高危人群HIV急性期/早期感染检测策略应用研究

目的 探索适合于高危人群HIV急性期/早期感染的检测策略,减少窗口期漏检。方法 收集来自广西的MSM人群专项调查样本,分别利用抗体诊断试剂（ELISA）、抗原抗体诊断试剂（ELISA）、抗原抗体诊断试剂（胶体金）、蛋白免疫印迹试验（WB）以及核酸检测建立四种检测策略,对常规策略与四种检测策略的检测结果进行对比和分析。结果 3253份调查样本中,策略一检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、10例;策略二检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、14例;策略三检测出抗体阳性、核酸阳性分别304例、17例;策略四检测出抗体阳性、核酸阳性分别为304例、20例。策略一至四的检测敏感性分别为96.91%、98.15%、99.07%、100.00%,四种策略对HIV急性期/早期感染者的检测能力优于常规策略。确证结果不确定或阴性而核酸结果阳性的病毒载量值均大于5000拷贝/ml,提示可能为HIV急性期/早期感染。结论 在HIV感染率较高的高危人群中,采用抗原抗体诊断试剂结合核酸检测方法可以检出HIV急性期/早期感染者,提高阳性检出率,四种检测策略各有优缺点,应根据实验室条件、样本量和目的选择使用。     

HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测方法的建立及应用

目的建立HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测的酶免疫检测方法,用于HIV感染的实验室诊断,缩短HIV感染的检测窗口期。方法制备抗HIVP24单克隆抗体和多克隆抗体,联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,建立联合检测HIV1/2抗体和P24抗原的ELISA方法,并对其特异性、敏感性和稳定性进行鉴定。结果检测P24抗原质控品的灵敏度可达0.2ng/ml;检测187份HIV阳性血清、210份其他疾病患者血清和520份正常人血清,其敏感性和特异度分别为100%和99.62%。同时重复12次检测4份HIV阳性血清,变异系数均小于10%。结论本方法可以在1.5h内一步同时检出特异性HIV-1/2抗体和HIVP24抗原,缩短了HIV感染的检测窗口期,具备快速、简便、特异、敏感等优点,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。     

4种HIV筛查试剂的性能评价

目的 对3种HIV ELISA试剂以及1种胶体硒快检HIV筛查试剂检测性能进行对比分析,评估其检测效能。 方法 用荷兰生物梅里埃、法国伯乐、珠海丽珠HIV ELISA试剂以及美国雅培Alere Determine胶体硒法快检试剂,同时对202例HIV筛查阴性以及195例阳性（其中70例弱阳性）,共397例血清样本进行检测。以WB法为金标准对初筛阳性标本进行HIV确证。 结果 397例样本经WB确认共检测出HIV-1抗体阳性126例（31.74%）,259例HIV抗体阴性,另有12例HIV抗体不确定,经4周后复查判为阴性。梅里埃试剂的敏感度为100.00%,伯乐、丽珠以及Alere试剂的敏感度均为99.21%;梅里埃、伯乐、丽珠、Alere的特异度分别为74.54%、97.42%、98.89%、99.26%;阳性预测值为64.62%、94.70%、97.66%、98.43%,阴性预测值为100.00%、99.62%、99.63%、99.63%,功效为82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指数分别为74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特异性高于WB法（χ2=24.181,P＜0.001）,其余3种筛查试剂与WB法检测结果相似。伯乐试剂的变异系数最小。 结论 梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率明显高于其他3种初筛试剂,伯乐、丽珠以及Alere试剂性能良好,满足出入境人员HIV筛查需要。     

使用HIV初筛方法定性判断的可行性研究

目的分析使用胶体金免疫层析法(金标法)和酶联免疫法(ELISA)试验定性判断HIV抗体检测结果的可行性。方法以凉山州越西县全人群体检HIV快速检测阳性者为研究对象,分两组分别进行3次金标法和ELISA法检测,将检测至少1次阳性样本进行HIV抗体确证检测(免疫印迹法WB),分析确证结果与3次筛查结果一致性。结果共收集样本1 181例,金标法和ELISA法试验组分别为459例和722例,金标法检测3次均阳性样本数450例,其中449例(99. 78%) WB法为HIV-1抗体阳性,1例WB法为HIV-1抗体不确定,经随访为HIV抗体阴性,并且该样本金标法反应强度与HIV-1抗体阳性样本反应强度较接近; ELISA法检测3次均阳性样本数703例,其中701例(99. 72%) S/CO平均值≥6,且WB法为HIV-1抗体阳性。结论使用ELISA法检测HIV抗体时,结合检测阳性次数与S/CO平均值可定性判断HIV抗体检测结果。     

