金标快速法筛查献血者丙型肝炎抗体的应用评价

目的:对丙型肝炎抗体(抗HCV抗体)金标快速法试剂盒进行应用评价.方法:采用ELISA法和金标快速法平行检测200份献血者、50例已确诊的丙型肝炎患者和50例健康体检者血清中的抗HCV抗体并比较结果.结果:ELISA法和金标快速法检测200份献血者血清抗HCV抗体的阳性结果分别是22例和20例,有2例ELISA法阳性而金标法阴性;检测50例已确诊的丙肝患者血清抗HCV抗体的阳性检出率分别为100%和96%,两法对50例健康体检者的结果均为阴性.以ELISA法的结果为真值,金标快速法的敏感性为947%、特异性为100%、准确性为987%.结论:金标快速法适用于抗HCV抗体的流行病学调查、单份标本和急诊检验,但其敏感度低于ELISA法,如时间允许,最好选择ELISA法进行复检.     

4种HIV筛查试剂的性能评价

目的 对3种HIV ELISA试剂以及1种胶体硒快检HIV筛查试剂检测性能进行对比分析,评估其检测效能。 方法 用荷兰生物梅里埃、法国伯乐、珠海丽珠HIV ELISA试剂以及美国雅培Alere Determine胶体硒法快检试剂,同时对202例HIV筛查阴性以及195例阳性（其中70例弱阳性）,共397例血清样本进行检测。以WB法为金标准对初筛阳性标本进行HIV确证。 结果 397例样本经WB确认共检测出HIV-1抗体阳性126例（31.74%）,259例HIV抗体阴性,另有12例HIV抗体不确定,经4周后复查判为阴性。梅里埃试剂的敏感度为100.00%,伯乐、丽珠以及Alere试剂的敏感度均为99.21%;梅里埃、伯乐、丽珠、Alere的特异度分别为74.54%、97.42%、98.89%、99.26%;阳性预测值为64.62%、94.70%、97.66%、98.43%,阴性预测值为100.00%、99.62%、99.63%、99.63%,功效为82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指数分别为74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特异性高于WB法（χ2=24.181,P＜0.001）,其余3种筛查试剂与WB法检测结果相似。伯乐试剂的变异系数最小。 结论 梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率明显高于其他3种初筛试剂,伯乐、丽珠以及Alere试剂性能良好,满足出入境人员HIV筛查需要。     

尿液HIV 1抗体检测及其临床意义 FREE

目的探讨尿液标本中人免疫缺陷病毒（HIV） 1抗体检测的临床意义。方法应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对59例经疾病预防控制中心（CDC）确诊的HIV感染者及30例健康体检者血液和尿液标本同时进行HIV 1抗体检测;以确认结果为准,计算尿液HIV 1抗体检测的敏感度、特异度。结果59例经CDC确诊的HIV感染者血清HIV 1抗体全部阳性,相应尿液中HIV 1抗体阳性53例,阴性6例;对照组30例的血清HIV 1抗体全部阴性,相应尿液1例HIV 1抗体阳性,经血清ELISA法及胶体硒法对该样本进行HIV 1抗体检测均阴性。以确认结果为准,尿液HIV 1抗体检测阳性敏感度为89.83%,特异度为96.67%。结论在采集血液标本不便的情况下,可通过检测尿液HIV 1抗体对高危人群进行HIV感染筛查。     

高危人群HIV急性期/早期感染检测策略应用研究

目的 探索适合于高危人群HIV急性期/早期感染的检测策略,减少窗口期漏检。方法 收集来自广西的MSM人群专项调查样本,分别利用抗体诊断试剂（ELISA）、抗原抗体诊断试剂（ELISA）、抗原抗体诊断试剂（胶体金）、蛋白免疫印迹试验（WB）以及核酸检测建立四种检测策略,对常规策略与四种检测策略的检测结果进行对比和分析。结果 3253份调查样本中,策略一检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、10例;策略二检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、14例;策略三检测出抗体阳性、核酸阳性分别304例、17例;策略四检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、20例。策略一至四的检测敏感性分别为96.91%、98.15%、99.07%、100.00%,四种策略对HIV急性期/早期感染者的检测能力优于常规策略。确证结果不确定或阴性而核酸结果阳性的病毒载量值均大于5000拷贝/ml,提示可能为HIV急性期/早期感染。结论 在HIV感染率较高的高危人群中,采用抗原抗体诊断试剂结合核酸检测方法可以检出HIV急性期/早期感染者,提高阳性检出率,四种检测策略各有优缺点,应根据实验室条件、样本量和目的选择使用。     

