超声诊断甲状腺实质弥漫性病变

目的分析对甲状腺实质弥漫性病变的超声诊断结果。方法随机从自2010年5月—2011年7月来该院接受甲状腺实质弥漫性病变超声检测的患者中选出80例,对这些患者的超声诊断后的结果进行分析,观察患者的超声诊断下病变部位出现的变化,将这些变化进行汇总和比较,得出结果。结果经过了超声诊断后发现,80例患者均患有甲状腺实质弥漫性病变,其中包括有甲状腺肿和甲状腺炎两大类,两大类中也分为六个小类,每大类有三小类,每一类患者的超声诊断情况均有差别。结论超声诊断是检测甲状腺实质弥漫性病变的最主要依据之一,医生可根据不同的超声诊断结果为患者确定病情,同时也为后续的治疗工作提供参考。     

建湖县15年来农村地下水水质的变化及对策

目的:了解该地区深层地下水质变化情况。方法:对1995年和2010年丰水期水质调查资料,按照GB/T14848-93《地下水质量标准》分别进行统计、分析和比较。结果:1995年该地区地下水质符合"优良"(Ⅰ类)一级水源(F<0.80),到2010年水质变为"较好"(Ⅰ类)三级水源(F>2.50)。结论:15年来该地区地下水污染严重,污染源主要是农业化肥和人畜排泄物,污染途径主要是废弃的深井和雨水渗透,预测到2020年后,该地区地下水将不可以作为直接集中式生活饮用水供水水源。     

化妆品中防晒剂的使用情况分析

目的了解防晒类化妆品中防晒剂的使用情况。方法依据《化妆品卫生规范》(2007年版)采用高效液相色谱法对233件防晒类化妆品中的防晒剂进行测试,对215件市售防晒类化妆品进行配方查阅,统计防晒剂组分的使用种类、频率、使用量及符合情况,对其进行对比分析。结果 2种调查涉及的防晒剂共19种,其中甲氧基肉桂酸乙基己酯使用频率最高,分别为80.3%、76.3%;防晒产品多采用3种~4种防晒剂复配使用;测试的化妆品中有3.4%的产品检测含量与标识含量不符;防晒类产品的防晒指数以SPF30、SPF30+居多。结论防晒类化妆品中的防晒剂检测数据与配方数据基本相符,检测数据基本能反映防晒剂的使用情况。防晒剂使用复杂,亟待加强化妆品中防晒剂复配使用的风险评估和化妆品的不良反应检测及监督管理。     

从盐水鸡中检出1株福氏4型志贺氏菌

1999年 11月 ,从锡山市采集的盐水鸡中检出 1株福氏 4型志贺氏菌。有关情况如下。1　材料与方法1999年 1、5月及 9～ 12月 ,根据食品卫生日常监测工作安排 ,从锡山市有关食品行业采集一批酱卤肉类样品 ,按ＧＢ 4 789.2～ 5、10、11— 94食品卫生检验方法微生物部分方法 ,检测菌落总数、大肠菌群、肠道致病菌及病原性球菌。用Ｋ -Ｂ法作菌株药敏试验 ,药敏纸片由浙江省军区后勤部卫生防疫检验所生产 ,按说明书判定结果。2　结果共检测酱卤肉类样品 315份 ,从锡山市某宾馆 11月 18日采集的盐水鸡中检出 1株福氏志贺氏菌。这份盐水鸡的菌落总数…     

肺炎支原体的实验室检测结果及药敏情况

目的：分析肺炎支原体（ Mycoplasma Pneumoniae ，MP）快速鉴定培养阳性病例的实验室检测结果特点及对抗菌药物的药敏情况，指导临床正确诊断MP感染并进行合理治疗。方法回顾性分析98例MP快速鉴定培养阳性病例的实验室检测结果，统计并比较患儿发病年龄、季节、实验室检测结果及药敏情况。结果3～6岁患儿培养阳性率高于＜3岁患儿及7～14岁患儿，冬春季节检出率高于夏秋季节，差异均有统计学意义（P＜0．05）；患儿血常规、生化结果变化无明显规律性。 MP对抗菌药物敏感性较好，尤其对喹诺酮类和阿奇霉素敏感率较高。结论 MP感染的诊断需综合分析实验室检测结果，MP对抗菌药物存在一定的耐药性，阿奇霉素仍是治疗MP感染的首选药物。     

乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)对乳腺疾病的诊断价值

目的:分析乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)对有症状乳腺病变诊断的应用价值.方法:对2015年9月到2016年9月到医院进行钼靶检查的1000例患者,进行BI-RADS评估分类并进行病理结果比较.结果:这1000例患者乳腺影像报告和诊断系统的描述和评估结果:其中0类患者10例;1类患者566例;2类患者425例;3类患者361例;4类患者169例;5类患者18例;6类患者0例,手术或活检532,恶性病变24例,与患者的病理结果基本一致.结论:BI-RADS应用在乳腺疾病诊断中,规范了乳腺影像诊断的报告书写,可以较好预估乳腺病变风险范围,对良恶性病变诊断有重要价值.     

腹部常见炎症疾病B型超声诊断的探讨

目的:对B型超声在诊断腹部常见炎症疾病中的应用进行探讨。方法:随机选取我院2008年1月至2011年6月期间因腹部炎症疾病住院患者160例,对腹部各脏器进行常规探测并对结果进行综合分析及记录。同时对进行病理、手术和临床诊断效果追踪。结果:根据统计,B超检测急性化脓性阑尾炎44例,检测出40例,而采用X线的方式对20例患者进行检测,检出结果仅为3例;肠道炎的检出结果B超检测为100%,X线仅为33%;对其给类炎症的检测结果也显示,B超检测的检出率明显高于X线检测法(P<0.05)。结论:在对常见腹部炎症的诊断中,有效利用B超检测能够提高检出率,从而提高医疗治疗,值得临床推广。     

辽宁省1994～1998年熟肉制品卫生质量评价与分析

为了了解辽宁省熟肉制品卫生状况 ,有的放矢的开展工作 ,我们对全省 5年来的熟肉制品卫生质量进行了监测分析 ,现报告如下。材料和方法　 (1)资料来源 :辽宁省 1994～ 1998年 5年卫生监督统计报表 (按统计年度算 )。 (2 )执行标准 :灌肠类ＧＢ2 72 5 .1- 94,酱卤类ＧＢ2 72 6 - 81,烧烤类ＧＢ2 72 9- 81。结果与讨论　 (1)全省熟肉制品合格率呈总体上升的趋势 ,熟肉制品的监测合格率从 1994年的 6 4 1%提高到 1998年的 82 8% ,1995、1997年熟肉制品合格率提高幅度较大 ,1995年比 1994年提高了 11 1% ,1997年比 1996年提高了7 8%、1996年、1…     

多种用途化妆品的皮肤光毒性试验

目的 了解多种用途化妆品的皮肤光毒性.方法 按照<化妆品卫生规范>(2007版)中光毒性试验方法分析2005-2008年间受理的国产与进口化妆品对皮肤的刺激性和光毒性情况.结果 在检测的287件化妆品中,出现皮肤刺激性是:3例祛斑类,3例防晒类,4例美白类;出现皮肤光毒性的是:1例育发类,2例祛斑类,1例防晒类,1例美...     

自贡市2003～2009年生活饮用水卫生应急监测情况分析

[目的]通过对2003 ～2009年自贡市生活饮用水卫生应急监测情况调查分析,掌握生活饮用水卫生应急监测规律,探讨生活饮用水卫生应急监测的程序和方法,为突发生活饮用水卫生应急监测提供技术支持,为保护生活饮用水水源提供科学依据.[方法]通过现场流行病学调查获得的数据,对生活饮用水卫生应急监测情况进行描述性统计分析. [结果] 2003～2009年自贡市共计进行生活饮用水卫生应急监测34起.其中,接应急监测性质来分,污染投诉类17起；委托污染鉴定类13起；寻找饮用水源类4起.按应急监测的内容来分,微生物类5起；理化类19起；微生物类与理化类10起.按监测水样类型来分,井水20起；自来水10起；水库水4起.按是否造成了人群健康效应的应急监测来分,造成人群健康效应2起；未造成32起.监测样品共计129件,阳性率51.94％. [结论]自然灾害情况下生活饮用水卫生应急监测次数较多.污染类投诉、需要作理化检测的应急监测中井水较多.保护井水资源应该从治理工业“三废”做起.     

