谈医院中药制剂质量管理

根据医疗机构制剂配制管理规范要求,总结我院在中药制剂生产过程中的质量管理经验,探索医院中药制剂走向科学化、标准化、规范化和信息化的管理模式,从而达到提高医院中药制剂质量的目的,确保临床安全用药.     

加强制剂管理提高制剂质量

《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》颁布实施以来，我国医疗机构配制制剂就实行了《制剂许可证》制度，医疗机构制剂工作也有了很大的发展，制剂室规模也明显扩大。同时，制剂质量也有所提高。但是。从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题，笔者通过多年的工作实践，谈几点体会与同仁共勉。     

影响中药制剂质量因素浅析

在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科,影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般、无突出特点、生产设备及工艺落后、产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有如下几方面。     

浅析中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策

目的探讨中药制剂和饮片质量管理中存在的问题,分析影响药物疗效的原因。方法对我院药房中药制剂和饮片保存、管理、养护等方面进行分析。结果药物的存放不当和生产厂家的不良炮制是降低药物疗效,降低药物安全性的必要条件。结论重视引起药品质量和变质的原因,实行重点管理和养护,分类管理、分类摆放,有效提高医院药品管理和药房管理,提高药品质量和用药安全性,提高医院管理质量,促进医院发展有重要作用。     

浅谈中药药剂质量管理

中药药剂质量的好坏,首先取决于所用中药材是否符合要求。因此,在用药前把好中药饮片质量关,是确保中药药剂质量和临床疗效的重要步骤。现就如何提高中医医院药剂质量管理,简述如下:1 健全组织和制度,依法管药 由主管业务工作的院长主抓药剂科工作,并成立由院长、院质量办公室主任、药剂科科长、各临床科室骨干组成的药事管理委员会,不定期、不定时地按《药品管理法》的要求来进行药品质量抽检。院内根据国家法规制定的《全面质量管     

中药黄芪及其复方制剂质量控制的研究进展

黄芪 (ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ)为常用补气药 ,始载于《神农本草经》 ,是我国重要的传统中药材 ,每年需求量约 6 0 0万公斤[1 ] 。黄芪是豆科植物蒙古黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ )Ｂｇｅ ｖａｒ ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ(Ｂｇｅ )Ｈｓｉａｏ或膜荚黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ)Ｂｇｅ 的干燥根。临床用途十分广泛 ,具有补气固表 ,利尿脱毒 ,排脓 ,敛疮生肌等功效。在中成药中以黄芪为君药配伍者不胜枚举。黄芪的化学成分众多 ,主要含有皂苷类[2 ] ,黄酮类[3] ,多糖…     

中药质量及中药仓库管理

中药质量及中药仓库管理王恪平杭州市第四人民医院药剂科３１０００２辨证论治，理法方药是我国传统医学的精华。在中医基础理论的指导下，正确地选择方剂和中药药物则是防病治病的重要手段。１中药材本身的质量决定中药材本身质量的优劣，与产地、采收的季节、时间、方法...     

持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

目的 通过持续质量改进,提升医疗机构中药制剂的质量.方法 运用PDCA的方法思路,分析医疗机构中药制剂质量不合格的原因,提出改进对策并实施.比较实施质量改进前(2018年1月—12月)与改进后(2019年1月—12月)的中药制剂质量不合格比例,评价改进措施的效果.结果 改进后2019年中药制剂质量不合格率低于2018年...     

浅议医院中药质量的管理

中药是治病救人的特殊商品，其质量好坏，不仅影响医疗效果，而且直接关系到患者的健康和生命安危。中药质量的管理，直接关系到中药临床效用和中药事业的声誉，是发展中药事业的一个关键问题。笔者就20年的中药房工作，对医院中药质量管理浅述体会如下。     

中药制剂质量管理的几点建议

在药品检验中发现，中药制剂质量问题较多。主要表现有：①贵细药材投料少２②增加辅料的用量；③私自改变生产工艺；④用药材原粉代替浸出物或有效成分入药。本文就目前中药制剂质量管理的现状，有针对性地提出几点建议，仅供参考。１提倡药品监督员驻厂监督 目前药品监督部门主要采用随机抽样检验，从检验中发现问题，属事后监督手段。这种监督方法有一定的局限性和不合理性。首先仅依靠抽验，批次少，品种不全，只能局部发现和处理少数伪劣药品；而大量未抽到的伪劣药品仍将使用。其二，当伪劣药品被检出时多已用于患者，有的已造成严重…     

关于中药复方制剂的质量研究

中药复方制剂的质量主要体现在其制剂的疗效、安全及稳定性等方面,虽然目前的科技手段在一定程度上对中药复方制剂的质量可以进行一定的控制,但是我国的中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平。若探究中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平的根本原因,最好的方法是从源头进行研究。本文主要是从源头对影响中药复方制剂质量的各种因素和控制方法两方面进行分析,希望能够有助于提高我国中药复方制剂的质量水平。     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

现代中药制剂研究进展

本文从中药组方新理论、中药制剂新技术及中药制剂质量控制三个方面论述现代中药制剂研究的新进展.组方新理论已经成为业界比较推崇的中药研究理论,其突破了原有的中药框架,实现对传统理论的超越,即分子中药学.新技术在中药制剂领域得以广泛的应用,如分子印迹技术、超临界萃取技术为中药现代化研究提供广阔的前景.质量评价是中药制剂研究的瓶颈,指纹图谱能全面反映所含化学成分,更有效的体现中药成分的复杂性,从而更好的评价中药制剂的内在质量.