使用HIV初筛方法定性判断的可行性研究

目的分析使用胶体金免疫层析法(金标法)和酶联免疫法(ELISA)试验定性判断HIV抗体检测结果的可行性。方法以凉山州越西县全人群体检HIV快速检测阳性者为研究对象,分两组分别进行3次金标法和ELISA法检测,将检测至少1次阳性样本进行HIV抗体确证检测(免疫印迹法WB),分析确证结果与3次筛查结果一致性。结果共收集样本1 181例,金标法和ELISA法试验组分别为459例和722例,金标法检测3次均阳性样本数450例,其中449例(99. 78%) WB法为HIV-1抗体阳性,1例WB法为HIV-1抗体不确定,经随访为HIV抗体阴性,并且该样本金标法反应强度与HIV-1抗体阳性样本反应强度较接近; ELISA法检测3次均阳性样本数703例,其中701例(99. 72%) S/CO平均值≥6,且WB法为HIV-1抗体阳性。结论使用ELISA法检测HIV抗体时,结合检测阳性次数与S/CO平均值可定性判断HIV抗体检测结果。     

HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测方法的建立及应用

目的建立HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测的酶免疫检测方法,用于HIV感染的实验室诊断,缩短HIV感染的检测窗口期。方法制备抗HIVP24单克隆抗体和多克隆抗体,联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,建立联合检测HIV1/2抗体和P24抗原的ELISA方法,并对其特异性、敏感性和稳定性进行鉴定。结果检测P24抗原质控品的灵敏度可达0.2ng/ml;检测187份HIV阳性血清、210份其他疾病患者血清和520份正常人血清,其敏感性和特异度分别为100%和99.62%。同时重复12次检测4份HIV阳性血清,变异系数均小于10%。结论本方法可以在1.5h内一步同时检出特异性HIV-1/2抗体和HIVP24抗原,缩短了HIV感染的检测窗口期,具备快速、简便、特异、敏感等优点,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。     

罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体的应用价值

目的对罗氏电化学发光免疫法检测梅毒螺旋体(TP)特异性抗体的系统性能和临床价值进行评估。方法随机选取2014年5—11月期间1 000例患者血清、100例快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)均呈阳性的临床梅毒患者血清以及50例潜在可能干扰的非梅毒患者血清进行检测,同时对其临界值、精密度、敏感度和特异度进行验证和评价。结果 100例临床梅毒患者血清TP抗体全部阳性,其灵敏度为100.00%。50例非梅毒患者的血清TP抗体全部阴性,其特异度为100.00%。1 000例随机患者血清标本中,TP抗体阳性24例,阳性率为2.40%,其阳性预测值为96.00%,阴性预测值为100.00%。罗氏电化学发光免疫法检测系统的性能验证符合指标要求。结论罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有较高的灵敏度和特异度,适合临床应用。     

基因芯片检测系统在结核分枝杆菌耐药性检测中的应用价值评估

目的评估基因芯片检测系统在结核分枝杆菌耐药性检测中的应用价值。方法选取2016年1月-12月在温州市第六人民医院涂片阳性的202例疑似结核患者痰标本进行基因芯片检查,去除液体培养实验结果为污染与阴性和非结核分枝杆菌等原因的37例,以液体药敏实验为金标准,共165例患者中分析对利福平、异烟肼和MDR(同时对异烟肼和利福平耐药)诊断的敏感度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果基因芯片对利福平检测的敏感度和特异度分别为89.8%和93.1%;对异烟肼检测的敏感度和特异度分别为78.7%和96.2%,对MDR的敏感度和特异度分别为73.9%和95.0%。结论该方法简便快速,灵敏度和特异度较好,在结核分枝杆菌耐药性检测中有重要应用价值。     

