中医临床研究组织管理及其问题分析

为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究方案进行优化,并示范性地建立了四级质量控制体系,对中医临床研究进行全程质量管理,保证临床研究的水平及研究结论的真实、可信。在国家中医药管理局、     

真实世界中医肝病临床研究体系构建与应用探索

为了更好地开展国家中医临床研究基地重点病种建设与中医医疗与临床科研信息共享系统（以下简称“共享系统”）建设,湖北省中医院构建了研究型门诊。研究型门诊以“真实世界中医临床科研范式”为建设理念,从临床研究、健康管理、特色诊疗三个方面进行真实世界中医肝病临床研究体系构建模式的探索与应用,为研究型门诊及研究型医院的建设提供参考。     

浅析中医内科临床研究的发展

从古至今,中医内科临床历史源远流长,并逐渐形成了自身较完整的医学体系.但随着现代医学研究的发展,传统的中医内科临床的研究也面临着新的挑战.因此,对中医内科临床研究进行思考并开展高质量的临床研究已成为中医内科临床工作者亟需解决的重要问题.     

中医肾脏病临床研究的几个关键问题

中医肾脏病的临床研究长期以来争议较多,关键在于临床研究方向不甚明确。基于长期的中医肾脏病临床研究实践,我们主张将肾脏病分成复合证型,有利于研究的设计与统计分析,可提高临床研究的实际操作性;治法方面,温阳药的应用、祛风湿法与清热解毒利湿法的鉴别,扶正法的地位,治则的组合及其应用时点等值得进一步研究。相关中药的研究是较为常见的切入点,临床疗效评价体系尚有待进一步健全。总之,中医临床研究要从临床需求出发,以问题为导向设计方案,有体系、有步骤的实施,才能提高研究的水平。     

基于中医医疗与临床科研信息共享系统的临床研究要点

基于临床实际开展真实世界临床研究是目前临床研究的热点之一。中医几千年的学术发展均基于临床实践,是一门临床医学,真实世界研究是目前最符合中医自身发展规律的研究方法。中医医疗与临床科研信息共享系统(以下简称"共享系统")专门为中医真实世界临床研究设计开发,用于解决真实世界临床研究的方法及技术问题,共享系统已在20余家国家中医临床基地及全国近百家中医医疗机构得到应用。在多年的科研实践中,项目组探索形成基于共享系统开展真实世界临床研究要点,以真实世界中医临床研究范式作为理论指导,科学地设计研究方案,以规范的研究流程作为实施保障,注重质量控制,形成科学数据并进行科学地分析利用。     

基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计

中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台。该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计。实施方案设计的核心是确定研究相关的特征数据及提取方法。结合国内外观察性研究的方法学要求及中医临床研究的需求,结合基地建设中真实世界临床研究的实施经验,提出了基于共享系统的真实世界中医临床研究范式实施方案设计及管理细则。     

DME方法在中医药临床研究中运用的再思考

运用现代医学临床流行病学的研究方法进行中医临床研究及中药新药的疗效观察日益增多,虽然随机对照试验及其相关方法对医学的科学研究具有普遍的指导意义,但中医药不能完全照搬西医药临床研究的DME方法,而应在保持中医辨证论治特色的基础上,完善自身的科研体系,使之适合中医药的特点,提高中医临床研究水平。     

脱疽病患者报告的结局指标在疗效评价体系中的应用

脱疽病是中医外科常见疾病,为慢性病程,发病后严重影响患者的生活质量、心理状态,中医治疗脱疽病的临床疗效满意,但尚缺乏高质量的临床研究报道。患者报告的结局(patient reported outcomes,PRO)是疗效评价的重要内容之一,在脱疽病的临床研究中广泛使用。本文通过对脱疽病临床研究文献中PRO指标进行分析,了解所用指标的敏感性、特异性、可行性。PRO指标与医生报告指标、实验室指标等其他结局指标互相补充,构成目前临床研究常见的疗效评价体系,在证候疗效评价体系中使用仍在初步探索阶段。脱疽病PRO指标是疗效评价的主要指标之一,目前在PRO指标选择、表达方式、使用等方面有待完善,以适应疾病的特点与不同观察目的的需要。以现有疗效评价体系为基础,进一步规范化研究,以期建立客观的脱疽病的疗效评价体系,提高中医临床研究质量,推动中医客观化发展。     

我国临床研究发展现状及中医临床研究存在的问题、策略和实践

临床研究是医学科学研究的重要组成部分,随着国家临床医学研究中心的建设,我国的临床研究 取得了较大的进展,但中医领域仍存在较多的问题,需加强研究目标、研究方法、过程监管、结果报告及证据转 化等环节的设计、优化和实施,切实提高中医临床研究的证据质量。团队通过建立中医群体、个体相结合的研 究评价方法、报告标准和质控技术,以及单病例随机对照试验和贝叶斯分析等个体化研究方法,整合了中医临 床研究的多来源证据体,并应用药症关联网络方法研究并阐释中医临床多途径微效应的特色机制,逐步形成全 面整体验证中医临床疗效的方法和技术体系,为中医临床研究的良性发展提供方法学支撑。     

中医全科医学中西医结合实践模式的思考

探讨中西医结合实践模式在中医全科医学研究中的重要性,认为中医全科医学应该坚持以中医为主、中西医并举的原则,培养中西医结合型人才,营造适合人才成长的社区医疗环境,在理论与临床研究中坚持以中医理论为核心,将现代医学的理化检查数据纳入中医辨证体系,建立中西医结合的科学体系。     

