针刺结合药物治疗男性特发性精少不育临床观察

采用针刺配合药物治疗男性特发性精少不育５４例，并与单纯药物的５４例作疗效对比，前者总有效率９２．５％，后者７４．１％，经ｘ２检验，０．０２＜Ｐ＜０．０５，两组有显著性差异。     

国家食药监管总局主要职责确定

国家食品药品监督管理总局5月15日发布了该局主要职责内设机构和人员编制规定。国家食品药品监督管理总局取消、下放、整合部分职责。并规定了与农业部、国家卫生和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、商务部、公安部等部门的有关职责分工。国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。设17个内设机构，其中，药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）将严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，     

中药和耳穴贴压治疗头痛的疗效分析

采用中药和耳穴贴压对６８例头痛患者进行临床疗效分析。随机分中药结合耳穴贴压组（综合组）、中药组、耳穴贴压组。中药根据中医辨证施治，耳穴贴压穴取神门、交感、皮质下、肾上腺、心、肝，用磁性珠贴压穴位。结果综合组有效率８７％，中药组有效率５６％，耳穴贴压组有效率６０％，三组疗效经卡方检验，Ｐ＜０．０５。提示综合疗法疗效优于其他两组，单纯法疗效无明显差异。     

芪药消渴胶囊干预2型糖尿病前期患者76例的临床观察

目的观察芪药消渴胶囊对2型糖尿病前期患者临床疗效。方法糖尿病前期患者116例,按2：1比例分为中药组、对照组,其中中药组76例,对照组40例,两组患者均给予适当控制饮食、健康教育、运动等一般治疗。中药组在此基础上口服芪药消渴胶囊（0．4g／粒）每次6粒,每日3次,对照组以单纯生活方式干预,观察两组患者干预前后空腹血糖（FBG）及餐后2h血糖（PBG）、胰岛素（FINS、2hINS）、糖化血红蛋白（HbAlc）、血脂（TG、TC、HDL-C、LDL—C）及中医证候疗效,并观察疗程结束及随访转归情况。结果两组患者FBG、PBG、HbAlc治疗后均较治疗前下降（P〈0．05,P〈0．01）,尤以2hPBG下降显著,但两组间比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;两种方法皆能改善FINS分泌,尤以中药组2hINS较治疗前下降明显,与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;两种方法皆能改善患者血脂代谢,中药组TG显著降低,HDL-C升高,与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;中药组中医证候较治疗前明显改善,与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;疗程结束及随访中药组复常率优于对照组（P〈0．05）。结论中药芪药消渴胶囊结合生活方式干预,能改善糖尿病前期患者空腹及餐后胰岛素分泌、调节糖脂代谢,纠正胰岛素抵抗状态,改善气阴两虚症状,有一定延缓或阻止2型糖尿病的发生发展作用,较单纯生活方式持久有效。     

盐酸头孢他美酯的性质及其在临床上的应用

盐酸头孢他美酯是新上市的第三代口服头孢茵素前体药,属头孢菌素的先行产品,口服后在体内迅速水解为具有抗茵活性的头孢他美.本文对其抗茵性质、药代动力学、临床应用、毒性和副作用、稳定性等作一概述.     

中药临床试验中相关问题的探讨

GCP的实施使中药新药的临床试验更加科学、规范、合理，如何在GCP原则的指导下，进一步完善中药临床试验各环节的技术要求，笔者根据中药新药临床试验中发现的一些需要探讨和研究的问题，提出 自己的体会和思考，从临床试验方案、统计学要求等方面进行了阐述，为相关部门和人员开展临床试验工作提供参考。     

小剂量双氢克尿噻与卡维地洛联合治疗轻、中度高血压病35例

目的：观察小剂量双氢克尿噻与卡维地洛联合治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：随机单盲平行对照试验，符合条件的65例轻中度原发性高血压患者随机分为2组：小剂量双氢克尿噻与卡维地洛联合治疗组35倒，口服卡维地洛10mg每日二次同时加用双氢克尿噻12．5mg/d。卡维地洛组30例。口服卡维地洛10mg，每日二次．疗程8周。结果：(1)治疗8周末，联合组降压总有效率94．28％，卡维地洛组总有效率70．0％，两组比较有统计学差异。(2)不良反应的发生率相似，常见的不良反应为头晕、皮疹、丙氨酸转氨酶轻度升高，均较轻。结论：小剂量双氢克尿噻与卡维地洛联合治疗轻中度原发性高血压安全有效。     

台湾中草药抗癌研究获突破性进展

台湾地区高雄医学大学经多年研究，将黄芪、黄精、黄水茄、桂枝、甘草等中草药有效纳米化，经动物活体试验证实，能穿透癌细胞核，杀死癌细胞。预计2005年下半年将开始进入人体临床试验阶段，五、六年内有望实现批量生产。     

中医药市场的发展现状

中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。有关资料显示，全世界170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。近10年来，中成药制品在世界市场已经打开了一条通道。美国已开始着手中药复方制剂的临床试验；德国则准备在现行医疗保险中将中药列入传统疗法范畴；日本及东南亚许多国家早已将中药作为家庭必备药品。这无疑为中药走向国际医药市场提供了巨大契机。