尿液HIV-1抗体检测及其临床意义

目的探讨尿液标本中人免疫缺陷病毒(HIV)-1抗体检测的临床意义。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)对59例经疾病预防控制中心(CDC)确诊的HIV感染者及30例健康体检者血液和尿液标本同时进行HIV-1抗体检测;以确认结果为准,计算尿液HIV-1抗体检测的敏感度、特异度。结果 59例经CDC确诊的HHIV感染者血清HIV-1抗体全部阳性,相应尿液中HIV-1抗体阳性53例,阴性6例;对照组30例的血清HIV-1抗体全部阴性,相应尿液1例HIV-1抗体阳性,经血清ELISA法及胶体硒法对该样本进行HIV-1抗体检测均阴性。以确认结果为准,尿液HIV-1抗体检测阳性敏感度为89.83%,特异度为96.67%。结论在采集血液标本不便的情况下,可通过检测尿液HIV-1抗体对高危人群进行HIV感染筛查。     

一种快速检测HIV抗体方法的评价

目的：探讨一种快速检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体方法的敏感性和特异性,为艾滋病自愿咨询检测（VCT）及各种应急检测提供参考依据。方法：选择MSM调查人群血样1010份,平行用抗HIV-1／2快速检测（RT）试剂与抗HIV-1／2酶联免疫（ELISA）试剂进行检测,凡结果阳性者均用免疫印迹法（WB）进行确认。结果：710份血浆标本两种方法均有42份阳性,两者相符;300份全血标本用RT法检测,19份阳性,ELISA法22份阳性,3份不符标本后用血浆重复用RT法检测为阳性。所有阳性标本经WB确认均判为阳性。结论：HIV抗体快速检测试剂的使用需满足质量保证的要求并做好检测前后的咨询。建议使用经权威机构推荐的快速检测试剂;对于采供血机构,应使用ELISA法进行检测。     

2007年吉林省艾滋病病毒抗体检测结果分析

目的分析2007年高危人群艾滋病病毒（HIV）抗体检测数据，对现行的检测试剂进行初步评估。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）规定的检测方法，对吉林省各艾滋病筛查中心实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果2007年222例HIV抗体筛查阳性样本进行确认试验后，有179例（80．6％）为HIV-1抗体阳性，31例（14．0％）HIV抗体不确定，12例（5．4％）HIV抗体阴性。12例阴性样本中出现假阳性结果ELISA试剂11例，快速试剂1例。结论HIV抗体筛查试剂存在一定的假阳性，导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测，同时考虑使用其它辅助诊断方法。     

ELISA法和胶体硒法在高危人群抗-HIV检测中的应用

目的为了提高艾滋病病毒（HIV）抗体的检测速度和质量，防止漏检阳性标本。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法初筛检测，快速检测胶体硒法复测。结果胶体硒法假阳性率低于ELISA法，特异性强。结论在检测HIV抗体标本时，可以采用ELISA法初筛检测，同时用快速检测胶体硒法进行复测，以提高HIV抗体检测的阳性率，防止漏检阳性标本。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的应用价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测肺结核及利福平耐药性的应用价值。方法收集200例疑似肺结核患者的痰标本,进行痰涂片抗酸染色显微镜镜检、改良罗氏固体培养、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的敏感度和特异度,与"金标准"进行一致性检验。结果以改良罗氏固体培养为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.30%和87.74%;以痰涂片抗酸染色法为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.18%和100.00%;以比例法药敏试验为"金标准",Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为83.33%和100.00%;Xpert MTB/RIF法和改良罗氏固体培养、痰涂片抗酸染色法、比例法药敏试验均具有较好的一致性(K值分别为0.76、0.87、0.77)。结论 Xpert MTB/RIF在肺结核快速诊断中具有较高的诊断效能,在我国结核病实验室中具有较好的应用前景。     