艾滋病的中医辨证论治浅谈

目的:总结艾滋病中医辨证规律。方法:通过查询维普医药信息咨询系统中关于艾滋病中医辨证规律进行收集。结果:中医古代无艾滋病之名,现代中医依据其临床表现和发病特点,采用分期辨证、邪正虚实辨证、病情轻重辨证、综合辨证多种方法,并使用不同处方和药物,但是目前尚未形成统一方法、通用处方、相对固定药物的规范格局。结论:目前需要不断加强临床研究,建立科学、系统的辨证分型体系,更好指导本病治疗。     

应用循证医学方法构建中医临床评价体系

建立在严谨、科学基础上的中国临床研究评价，是中国医药研究发展之重心，应用循证医学构建中医临床研究评价体系，其总体目标是建立一个包括中医临床研究评介中心，通过中医药虚拟网络连接，协作开放，资源成果共享的完整体系，科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效，提高中医药临床研究的质量和水平，合理配置中医药资源，多层的服务于政府职能部门，国内外中医临床和科研机构，企业、个人，其发展的思路是在中医药基本理论的指导下，从中医药的临床优势和特点出发，应用包括临床流行病学，循证医学及信息技术在内的方法和技术，能够充分反映了中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究，同时开展中医药临床评价中心和数据库（Database)的建设以及专业人员的培训，选择有代表性的重大疾病，疑难疾病及其相关中医证候为示范，应用循证医学的理念，系统，科学地开展中医临床评价体系的研究。促进中医药学的发展，推动中医药走向世界。     

关于中医临床研究的若干思考

论述中医临床研究的概念、目的与意义,界定“中医临床研究”与“中医临床”的区别,从中医疗效角度对中医临床研究的病种选择分为四级,强调中医临床研究前准备的重要性及其内容,同时探讨中医临床研究的困惑与对策。     

中药临床研究设计的关键问题思考北大核心CSCD

1关于中药临床定位的思考开展中药临床研究,要首先明确中药的临床定位,中药可以定位于治疗病,或治疗同时符合中医某一辨证分型的疾病,即病证结合,或治疗中医的某一证候,或治疗疾病某一相关症状,如果定位于治疗现代医学体系下的疾病,临床研究设计要遵循现代医学体系的相关要求;如果定位于病证结合的治疗,临床研究设计既要评价对现代医学体系疾病的疗效,又要评价改善中医证候的疗效;如果定位于治疗中医证候,临床研究设计要关注证候诊断和疗效评价的规范性和公认性,关注证候改善临床价值的阐述;如果定位于治疗疾病某一相关症状,临床研究设计要关注症状改善的临床价值和与疾病的相关性。中药临床定位的确定,既要尊重中药的临床实践经验,又要结合现代疾病的发生发展规律,以解决临床问题、体现临床价值为导向,要重视医师经验对确定临床定位、明确临床价值的支持作用。     

留学生《中医文体写作》课程教学初探

中医文体是用以表述中医理论和临床研究成果,以及进行管理工作的文献形式。随着中医学术的不断发展与完善,逐渐形成了各具特色的文体形式,这些中医文体对于中医药信息的发展与传播起着至关重要的作用。     

正确地应用数理统计于中医临床研究

把数理统计方法正确地应用于中医临床研究.有助于提高中医研究工作质量、揭示事物的客观规律,避免谬误,不致于被事物的表面变差所迷惑。但目前仍有一些中医临床研究的文献报导,没有注意统计学处理,忽视了必要的数理统计,以致信息失落,作出难以令人置信、甚至是错误的结论,既影响到论文的科学性,且贻误了工作。本文介绍一些常见的统计差错举范,望能引起中医药临床研究工作者的注意和重视。)     

中医临床研究课题结题评估量化指标及解释

研究背景:针对以往中医临床研究中出现的重申报轻过程、质量控制措施不到位等问题,科技部首次在"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的42个课题中,专门设立了"中医临床研究的方案优化和质量控制研究"的课题,针对符合中医特点的临床研究方案设计、评价方法、质量控制措施等关键技术进行深入研究,指导各临床研究课题组优化研究方案,并建立质量控制与质量保证体系,开展临床研究质量控制,保障研究的质量和水平.中医临床研究质量控制评估的关键是评估指标的建立是否科学、合理,在中期评估量化指标、过程质控评估量化指标基础之上建立了结题评估量化指标,是对前期工作的不断深入和有益总结.临床研究是探索医学领域疾病发生机制、演变规律和结局预后的活动过程,是促进医学发展的重要手段[1].     

脑动脉硬化症的中医药防治研究进展

本文主要从临床研究到实验研究方面对脑动脉硬化症的中医药研究现状作一综述,围绕动脉粥样硬化发病学说开展的实验研究,确立中医的微观调控体系,从临床研究中探索中医药防治脑动脉硬化症的有效途径。     

中医脉象长度信息的量化研究探讨

从中医脉象长度信息的检测仪器研究、量化方法研究和临床研究三方面探讨中医长短类脉的量化研究进展,并提出脉象长度量化研究中存在的问题及解决的方法。     

缺血性中风病临床研究体系的现状分析

现代医学研究脑卒中越来越注重大样本随机临床对照和循证医学数据,国内中风病临床试验研究在设计实施等环节均与国外存在较大差距,改善中医现代临床研究不足,扬长避短,发挥中医治疗特色,有利于缺血性中风的中医体系试验研究。