基因芯片检测系统在结核分枝杆菌耐药性检测中的应用价值评估

目的评估基因芯片检测系统在结核分枝杆菌耐药性检测中的应用价值。方法选取2016年1月-12月在温州市第六人民医院涂片阳性的202例疑似结核患者痰标本进行基因芯片检查,去除液体培养实验结果为污染与阴性和非结核分枝杆菌等原因的37例,以液体药敏实验为金标准,共165例患者中分析对利福平、异烟肼和MDR(同时对异烟肼和利福平耐药)诊断的敏感度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果基因芯片对利福平检测的敏感度和特异度分别为89.8%和93.1%;对异烟肼检测的敏感度和特异度分别为78.7%和96.2%,对MDR的敏感度和特异度分别为73.9%和95.0%。结论该方法简便快速,灵敏度和特异度较好,在结核分枝杆菌耐药性检测中有重要应用价值。     

罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体的应用价值

目的对罗氏电化学发光免疫法检测梅毒螺旋体(TP)特异性抗体的系统性能和临床价值进行评估。方法随机选取2014年5—11月期间1 000例患者血清、100例快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)均呈阳性的临床梅毒患者血清以及50例潜在可能干扰的非梅毒患者血清进行检测,同时对其临界值、精密度、敏感度和特异度进行验证和评价。结果 100例临床梅毒患者血清TP抗体全部阳性,其灵敏度为100.00%。50例非梅毒患者的血清TP抗体全部阴性,其特异度为100.00%。1 000例随机患者血清标本中,TP抗体阳性24例,阳性率为2.40%,其阳性预测值为96.00%,阴性预测值为100.00%。罗氏电化学发光免疫法检测系统的性能验证符合指标要求。结论罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有较高的灵敏度和特异度,适合临床应用。     

尿液HIV 1抗体检测及其临床意义 FREE

目的探讨尿液标本中人免疫缺陷病毒（HIV） 1抗体检测的临床意义。方法应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对59例经疾病预防控制中心（CDC）确诊的HIV感染者及30例健康体检者血液和尿液标本同时进行HIV 1抗体检测;以确认结果为准,计算尿液HIV 1抗体检测的敏感度、特异度。结果59例经CDC确诊的HIV感染者血清HIV 1抗体全部阳性,相应尿液中HIV 1抗体阳性53例,阴性6例;对照组30例的血清HIV 1抗体全部阴性,相应尿液1例HIV 1抗体阳性,经血清ELISA法及胶体硒法对该样本进行HIV 1抗体检测均阴性。以确认结果为准,尿液HIV 1抗体检测阳性敏感度为89.83%,特异度为96.67%。结论在采集血液标本不便的情况下,可通过检测尿液HIV 1抗体对高危人群进行HIV感染筛查。     

金标快速法筛查献血者丙型肝炎抗体的应用评价

目的:对丙型肝炎抗体(抗HCV抗体)金标快速法试剂盒进行应用评价.方法:采用ELISA法和金标快速法平行检测200份献血者、50例已确诊的丙型肝炎患者和50例健康体检者血清中的抗HCV抗体并比较结果.结果:ELISA法和金标快速法检测200份献血者血清抗HCV抗体的阳性结果分别是22例和20例,有2例ELISA法阳性而金标法阴性;检测50例已确诊的丙肝患者血清抗HCV抗体的阳性检出率分别为100%和96%,两法对50例健康体检者的结果均为阴性.以ELISA法的结果为真值,金标快速法的敏感性为947%、特异性为100%、准确性为987%.结论:金标快速法适用于抗HCV抗体的流行病学调查、单份标本和急诊检验,但其敏感度低于ELISA法,如时间允许,最好选择ELISA法进行复检.     

尿液HIV-1抗体检测及其临床意义

目的探讨尿液标本中人免疫缺陷病毒(HIV)-1抗体检测的临床意义。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)对59例经疾病预防控制中心(CDC)确诊的HIV感染者及30例健康体检者血液和尿液标本同时进行HIV-1抗体检测;以确认结果为准,计算尿液HIV-1抗体检测的敏感度、特异度。结果 59例经CDC确诊的HHIV感染者血清HIV-1抗体全部阳性,相应尿液中HIV-1抗体阳性53例,阴性6例;对照组30例的血清HIV-1抗体全部阴性,相应尿液1例HIV-1抗体阳性,经血清ELISA法及胶体硒法对该样本进行HIV-1抗体检测均阴性。以确认结果为准,尿液HIV-1抗体检测阳性敏感度为89.83%,特异度为96.67%。结论在采集血液标本不便的情况下,可通过检测尿液HIV-1抗体对高危人群进行HIV感染筛查。     

