参芪降糖颗粒质量标准的改进分析

参芪降糖颗粒由人参皂苷、五味子、黄芪等十几味中药组成，其具有益气健脾，养阴补肾之功效，有补后天益先天抗衰老之功效。人参皂苷有调节胆固醇代谢，抑制高胆固醇血症之功效，通过刺激葡萄糖的氧化，促进糖原分解或抑制乳酸合成糖原。通过我们的调查，参芪降糖颗粒采用先进的生产工艺，严格按照GMP要求进行生产，其质量比较稳定可靠，但人参皂苷作为该药方的君药，其在制作中的含量控制方法还有一些欠缺。因此，我们通过实验进行改进和提高。     

川参胶囊质量标准研究

目的建立川参胶囊的质量标准。方法采用TLC法分别对胶囊中的牡丹皮、丹参和赤芍进行定性鉴别;采用HPLC法对制何首乌中二苯乙烯苷进行了含量测定。结果牡丹皮、丹参和赤芍薄层鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰;有效成分二苯乙烯苷在0.626 0~3.754 0μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.4%,RSD为1.1%(n=6)。结论所建立的标准简便易行、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

田大夫妇科胶囊质量标准的研究

目的：建立田大夫妇科胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中延胡索进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中三七进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强;在11．54—577．00μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．9998）;平均回收率99．71％,RSD=1．70％（n=9）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

参柴肝康片质量标准研究

目的建立参柴肝康片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别柴胡、人参茎叶皂苷,并且采用HPLC测定人参皂苷Rg1与人参皂苷Re含量。流动相为乙腈—0.05%磷酸溶液(22∶80),色谱柱(DimensionsC18柱,250 mm×4.6 mm),检测波长203nm,柱温10℃。结果柴胡、人参茎叶皂苷薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re分别在1.068~10.680μg(r=0.999 9)与2.186~21.860μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.68%、99.21%,RSD分别为1.38%、1.41%。结论所建立的质量控制方法,操作简便、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

双联降糖胶囊质量标准的研究

目的对双联降糖胶囊建立质量标准。方法对方中金线莲、葛根、黄连建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行测定。结果盐酸小檗碱在0.00885~1.18003μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.53%。结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制双联降糖胶囊的质量。     

降糖Ⅲ胶囊质量标准研究

降糖Ⅲ胶囊为自行研制的新中药三类制剂,由桑嫖码、龙骨、人参等8味中药组成,具有益肾固精、缩尿、壮阳等功效。由于成分复杂,测定单体成分较困难,本文采用香兰素一硫酸比色法测定胶囊中总皂忒总量,结果表明：测定方法稳定,回收率好,可用于该制剂的质量控制。1仪器与试药7520型紫外一可见分光光度计（上海分析仪器厂）,UV－260型紫外一可见分光光度计（日本,岛津）,人参皂式Re对照品（中国药品生物制品检定所）,其它试剂均为分析纯。2样品溶液制备取降糖皿胶囊内容物1．0g,准确称定,用纸包裹索氏提取器中,加适量甲醇,水浴…     

五参顺脉胶囊的质量控制研究

目的建立一种有效控制五参顺脉胶囊质量的含量测定方法。方法 HPLC同时测定人参皂苷Re、Rb1含量;色谱条件:Rapid Resolution(4.6 mm×100 mm,3.5-Micron)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱,流速1.3 mL/min,检测波长203 nm,柱温30℃。结果人参皂苷Re、Rb1在该色谱条件下分离度良好,专属性强,可以准确地进行含量测定。结论该方法可以快速、准确、有效地对五参顺脉胶囊进行质量控制。     

参芪降糖胶囊定性定量方法研究

目的：建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析,采用 Waters SunFireTM C18色谱柱（4.6＆#215;150mm,5μm）,以乙腈（A）-0.05％磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱,洗脱程序为 A：0～30min,19％;30～35min,19％→24％;35～60min,24％→40％;60～65min,19％。流速1.0mL· min^ -1;检测波长为203nm;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。 HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.414～4.14μg（r＝0.9998）,0.706～7.06μg（r＝0.9997）和0.417～4.17μg（r＝0.9998）的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率（ n＝9）分别为99.3％,98.8％,99.0％。结论本方法定性专属性强,定量准确高,操作严谨科学,重现性好,可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准,更好地控制药品质量。     

