症各46例对照研究

目的探讨草酸艾司西酞普兰与米安色林治疗老年抑郁症的疗效和安全性。方法 92例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的老年患者,随机分为草酸艾司西酞普兰组和米安色林组,治疗观察8周,采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定临床疗效,副反应量表（TESS）评定不良反应。结果草酸艾司西酞普兰组与米安色林组疗效相当,治疗后HAMD总分均有显著减少。草酸艾司西酞普兰显效较快,不良反应更少。结论草酸艾司西酞普兰是治疗老年性抑郁症的理想药物。     

“4+7”带量采购对某医院SSRI类抗抑郁药使用的影响

目的：分析"4+7"带量采购对SSRI类抗抑郁药使用的影响，为政策制定和医院药事管理提供参考。方法：采用药物经济学方法对"4+7"实施后6个月和2018年同期6个月门诊SSRI类抗抑郁药的数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行分析。结果："4+7"后，艾司西酞普兰片数显著增长，帕罗西汀金额明显下降。艾司西酞普兰的DDDs值增幅较大。艾司西酞普兰和帕罗西汀的DDC值较去年同期都下降明显。结论：本次"4+7"政策落地半年，切实降低了部分患者的用药负担，提升了医保基金的使用效率。     

艾司西酞普兰与度洛西汀对抑郁症患者主观睡眠质量的影响

目的比较艾司西酞普兰与度洛西汀治疗抑郁症患者的疗效以及对主观睡眠质量的影响。方法将80例抑郁症患者随机分为艾司西酞普兰组42例和度洛西汀组38例,疗程均为8周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）减分率评定抗抑郁疗效,HAMD睡眠障碍因子和匹兹堡睡眠指数（PSQI）评定睡眠改善效果,不良反应量表（TESS）评定用药的安全性。结果 2种药物的抗抑郁疗效相仿。度洛西汀组治疗后1、2周未HAMD睡眠障碍因子和PSQI评分低于艾司西酞普兰组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;但2组治疗4周后比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论艾司西酞普兰抗抑郁症总体疗效与度洛西汀相当,但治疗早期度洛西汀对患者主观睡眠的改善优于艾司西酞普兰。     

基于openFDA对达格列净上市后不良反应的分析研究

目的:利用openFDA(美国食品药品管理局公共数据开放项目)检索达格列净上市后的不良反应报告,分析研究该药品不良反应情况,为临床用药提供参考。方法:检索openFDA系统中2014年1月8日-2017年12月20日期间提交的达格列净不良反应报告数据,使用R软件rjson包对数据进行转换及分析。结果:检索到达格列净相关报告6 950份,其中严重药品不良反应4 124份。发生不良反应患者平均年龄为(57.4±13.8)岁,用药原因主要为2型糖尿病,发生不良反应类型前5位为糖尿病酮症酸中毒、血糖升高、体质量减轻、真菌感染和恶心。结论:通过openFDA可深入、全面地分析研究达格列净上市后不良反应发生情况,在临床应用中应予以关注并加强药学监护。但数据质量存在一定的缺陷,有待进一步完善。     

2012年医院87例药品不良反应报告分析

目的 了解医院药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集医院2012年1月至12月上报的87例有效ADR报告,按涉及的药物种类、ADR损害类型及临床表现进行回顾性分析.结果 87例ADR报告中,最常见的临床表现为皮肤及其附件损害、胃肠道损害及输液反应,抗感染药物、中成药及抗肿瘤药发生不良反应较多.结论 医务人员应仔细观察ADR的发生,寻找有效的防治方法;对ADR采取“早发现、早报告、早处理”的原则;用药时严格把握适应证,加强用药监护,最大限度地保障患者的用药安全.     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析

