基于EVIDEM理念的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架探究

目的： 建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题。方法： 基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架。结果： 决策框架由药品价值矩阵（由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成）、标准化药品评估报告与药品遴选决策流程组成。结论： 决策框架可在整个医疗机构利益相关者之间共享价值观和药品价值,从而最小化决策过程中自然推理的约束,达到科学、公正、透明地进行药品遴选决策的目的,为医疗机构药品遴选决策提供技术支持。     

传染病防治药品遴选评价指标体系的构建

目的 构建传染病防治药品遴选评价指标体系。方法 在文献研究的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域20名专家进行咨询,对咨询结果进行分析,建立指标体系。结果 两轮专家咨询的专家积极系数均为100%;专家权威系数分别为0.82,0.85;专家协调系数分别为0.476,0.578(P <0.05);最终构建的指标体系包括5个一级指标、25个二级指标,一级指标及其权重分别为有效性（0.3184）、安全性（0.2658）、创新性（0.0579）、可及性（0.1316）、适宜性（0.2263）。结论 采用德尔菲法构建的传染病防治药品遴选评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,可为传染病防治药品的遴选提供参考依据。     

医疗机构药品遴选指南计划书

遵循美国国家科学院医学研究所对指南的最新定义,构建《医疗机构药品遴选指南》计划书,指导和规范本指南制订工作。《医疗机构药品遴选指南》计划书以世界卫生组织标准版指南制定方法学为基本依据,并符合指南研究与评价工具的六大领域。本指南已在国际实践指南注册平台进行注册,注册号：IPGRP-2019CN030。本计划书主要介绍该指南制定方法和技术路线,包括项目组组成、问题构建、证据的获取和评价、推荐意见的形成及适用范围等。《医疗机构药品遴选指南》的制订过程将严格遵循本计划书进行。该项指南的构建将极大程度上完善医疗机构药品遴选制度与方法,保障临床诊疗用药需求,促进合理用药。     

医疗机构药品遴选指南

为促进医疗机构药品遴选工作规范开展,提升医疗机构药事管理水平,促进患者在疾病的药物治疗中安全、有效、经济、适宜地使用药品,制定《医疗机构药品遴选指南》.该指南的构建严格遵循了美国国家科学院医学研究所(IOM)关于指南的最新定义,并以世界卫生组织(WHO)标准指南制定的方法学为基本依据.在指南构建的过程中,基于德尔菲法构...     

基于德尔菲法确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题与结局指标

目的:确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题及结局指标。方法:应用德尔菲法向遴选专家进行3轮咨询,线上发放指南拟纳入临床问题及结局指标的调查问卷,采用Microsoft Excel 2016及SPSS Statistics 24软件整理、统计数据,通过计算积极系数、均数、满分频率、变异系数及协调系数进行质量控制。结果:共遴选31名专家,专业领域涵盖涉及使用霉酚酸类药物的多个学科,专家在投票过程中积极程度、集中程度及协调程度均具有较好的一致性,经过3轮德尔菲法投票后,最终确定了16个临床问题及5类结局指标,包括15个必须纳入指南的关键问题、1个重要问题。结论:通过德尔菲法构建的指南临床问题及结局指标具有一定的权威性及可信度,对霉酚酸治疗药物监测指南的后续制定具有重要指导意义。     

卫生技术评估在布地格福与氟替美维快速遴选中的应用与实践

目的: 促进《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》有效落实, 为医疗机构合理采购布地格福及氟替美维提供循证依据。方法: 依据指南制定的百分制评估体系, 通过查阅药品说明书、临床治疗指南, 并检索中国知网、万方、维普、PubMed、Metstr等数据库中相关文献, 收集整理布地格福与氟替美维的相关信息。从有效性、药学特性、安全性、经济性、医保属性、基药属性、贮藏条件、药品效期、药品使用情况及生产企业状况10个方面对两药进行量化评分, 并依据评分结果划分推荐级别。结果: 量化评分, 布地格福与氟替美维分别为84.9分和83.3分。二者均是治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者初始治疗或升阶治疗的一线药物; 布地格福在剂型特色及安全性上略优, 氟替美维在给药频次及特殊人群(重度肝肾功异常)用药方面略优。两药总分均大于80分, 较强推荐进入医疗机构用药目录, 可根据医疗机构用药群体特点酌情选择。结论: 本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品评价与遴选提供实践经验, 同时为临床合理使用新型吸入用三联支气管扩张药提供循证依据。     

《医疗机构药品遴选指南》临床适用性评价

目的：评价《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性。方法：利用“指南临床适用性评价工具”,采用问卷法调研《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性,应用SPSS 21.0软件对调研对象基本特征、临床适用性各维度评分及影响因素进行统计分析。结果：本次调查收到9个省/直辖市的49家医疗机构共112份有效问卷。《医疗机构药品遴选指南》的可获得性评分为(63.62±23.22)分,可读性评分为(76.90±15.31)分,可接受性评分为(86.53±14.64)分,可行性评分为(62.28±15.65)分,维度加和评分为(75.20±13.05)分,总体评价为(83.26±15.52)分。《医疗机构药品遴选指南》的获取途径主要为文献数据库、学术会议和公共搜索引擎。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对《医疗机构药品遴选指南》的熟悉程度是该指南临床适用性各维度评分的影响因素(P<0.05)。调查对象中,有27名(占24.11%)认为该指南存在实施障碍,其中应用人员因素、环境因素、指南因素分别有23名(占20.54%)、14名(占12.50%)、2名(占1.79%)。结论：《医疗机构药品遴选指南》具有...     

