基于计量检测报告的器具合格评定研究

目的:研究基于计量检测报告进行器具合格评定的方法和路径。方法:分析医用器具计量检测的检定、校准和测试的要素与准则,对其不同形式的计量检测报告进行器具合格评定,筛选出检测报告最多的校准报告,针对校准报告中只给出被校准器具的示值误差和测量不确定度,不给出符合性的判定,以除颤仪校准报告为例对其进行分析和确认。结果:检定报告的检定证书和检定结果通知书有明确的合格与否结论,可直接根据结论进行合格与否评定;校准报告需综合考虑被校准器具的最大允许误差、示值误差及其测量不确定度之间的关系对器具进行合格与否评定;测试报告需通过判定各项目的测试结果是否在其技术要求范围内对器具进行合格与否评定。结论:根据校准报告进行器具的合格判定时,若测量仪器示值误差的评定不能做出合格判定,可通过采用准确度更高的计量标准、改善环境条件、增加测量次数和改善测量方法等措施,以降低示值误差的测量不确定度(U95)后再进行合格评定。医院计量管理人员应完善计量检测工作,对器具进行合格评定,确保医疗设备使用的安全和有效。     

空气过滤器的加装对呼吸机检测的影响研究

目的：研究加装空气过滤器对呼吸机检测的影响。方法：按照JJF 1234—2018《呼吸机校准规范》,将呼吸机潮气量设置为400、600和800 mL,将吸气压力设置为1.0、2.0和3.0 k Pa,将呼气末正压设置为0.2、0.5和1.0 k Pa,采用呼吸机检测仪测量加装与未加装空气过滤器2种情况下呼吸机的潮气量、吸气压力和呼气末正压。采用F检验统计分析加装空气过滤器对测量结果的影响程度,并计算变差占比Z值。结果：加装空气过滤器后呼吸机的潮气量减小、吸气压力水平降低、呼气末正压略微升高。除了呼气末正压设置为0.2 kPa和1.0 kPa外,其他设置条件下潮气量、吸气压力和呼气末正压测量结果的F值均大于F0.05(1,18)(4.41);除了潮气量设置为400 m L外,其他设置条件下潮气量、吸气压力和呼气末正压测量结果的Z值均不大于20%。结论：加装空气过滤器后对呼吸机检测的影响在可接受范围内。为降低在用呼吸机对检测人员的感染风险,建议在呼吸机检测时加装空气过滤器。     

浅析医学实验室仪器校准后的结果确认

目的根据医学实验室仪器设备使用特点和方式,对计量部门出具的校准证书的完整性、校准结果是否达到策划的要求以及仪器设备是否能够投入使用等方面,医学实验室都需仪器校准后做结果确认,仪器设备满足预期要求后,可以正常使用。方法采用仪器设备的最大示值误差不超过其最大允许误差或仪器设备的实际值测量不确定度不超过其最大允许误差两种方法来评定。结果依据检验方法技术规范、仪器的使用说明书、与生产厂家签订的技术协议等技术文件。给出确认结果:符合或不符合。结论医学实验室应重视和规范仪器设备校准结果的确认,将固定的确认方法灵活使用在实际工作中,提高仪器设备量值溯源规范性管理。     

关于呼吸机质量控制的探讨

目的:通过对呼吸机进行质量控制,了解医院正在使用呼吸机的性能状况及存在问题,以便对呼吸机进行预防性维护和保养,降低使用过程中仪器出现故障的概率。方法:本院使用专业的检测设备(瑞典奥利科PF-300型气流分析仪),对呼吸机的潮气量、通气频率、吸气氧浓度、吸气压力水平和呼气末正压这几个参数进行多次测量,测量结果记录入表后进行数据处理和分析。通过质量检测来探讨有关呼吸机的质量控制问题。结果:结合国家对医疗器械制定的标准,对检测的各项数据进行处理分析后,探讨呼吸机的使用情况,发现并解决问题。结论:对呼吸机进行相关质量检测,以提高呼吸机的使用效率,降低医疗器械不良事件发生的概率,达到质控的目的。     

