尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

复方夏连草胶囊质量标准研究

目的建立复方夏连草胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄连、黄芩、炙甘草、佛手进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法均能对黄连、黄芩、炙甘草、佛手进行专属定性分析;对盐酸小檗碱在3.056~18.336μg.m-l1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率100.02%,RSD为1.19%。结论所建立的方法可准确的进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好,可作为复方夏连草胶囊的质量控制和评价。     

复生康胶囊质量标准的研究

目的　建立复生康胶囊质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别 ,采用 HPLC法测定喜树碱的含量。色谱条件为 :Dikma Diamonsil C1 8柱 (2 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ;流动相 :甲醇 -水(5 5∶ 45 ) ;流速 :0 .8m L /min;检测波长 :2 5 4nm。结果　薄层色谱斑点清晰集中 ,喜树碱在 0 .0 5 0 6～ 0 .2 5 3 0μg具有良好线性关系 ,平均回收率为 96.90 % ,RSD=1.74% ,(n=6)。结论　方法灵敏、准确、重现性好、专属性强 ,可作为复生康胶囊的质量控制标准     

易激胶囊质量标准研究

目的建立易激胶囊(芍药、防风、陈皮、木香)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别易激胶囊中防风、陈皮、木香;采用高效液相色谱法对制剂中有效成分芍药苷进行定量分析。结果3批样品TLC图谱中均可检出防风、陈皮、木香;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.050 mg/粒。结论所建立的方法可行、能有效地控制易激胶囊的质量,能运用于大生产产品质量控制。     

血通胶囊质量控制研究

目的建立完善的医院制剂质量标准以提高医院制剂血通胶囊的可控性和稳定性。方法从定性、定量两方面进行研究,用薄层色谱法对血通胶囊中何首乌、水蛭、大黄三味中药定性鉴别;用高效液相色谱法对何首乌中二苯乙烯苷进行含量测定。结果三味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;二苯乙烯苷标曲线性关系良好,精密度、重复性、稳定性和回收率实验结果较好。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制血通胶囊的质量。     

类风湿胶囊质量控制研究

目的:建立类风湿胶囊的质量控制方法.方法:采用显微鉴别法、薄层色谱法对类风湿胶囊中黄芪、当归、淫羊藿进行定性鉴别,HPLC法对制剂中阿魏酸进行含量测定.结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱法分离度好,专属性强;阿魏酸在HPLC测定中线性范围为0.020 596 ～0.205 96 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为98.93％,RSD=0.72％(n=9).结论:该法专属性强、准确度高、重现性好,能有效进行类风湿胶囊的质量控制.     

三参胶囊的质量标准研究

目的建立三参胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对丹参、人参、制首乌进行了定性鉴别,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定了胶囊中丹参素钠的含量,采用Shim-pack VP-ODS C18柱(5μm,150 mm×4.6 mm);检测波长280 nm;流动相:0.5%冰醋酸-甲醇(94∶6);流速:1.0 ml.min-1;柱温:30℃。结果此法线性范围0.110 9~1.663 5μg,r=0.999 9;丹参素钠的平均回收率为98.82%(RSD=1.45%,n=5)。结论该方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

平胃舒胶囊质量标准制定

目的: 建立平胃舒胶囊的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对制剂中黄连和延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,盐酸小檗碱在0.368~3.680 μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.86%,RSD 1.46%。 结论: 该方法快速、灵敏、准确,可有效控制平胃舒胶囊的质量。     

甘露消渴胶囊质量标准研究

目的 :甘露消渴胶囊定性定量方法研究。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对处方中人参、枸杞子、麦冬进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中小檗碱进行了含量测定。 结果 :TLC定性鉴别能检出人参、枸杞子、麦冬,薄层色谱特征明显,专属性强,且阴性无干扰; HPLC测定小檗碱在0.0463~0.3804 μg线性关系良好,平均回收率99.14%,RSD 0.98%(n=6)。 结论 :薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,能有效地控制甘露消渴胶囊的质量。     

瘀痛灵胶囊的质量标准研究

摘要 目的：建立瘀痛灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对血竭、三七、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定血竭素的含量。结果：定性鉴别特征斑点明显,阴性对照无干扰。血竭素高氯酸盐在0.252~1.260μg范围内线性关系良好（r＝0.9994）,平均回收率为98.72%,RSD=1.65%。结论：该方法简便可行,可用于瘀痛灵胶囊的质量控制。     

抗骨质增生胶囊质量标准研究

目的:建立抗骨质增生胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对抗骨质增生胶囊进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其有效成分的含量.结果:TLC可鉴别出与狗脊相对应的斑点;HPLC法可测定淫羊藿苷的含量.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为抗骨质增生胶囊的质量监控.     

脑心通胶囊质量标准的研究

目的　建立脑心通胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果　 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论　所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制     

骨刺胶囊的质量标准研究

目的制定骨刺胶囊的质量标准。方法采用薄层谱法鉴别骨碎补、白芍、独活、川芎,高效液相色谱法测定芍药中所含芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰,含量测定平均回收率98.5%,RSD为1.93%。结论方法简便,准确,可供骨刺胶囊质量控制。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

加味天麻胶囊定性定量方法研究

目的：建立加味天麻胶囊的定性定量标准.方法：用薄层色谱（TLC）法对羌活、当归和独活进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定加味天麻胶囊中天麻素的含量,采用Dikma Diamonsil C18柱（250mmx4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05％磷酸溶液（3：97）;流速：1.0mL·min-1;柱温：40℃;检测波长：220nm;进样量：10μL.结果：TLC法能明显检出羌活、当归和独活的特征斑点,无阴性药材干扰.天麻素进样量在5.03～100.6μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.78％,RSD=0.74％,n=6.结论：该定性、定量方法简便、准确、重现性好,能有效控制加味天麻胶囊的质量.     

感冒止咳胶囊的质量标准研究

目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定,流动相为甲醇-0.4%磷酸(55:45),检测波长277 nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。结果黄芩苷的线性范围为0.049~2.040μg(r=0.99995,n=5),平均回收率为98.10%,相对标准偏差为1.83%。薄层图谱斑点清晰,可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点,阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。     

九龙胃药胶囊质量标准研究

目的建立九龙胃药胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别九里香、肿节风、白芍;采用高效液相色谱法测定异嗪皮啶的含量.结果在薄层色谱中可检出九里香、肿节风、白芍;异嗪皮啶在0.0544～0.4896 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.76%,RSD=1.56%.结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制.