医疗机构药品选择模型的构建

目的建立医疗机构药品选择模型,提高医疗机构药品采购质量,为促进医疗机构合理用药奠定基础。方法根据药品使用有效、安全、方便的原则和降低医疗成本的迫切要求,构建药品选择评价指标体系,采用基于模糊群决策的方法和多指标评价分析法构建医疗机构药品选择模型。结果本文作者构建了医疗机构药品选择的系统评价指标体系,并建立了基于模糊群决策的医疗机构药品选择模型,最后通过一个算例证明了药品选择模型的可行性。结论医疗机构进行药品选择决策时,可以通过构建科学的评价指标体系,采用模糊群决策的方法构建评价矩阵,进行药品选择,提高医疗机构药品选择的科学性。     

药品质量一致性评价模型的构建与实证研究

目的 建立药品质量一致性评价模型,促进制药企业仿制药质量的提高.方法 根据质量源于设计的理念,从仿制药研发生产的各个环节入手,以多指标评价分析法和模糊群决策分析法为基础,构建了药品质量一致性评价模型.结果 文中建立了基于模糊群决策的药品质量一致性评价模型,并以算例分析的方法对评价模型的可行性加以证明.结论 文中建立的基...     

新药研发绩效评价的方法研究

本文从新药研发的实际情况出发,通过文献查阅、实际调研和数据分析的方法,构建了对新药研发绩效进行评价的指标体系,并运用数学方法进行定量评价。建立了新药研发绩效评价模型,该模型的运用可以为制药企业的新药研发绩效评价与管理提供科学的依据和方法。     

军队新药研发项目的风险评估体系研究

目的

风险管理是保证新药研发项目顺利进行的强有力措施。因此,建立适合新药研发项目的风险评估指标体系对提高医药项目成功率至关重要。方法 对近5年来“军队科技重大专项”支持的20多个新药研发项目进行分析,归纳、整理和总结出新药研发项目的风险因素,通过德尔菲法和专家访谈法明确风险评价指标体系,并采用基于层次分析法的模糊综合评价法,对体系的指标进行定量研究。结果 按照不同阶段的新药研发项目,分别建立了药物候选阶段、药物临床前阶段和药物临床阶段的风险评估指标体系和权重。结论 本指标体系较为客观准确,有助于新药研发项目中的风险控制。     

基本药物招标采购评标模型的构建与实证研究——基于模糊群决策法

目的:建立基本药物招标采购评标模型,提高基本药物招标采购的科学性和有效性。方法:结合基本药物集中招标采购的主要目标,建立基本药物招标采购评标指标体系,采用基于模糊群决策法构建基本药物招标评标模型,并通过实例验证模型的可行性。结果:建立了基于模糊群决策法的基本药物评标模型,并通过阿托代他汀钙片实例分析证明了评标模型的可行性。结论:建立的基于模糊群决策法的基本药物评标模型能够科学、有效地对制药企业进行综合评价,可以促进基本药物招标采购工作公开透明,减轻患者经济负担。     

智慧药品监管平台评价模型的构建与应用研究

目的 针对当下智慧药品监管平台发展的具体情况,构建了智慧药品监管平台评价研究模型,以此探究智慧药品监管平台的完善水平和未来方向,更好地推动我国药品信息化监管的发展.方法 通过对影响智慧药品监管平台完善水平的各个因素的分析,建立了智慧药品监管平台评价指标体系,采用基于模糊群策法和多指标分析法构建了智慧药品监管平台评价研究...     

基于柯氏评估模型的药师培训效果评价指标体系构建

目的 构建我国药师培训效果评价指标体系。方法 通过文献研究法和专家访谈法构建基于Kirkpatrick评估模型的指标体系初始框架,运用Delphi法确定指标体系。结果 研究构建的我国药师培训效果评价指标体系,包括反应评估、学习评估、行为评估和过程评估4个一级指标,培训方案、师资队伍、培训条件、理论知识、实践技能、工作能力变化、职业态度变化、个人收益和组织收益9个二级指标,以及药学专业知识等32个三级指标。结论 药师培训效果评价指标体系对培训活动进行全过程及跟踪评价,具有较高的科学性和系统性,能为药师培训效果评价方案设计、药师培训方案持续改进提供参考。     

区块链技术背景下药品供应链评价模型的构建

目的 现有药品供应链流通环节较为冗长,各成员间信息不能及时共享,资金回笼压力较大.区块链技术将有助于优化药品供应链存在的问题.方法 从SCOR模型的五个基本流程角度出发,即从药品的计划、采购、生产、配送、退货五个基本方面,分析了药品供应链各个评价指标的重要性及影响因素,从而构建了药品供应链的评价模型.结果 G1法确定各...     