除颤分析仪检定结果的不确定度分析评定

目的：通过分析DA-1型除颤分析仪在检定中的不确定度来源,评定和验证除颤能量的不确定度、重复性和稳定性,确保分析仪的质量安全。方法：着重对最大允许误差、能量显示分辨力及释放能量测量重复性3个方面的不确定度来源进行了分析和评定。结果：依据WSB64-2003《心脏除颤器和除颤分析仪检定规程》的各项要求,得出了相应的相对扩展不确定度。结论：经过分析和评定,除颤分析仪的各项不确定度来源的结果符合规程要求,可以检测临床使用的除颤器,确保其质量安全。     

测量人体温度的电子体温计性能要求实验室测量结果的研究

目的：研究测量人体温度的电子体温计性能要求的实验室测量结果。方法：通过分析2016年～2021年国家监督抽检和重庆市监督抽检的医用电子体温计的抽检项目和拓展性的验证项目检测情况,对温度测量进行不确定度评定。结果：得出低电压提示后体温计的温度最大允许误差,总结出医用电子体温计存在的问题和风险。结论：通过分析医用电子体温计存在的问题和风险,总结出使用时应注意的问题,有助于医用电子体温计产品的质量控制和医疗器械产品发展。     

胰岛素泵校准方法研究

目的：研究胰岛素泵校准方法,避免因微量胰岛素输注误差而造成相关不良事件的发生。方法：基于研制的胰岛素泵校准装置,通过提出胰岛素泵校准方法,确定主要计量特性指标,结合校准案例进行验证,并对不良反应事件和影响系统安全的因素进行分析。结果：依据校准方法对胰岛素泵的大剂量示值误差、基础率示值误差分别为1.46%、-1.28%,阻塞压力示值误差为-4.43 kPa,极限温度示值误差为1.6℃,其验证结果均符合要求。结论：成功建立的胰岛素泵校准方法可为《胰岛素泵校准规范》的编写提供有益参考,有助于促进胰岛素泵量值溯源和标准化的实现,加强胰岛素泵的全过程监管。     

呼吸机质控检测发现的问题及解决方法

目的：分析呼吸机质控检测中发现的问题，总结检测和使用经验，为临床安全、合理的使用提供建议。方法：依靠专业检定人员和专用检测仪器对呼吸机进行质控检测，结合检测过程中发现的各种问题，归纳产生问题的原因和解决方法。结果：潮气量检测不合格率偏高，呼吸频率、吸气压力水平、吸入氧气体积分数检测情况较好。结论：呼吸机的科学质控检测、完善的监控体系和人员的责任意识是临床使用安全的保障。     

呼吸机最大安全压力示值误差测量结果不确定度评定与表示

介绍了呼吸机的最大安全压力检测的方法、分析和评定过程,客观地评价了呼吸机的技术指标。对设备管理者了解和掌握测量结果的准确性有很重要的意义。     

呼吸机的质量控制

目的：通过对呼吸机的质量检测,确保呼吸机在临床使用中的安全性。方法：按照《呼吸机临床应用质量检测和风险评估表》,对在用呼吸机的外观状态、电气安全、机械通气参数、安全报警功能及机械通气模式等项目进行质量检测和风险评估。结果：抽检的79台呼吸机合格率为77.2%,不合格的因素主要表现在：无开机自检功能、无氧浓度监测报警等;在机械通气参数中,潮气量、吸气压力水平、呼气末正压超标。结论：呼吸机的质量控制是一个系统工程,涉及到临床、医学工程、医疗管理、医院管理等多方面,需要各部门相互配合和支持,共同做好。     

经皮黄疸分析仪的校准方法及不确定度评定研究

目的:研究经皮黄疸分析仪的校准及不确定度评定方法,保障其计量性能准确可靠.方法:确立基于标准色板的经皮黄疸分析仪量值溯源方法,在标准环境条件下对3台不同厂家的经皮黄疸分析仪进行校准,对经皮黄疸分析仪的零值稳定性、模拟黄疸示值误差和模拟黄疸测量重复性3项计量性能参数进行综合评价.通过建立测量模型,完成经皮黄疸分析仪测量结...     