医疗器械检测机构测量设备管理的几点思考

医疗器械检测机构测量设备存在着专业性强、种类繁多的特点,其管理存在着特殊性,并且许多设备目前无国家计量检定规程或校准规范。本文针对医疗器械检测机构测量设备的特点,提出了设备管理的几点新思路。     

公共场所集中空调通风管道卫生状况调查

目的通过对公共场所集中空调通风管道卫生状况的现场调查和检测,发现存在的问题,提出改进建议,预防和控制集中空调通风系统可能出现的健康危害因素。方法依照《公共场所集中空调通风系统卫生规范》要求,对我市长期使用集中空调通风的10家宾馆和6家大型商场、超市进行现场调查,对其风管内的积尘量及积尘中的细菌总数和真菌总数进行了采样与检测。结果公共场所集中空调通风管道积尘量有40.6%超标,细菌总数有52.1%超标,真菌总数有58.3%超标,且集中空调通风管道的污染与行业无关。结论公共场所集中空调通风系统存在卫生安全问题,应加大卫生监督与管理力度。     

规范医疗器械注册产品命名管理

根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册产品标准名称和产品名称存在较多不规范之处,在不同地区管理类别的掌握上也不尽相同。建议加强医疗器械产品命名管理工作以及适用范围表达的规范性。     

我国医疗器械标准现况调研

通过对医疗器械标准（国家标准和行业标准）的标龄、标准属性．标准分类以及采标的调查研究．分析了医疗器械标准工作中存在的一些问题,提出了关于完善医疗器械标准工作的建议。旨在提高医疗器械标准工作的科学性、合理性、有效性．从而为医疗器械监管部门制定宏观政策提供参考。     

医疗器械的售后监督

根据国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方法和建议。     

我国医疗器械GMP实施的法律思考

我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的角度进行了全景思考。     

医疗器械注册产品标准编制要求和注意事项简

目的：规范医疗器械注册产品标准的编制要求,提高编制水平。方法：依据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准的编制要求、执行现状和常见错误。结果与结论：注册产品标准的编制存在较多不规范之处,应加强医疗器械标准化管理工作,特别是对试验方法验证工作的管理。     

Medical devices and biomaterials pathology. Primary data for health care technology assessment.

Through the postmortem examination, pathologists offer the ultimate clinico-pathologic assessment of the efficacy of medical care. Similarly, pathologists can offer a clinico-pathologic assessment of the efficacy of health care technology. Assessment by pathologists has diagnostic authority because it draws on the resources of the laboratories of surgical and necropsy pathology. In this essay we argue for enhancing the accuracy of medical device and biomaterials technology assessment by systematically collecting pathology-oriented data. We recommend the establishment of a pathology-based medical device registry to assess implantable medical device technology by accumulating reports routinely issued by pathology departments throughout the country. We further suggest that establishment of a university-based, industry-supported Medical Device and Biomaterials Pathology Institute to operate the registry, collect recovered, used health care devices, and generate definitive, pathology-based, primary data for health care technology assessment.     

The establishment of the Korean medical device safety information monitoring center: Reviewing ten years of experience

Medical devices may revolutionize healthcare delivery but can lead to serious adverse events for treated patients and users. While reporting of adverse events related to medical devices is an essential starting point for post-market surveillance, underreporting of medical device adverse events is a global problem. Korea introduced a voluntary medical device adverse event reporting system in 2010, called the Medical Device Safety Information Monitoring Center, which has led to an increase in adverse event reports. For 10 years, the Medical Device Safety Information Monitoring Center has analyzed medical device adverse events systematically and has provided active feedback to the manufacturers and education on safe use. Recently, the Medical Device Safety Information Monitoring Center contributed to harmonization of international medical device vigilance through the sharing of adverse events. This experience of Korea might contribute to improvements in medical device vigilance, which is a critical prerequisite for improving medical device policies and regulations.     

美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍

目的:为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用内容翻译和分析方法,主要资料是美国食品药品管理局网站发布的《医疗器械标签和说明书指导原则》。结果:分章介绍了美国医疗器械标签和说明书的指导原则,包括定义、安全有效性考虑、预期用途、禁忌症、警告说明、注意事项、特殊适用群体、不良事件、处方器械等12项内容。结论:我国应从FDA管理经验中得到启示,分类管理处方器械和非处方器械,建立相关指导原则,以确保医疗器械安全、有效地使用。