健康效用值在药物经济学评价模型中应用的规范性评价指标体系构建研究

目的 构建健康效用值在药物经济学评价模型中应用的规范性评价指标体系,以期方便同行评议,规范健康效用值的应用,进而提高药物经济学评价质量。方法 基于文献分析、小组讨论和专家访谈确定初始指标,采用德尔菲法构建评价指标体系。结果 两轮专家积极系数均为1,权威系数均值为0.89,协调系数均有统计学意义(P <0.001)。根据重要性得分和专家修改意见,最终形成包含来源报告、文献引用、测量人群、测量工具/方法、数值调整5个一级指标与16个二级指标的评价指标体系。结论 该评价指标体系具有较好的科学性和可靠性,可用于药物经济学评价模型中健康效用值的评估。     

体外血脑屏障模型的研究进展及其在新药研发中的作用

介绍血脑屏障及体外血脑屏障模型的研究进展及其在新药研发过程中的应用。结合血脑屏障的结构特点及性质,查阅国内外血脑屏障模型建立的相关文献资料。如何能够使得体外血脑屏障的模型更贴近体内的微环境,目前仍是研究者的热议话题。血脑屏障的模型随着细胞间简单的共培养到通过永生化细胞系、微流体装置和3D细胞外基质等方法来使得BBB模型更加合理,更加具有功能性。随着血脑屏障体外模型建立的技术和方法不断的成熟与完善,将有助于筛选神经系统新药,为神经系统疾病的治疗提供更多的理论依据。使得人们在治疗脑内相关疾病的发展具有了更大的展望。     

新药研发外包的风险管理分析

目的为医药企业进行新药研发外包时如何规避和减小风险提供参考。方法选择新药研发外包的生命周期为切入点,分别从研发外包的分析、决策、实施、运作、终止5个方面讨论新药研发外包的风险因素及其识别过程。结果医药企业在进行新药研发外包的过程中应充分考虑外包企业各方面的能力,订立灵活的合作合同,建立信息反馈机制,建立风险和利益共担机制,充分维护自己的权益,以期外包能获得最大效益。结论降低新药研发外包的风险,提高新药研发外包的收益是企业进行新药研发外包必须思考的问题。     

新药研发外包中的风险控制

目的探讨如何控制新药研发外包中可能出现的风险。方法主要分析了新药研发外包各阶段可能存在主要的风险及危害。结果与结论有针对性地采取风险控制措施:如建立科学的外包服务商选择评估体系;制定严谨、灵活的合作合同;建立利益共享、风险共担机制;建立有效的信息反馈、绩效测评机制等。都将有效实现对研发外包潜在风险的控制,使企业研发外包收益最大化。     

中药新药研发的立题依据及评价思路

立题依据是中药新药研发的一项重要内容,本文分析了当前注册申请的中药新药不同的立题依据,介绍了源于古方、依据临床应用经验、依据中医药理论组方、依据现代药理研究结果等不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应注意哪些问题,如何开展相关的研究工作,如何才能提高新药研发的成功率。并从审评角度分析了非临床药效学试验的必要性,药效学试验应重点关注的内容,以及其结果对支持中药新药进行临床试验在立题依据方面的作用。     

新药研发的市场风险应对策略探析

目的探讨控制新药研发市场风险的措施。方法主要采用了文献研究的方法,分析了新药研发过程中可能面对的市场风险及原因。结果与结论有针对性地采取措施,如:准确定位市场、及时掌握市场信息、延长专利保护期、制定良好的营销策略和建立新药不良反应监管机制等,有利于应对新药研发市场风险的发生。     

新药研究开发成本及其影响因素探析

新药研发成本成为制约新药开发效率的重要瓶颈,受到政府和制药企业的重视。本文重点探讨了新药开发成本增长的趋势及其重要影响因素,并对政府和制药企业降低新药研究开发成本的重要策略进行了分析。     

A new model for drug discovery--meeting our societal obligation

The development of new models that will enable and encourage drug discovery in disease areas that are neglected by the industry is urgently needed. Here, one model is described that has been established to find treatments for neurodegenerative diseases.