苦参康复搽剂的气相指纹图谱研究

目的建立复方中药苦参康复搽剂的气相(GC)指纹图谱,以对其进行质量控制。方法采用ZHD-2007-1306(OV-1701)(30 m×0.32 mm×0.6μm)为色谱柱,FID检测器,进样口温度为280℃,起始柱温为100℃,程序升温的方法建立苦参康复搽剂GC指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"对10批搽剂进行相似度评价,并指认了其中的特征色谱峰。结果所建立的苦参康复搽剂GC指纹图谱的精密度、重复性、专属性和稳定性均符合要求;10批搽剂的指纹图谱的相似度为0.958～0.984;标定共有指纹图谱峰为16个,指认其中一个峰为苍术中的苍术素。结论所得到的GC指纹图谱可为提高苦参康复搽剂整体的质量控制方法提供依据。     

新止骨增生丸的HPLC指纹图谱

目的建立中药复方制剂新止骨增生丸的HPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(含体积分数为0.08%的磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L·min-1,检测波长:283 nm,柱温:35℃;建立新止骨增生丸HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果建立的新止骨增生丸HPLC指纹图谱的专属性、重复性和稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值为0.982~0.995。结论上述建立的HPLC指纹图谱可以用于制剂的质量评价,可为提高新止骨增生丸整体质量控制方法提供实验依据。     

苦参总黄酮HPLC指纹图谱研究

目的:建立苦参提取物黄酮类成分的HPLC指纹图谱,为苦参的质量控制提供依据。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DIKMA C18柱(250mm×4.6mm,粒度5μm);流动相为甲醇-水(梯度洗脱);流速1ml·min-1;柱温30℃;检测波长280nm;进样量20μl。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对不同批次苦参总黄酮的HPLC图谱进行比较分析。结果:建立了苦参提取物黄酮类成分的HPLC指纹图谱,以苦参酮为参照峰,对10批苦参总黄酮成分进行指纹图谱分析,标定了13个共有峰,10批提取物的相似度均>0.9。结论:本研究所建立的分析方法具有良好的精密度和重现性,可为苦参提取物的品质评价和质量控制提供科学依据。     

HPLC法测定苦参康肤搽剂中苦参碱、氧化苦参碱和苍术素的含量

目的建立同时测定中药复方制剂苦参康肤搽剂中苦参碱、氧化苦参碱和苍术素的RP-HPLC方法,并对其进行质量控制。方法采用Inertsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇:乙腈(体积比1∶3)-体积分数0.2%氨水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为220nm,柱温为35℃。结果苦参碱、氧化苦参碱和苍术素三种成分的分离度均符合要求,线性范围分别为60.0-360 mg·L-1(r=0.999 0,n=6),10.0-60.0 mg·L-1(r=0.999 0,n=6),15.0-90.0mg·L-1(r=0.999 1,n=6),提取回收率为96.6%~105.1%。结论建立的HPLC方法可以为苦参康肤搽剂的质量评价方法提供依据。     

苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱研究

目的:建立苦参生物碱类成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:色谱柱为Kromasil NH2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-乙醇(8∶1,V/V)-3%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为220 nm;采用《中药色谱指纹图谱评价系统》(2004A版)对3批样品进行相似度评价。结果:建立的HPLC指纹图谱中,苦参生物碱类成分各峰分离度较好,一共确定了17个共有峰,并对其中5个峰进行了定位指认;3批样品的相似度均>0.9。结论:该方法可得到精密度、重复性、稳定性较好的苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱,为苦参提取物的质量控制提供另一种检测方法。     

痹可通散的HPLC指纹图谱

目的建立痹可通散的HPLC指纹图谱,为质量标准研究提供依据。方法色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈(体积比为2∶1)-质量分数为0.1%的磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为300 nm;柱温为30℃;流速为1.0 m L·min-1,应用"中药色谱指纹谱图相似度评价软件(2009版)"评价10批制剂的相似度。结果痹可通散的HPLC指纹图谱方法专属性、稳定性、重复性和精密度良好;10批供试品的相似度符合要求。结论该方法能够为痹可通散的质量标准研究提供实验依据。     

消乳散的UPLC指纹图谱

目的建立中药复方制剂消乳散的UPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制。方法采用Kromat Universil XB C_(18)色谱柱(150 mm×2.1 mm,3μm),以乙腈-质量分数为0.1%的磷酸水为流动相,进行梯度洗脱,柱温:30℃,流速:0.1 m L·min-1,检测波长:254 nm;建立消乳散的UPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"对10批制剂进行相似度评价,并指认其特征峰。结果建立的消乳散UPLC指纹图谱共标示出16个共有峰,10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度的均值为0.989~0.998,均大于0.90,满足质量要求。结论上述建立的UPLC指纹图谱精密度、重复性和稳定性均良好,可以用于消乳散的质量评价,可为消乳散的整体质量控制提供科学依据。     

骨痨敌注射液HPLC指纹图谱研究

目的建立中药复方制剂骨痨敌注射液的HPLC指纹图谱分析方法,对制剂的质量进行控制。方法采用ECOSIL C_(18)柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,柱温:30℃,检测波长:203 nm,进样量:10μL。结果通过对25批制剂进行指纹图谱分析,标定出9个共有峰。采用对照品指认了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、柚皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1 5个色谱峰。并运用"中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件",计算25批注射液的相似度在0.985~0.997之间。结论所建立的HPLC指纹图谱分析方法专属性强、重复性良好,可用于骨痨敌注射液的质量评价。     

骨痨敌注射剂及其药味黄芪的HPLC指纹图谱

目的建立骨痨敌注射剂及其主要药味黄芪的HPLC指纹图谱分析方法,进行黄芪药材与制剂间的对比研究,为制剂的质量控制提供依据。方法采用Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min~(-1),柱温为30℃,检测波长为260 nm,进样量为10μL。结果通过对16批黄芪药材及8批制剂进行指纹图谱分析,药材标定10个共有峰,制剂标定16个共有峰,并运用"中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件",计算出了药材和制剂的相似度,并且制剂中的6个色谱峰在黄芪药材中得到归属。结论该HPLC指纹图谱为骨痨敌注射剂的质量评价提供科学依据。     

五指毛桃高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立五指毛桃药材HPLC指纹图谱,为科学、合理地实现质量控制提供更为可靠的方法。方法采用高效液相色谱法,以Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱;检测波长为250 nm;流速为0.8 m L·min-1;柱温30℃。结果建立了五指毛桃药材的指纹图谱,标示了22个共有峰,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对10批五指毛桃药材HPLC指纹图谱进行了相似度评价,各五指毛桃样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均较高。结论所用方法简便、准确、重复性好,为有效地控制与评价五指毛桃的质量提供了科学依据。