探讨无创血压测量特性的检验与评估方法

目的:探讨无创血压测量特性的检验和评估方法.方法:通过无创血压测量的模拟器检验、临床试验检验、过压保护检验、血压测量范围检验、测量间隔时间检验、单次血压测量时间检验及单次时间限制检验,进一步规范检验的具体步骤和内容,便于采取统一的检验手段.结果:针对无创血压测量的基本需求、性能及安全的检验急需,建立国家标准来全面规范无创血压测量设备在设计、检验和方法学等方面的要求,建立客观的评价方法,有效地检验此项监护参数测量的性能和安全性,确保临床使用的有效性和安全性.结论:本方案具有投资小、效率高的特点,为非接触血压测量及效果评估提供了一种新的思路.     

混合式血压计研制及其数据处理方法

目的：研制一种能够替代汞柱式血压计的医用诊断级无汞血压测量装置。方法：使用电子压力测控技术替代水银柱式的压力显示模式,设计出一种将柯氏音听诊法与电子压力测控技术相结合的＂混合式＂血压计,并运用数据处理算法提高人工柯氏音听诊法的整体测量准确性。结果：在0~300 mmHg（1 mmHg=133.322 Pa）测量范围内,平均示值误差〈3.00 mmHg,最大实验标准偏差〈2.00 mmHg。结论：测量装置达到欧盟EN1060-3医用诊断级血压计测量标准,可对整个血压测量过程中容易引入操作者主观误差的环节进行误差控制,提高了测量系统的测量精度与可靠性。     

加速器X射线组织最大剂量比测量值与计算值的比较

目的:验证组织最大剂量比(TMR)计算的准确性.方法:用三维水箱测量百分深度剂量(PDD)和TMR,并与计算值TMR进行比较.结果:测量值与计算值在误差允许范围内.结论:X射线TMR的计算值可直接用于临床剂量计算.     

动态光谱法无创检测人体血液胆固醇的探讨

目的：分析动态光谱法用于人体血液胆固醇含量无创检测的应用意义。方法：选取2013年10月-2014年1月本院96名健康体检者作为研究对象,对其进行在体测量动态光谱和抽血分析胆固醇含量,之后选用BP神经网络对获取的动态光谱数据和胆固醇含量实测值进行建模分析。结果：从96个体检样本中抽取81个作为校正集,另外15个作为预测集,得到校正集和预测集的相关系数分别为98.8%和95.65%,预测集的绝对误差最小为0.39%,最大为25.33%,平均相对误差为13.49%。结论：动态光谱法对胆固醇含量进行测量是一种精确性很高的无创检测分析方法,值得临床上推广。     

汞柱式血压计测量结果的不确定度评定

目的:加深对测量不确定度概念的理解和实际操作过程的掌握。方法:对测量不确定度的基本概念及重要性作以介绍,按照JJG270-2008《血压计和血压表计量检定规程》对汞柱式血压计测量结果的不确定度进行评定,从而获得被检血压计的示值误差。结果:被检血压计的示值误差表示为:=0.2 kPa±0.4 kPa,νeff=40,k=2.02。结论:在血压计检定过程中,测量结果的不确定度大小取决于测量过程中存在的误差。     

无创呼吸机和有创呼吸机治疗重症哮喘的疗效对比分析

目的:对比分析重症哮喘患者临床治疗中采取无创呼吸机和有创呼吸机治疗情况,为后续临床治疗提供数据参考。方法:以2017年4月~2019年9月在本院接受治疗的56例重症哮喘患者为研究对象,按照患者的呼吸治疗情况分为A组及B组,A组患者采取无创呼吸机治疗,B组患者采取有创呼吸机治疗,对比两组临床治疗效果。结果:A组的氧分压、二氧化碳分压以及pH值均显著优于B组;A组患者使用茶碱类以及皮质类药物比例明显低于B组(P<0.05);A组不良反应发生率为4.0%,B组为23.8%,两组差异显著(P<0.05)。结论:重症哮喘疾病临床治疗中采取无创呼吸机治疗效果理想于有创呼吸机治疗,临床可根据患者的具体情况优先选择。