愈伤灵胶囊质量标准的研究

目的　制定愈伤灵胶囊质量标准。方法　采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究 ;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分———人参皂苷Rgl的含量。结果　人参皂苷Rgl的含量为 1 5 3mg/粒～ 1 81mg/粒 ,RSD为 1 2 1%～1 33 % ;加样提取回收率 97 42 % ,RSD为 1 42 % ;精密度RSD分别为 2 2 6 % (同板 )、2 13% (异板 ) ;回归方程 :Y =30 70 6 5 4C - 482 2 0 7,r=0 9990 ,线性范围 :5 46× 10 -4 ～ 2 73× 10 -3 g·L-1。结论　该方法操作简便 ,结果准确 ,可靠 ,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法。     

降糖宁胶囊中人参皂苷Rgl、Re的含量方法学考察

目的：建立HPLC法测定降糖宁胶囊中人参含量的方法。方法：Packed ODS-A C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.05％磷酸溶液（100：400）为流动相;检测波长为203nm,流速为1ml/min。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量均在0.4μg～1.6μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系（r=0.9996）;方法的平均回收率：人参皂苷Rg1为98.68%,RSD为1.71%（n=9）;人参皂苷Re为100.81%,2.71%（n=9）。结论：通过采用本方法对降糖宁胶囊人参中（Rg1、Re）的含量进行测定,方法准确可行,灵敏度高,能够有效控制产品质量。     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

芪参益智胶囊质量标准研究

目的建立芪参益智胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱：Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱（4．5mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-水（32：68）;流速：1．0ml／min;漂移管温度：45℃;气体流速：1．5L/min。结果定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0．506—4．554μg范围内呈良好线性关系;平均回收率为103．05％,RSD为1．43％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

益脑胶囊质量标准的改进

目的改进益脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中远志、党参、麦冬、石菖蒲和人参进行鉴别;用高效液相色谱梯度洗脱法测定人参皂苷Rg1的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出远志、党参、麦冬、石菖蒲、人参;HPLC法测定人参皂苷Rg1,在0.6~3.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为97.43%,RSD=1.55%。结论所建立的方法快速准确、重复性好、专属性强,可用于益脑胶囊的质量控制。     

乳泰胶囊质量标准研究

目的研究乳泰胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法分别采用野黄芩苷、α-香附酮、野菊花为对照鉴别制剂中的半枝莲、香附、野菊花。采用高效液相色谱法测定陈皮、青皮中的有效成分橙皮苷的含量,色谱柱为AgilentTc-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(20:80),流速为1.0mL/min,检测波长为283nm,柱温为30℃。结果薄层色谱方法专属性强。橙皮苷线性范围为1.00～8.02μg(r=0.9996),平均回收率为99.06%,RSD为1.15%(n=9)。结论所建立的方法准确,能科学评价乳泰胶囊的质量。     

痔康胶囊的质量标准研究

目的建立痔康胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中豨莶草、金银花大黄进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芦丁进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

骨刺胶囊的质量标准研究

目的建立和提高骨刺胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法对骨刺胶囊中的杜仲、牛膝、熟地和续断进行鉴别;采用薄层色谱法（TLC）对骨刺胶囊中的独活、续断、牛膝和当归药材进行定性鉴别。结果显微特征明显;建立了独活、续断、牛膝和当归药材的薄层鉴别法,TLC斑点清晰,重现性好,专属性强,阴性对照无干扰。结论显微鉴别方法操作简便、准确可靠,耗费少;TLC方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为骨刺胶囊的质量控制方法。     

生发一号胶囊的质量标准研究

目的研究并建立生发一号胶囊的质量控制方法。方法采用最为常规的薄层色谱法（TLC）对制剂中的白芍、当归、女贞子以及木瓜等进行定性的鉴别;并结合高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中阿魏酸的含量。结果TLC法鉴别当归、白芍、木瓜、女贞子专属性强,且特征斑点分离清晰,阳性无干扰。结论所建立的方法专属性高,简便可行。重复性好。     

解痉止痛酊质量标准研究

目的建立解痉止痛酊的质量标准。方法采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量。色谱条件:1水杨酸甲酯含量测定:色谱柱为Thermo C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃。2辣椒素含量测定:色谱柱为Welchrom C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰。水杨酸甲酯含量在0.13~2.60μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6)。辣椒素在0.091~2.912μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为101.06%,RSD为1.45%(n=6)。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

小儿早熟抗胶囊质量标准研究

目的建立小儿早熟抗胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄柏、栀子、当归、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;栀子苷在3.625~580.0μg.mL-1（r=1.0000;n=7）范围内线性关系良好;平均回收率为97.97%（RSD=1.3）。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于控制小儿早熟抗胶囊的质量。