国产乙型肝炎酵母重组疫苗接种小学生的免疫效果观察

采取０、１和２月免疫程序，对４８０名６～１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗和１批对照Ｍｅｒｃｋ乙肝酵母重组疫苗。接种的小学生中未发生严重副反应者。完成２针免疫后，两种疫苗的抗体阳转率均在９２％以上；３针免疫后各组抗体阳转率均达到９８％；但３组国产酵母疫苗的抗体滴度均显著低于Ｍｅｒｃｋ疫苗。首免后１年时各组抗体ＧＭＴ缓慢下降。结果表明，国产酵母重组疫苗安全性好，采取０、１和２月免疫程序，可诱导较早及较高的抗体应答。     

重组酵母乙肝疫苗三年免疫效果观察

我们于１９９４年８月，采用０，１，２月免疫程序，对４８０名ＨＢｓＡｇ抗－ＨＢｓ，抗－ＨＢｃ均阴性的６－１２岁小学生进行了为期３年的３批国产重组酵母乙肝疫苗和１批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３个月时，两种疫苗的抗体阳转率达９２％；６个月时，阳转率均在９８％以上；３年时，仍维持在９０％以上；     

国产酵母重组乙肝疫苗不同免疫程序免疫的效果观察

应用２批国产酵母重组乙肝疫苗，分别按０、１、２、和０、１、６免疫程序对３９３名小学生进行１年免疫效果观察。所有接种的小学生中未发现严重副反应者。结果表明，免疫程序对抗体阳转率影响较小，第１针免疫后３个月（Ｔ３）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达或接近９０％，第１针免疫后７个月（Ｔ７）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达高峰（９０．００％～９８．２８％），其后开始缓慢下降，而抗体ＧＭＴ与免疫程序有关，０、１、２免疫程序组抗体ＧＭＴ上升快，而０、１、６组抗体峰值高。     

重组酵母乙肝疫苗3年免疫效果观察

采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,对４８０ 名 Ｈ Ｂｓ Ａｇ 、抗 Ｈ Ｂｓ 、抗 Ｈ Ｂｃ 均阴性的６ ～１２ 岁小学生进行为期３ 年的３ 批国产重组酵母乙肝疫苗和１ 批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３ 个月时,两种疫苗的抗体阳转率达９２ ％ ;６ 个月时,阳转率均在９８ ％ 以上;３ 年时,仍维持在９０ ％ 以上;３ 个月、６ 个月及３６ 个月４ 批疫苗的抗体滴度（ Ｇ Ｍ Ｔ） 分别在８２５７ ｍ Ｉ Ｕ／ｍｌ 、９２６１ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 和１１９７２ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 以上。但６ 个月及３ 年时,两种疫苗的抗体滴度有显著性差异。结果显示：国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫效果和安全性;采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,可较早地诱导机体产生较高水平的抗体,但其免疫效果稍逊于美国疫苗。     

新生儿乙肝疫苗免疫后13年免疫效果及用重组酵母乙肝疫苗的免疫应答

目的确定国产乙肝血源疫苗低剂量免疫保护持久性及用重组酵母乙肝疫苗加强免疫的免疫应答。方法采用放射免疫（ＲＩＡ）法测定新生儿免疫后１３年的血清学效果和加免实验的抗体反应。结果９４１名免疫儿童乙型肝炎表面抗体（抗－ＨＢｓ）阳性率和滴度已明显下降，６６．０％的儿童抗－ＨＢｓ水平在保护性水平（ｍＩＵ／ｍｌ＜１０）以下，但仍有较高保护效果，乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性率（０．５３％）与免疫后１年时（１．４％）相比较，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明国产乙肝血源疫苗具有持久的免疫预防效果。使用５．０μｇ剂量的乙肝酵母基因工程疫苗对１０５名抗－ＨＢｓ阴性的儿童进行加强免疫接种，结果加强免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率达７０．５％，回忆反应较好。结论国产乙肝血源疫苗低剂量免疫有很好的免疫保护持久性，用重组酵母乙肝疫苗加强免疫有较好的回忆反应。     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

溧水县儿童百白破疫苗基础免疫效果研究

目的：观察３月龄儿童百白破疫苗基础免疫效果。方法：选择未接种过百白破疫苗,未患过相应传染病的３月龄儿童６８人,分别在接种百白破疫苗前后接种后１个月采血检测相应缺体。结果：免疫前儿童百日咳,白喉,破伤风３种抗体阳性率和ＧＭＴ分别为１．４７％和１：１０．３１、４１．１８％和１：２．０２、１９．１２％和１：１．４６,免疫１个月后,３种抗体阳性率和ＧＭＴ分别为１００％和１：２５０．５５、９８．５％和１：６     

不同种类乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生2年抗体反应效果观察

应用４批国产ＣＨＯ乙肝疫苗和２批进口酵母乙肝疫苗（Ｍｅｒｃｋ，Ａｍｇｅｎ），对３７０名小学生进行了２年（Ｔ２４）免疫效果观察。完成首针免疫后３月、（Ｔ３）７月、（Ｔ７）和１２月（Ｔ１２）时，各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始下降。Ｔ７时国产ＣＨＯ疫苗抗体滴度与进口酵母疫苗无明显差异。Ｔ１２时Ａｍｇｅｎ疫苗组抗体ＧＭＴ显著高于其他各疫苗组。Ｔ２４时Ｍｅｒｃｋ苗组和一批ＣＨＯ苗组抗体滴度显著低于其他各疫苗组。结果表明国产ＣＨＯ疫苗抗体反应达到进口酵母疫苗水平。     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的：观察国产重组酵母乙肝疫苗（YDV）对成人的安全性和免疫学效果，为制定成人免疫策略提供依据。方法：应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18－55岁健康人群进行免疫效果观察。结果：接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后1个月，接种5μg,10μg疫苗组的表面抗体（anti-HBs)阳转率分别为89．25％，98．5％，anti-HBs平均几何滴度（GMT）分别为18.88mIU/ml,54,47mIU/ml,GMT有显性差异。结论：国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好，成人接种10μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。     

接种乙肝疫苗需要注意的问题

1．预防乙肝接种哪种乙肝疫苗最好：目前最好的乙肝疫苗是酵母重组乙肝疫苗，这种疫苗免疫效果优于血源性乙肝疫苗。血源性疫苗阻断母婴传播的效率为86．6％，酵母重组疫苗可以达到90％以上。小学生接种血源性疫苗后，乙肝表面抗体形成率为96％，酵母重组疫苗为99．3％。