复方甘草酸苷注射液处方及工艺研究

目的研究复方甘草酸苷注射液处方组成及工艺。方法以无水亚硫酸钠、氯化钠、活性炭三个辅料用量及PH范围和灭菌条件设计试验,考察复方甘草酸苷注射液的性状、渗透压比、含量、热原,pH确定最佳处方及工艺。结果每20ml中加入无水亚硫酸钠24mg时,溶液澄清,放置24小时溶液无变化,能够满足注射液的要求;氯化钠浓度为0.5%(g/ml)时,满足渗透压要求;活性炭浓度为0.3%(g/ml)时,溶液的澄明度和热原均符合规定,且主药吸附较少;p H值为6.0~7.4的范围内,样品稳定;100℃流通蒸汽灭菌30min,样品的性状、pH值、含量和有关物质均符合复方甘草酸苷注射液质量标准要求。结论采用本处方及工艺制得的复方甘草酸苷注射液符合质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产。     

复方三匹风糖浆的制备及治疗咳嗽的疗效观察

目的:研究复方三匹风糖浆的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法:根据发病机理,设计复方三匹风糖浆的处方,制订制备工艺和质量控制标准,并观察其临床疗效。结果:复方三匹风糖浆治疗风热犯肺、痰热阻肺的咳嗽总有效率为98%。结论:该制剂处方合理,制备方法可行,质量控制可靠,临床疗效确切。     

解表清热合剂的制备与质量控制

目的 研究解表清热合剂的制备工艺并对其进行质量控制.方法 根据处方组成,建立解表清热合剂的制备工艺,按照《中华人民共和国药典》用薄层色谱法对柴胡、葛根进行鉴别.结果 柴胡、葛根在与对照色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点.结论 解表清热合剂制备工艺合理,质控方法可行,制剂质量稳定.     

复方雄黄乳膏的制备和临床疗效观察

 目的:制备复方雄黄乳膏并对其进行临床疗效观察。方法:将处方药材以水煎醇沉法提取，采用乳剂型基质制成O/W型乳膏剂；用理化鉴别法对处方中主药进行定性鉴别；治疗尖锐湿疣患者35例，观察疗效。结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行；临床观察总有效率为88.57%。结论:复方雄黄乳膏处方合理，工艺简便，使用方便，疗效确切，无不良反应     

不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响

目的:研究北柴胡不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响,为该制剂的临床安全应用提供参考。方法:分别将北柴胡的地上部分、地下部分及全草采用蒸馏、加盐蒸馏、加酸蒸馏和加酸加盐蒸馏工艺进行制备,按法定质量标准(WS3-B-3297-98-2011)对其检测分析。结果:北柴胡不同药用部位对特征图谱判定的结果影响不大,但不同色谱峰之间的比例存在明显差异;不同制备工艺对特征图谱的影响非常明显;其他检测项目均符合法定标准要求。结论:采用正常工艺制备的样品均未检测出糠醛,非正常工艺的样品80%含有糠醛,而不同药用部位对柴胡注射液的质量影响比较小,说明目前的法定质量标准不能够有效地控制产品质量,需对不同药用部位生产的柴胡注射液加以控制,以保证产品质量。     

不同工艺的柴胡注射液疗效比较

采用新提取工艺的柴胡注射液可提高其吸光值及产量,且对化学致热剂(?)起的家兔发热的解热作用在吸光值与原工艺相当时基本相同。吸光值高于原工艺时疗效显著优于原工艺。新工艺提取的柴胡注射液无溶血性、无刺激性、安全性大。     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液的制备及质量标准研究

 目的制备高渗氯化钠右旋糖酐70注射液,建立其质量控制标准。方法拟定处方及制备工艺。依据《中国药典》2000年版建立质量标准并对3批产品进行检查。结果3批产品均符合所建立的质量标准。结论处方及制备工艺合理,质量控制方法可靠。     

复方白花蛇舌草合剂的制备及质量控制

目的:介绍复方白花蛇舌草合剂的制备工艺及质量控制标准.方法:制备采取水煎煮乙醇沉淀法,制定性状、鉴别、相时密度、PH值以及微生物限度,控制液制剂的质量,结果:该制剂的处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切.     