目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应（ADR）,促进合理用药,保障患者用药安全。方法对2012—2013年在本院静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液出现的46例ADR进行回顾性研究分析。结果盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液ADR主要与年龄、联合用药有关,临床表现以皮肤变态反应或静脉炎症状、消化系统损害最常见,偶见过敏性休克、肝损害等严重ADR。结论应加强该药品ADR监测,加大合理用药宣传,最大限度保障患者的用药安全。     

注射用七叶皂苷钠安全性风险分析及思考

目的 分析注射用七叶皂苷钠的安全性风险,为其安全使用提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库、国内文献中不良反应报告及药品监管部门采取风险控制措施等相关资料信息进行整理与分析.结果 注射用七叶皂苷钠可致皮疹、瘙痒、静脉炎、过敏性休克、肝损害等不良反应;儿童和老年人也存在用药风险;临床应用需注意并做好相关防治措施.结...     

重庆市2010年至2011年基本药物不良反应分析

目的了解重庆市基本药物不良反应发生情况及特点,为临床合理用药提供依据。方法对重庆市2010年至2011年发生的基本药物不良反应报告进行回顾性分析。结果基本药物不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起不良反应的药品以抗微生物药物最多;给药途径以注射剂静脉滴注最常见;药品不良反应累及器官系统以皮肤及其附件最多见。结论应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平及报告质量,保障患者用药安全。     

398例儿童药物不良反应报告分析

目的：为临床安全、有效用药,避免或减少药物不良反应提供参考。方法：对我院2000年1月至2004年12月收集的398例药物不良反应报告表,建立数据库并进行统计分析。结果：学龄前儿童发生不良反应较多,药物中以抗感染药物所致的不良反应较多,其次为中药制剂;严重不良反应多在静脉给药后发生。结论：应重视儿科临床药物不良反应的监测。     

23例注射用盐酸川芎嗪不良反应分析

目的了解注射用盐酸川芎嗪不良反应发生的一般规律,促进临床合理用药。方法对济南市历下区2012年3月～2013年4月有关注射用盐酸川芎嗪的23例不良反应报告,从患者基本情况、临床表现、用药情况等方面进行统计分析。结果用药患者以中老年人居多,平均年龄64.48岁;累及皮肤及其附件的报告最多,为12例次,占27.27%;大剂量用药不良反应(78.26%)比说明书规定用量下(13.04%)明显增多;多种药物联合用药(57.14%)严重不良反应发生率比单独用药(11.11%)明显增高。结论注射用盐酸川芎嗪ADR的发生与药物因素和临床使用有关。临床医师、生产企业应重视注射用盐酸川芎嗪的不良反应,加强其应用过程中的监测,合理用药。     

甘露聚糖肽注射液不良反应分析与用药安全

目的 为甘露聚糖肽注射液的临床合理用药、防范药品不良反应(ADR)提供参考.方法 检索中国期刊全文数据库(CNKI)及万方电子期刊数据库2011年至2019年文献报道的甘露聚糖肽注射液所致ADR,统计并分析期间医院上报的甘露聚糖肽注射液相关ADR报告.结果 甘露聚糖肽注射液所致ADR的发生与患者年龄呈正相关;多在用药后...     

30例醒脑静注射液不良反应/事件文献分析

目的：探讨醒脑静注射液不良反应/事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对30例国内文献报道的醒脑静注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果中老年患者占56.67%;43.33%的病例用于治疗非说明书适应证的病症;13.33%的病例超剂量用药;70.00%的患者在用药开始后的30 min内发生不良反应/事件;不良反应/事件可发生首次用药和连续用药过程中;33.33%的病例有合并用药情况;不良反应/事件累及6个系统-器官,以过敏反应和过敏性休克为主的全身性损害占60.00%。结论临床医务人员应注意询问患者的过敏史,应严格遵照说明书规定的适应证和用法用量使用醒脑静注射液,谨慎联合用药,用药过程中加强不良反应监测;药品生产企业应加强醒脑静注射液的质量控制研究与安全性研究,以及修改完善说明书的安全性内容。