硫酸核糖霉素注射液含量测定方法研究

硫酸核糖霉素是氨基糖甙类抗生素,目前部颁标准,采用微生物法测定其含量[1],该方法比较费时,不便于生产过程中的质量控制和医院药房的快速检验.     

硫酸核糖霉素与甲硝唑注射液配伍的稳定性

报道了硫酸核糖霉素与甲硝唑注射液配伍的稳定性试验。结果表明在室温条件下（20-C），24h内配伍药液外观、pH值，含量均未发生明显变化。关键词##4硫酸核糖霉素;;甲硝吐;;配伍;;稳定性     

硫酸核糖霉素及新霉胺的反相高效液相色谱分析

我国核糖霉素(Ribostamycin,Vista-mycin)于1984年正式投产,并用于临床。产品中常含有少量的新霉胺,由于抗菌活性和毒副作用的差异,控制核糖霉素中新霉胺的含量是十分必要的。目前,法定分析核糖霉素的方法主要依赖于微生物法测定总生物效     

注射用硫酸核糖霉素有关物质的检查

［摘要］目的建立硫酸核糖霉素有关物质的检测方法。方法采用薄层色谱法，以硅胶G为吸附剂，以2 丁酮 甲醇 异丙醇 浓氨水 水（10：12：3：8：2）为展开剂，用0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液显色。结果核糖霉素主斑点与新霉胺及其他杂质斑点分离完全；检测限为0.08 μg。结论该方法专属性强且操作简便，可用于硫酸核糖霉素及其制剂的有关物质的检查。     

旋光度法测定硫酸核糖霉素及其注射液的含量

目的：建立测定硫酸核糖霉素及其注射液含量的旋光度法。方法：在室温下、pH4．5～6．5范围内将硫酸核糖霉素或其制剂用蒸馏水适当稀释,即可用旋光光度计测定。结果：线性范围为5000～40000u／ml,回归方程为α＝0．655C＋0．029,r＝0．9999,平均回收率为99．2％,RSD为0．21％（n＝5）。结论：注射液pH值、温度、时间等因素对测定影响甚微。方法便捷、可靠,可用于硫酸核糖霉素注射液中间体含量的快速测定。     

硫酸核糖霉素注射液含量测定方法的研究

本文根据氨或伯胺能与β-丁酮酸酯类及醛类反应产生二氢吡啶的原理[1],利用核糖霉素分子中的伯胺基[2]可以制得核糖霉素衍生物,并在294±1nm波长处有明显吸收峰,借此可以测定核糖霉素及其制剂的含量.     

西替利嗪和硫酸核糖霉素治疗过敏性皮肤感染

2002-2004年采用西替利嗪、硫酸核糖霉素联合治疗350例过敏性皮肤感染，现报道如下。     

高效液相色谱法考察硫酸核糖霉素中新霉胺的稳定性

目的:考察硫酸核糖霉素(原料药)中杂质新霉胺的稳定性。方法:色谱柱为C18,流动相为水-冰醋酸-甲醇(25∶5∶70)配制的0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液,流速为1.0ml/min,紫外检测波长为330nm。结果:将试验数据进行配对t检验(α=0.05),新霉胺杂质在60℃高温、强光照射条件下试验前后差异具有显著性意义;在40℃高温、高湿度条件下,试验前后差异无显著性意义。结论:新霉胺杂质在60℃高温、强光照射条件下不稳定;在40℃高温、高湿度条件下稳定。     

HPLC-ELSD法测定硫酸核糖霉素的含量和有关物质

目的 建立硫酸核糖霉素含量和有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准.方法 应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸核糖霉素含量和有关物质.采用Agela Technologies Venusil ASB-C18 15nm (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.11mol/L七氟丁酸酐混合溶液[称取七氟丁酸酐45.1g,置1000mL量瓶中,加乙腈-四氧呋喃-水(8∶5∶87)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀],流速为0.8mL/min,漂移管温度为110℃,雾化气体流速为3.0L/min.结果 在选定色谱条件下,核糖霉素和有关物质分离良好.核糖霉素在0.34～2.68μg范围内进样量对数与峰面积对数间呈较好的线性关系(r=0.9988),最低检出量为68ng.结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好,可用于含量测定和有关物质检测.     