基于德尔菲法构建医疗机构药品目录管理评价指标体系

目的 构建可量化评价我国医疗机构药品目录管理质量的指标体系。方法运用德尔菲法对来自我国医疗机构19名药学专家进行两轮咨询，收集专家对指标的建议，建立指标体系。结果 两轮函询问卷的有效回收率分别为84.2%和89.5%；两轮专家的权威系数分别为0.84和0.86；两轮专家意见的肯德尔和谐系数分别为0.254和0.234。通过两轮咨询，专家的意见达成一致，最终形成包含5个一级指标、24个二级指标的评价量表。结论 基于德尔菲法建立的医疗机构药品目录管理质量评价的指标体系具有较高的权威性、科学性及可行性，为我国医疗机构开展药品目录管理相关评价提供一定的依据。     

第三代EGFR-TKIs在晚期非小细胞肺癌中的遴选量化评估

目的:通过对奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼进行量化评估,以期为医院遴选第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)提供依据。方法:从有效性、药学特性、安全性、经济性和其他属性5个方面对第三代EGFR-TKIs进行评估。结果:奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼的遴选量化评估最终分值分别为80.6,66.2,65.9分。结论:根据评分结果,医疗机构在引入第三代EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌时,建议遴选顺序为奥希替尼＞阿美替尼＞伏美替尼,在药品调整时可酌情选择总分较低的药品调出。     

基于德尔菲法和层次分析法构建医院药师人文关怀需求的指标体系

目的：构建医院药师人文关怀需求的指标体系,提升药师的幸福感,促使药师为全民健康做出更大的贡献。方法：基于Watson关怀理论,采用文献分析法和德尔菲法,构建医院药师人文关怀需求指标体系,利用层次分析法计算各指标权重,采用调查问卷法进行信度和效度分析。结果：本研究遴选药学专家25名,专家的平均年龄为（36.7±5.51）岁,专家的工作年限为（11.9±7.24）年。专家函询的熟悉程度为0.763,判断系数为0.926,权威系数为0.845。各级指标的肯德尔协调系数均在0.305~0.587之间,χ²检验P值均小于0.05,具有统计学意义,说明专家咨询的协调系数较好;经过两轮专家函询后,最终确定了医院药师人文关怀需求的指标体系,包括一级指标6个,二级指标31个,且具有良好的信效度。结论：所构建的医院药师人文关怀需求的指标体系具有较高的权威性和科学性,为医疗机构和社会群体进一步加强药师的人文关怀,完善药师发展路径,创造温馨关爱的执业环境提供参考依据。     

儿童药品临床综合评价主题的遴选方法初探

目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家试点医疗机构开展试点验证.结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重...     

基于德尔菲法和层次分析法构建中药临床药师学员客观结构化临床考试考评指标体系

目的: 构建中药临床药师学员客观结构化临床考试(OSCE)的考评指标体系。方法: 通过文献调研法和德尔菲法确定考评指标体系内容,对28位中药临床药学专家进行两轮函询,运用层次分析(AHP)法构建判断矩阵并计算考站和指标的权重。结果: 两轮函询回收率分别为100.00%、96.43%,专家的权威系数为0.83,专家意见的协同系数分别为0.32(P＜0.01),0.50(P＜0.01)。建立的考评指标体系共包含6个考站:中药治疗性方案合理性评价站(11.48%)、中药饮片鉴别站(5.65%)、用药指导与咨询站(19.58%)、药物信息获取与应用站(14.33%)、药物治疗管理站1(药物重整与治疗评估,19.58%)、药物治疗管理站2(药学监护与药品不良反应上报,29.38%),45个考评指标(组合权重占比集中在0.34%~6.48%,其中占比最高的是"6.4制定药学监护计划"),考站及指标权重均通过一致性检验。结论: 此次研究的专家权威系数较高,意见一致性较强,构建的考评指标体系可为学员考核提供科学、客观的标准,有助于提升中药临床药师学员岗位胜任力和基地培训教学水平。     

应用德尔菲法评估营养支持药学监护模式的指标体系

目的:应用德尔菲法评估营养支持疗法的药学监护模式指标。方法:通过查阅国内外文献,结合该专业临床药师工作实践,初步形成营养支持疗法药学监护模式。采用德尔菲法的专家函询方式进行研究,从而完善该模式的指标体系。结果:两轮专家函询积极系数分别为65%和100%;权威程度分别为0.731和0.789;肯德尔协调系数分别是0.279和0.198。最终形成5个一级指标,12个二级指标,38个三级指标的营养支持疗法药学监护模式。结论:评估后的营养支持疗法药学监护模式设计指标科学、合理,有效地为临床营养药师开展规范化实践工作提供了依据。     

《医疗机构药品遴选指南》中临床有效性的评价体系构建

目的 构建《医疗机构药品遴选指南》中药品临床有效性的评价体系,为医疗机构药品遴选提供参考.方法 计算机检索中国相关政府网站及PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等,检索时限均为建库起至2021年9月14日,分别提取"指南推荐级别和强度""临床路径""疗效证据及级别"3个二级指标中涉及临...     

