河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

上海市某区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果评价

【目的】研究老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV-23)后,血清抗体水平的变化情况。【方法】采用多阶段随机抽样方法,选择200名60岁及以上沪籍老人接种PPV-23疫苗,分别对接种前、接种后1个月、3个月和6个月血清抗体水平进行检测,并比较抗体水平。【结果】疫苗接种前,肺炎球菌抗体阳性率为9.00%,吸烟的老年人肺炎球菌抗体阳性率高于不吸烟者(χ~2=5.81,P=0.02),有哮喘病史者亦显著高于无哮喘病史者(χ~2=2.40,P=0.01)。PPV-23疫苗接种后1个月、3个月和6个月,老年人肺炎球菌抗体阳性率分别为44.50%、60.50%和50.50%,高于接种前。接种后3个月阳性率最高,高于接种后1个月(χ~2=21.33,P0.001),亦高于接种后6个月(χ~2=10.00,P=0.002);接种后1个月抗体阳性率与接种后6个月差异无统计学意义(χ~2=2.77,P=0.10)。未有证据支持年龄、性别、文化程度、抽烟、锻炼、是否有相关疾病等因素对肺炎球菌抗体水平有影响。【结论】老年人接种PPV-23疫苗后可产生特异性抗体,且可维持6个月。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

  目的  了解云南省玉溪市 ≥ 60岁老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的安全性,为当地开展肺炎球菌多糖疫苗的接种工作提供参考依据。  方法  收集云南省疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统中2018年1月1日 — 2020年12月31日玉溪市老年人免费接种PPV23的AEFI数据,对AEFI的发生情况、发生时间、发生程度和病例转归情况进行了描述性分析。  结果  玉溪市2018年1月1日 — 2020年12月31日免费接种PPV23的 ≥ 60岁老年人共243670人,累计报告AEFI者40例,AEFI发生率为16.42/10万;其中一般反应占77.5 %,异常反应占12.5 %,心因性反应和偶合反应分别占5 %,上述病例均好转与痊愈。  结论  玉溪市老年人免费接种PPV23的安全性良好。     

短期内再次接种23价肺炎球菌多糖疫苗引起Arthus反应1例报告

某男，33月龄，经常在外，2005年4月9日8：00左右，该儿童父亲自行带其到当地卫生院预防接种门诊要求接种23价肺炎球菌多糖疫苗。其预防接种证、一人一卡均无该疫苗接种记录。接种医生确认其无疫苗接种禁忌症之后，使用一次性注射器，在右上臂三角肌常规消毒后肌肉注射了1针23价肺炎球菌多糖疫苗0．5ml。疫苗为默沙东公司生产，批号F1338，失效期2005-11-25。     

老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗与流感病毒亚单位疫苗的安全性观察

目的 提高老年人对同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）和流感病毒亚单位疫苗的安全性认识.方法 2012年10-12月对符合接种条件的≥60岁的老年人在接种流感病毒亚单位疫苗的同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（须分别注射于不同手臂）,观察接种后30 min内的即时反应、72 h内的局部反应和全身反应. 结果 不良反应发生率36.2％,发生的预防接种反应都是一般反应,并以局部反应为主,且无1人发生急性过敏反应和疑似异常反应.流感病毒亚单位疫苗的局部反应发生率为11.9％,低于PPV23 （28.5％,x2=20.07,P＜0.01）;健康老人与患有慢性疾病的老人同时接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（x2=1.67,P＞0.05）. 结论 老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒亚单位疫苗是安全的、可耐受的.     

