美国临方配制制剂及其对我国的借鉴意义

目的：分析美国临方配制制剂对我国的借鉴意义，以弥补我国现有制剂的不足。方法：通过文献等分析美国临方配制制剂的基本情况、分类、调配过程、监管等现状。结果：美国关于临方配制制剂的法律体系建设较为完善，在调配和管理临方配制制剂方面积累了丰富的经验。结论：我国可借鉴美国关于临方配制制剂的经验，确定临方配制制剂的法律地位，建立相关的监管法规以及提供指导药剂师调配的指导和资源。     

MIHARI框架下日本MID-NET在药品上市后安全性研究中的应用

目的：介绍日本的MIHARI项目和MID-NET数据库,探讨我国建立大规模医疗信息数据库的可行性和路径规划。方法：检索相关文献及日本厚生劳动省相关通知公告,总结MIHARI项目的监管理念、发展历程和发展方向,梳理MID-NET数据库的研究申请和使用流程。结果：日本MIHARI项目的实施为其药品安全性研究积累了丰富的经验,但MID-NET在数据连续性、样本容量和数据质量等方面存在欠缺。结论：我国可借鉴日本MIHARI项目的经验,开展试点研究逐步进行基础设施建设,出台相关法规和技术指南,将医疗信息数据库用于药品上市后安全性研究。     

医疗机构视角解读新《药品管理法》中使用假劣药的责任

目的：对新《药品管理法》中涉及医疗机构使用假劣药的责任条款进行剖析，为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法：对新法的立法背景和执行中可能存在的难点进行分类、汇总和分析。结果：新法对强化医疗机构的药品质量管理有积极作用，但鉴于医疗机构的一些情况，还存在条款宽泛、理解冲突较多，监管主体和法律条款不明确以及法律责任难以落实等问题。结论：新法还需要完善相关细节，尤其要明确医疗机构应承担的法律责任。此外，我们还需要其它相关配套措施，以保障医疗机构的药品质量。     

新形势下医疗机构中药制剂的发展现状与策略思考

目的:为医疗机构中药制剂的发展提供思路。方法:梳理医疗机构中药制剂相关法律法规,调研其发展现状,基于SWOT法进行现状分析和发展策略思考。结果:相关法规的出台极大地促进了医疗机构中药制剂的发展,但仍需完善。医疗机构中药制剂发展优势明显、机遇较好,但也存在软硬件设施不足,工艺、质量、管理水平较低、科研重视不够等问题,同时面临的监管压力和外部挑战也突出。结论:完善相关法规,组建区域制剂中心,加强中药制剂内涵建设和外延发展,实现积极、健康、可持续发展。     

湖北省内医疗机构β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验现状调查分析

目的： 通过问卷调查分析湖北省内各家医院β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验的实际情况。方法： 通过湖北省临床药学质量控制中心向湖北省内各市、州部省属医疗机构临床药学部门发出调查问卷,调查各医疗机构使用β-内酰胺类抗菌药物前的皮肤试验方法。结果： 收到反馈信息完整的问卷有849份（反馈率为91.09%）,其中二级及以上医院303家,基层卫生院及社区医院546家。调查显示各医疗机构在β-内酰胺类抗菌药物皮试品种、皮试方法、存在过敏史时药物的选择以及口服青霉素制剂是否进行皮试等方面均存在明显差异。结论： 本研究反映了湖北省内医疗机构在β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验方面缺乏统一标准,卫生部门亟需尽快制定相关临床指南或操作实施规范,以保证临床使用β-内酰胺类抗菌药物的安全性与规范性。     

美国药品成本管理策略对我国医疗机构药品费用控制启示

目的：为控制我国药品费用的不合理增长和促进医疗机构药学服务提供参考。方法：分析美国卫生系统药师协会制定的药品成本管理策略，对比我国医疗机构卫生现状，从而提出完善医疗机构药学工作，进行药品控费的建议。结果：美国药品成本管理策略建议医疗机构基于往年采购量（或金额）和使用量（或金额）开展药品预算管理；规范临床药师素质及临床药学服务质量的同时常态化开展交互治疗；成立药师参与临床治疗且获取医务人员支持的治疗小组；制定药品处方集并将成本较低、效果明显的药品纳入电子处方管理系统；建立药品使用替换制度，严格规范药品替换流程。结论：我国医疗机构可以开展药品预算研究来控制药品使用金额；通过提升临床药师技能来增强药师职业认知；加强药师医师沟通以明确两者职能分工；注重药师处方集制定并管控药品不合理使用；完善药品替换制度来规范药品使用管理。     

新型冠状病毒肺炎老年患者使用抗病毒药物的药学监护

目的：提高抗新型冠状病毒药物在老年患者中使用的有效性、安全性。方法：检索文献，从老年患者的抗病毒药物选择、特殊老年患者的药学监护、不良反应、药物相互作用、用药依从性等方面总结、分析。结果：药师对老年患者提出合理的用药建议。结论：老年患者由于其特殊性，应强调个体化治疗，加强老年患者的药学监护。     