一种快速检测HIV抗体方法的评价

目的：探讨一种快速检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体方法的敏感性和特异性,为艾滋病自愿咨询检测（VCT）及各种应急检测提供参考依据。方法：选择MSM调查人群血样1010份,平行用抗HIV-1／2快速检测（RT）试剂与抗HIV-1／2酶联免疫（ELISA）试剂进行检测,凡结果阳性者均用免疫印迹法（WB）进行确认。结果：710份血浆标本两种方法均有42份阳性,两者相符;300份全血标本用RT法检测,19份阳性,ELISA法22份阳性,3份不符标本后用血浆重复用RT法检测为阳性。所有阳性标本经WB确认均判为阳性。结论：HIV抗体快速检测试剂的使用需满足质量保证的要求并做好检测前后的咨询。建议使用经权威机构推荐的快速检测试剂;对于采供血机构,应使用ELISA法进行检测。     

2007年吉林省艾滋病病毒抗体检测结果分析

目的分析2007年高危人群艾滋病病毒（HIV）抗体检测数据，对现行的检测试剂进行初步评估。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）规定的检测方法，对吉林省各艾滋病筛查中心实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果2007年222例HIV抗体筛查阳性样本进行确认试验后，有179例（80．6％）为HIV-1抗体阳性，31例（14．0％）HIV抗体不确定，12例（5．4％）HIV抗体阴性。12例阴性样本中出现假阳性结果ELISA试剂11例，快速试剂1例。结论HIV抗体筛查试剂存在一定的假阳性，导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测，同时考虑使用其它辅助诊断方法。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的应用价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测肺结核及利福平耐药性的应用价值。方法收集200例疑似肺结核患者的痰标本,进行痰涂片抗酸染色显微镜镜检、改良罗氏固体培养、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的敏感度和特异度,与"金标准"进行一致性检验。结果以改良罗氏固体培养为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.30%和87.74%;以痰涂片抗酸染色法为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.18%和100.00%;以比例法药敏试验为"金标准",Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为83.33%和100.00%;Xpert MTB/RIF法和改良罗氏固体培养、痰涂片抗酸染色法、比例法药敏试验均具有较好的一致性(K值分别为0.76、0.87、0.77)。结论 Xpert MTB/RIF在肺结核快速诊断中具有较高的诊断效能,在我国结核病实验室中具有较好的应用前景。     

分子生物学方法检测HIV的实验研究

目的 探讨分子生物学方法逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)与传统方法酶联免疫吸附试验(ELISA)相比检测HIV的优势.方法 选取300例高度怀疑HIV感染的病例,分别应用逆转录PCR方法和酶联免疫吸附试验对其进行初筛,初筛阳性的经放射免疫沉淀试验(RIPA)检测进行确诊,初筛阴性的则对其追踪确诊为其他疾病,应用SPSS19.0统计软件比较两种方法在检测HIV感染的灵敏度和特异度.结果 RT-PCR初筛17例阳性,灵敏度100.0％,特异度94.1％,ELISA初筛28例阳性,灵敏度100.0％,特异度57.1％,两种方法比较差异有统计学差异(P＜0.05),并且均无漏诊病例.结论 RT-PCR方法作为一种分子生物学方法,应用于HIV病毒感染的检测,较之传统的ELISA法具有较高的灵敏度和特异度,可将其作为常规检测方法用于临床HIV感染的初筛中.     

免疫层析法与酶联免疫吸附法检测血中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的比较

〔目的〕分析比较乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、HIV抗体(抗-HIV)的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度,为今后的工作提供参考。〔方法〕对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,对其灵敏度和特异度进行比较。〔结果〕与ELISA相比,502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性,5份假阳性,灵敏度为99.6%,特异度为99.0%,准确度为98.6%;抗-HCV金标法无假阴性,有9份假阳性,灵敏度为100%,特异度为98.2%,准确度为98.2%;抗-HIV硒标法有2份假阳性,灵敏度为100%,特异度为99.6%,准确度为99.6%。〔结论〕金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA,有漏检和误检现象,而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当,而特异度稍低,因此,都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告,抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。     