COPD患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗不良反应分析

目的 了解慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)和流感病毒裂解疫苗(流感疫苗)安全性.方法 选择近一年在东阳市人民医院住院过的COPD患者,经预检无接种禁忌症者同时在左、右臂分别接种PPV23和流感疫苗,于接种后30 min、3d、30 d进行主动观察不良反应发生率、不良反应类型和严重程度.结果 共观察644例,发生不良反应174例,不良反应发生率为27.02％,其中一般反应172例,偶合反应2例.172例一般反应中局部反应132例,全身反应37例,局部反应和全身反应同时发生3例;PPV23和流感疫苗的局部反应发生率分别为16.46％(106/644)和13.51％(87/644),差异无统计学意义(x2=2.200,P=0.140),局部反应主要为接种部位的疼痛和红肿,全身反应以发热、疲倦乏力和食欲下降为主,所有患者均在一周内恢复.结论 COPD患者联合接种PPV23和流感疫苗具有较高的安全性.     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

为了解老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(Pneumonia Vaccine,PnV)的安全性,在成都市对≥65岁身体健康的128人接种23价PnV后的局部反应、全身反应进行了观察,按<预防接种手册>(迮文远主编,上海科学技术文献出版社,1997.15)判定结果.     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人下呼吸道感染的效果考察

目的为了对23价肺炎球菌多糖疫苗预防社区老年人下呼吸道感染(Lowerrespiratorytractinfeceions,LRTIs)的效果、成本-效益及接种后的不良反应进行分析。方法抽取600名老年人均分为疫苗组和对照组,疫苗组接种后随访2周观察不良反应。同期追踪两组1年LRTIs、抗生素使用、住院情况、直接医疗费用。结果疫苗对LRTIs、抗生素使用、住院保护效率分别为69.7%、72.6%、65.9%。亚组分析,疫苗可减少慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)、冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者LRTIs、抗生素使用、住院;减少糖尿病、高血压患者LRTIs、抗生素使用。接种疫苗的成本效益比为1∶2.06,净效益66471.65元。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1~3d可缓解。结论社区老年人,尤其是有COPD、冠心病的老年人,接种23价肺炎球菌多糖疫苗具有一定的保护效率、成本-效益和安全性。     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎(PP)的保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库等数据库,将60岁以上老年人接种PPV23流行病学保护效果的随机对照试验、队列研究、病例对照研究纳入研究.合并各项研究中关于接种组和对照组间发生IPD、PP的相对危险度(RR)或比值比(OR).在合并RR或OR有统计学意义的情况下,计算疫苗效力.使用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入4篇随机对照研究、5篇队列研究和8篇病例对照研究.随机对照研究合并后显示接种PPV23后对IPD和PP的疫苗效力分别是73％(95％CI:10％～92％),64％ (95％ CI:35％ ～80％);队列研究合并后显示对IPD和PP的疫苗效力分别为45％ (95％CI:15％～65％),48％ (95％CI:25％～63％);病例对照研究合并显示对IPD和PP的疫苗效力分别是59％ (95％ CI:35％～74％),45％(95％CI:27％～59％).结论 60岁以上老年人接种PPV23后对IPD和PP均有良好的保护效果,而且由于PPV23覆盖肺炎球菌血清型别较广,可以有效减少IPD、PP发病,值得在60岁以上老年人中推广使用.     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PCV,）上市后大规模人群应用的被动监测结果,评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）信息管理系统,收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV,24．86万剂,报告AEFI196例,报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例,报告发生率41．04110万剂：其中发热84例,报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例,报告发生率4．02/10万剂;异常反应73例,报告发生率29．37/10万剂;其中过敏性皮疹70例,报告发生率28．16/10万剂;热性惊厥2例,报告发生率0～80/10万剂;过敏性紫癜1例,报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV,被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。     

慢性阻塞性肺疾病患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗接种研究进展

近年来国内外慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种有效性的相关研究发现,接种流感疫苗和PPV23可显著降低COPD患者的流感和肺炎感染风险,减少疾病的急性加重以及与之相关的住院,尤其是接种流感疫苗还可降低患者诱发缺血性心脏病、急性冠脉综合征、室性心律失常、肺癌、痴呆和死亡的风险,二者联合接种保护作用更加显著。国内外权威指南、共识均建议COPD患者接种流感疫苗和PPV23。目前国内流感疫苗和肺炎球菌疫苗接种率均偏低,且在COPD患者中的应用研究较少。应采取有效措施加强知识普及和指南宣传,提高疫苗接种率。同时还应进一步加强COPD患者接种流感和PPV23的临床研究,尤其是联合接种的临床效益分析,以切实改善COPD患者的生存现状和预后。     

