不同厂家马来酸罗格列酮胶囊溶出度考察

目的比较4个厂家马来酸罗格列酮胶囊的溶出度,为临床用药提供参考。方法采用分光光度法分别测定A、B、C、D厂家马来酸罗格列酮胶囊的累积溶出度,计算参数T50、Td、m的值,并对参数进行比较。结果B厂的马来酸罗格列酮胶囊T50、Td值与其他3个厂家比较,有显著性差异(P<0.01)。A、C、D厂生产的马来酸罗格列酮胶囊的T50、Td值无显著性差异(P>0.05),B厂生产的马来酸罗格列酮胶囊溶出度不符合《中国药典》规定。结论建议相关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,确保产品质量。     

五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较

目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

黄藤素片体外溶出度考察

目的:测定5个厂家黄藤素片的溶出度,考察产品质量。方法:采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(0.1mol·L-1)900mL为溶出介质,测定黄藤素片主成分盐酸巴马汀的溶出量。结果:5个厂家黄藤素片的溶出参数T30、T50、T80、m、Kr有显著差异(P<0.05)。结论:产品质量与生产工艺密切相关。     

氨咖黄敏胶囊体外溶出度测定研究

目的建立氨咖黄敏胶囊溶出度测定方法,评价和提高产品质量,并对三家药厂的氨咖黄敏胶囊进行体外溶出度考察。方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用转蓝法,100r.min-1,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果统计结果显示,三个厂家的氨咖黄敏胶囊溶出参数T50、Td、m均存在显著性差异(p<0.01),溶出速度明显不同。结论认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中,以提高其产品质量和制剂水平。     

HPLC法测定洛伐他汀胶囊的溶出度

目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法,以含2％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液（pH值为7．0）为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用Alltech C18柱,流动相为乙腈-0．01％磷酸（60：40）,检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4．88—195．2斗g／m1范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,胶囊平均回收率为97．5％,RSD为1．4％（n=9）,采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度,结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70％以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,该方法能有效控制产品质量。     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 4 5min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T50 、Td、T80 、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P <0 0 1)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

不同厂家头孢羟氨苄胶囊溶出度考察

目的：对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法：按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度，提取参数(T50，Td，m)，并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P＜0．01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定，B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论：厂家应对其产品进行全面检查，达不到要求的项目要查找原因，确保产品质量。     

不同厂家加替沙星胶囊溶出度比较

建立加替沙星胶囊的溶出度试验方法。对3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度进行测定,以盐酸(9→1000)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为293 nm。3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度其中3个批号符合国家药典的规定,且各胶囊之间的释放参数差异无显著性。     

头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较

目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量     

氧氟沙星胶囊剂溶出度的测定

目的　采用转篮法测定氧氟沙星 (OFL X)胶囊的体外溶出度 ,以建立其溶出度的测定法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版溶出度的测定法测定 OFL X胶囊的溶出度。结果　实验数据根据威布尔分布模型计算出 T50 、Td 及 m。结论　方差分析表明 :不同厂家产品溶出度呈显著性差异 (P <0 .0 1)。 15 min时的累积溶出量之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,且符合《中国药典》2 0 0 0年版规定。     

氟康唑胶囊和片剂溶出度考察

目的:考察氟康唑胶囊和片剂的溶出度.方法:采用浆法测定溶出度,以盐酸溶液(9-1000)作为溶出介质,转速80r·min-1,温度(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量.结果:四个不同厂家的氟康唑胶囊和片剂溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异.结论:此方法可用于氟康唑口服剂型的溶出度监测.     

不同厂家氨氯地平片剂体外溶出度考察

目的测定4个不同厂家(A,B,C,D)的氨氯地平片剂的溶出度,考察产品质量。方法采用紫外分光光度法测定氨氯地平片剂的溶出度。结果4个厂家的氨氯地平片剂30 min内溶出均较快,溶出度参数T50,Td,T80和m均存在显著性差异(P<0.01),其中D片最快,6 min以内溶出90%,C片最慢,12 min溶出80%。结论不同厂家的氨氯地平的溶出度存在差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

HPLC测定3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度

目的 采用HPLC法考察3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度,为药品的采购和临床用药提供参考.方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV法测定含量,计算累计溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出度参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对3厂家药物的溶出行为进行分析.结果 3个厂家磷酸奥司他韦胶囊的体外溶出度均符合2010版《中国药典》的规定,但溶出参数T20、Td、T80、m存在一定差异(P＜0.01).结论 不同厂家生产的磷酸奥司他韦胶囊的溶出参数存在一定差异,临床用药时应加以注意.     

三厂家头孢地尼胶囊溶出度考察

目的:考察三个厂家生产的头孢地尼胶囊的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考.方法:采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对三种药物的溶出行为进行了分析.结果与结论:三个厂家头孢地尼胶囊的溶出度体外均符合2010版《中国药典》规定.虽然在15 min内三厂家头孢地尼胶囊溶出行为有所差异,但是三者在15 min以内溶出均达到85％以上.空腹使用后在胃内迅速溶出,因而其溶出基本不会影响药物的生物利用度.     

氟桂利嗪胶囊的溶出度考察

目的对4厂家生产的氟桂利嗪胶囊进行溶出度考察.方法采用中国药典2000版方法进行测定并比较结果.结果4厂家生产的氟桂利嗪胶囊30min累积溶出百分率均大于90%,溶出参数(T0.5,Td)有极显著差异.结论原料药来源及辅料,胶囊壳,生产工艺是药物溶出的主要影响因素,对氟桂利嗪胶囊进行溶出度检查是十分必要的.4厂家生产的氟桂利嗪胶囊溶出度符合中国药典2000年版有关规定.     

3种不同厂家奥美拉唑胶囊体外溶出度的比较

目的比较3种不同厂家奥美拉唑胶囊的体外溶出度。方法溶出度测定采用转篮法，含量测定采用高效液相色谱法。结果3种不同厂家奥美拉唑胶囊的耐酸力及在pH值68溶出递质中的体外溶出度、溶出参数均差异无显著性(P＞005)，而在pH值58溶出递质中的体外溶出度差异有显著性(P＜005)。结论3种不同厂家奥美拉唑胶囊存在质量差异。     

头孢呋辛酯胶囊体外溶出度考察

目的 对3个厂家5个批号的头孢呋辛酯胶囊进行溶出度考察.方法 采用转篮法和紫外分光光度法进行测定.结果 不同厂家的药品溶出度存在显著性差异.结论 生产单位有必要对头孢呋辛酯胶囊进行溶出度检查,以便更好地控制药品质量.