免疫滴金技术检测肾综合征出血热特异性抗体的研究

[目的 ]　为探索一种更为简便、快速、特异、灵敏的肾综合征出血热 (HFRS)抗体的检测方法。　 [方法 ]　45 8例HFRS病人血清同时采用免疫滴金法 (CGIDA)与酶联免疫吸附法 (ELISA)对比检测特异性免疫球蛋M抗体 (抗HFRS -IgM )、间接免疫荧光法 (IFAT)对比检测特异性免疫球蛋G抗体 (抗HFRS -IgG) ,并以 2 0例发热待查、48例病毒性肝炎血清作对照。对 15 2例肾综合征出血热病人作肝功能检查。　 [结果 ]　 45 8例HFRS病人血清 ,以CGIDA法检测抗HFRS -IgM ,阳性 3 5 8例 ,与ELISA法作结果评价时 ,CGIDA灵敏度 79.9% ,特异度 10 0 % ;以CGIDA法检测抗HFRS-IgG ,阳性 3 86例 ,与IFAT法作结果评价时 ,CGIDA灵敏度 91.5 % ,特异度 10 0 %。 15 2例肝功能检查发现 86例ALT升高 ,占 5 6.6% ,胆红素升高者 3 3例 ,占 2 8.3 %。　 [结论 ]　CGIDA法检测HFRS特异性抗体分别与ELISA法及IFAT法对照 ,均有简便、快速、特异、灵敏之优点 ,检测抗HFRS -IgM ,CGIDA法敏感性差于ELISA法 ,但特异性较高 ;检测抗HFRS -IgG ,CGIDA法的灵敏度高于IFAT法。肝功能检查表明 ,肾综合征出血热并发肝损害发生率较高 ,临床表现轻 ,大多在多尿期恢复正常     

分子生物学方法检测HIV的实验研究

目的 探讨分子生物学方法逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)与传统方法酶联免疫吸附试验(ELISA)相比检测HIV的优势.方法 选取300例高度怀疑HIV感染的病例,分别应用逆转录PCR方法和酶联免疫吸附试验对其进行初筛,初筛阳性的经放射免疫沉淀试验(RIPA)检测进行确诊,初筛阴性的则对其追踪确诊为其他疾病,应用SPSS19.0统计软件比较两种方法在检测HIV感染的灵敏度和特异度.结果 RT-PCR初筛17例阳性,灵敏度100.0％,特异度94.1％,ELISA初筛28例阳性,灵敏度100.0％,特异度57.1％,两种方法比较差异有统计学差异(P＜0.05),并且均无漏诊病例.结论 RT-PCR方法作为一种分子生物学方法,应用于HIV病毒感染的检测,较之传统的ELISA法具有较高的灵敏度和特异度,可将其作为常规检测方法用于临床HIV感染的初筛中.     

危重症患者血浆（1,3）-β-D葡聚糖及血清半乳甘露聚糖联合检测对侵袭性真菌感染的意义分析

目的 评价危重症患者血浆（1,3）-β-D葡聚糖（BG）及血清半乳甘露聚糖（GM）联合检测对侵袭性真菌感染（IFI）的早期诊断价值.方法 选择ICU确诊为IFI的危重症患者75例和非真菌感染患者15例.分别采用比色法和酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测患者血浆BG和血清GM,比较BG试验和GM试验及联合检测的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值.结果 BG试验的敏感度97.3％,特异度46.7％,阳性预测值90.1％,阴性预测值77.8％; GM试验的敏感度78.7％,特异度93.3％,阳性预测值98.3％,阴性预测值46.7％; BG试验和GM试验联合检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为97.3％、93.3％、90.1％和46.7％.BG试验的敏感度高于GM试验,差异有统计学意义（x^2=10.692,P＜ 0.05）;BG试验的特异度低于GM试验,差异有统计学意义（x^2=9.134,P＜ 0.05）,而BG试验和GM试验联合检测可同时提高敏感度和特异度.结论 血浆BG及血清GM的联合检测,能明显减少试验假阴性和假阳性的发生,更有效地用于危重症患者IFI的早期快速、准确诊断.     