利巴韦林治疗新型冠状病毒等病毒性疾病的应用评价与药学监护

目的：为临床上应用利巴韦林治疗新型冠状病毒等病毒性疾病的安全性及有效性提供参考。方法：查阅国内外相关资料，从利巴韦林的药理作用、临床应用、治疗新型冠状病毒肺炎的理论依据及用药监护方面进行分析与总结。结果：针对不同人群，给出了合理的用药及监护建议。结论：利巴韦林在治疗病毒性疾病方面的应用已较为成熟，临床应用中注意加强药学监护即可，但在治疗新型冠状病毒肺炎方面，其最佳使用剂量、疗程以及临床效果还有待进一步探索。     

方舱医院290名新型冠状病毒肺炎患者用药现状分析与建议

目的： 对290名新型冠状病毒患者在"方舱医院"的用药现状进行分析并提出建议，以期为医疗机构针对新型冠状病毒肺炎的防控提供参考。方法： 收集290名在"方舱医院"确诊患者资料，针对目前的用药现状进行整理分析，对存在的问题结合临床实践经验提出建议。结果： 当前"方舱医院"的治疗用药存在疗程过长、过度使用抗菌药物等问题，应规范"方舱医院"的治疗用药，加强药师队伍的参与，协助医护共同抗击疫情。结论： 针对"方舱医院"目前用药现状，药师队伍参与到新型冠状病毒肺炎的防治工作中，对保证患者用药的有效性和安全性具有积极的意义。     

新型冠状病毒肺炎疫情下门诊药品调剂中心防控策略与药学服务

目的：建立新型冠状病毒肺炎疫情期间医疗机构门诊药品调剂中心的防控策略，为全国医疗机构的发药门诊药房、门诊药房和急诊药房等一线调剂部门积极应对疫情提供参考。方法：完善疫情防控组织构架，建立应急预案，实施3个风险级别的人员等级防护措施和5个划分区域重点消毒细则管理，总结各部门保障供应职责和开展药学服务内容。结果：疫情期间，人员防控措施科学有效，各部门有序运转，为临床保障基础和紧急药品供应，为患者提供优质、高效的药学服务。结论：面对突发疫情，及时出台"一手抓防控，一手抓服务"的应对管理策略至关重要，通过科学防控，充分发挥一线药学人员的重要职责，打赢防控阻击战。     

医院制剂申报注册体会

目的:总结医院制剂注册的经验,为医院制剂申报再注册及新制剂发展提供参考。方法:结合新出台的医院制剂相关法规及2005年资阳地区6家医疗机构制剂申报注册情况,浅析本次医院制剂注册的特点,归纳体会。结果:随着医院制剂监督管理的法规日益健全,制剂注册更加体现申报资料内容的真实性、完整性、规范性,注重质量标准的可控性。结论:"发挥中药优势,开发特色制剂"已成为新制剂发展的方向,同时医疗机构应注重注册制剂临床疗效的研究,并加强对其毒、副作用的的收集,进一步完善质控标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求。     

试论医疗机构制剂的监管

目的保证制剂质量,保障人体用药安全有效。方法对医疗机构制剂监督检查时发现的问题进行归纳。结果与结论药品监督管理部门应加大对医疗机构制剂的监管力度,促进医疗机构制剂室、药品检验室设施设备、质量标准、管理制度等不断完善。     

陕西省医疗机构制剂现状与对策分析

目的：摸清陕西省医疗机构制剂现状和底数,明晰面临的机遇与挑战,提出有针对性的对策和建议,促进医疗机构制剂健康、可持续发展。方法：对2015年底全省换证的医疗机构制剂进行现状分析,探索制约医院制剂发展的主要因素,提出新医改背景下陕西省医院制剂可持续发展的策略及建议。结果：2015年底陕西省医疗机构制剂换证较上次（2010年）有所减少,分布相对集中,制剂人员资质水平较高,但硬件设施相对落后;在配品种剂型覆盖较广,其中内服制剂以非标准制剂为主,外用制剂以标准制剂为主;近年来,制剂产量呈相对平稳略有提高的趋势。结论：为确保医疗机构制剂的良性发展,需要进一步加强医疗机构制剂的监管及督导力度,努力提升其经济价值,适当扩大使用范围,以过硬的质量标准保证临床用药安全有效。     

医疗机构制剂委托配制的分析

目的:根据近年来医院制剂发展现状,并结合2010-2014年某三甲中医医院受委托生产医院制剂情况进行分析,探讨在工业化大生产下医院制剂的生存之路。方法:通过文献调查了解医疗机构制剂发展状况,以及实际调查部分医疗机构制剂委托配制情况,掌握现阶段医疗机构制剂生存的特点。结果:医疗机构制剂呈现持续萎缩趋势,委托配制是医院制剂保持生存的重要方式之一,但是委托配制制剂流程复杂,周期长,效率低,利润少,大部分医疗机构利用委托配制制剂政策仅为了保留制剂文号。结论:委托配制为医疗机构制剂的生存提供了条件和途径,但需进一步改进、规范和政策调控,才能有效促进制剂发展。     

我国医院评审与JCI认证比较与借鉴

为探讨我国医院评审与JCI认证的异同,为新周期医院评审提供借鉴和参考。作者结合我国医院现状及评审情况,分析比较与JCI认证相较在评审政策、评审标准、评审程序方面的异同点,探寻实施效果和实践经验。JCI以改善全球范围内患者医疗安全与质量为宗旨,医院评审标准和调查程序经由ISQua认证,使用管理工具评估医院质量状况、提供评审思路和解读标准、引领评审效益最大化等做法值得我国借鉴。