雾化吸入用糖皮质激素类药物的遴选量化评估

目的： 通过对吸入用布地奈德混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液和丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液进行量化评估,以期为医院遴选吸入用糖皮质激素类药物（inhaled corticosteroids,ICS）提供依据。方法： 本文从药学特性、有效性、安全性、经济性、医保情况、基药情况、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度10个方面对ICS类药物进行评估。结果： 吸入用布地奈德混悬液（澳大利亚阿斯利康公司、正大天晴药业集团股份有限公司）、吸入用丙酸倍氯米松混悬液（意大利凯西制药公司）、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（葛兰素史克有限公司）遴选量化评估最终分值分别为80.9,80.7,77.3,79.7分。结论： 根据评分结果,在支气管哮喘治疗方面,吸入用布地奈德混悬液可作为强推荐药品进入医疗机构用药目录;如医疗机构可替代药品较多,建议保留顺序为吸入用布地奈德混悬液 > 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 > 吸入用丙酸倍氯米松混悬液。     

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价，形成初步的评价指标和细则，再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标，11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形，如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等，有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性，为药品附加价值的评价提供参考。     

应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评价富马酸伏诺拉生片

目的：对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法：使用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称《快速指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对富马酸伏诺拉生片进行药品评价。结果：基于《快速指南》,富马酸伏诺拉生片的总评分为73.8分;其中,药学特性18.8分,有效性18分,安全性9分,经济性14分,其他指标14分。结论：富马酸伏诺拉生片的推荐意见为强推荐。《快速指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,有在医疗机构推广的潜力和价值。     

美国药品成本管理策略对我国医疗机构药品费用控制启示

目的：为控制我国药品费用的不合理增长和促进医疗机构药学服务提供参考。方法：分析美国卫生系统药师协会制定的药品成本管理策略，对比我国医疗机构卫生现状，从而提出完善医疗机构药学工作，进行药品控费的建议。结果：美国药品成本管理策略建议医疗机构基于往年采购量（或金额）和使用量（或金额）开展药品预算管理；规范临床药师素质及临床药学服务质量的同时常态化开展交互治疗；成立药师参与临床治疗且获取医务人员支持的治疗小组；制定药品处方集并将成本较低、效果明显的药品纳入电子处方管理系统；建立药品使用替换制度，严格规范药品替换流程。结论：我国医疗机构可以开展药品预算研究来控制药品使用金额；通过提升临床药师技能来增强药师职业认知；加强药师医师沟通以明确两者职能分工；注重药师处方集制定并管控药品不合理使用；完善药品替换制度来规范药品使用管理。     

安徽省各级医疗机构药品使用现状及目录共同性研究

目的：分析安徽省各级医疗机构药品使用现状及药品目录的共同性。方法：从安徽省医药集中采购平台上随机抽取9家三级医疗机构、10家二级医疗机构、20家一级医疗机构2018年的药品采购数据,采用R软件和Excel软件进行分析。结果：从药理学分类来看,安徽省一级医疗机构药品结构与二、三级医疗机构差异较大,而二、三级医疗机构药品结构相似;国家基本药物品种数和金额占比均随医疗机构级别的升高而降低,国家医保药物与之趋势相同;进口药品的品种和金额占比均随医疗机构级别的升高而增加。2018年采购数据显示,各级医疗机构院均药品数分别为241,405,802种,而同级医疗机构相同药品数仅分别为20,19,186种;39家样本医疗机构共有药品数仅8种。结论：各级医疗机构药品共同性小,不利于分级诊疗中患者转诊用药的上下衔接。     

我国药品检查员职业化专业化评价指标体系的构建探索

目的 为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法 结合国内外药品检查实践情况，通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等，对照我国法律法规、部门规章要求，提取、筛选对药品检查员的评价要素；再运用德尔菲法对相关领域的专家进行函询，确定药品检查员评价指标体系。结果与结论 最终有62位专家完成了两轮匿名网络问卷的填写，其中第1轮函询专家29位，第2轮函询专家33位，问卷回收率分别为96.67%和94.29%，专家权威系数分别为0.81和0.79，说明专家的权威程度较高。经过专家咨询，最终构建了包含5个一级指标（个人特质、职业知识、职业技能、职业行为、职业道德）及其对应的27个二级指标的职业化专业化药品检查员评价指标体系，其中二级指标的重要性平均得分为4.224～4.879，满分比为81.8%～100%，变异系数为0.067～0.177,Kendall’s W为0.643(P<0.001)，表明本体系较为可靠，有望成为推进职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品检查质量的管理工具。