危重症患者血浆（1,3）-β-D葡聚糖及血清半乳甘露聚糖联合检测对侵袭性真菌感染的意义分析

目的 评价危重症患者血浆（1,3）-β-D葡聚糖（BG）及血清半乳甘露聚糖（GM）联合检测对侵袭性真菌感染（IFI）的早期诊断价值.方法 选择ICU确诊为IFI的危重症患者75例和非真菌感染患者15例.分别采用比色法和酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测患者血浆BG和血清GM,比较BG试验和GM试验及联合检测的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值.结果 BG试验的敏感度97.3％,特异度46.7％,阳性预测值90.1％,阴性预测值77.8％; GM试验的敏感度78.7％,特异度93.3％,阳性预测值98.3％,阴性预测值46.7％; BG试验和GM试验联合检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为97.3％、93.3％、90.1％和46.7％.BG试验的敏感度高于GM试验,差异有统计学意义（x^2=10.692,P＜ 0.05）;BG试验的特异度低于GM试验,差异有统计学意义（x^2=9.134,P＜ 0.05）,而BG试验和GM试验联合检测可同时提高敏感度和特异度.结论 血浆BG及血清GM的联合检测,能明显减少试验假阴性和假阳性的发生,更有效地用于危重症患者IFI的早期快速、准确诊断.     

山东省2003年艾滋病病毒抗体免疫印迹试验结果分析

[目的 ]确认山东省各地初筛HIV抗体阳性血清 ,并进行带型分析。 [方法 ] 2 0 0 3年对山东省各地检测后上送的HIV抗体初筛阳性标本 ,用PA、ELISA试验复核 ,阳性者用WB试验进行确认 ,并进行基因分型。 [结果 ] 2 62份血清中 ,PA和ELISA复核 15 2份为HIV抗体阳性 (占 5 8 0 1% ) ,其中 12 5份确认为HIV 1抗体阳性 ;条带出现百分率gp160、p2 4为 10 0 % ,gp12 0、gp41、p66、p5 1和 p3 1在 96%以上 ,p17、p5 5分别为 86 4%和 85 6%。[结论 ]艾滋病检测筛查实验室存在假阳性结果     

酶联免疫吸附试验和微粒子酶免疫分析法检测血清甲型肝炎总抗体的比较研究

目的评估酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶免疫分析法(MEIA)检测血清甲型肝炎(甲肝)总抗体的检测性能,从而说明两种方法在各自实际应用中的区别。方法用ELISA和MEIA法检测血清甲肝总抗体,再进行两种方法的互相比较。结果检测同一批血清甲肝总抗体样品,定量检测时ELISA法试剂盒敏感度为57.57毫国际单位/毫升(mIU/ml),变异系数(C V)为10.65%,其结果比MEIA法高;两种方法抗体几何平均浓度(GMC)分别为125.8mIU/ml、58.8mIU/ml;定性检测时,41例标本中ELISA法检测39例阳性,MEIA法40例阳性,两法的符合率为97.56%(40/41)。结论定量检测时,MEIA法比ELISA法更精确;定性检测时,ELISA法试剂盒能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果,与MEIA法结合能大大提高敏感性。     

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

应用ELISA检测戒毒人员尿液和血液标本HIV-1抗体结果分析

目的 比较应用ELISA（酶联免疫吸附试验）检测尿液和血液标本HIV－1抗体的一致性。方法 对广州市某强制戒毒所的203例曾吸毒人员分别采集尿液和血液标本，应用ELISA（酶联免疫吸附试验）分别采用尿液和血液初筛试验检测尿液和血液标本中的HIV－1抗体。结果 30例中有20例血液标本的HIV－1抗体为阳性，其平行尿液标本中有19例HIV－1抗体为阳性。分析结果表明应用尿液，血液标本检测HIV－1抗体方法的一致性为99．5％。结论 尿液标本HIV－1抗体的ELISA检测结果是可靠的，对采集血液标本有困难的监测人群具有实用价值。     

孕产妇HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验对比

目的探讨孕产妇人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验（WB）结果的关系。方法对33份孕产妇HIV抗体待复查样本,进行酶联免疫吸附试验（ELISA）及免疫印迹试验（WB）,对WB试验结果不确定者进行3个月、6个月随访检测,6个月随访样本补充HIV-1病毒载量检测,分析ELISA检测与WB试验检测结果。结果 33份样本ELISA复检均呈阳性,免疫印迹试验（WB）中20份确认为HIV-1抗体阳性,ELISA检测与WB试验阳性符合率为60.61%（20/33）;S/CO值〉8的20份样本,WB试验结果均为HIV-1抗体阳性,1〈S/CO值〈8的13份样本,WB试验5份为HIV抗体阴性,8份为HIV抗体不确定;6个月随访样本HIV-1病毒载量检测,结果均小于最低检测限（50 IU/ml）。结论孕产妇HIV抗体筛查（ELISA）假阳性较高,假阳性样本存在于WB试验抗体阴性和不确定结果之中;随着ELISA试验S/CO值增高,ELISA检测与WB试验的阳性符合率随之增高。