RP-HPLC法测定柴胡药材中柴胡皂苷a的含量

柴胡是中医临床上最常用的中药之一，主要含有挥发油、柴胡皂苷等成分。现代药理研究证实，柴胡具有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗病原体等作用。国内外以柴胡为原料制成柴胡注射液、口服液、颗粒剂等应用较广泛，制成滴鼻液用于感冒、发热的治疗偶见报道。为配合我院院内制剂复方柴胡喷雾滴鼻液制备工艺和质量标准的研究，     

复方胡黄颗粒薄层色谱鉴别研究

目的建立复方胡黄颗粒薄层色谱鉴别方法,为制定其质量标准提供试验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的黄芩、甘草、大黄。结果处方中的薄层色谱鉴别特征明显,无干扰。结论结果薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好,无干扰,可作为复方胡黄颗粒的质量控制指标。     

复方麻仁丸的制备工艺及质量控制

目的：介绍复方麻仁丸的制备及质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的大黄、白芍进行定性鉴别。结果：制备工艺合理，质量控制可靠。结论：制剂稳定，治疗效果明显。     

黄体酮阴道缓释凝胶的制备及质量控制方法的研究

 目的研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法。方法以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺,采用HPLC与TLC研究质控方法。结果确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法。结论所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰。     

盐酸奥普力农注射液处方及制备工艺研究

目的：制定质量稳定可靠的盐酸奥普力农注射液处方及制备工艺。方法：以性状、pH、含量和有关物质为考察指标,通过高温、光照加速试验,比较各处方的优劣,确定最佳处方、活性炭用量、灭菌温度及时间和制备工艺。结果：优选出盐酸奥普力农注射液最佳处方及制备工艺。结论：该品处方及工艺稳定简便易行。     

复方金钱草膏的制备及薄层鉴别

目的：介绍复方金钱草膏的制备工艺,并建立其薄层鉴别方法.方法：用薄层色谱法对制剂中的柴胡、金钱草、白芍进行定性鉴别.结果：鉴别呈正性反应.结论：制备工艺简便,鉴别方法易行,可用于该制剂的质量控制.     

复方前列舒乐颗粒质量标准的研究

目的：建立复方前列舒乐颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中淫羊藿和蒲黄进行鉴别。结果：斑点显色清晰，阴性对照无干扰。结论：薄层色谱法简单、易操作，可用于复方前列舒乐颗粒的质量控制。     

自拟复方灌肠剂的制备及临床疗效观察

目的:研究复方灌肠剂的制备及临床应用。方法:用浸提法制备复方灌肠剂、理化检验及控制质量、临床治疗慢性结肠炎168例。结果:复方灌肠剂治疗慢性结肠炎,效果显著。结论:复方灌肠剂处方组方科学,工艺设计合理、稳定性好、复发率低、疗效确切。     

盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究

目的 优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性。方法 盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0～5.2。结果 工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性。结论 经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。     

复方金钱草颗粒的质量控制研究

目的建立复方金钱草颗粒的质量控制方法,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对复方金钱草颗粒处方中广金钱草、光石韦药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定复方金钱草颗粒中芒果苷。结果确定了处方中广金钱草、光石韦的薄层色谱鉴别方法,在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点分离较好,阴性无干扰。芒果苷进样量在0．0605～0．6050gg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为99．52％,RSD值为2．13％。结论所建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可有效地控制复方金钱草颗粒的质量。     

复方祖师麻注射液质量标准

复方祖师麻注射液由祖师麻、独活、羌活及秦艽等药提取制成。我们在工艺改革的基础上,对其质量控制方法进行了研究,拟定了该制剂的质量标准。一、实验材料     

复方桉叶注射液的试制

本文设计了复方桉叶注射液的生产工艺,并将注射液试用于临床,观察其疗效。一、复方按叶注射液工艺流程1.复方桉叶注射液处方:桉叶1kg,吐温-807ml,白毛夏枯草2kg,NaCl 7g。重蒸馏水至1000ml。