山东省2003年艾滋病病毒抗体免疫印迹试验结果分析

[目的 ]确认山东省各地初筛HIV抗体阳性血清 ,并进行带型分析。 [方法 ] 2 0 0 3年对山东省各地检测后上送的HIV抗体初筛阳性标本 ,用PA、ELISA试验复核 ,阳性者用WB试验进行确认 ,并进行基因分型。 [结果 ] 2 62份血清中 ,PA和ELISA复核 15 2份为HIV抗体阳性 (占 5 8 0 1% ) ,其中 12 5份确认为HIV 1抗体阳性 ;条带出现百分率gp160、p2 4为 10 0 % ,gp12 0、gp41、p66、p5 1和 p3 1在 96%以上 ,p17、p5 5分别为 86 4%和 85 6%。[结论 ]艾滋病检测筛查实验室存在假阳性结果     

抗核小体抗体系列测定在系统性红斑狼疮诊断中的意义

目的探讨抗核小体抗体等自身抗体在系统性红斑狼疮诊断中的应用价值。方法收集196例SLE患者,129例其他风湿病患者和51例健康对照者血清,并用免疫印迹法对3组血清进行抗核小体抗体(Anu A)、抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体等自身抗体进行检测。同时对SLE组的临床指标和其他检测结果进行分析,并对SLE组和疾病对照组的Anu A和其他自身抗体进行比较分析。结果 SLE组Anu A的阳性率明显高于其他风湿病组,健康对照组Anu A均为阴性;Anu A在SLE组中的敏感度和特异度分别为63.3%和91.3%,Anu A的敏感度较抗ds-DNA抗体和抗Sm抗体高,差异有统计学意义(P0.05)。Anu A的特异度高于ANA和组蛋白,差异有统计学意义(P0.05),Anu A、抗dsDNA抗体及抗Sm抗体联合检测的敏感度和特异度分别为89.8%和94.6%,其敏感度和特异度均较高。SLE疾病活动期的Anu A及其他自身抗体的阳性率明显高于SLE疾病非活动期,且差异有统计学意义(P0.05)。结论 Anu A等自身抗体可能参与了SLE的发病过程,联合检测Anu A等多种自身抗体,对SLE的正确诊断、病情判断和疗效评估有重要意义。     

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

安徽省阜阳市艾滋病病毒抗体检测成本分析

目的分析艾滋病病毒（HIV）抗体检测成本构成及发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本及其影响因素。方法根据卫生经济学评价界定,艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本主要由人力成本、检测试剂成本、培训成本、样品的转运成本和实验室相关成本构成。采取回顾性调查方法,收集2011年1月1日至6月30日期间安徽省阜阳市10家不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本数据,运用描述性流行病学方法分析HIV抗体检测成本及其影响因素。结果调查的10家艾滋病检测实验室的HIV抗体检测总成本为385044．90元,不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本平均成本为38504．50元（范围为11951．70～126492．70元）;从总成本构成看,人力成本、试剂成本和实验室相关成本分别占31．4％、31．3％和28．9％,而培伽l成本和样品转运成本仅占8．4％。艾滋病检测实验室检测发现1例HIV阳性病例的HIV抗体检测成本平均为9626．10元。疾病预防控制机构和医疗机构发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为3585．50元和43856．40元;艾滋病筛查实验室、艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为43856．40元、3622．70元和3548．30元。艾滋病检测实验室初筛平均成本为18．50元／例（范围为9．00—298．80元／例）。在特定检测量（按照半年检测2500人次进行估算）下,单独使用RT进行初筛的HIV抗体实验室的平均初筛成本为17．90元／例,其余同时开展ELISA和RT检测实验室的平均初筛成本为21．40元／例。ELISA试剂选择8×12和12×8拆分方式的试剂平均利用率分别为83．8％、54．4％（P〈0．01）。结论HIV抗体检测成本主要由人力成本、试剂成本和实验室相关成本构成。艾滋病检测实验室发现1例阳性病例的HI~抗体检测成本受艾滋病的检测人群、检测量、检测试剂的选择和利用率的影响,应根据这些因素合理选择HIV筛查试剂及筛查方法,从而可以降低HIV抗体检测成本。