The 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine. Part II. A Cost-Effectiveness Analysis for Invasive Disease in the Elderly in England and Wales

The 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV) has been available for a number of years and is recommended for high-risk categories. Relatively immunocompetent elderly people are not included in this group, although their probability of getting invasive pneumococcal infection is high. The objective of this study was to assess whether vaccinating all elderly people over 65 years of age was a cost-effective policy for England and Wales. The analysis was performed comparing the cost and health effects produced by vaccination, to what would have been occurred if vaccination were not introduced. A decision analysis model was used in order to predict health outcomes under different vaccination scenarios. Unit costs were applied to the outcome and the cost per life-year gained was calculated. Sensitivity analysis was performed to allow for uncertain parameters to vary. The current UK recommendation does not appear to be the most cost-effective strategy due to the low level of efficacy of the vaccine in high-risk groups (HRG) and their shorter life expectancy. Routine vaccination of all elderly appears to be more cost-effective. These results are, nevertheless, very much dependent on the uncertainties around vaccine efficacy estimates, which appear to be still present, especially in HRG, and on the number of hospitalisations and deaths attributable to invasive pneumococcal disease (IPD).     

上海市金山区农村老年人肺炎疫苗免费接种知识、态度和行为调查

目的评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的效果。方法在上海市宝山区17个社区中抽取6个社区的13个村/里委,共抽取2014年4—6月的接种对象950名及未接种对象1 000名。通过队列研究,调查接种PPV23后1年中肺炎、其他呼吸道感染的患病及抗生素使用情况。结果利用倾向评分匹配法将调查对象进行匹配,最终保留接种组和未接种组各875例。随访满1年,两组人群肺炎患病率分别为0.91%和3.43%,差异有统计学意义(χ²=13.020,P＜0.01),接种疫苗对人群患肺炎的保护率为73.47%;两组人群支气管炎患病率分别为2.40%和7.89%,差异有统计学意义(χ²=26.988,P＜0.01),疫苗的保护率为69.71%;慢性支气管炎急性发作的患病率分别为0.11%和1.60%,差异有统计学意义(χ²=11.364,P＜0.01),疫苗的保护率为93.13%;上呼吸道感染患病率分别为18.63%和27.43%,差异有统计学意义(χ²=19.114,P＜0.01)。两组人群抗生素使用率分别为4.46%和10.29%, 差异有统计学意义(χ²=21.767,P＜0.01)。结论老年人接种PPV23后可以降低发生呼吸道感染和患肺炎的风险,并减少抗生素的使用。     

The 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine. Part I. Efficacy of PPV in the Elderly: A Comparison of Meta-Analyses

A 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine (PPV) has been available in the UK for more than 20 years and is currently recommended for use in high-risk groups (HRG) of 2+ years of age. The degree of protection afforded by the PPV remains a critical issue, although a number of randomised clinical trials and case-control studies (CCS) have been published. The aim of this work is to review the estimates on the efficacy of PPV against pneumococcal pneumonia and invasive pneumococcal disease (IPD) in the elderly and to perform a meta-analysis in order to obtain a pooled estimate of the level of protection in high and low risk individuals. These two groups of individuals are at the centre of the current debate on whether or not to extend the vaccination programme to all elderly individuals 65+. Only randomised and quasi-randomised studies are included in the analysis and results are compared with previous meta-analyses. The effect of the inclusion of observational studies is investigated in the sensitivity analysis. When taken with the results of other meta-analyses and observational studies, it appears that PPV offers protection against IPD in the general elderly population (VE = 65%; 95% CI: -49-92%) whereas it has a moderate effect in the high-risk elderly (VE = 20%; 95% CI: -188-78%). The vaccine has little or no effect against pneumonia (VE = 16% in the general elderly and -20% in HRG).