硫酸核糖霉素分子式中硫酸数目的确定及控制方法的比较

目的：为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量。方法：建立了高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）对硫酸核糖霉素的硫酸盐（SO4）含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法（HPIC-CD）进行结果比对。同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度。结果：HPLC-ELSD法,硫酸盐（SO4）在15～250 μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16 μg和0.25 μg,回收率为101.1%;HPIC-CD法,硫酸盐（SO4）在20～180 μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8%。结论：两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量。     

硫酸核糖霉素治疗早期梅毒66例疗效分析

硫酸核糖霉素为一种广谱抗生素,属四环素衍生物,鉴于四环素为治疗梅毒的二线药物,而硫酸核糖霉素静脉注射吸收利用度及抗菌效率均高于四环素,故我们试用硫酸核糖霉素治疗早期梅素66例,现将结果报道如下.     

核糖霉素产生菌核苷链霉菌耐核糖霉素高产菌株的选育

耐高浓度自身代谢产物的突变株,可能是消除反馈调节突变型或称反馈抗性突变型。抗生素产生菌通过直接筛选法获得耐高浓度自身代谢产物的突变型的报道很多,如链霉素产生菌、紫霉素产生菌、链黑菌素产生菌、Aurodox产生菌、Hygromycin产生菌等,本文报道核糖霉素产生菌核苷链霉菌(Streptomyces ribosidificus)3719-75-D318耐核糖霉素高产菌株的筛选和初步结果。     

核糖霉素致过敏性休克1例

<正> 核糖霉素(ribostamycin)为近几年推广使用的氨基糖甙类广谱抗生素,对革兰阴性、阳性菌具有较强抗菌活性、对耳、肾毒性较链霉素、卡那霉素、庆大霉素等低,作者尚未见国内有核糖霉素引起过敏性休克的报道,我院所见1例,现报告如下。 患儿周某,女性,10mo,于1988年1月4日因咳嗽0.5mo来我院门诊。体检时神志清、活泼、体温、脉博均正常,两肺呼吸音略粗糙,闻及少许痰鸣音,心音响亮、心律齐,神经系统检查未引出病     

核糖霉素致脱发1例报告

核糖霉素致脱发１例报告卢慧勤，王红梅（解放军第１７７医院广州５１０３１０）核糖霉素（Ｒｉｂｏｓｔａｍｙｃｉｎ）是由ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＲｉｂｏｓｉｄｉｆｉｃｕｓ所产生的一种氨基糖甙类抗生素。临床上主要用于葡萄球菌、肺炎杆菌、变形杆菌所致的呼吸道感...     

核糖霉素和新霉素组分的薄层分析

核糖霉素与新霉素均可能含有杂质新霉胺。新霉胺既是生产过程中的副产品,又是核糖霉素与新霉素B、C的降解产物,具有一定的毒性,因此在成品中控制新霉胺含量很有必要。中国药典和英国药典制定了新霉素中新霉胺的限度检查方法,沈国孚等曾用薄层色谱法对新霉素组分分析进行了初步探讨,但还未见薄层色谱法分析核糖霉素的报道,我们采用薄层扫描法对核糖霉素和新霉素中新霉胺进行了定量。 新霉素中B、C为差向异构体,结构虽极相似,但它们的生物活性和毒性却有很大差异,C的生物活性只为B的二分之一,但耳毒性却为B的两倍。Bacsa等曾报道用薄层法分离B、C,但我们反复试验,未能重现,后经摸索选出一展开系统,较成功地分离子B、C,并用面积归一化法粗略对其定量。 实验采用岛津CS—930双波长薄层扫描仪