盐酸丙卡特罗舌下滴丸的研制及其稳定性考察

目的优化盐酸丙卡特罗舌下滴丸的处方和工艺,确定最佳处方与工艺,并进行稳定性试验研究。方法以滴丸的成型效果、丸重差异、溶散时限为指标,采用正交试验筛选滴丸基质及用量,确定最佳处方;采用正交试验优化滴丸滴制工艺,包括冷却剂甲基硅油温度、料温、滴头到液面的距离等;取3批试样,模拟上市包装,按中国药典的要求,考察稳定性。结果最佳处方为盐酸丙卡特罗0.007 g,PEG4000 5 g,PEG6000 15 g和泊洛沙姆F68 15 g;最佳工艺为冷却剂甲基硅油温度8℃,料温65℃,滴头到液面的距离5 cm。经加速试验6个月及长期试验12个月考察,性状、含量、有关物质、溶散时限等项指标均未见明显变化,说明该制剂较稳定。结论盐酸丙卡特罗舌下滴丸处方工艺简单,稳定性较好。     

盐酸丙卡特罗治疗咳嗽变异性哮喘成年患者的疗效观察

目的观察盐酸丙卡特罗片治疗咳嗽变异性哮喘成年患者的疗效。方法 63例患者随机分为治疗组(n=39)和对照组(n=24),治疗组用盐酸丙卡特罗片25μg,一日2次口服:对照组用茶碱缓释片0.1g,一日2次口服。疗程均为7 d。结果治疗组和对照组的总有效率分别为87.2%和62.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸丙卡特罗片是治疗咳嗽变异性哮喘成年患者的安全有效的药物。     

盐酸丙卡特罗治疗过敏性鼻炎的疗效观察

目的：观察盐酸丙卡特罗（美普清）治疗过敏性鼻炎的疗效。方法：采用单盲随机对照法。试验组用（盐酸丙卡特罗）50ug bid共264例,对照组用阿司咪唑（息思敏10mgqd,共122例,两组均连续服用两周。结果：盐酸丙卡特罗组有效率为82%,阿司咪唑组有效率为88%,无显著差异。结论：盐酸丙卡特罗不仅是支气管扩张剂,还有一定抗过敏作用,对治疗过敏性鼻炎有较好的疗效。     

HPLC法测定盐酸丙卡特罗口服溶液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的方法。方法采用高效液相色谱法在线梯度洗脱,采用菲罗门C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,甲醇为流动相B;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为259 nm。结果线性范围为2.0～10.0μg.mL-1,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=9)。结论该方法操作简单、快捷、准确、重复性好,可用于盐酸丙卡特罗口服溶液含量的测定。     

小儿肺炎给予盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗的效果评价

目的探讨小儿肺炎给予盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗的临床效果。方法在医院2015年11月至2017年11月诊治的肺炎患儿中选取94例作研究对象,并按用药方案不同予以分组:对照组(n=47)单纯采取综合对症治疗,研究组(n=47)则在综合对症治疗基础上加用盐酸氨溴索联合盐酸丙卡特罗方案,就2组整体疗效、临床症状缓解时间进行统计学分析。结果①研究组整体治疗有效率是95.74%,高于对照组的80.85%(P <0.05);②研究组患儿平均临床症状缓解时间是(3.15±0.51)d,短于对照组患儿平均临床症状缓解时间(5.96±0.58)d(P <0.05)。结论小儿肺炎给予盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗的临床效果确切,起效快,值得借鉴。     

盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的疗效观察

目的:分析小儿肺炎使用盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗进行治疗的效果。方法:针对2015年3月～2017年3月在某院进行诊治的小儿肺炎患儿100例进行随机分组研究,治疗组和参照组各50例。治疗组患者施予盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗,参照组患儿施予常规的综合治疗,比较两组患儿的治疗效果。结果:治疗组患儿的退热、咳嗽消退以及肺部啰音消失时间等各项临床指标均短于参照组患儿(t=3.98、3.30、2.89,P<0.05);治疗组患儿总体有效率为98.00%,较参照组患儿的86.00%高(χ2=4.89,P<0.05)。结论:盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的效果显著,明显缩短了患儿的痊愈时间,且安全可靠,值得推广。     

HPLC法测定盐酸丙卡特罗口服溶液的含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的方法.方法 采用高效液相色谱法在线梯度洗脱,采用菲罗门C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,甲醇为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为259 nm.结果 线性范围为2.0～10.0 μg·mL-1,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=9).结论 该方法操作简单、快捷、准确,重复性好,可用于盐酸丙卡特罗口服溶液含量的测定.     

盐酸丙卡特罗在儿童慢性咳嗽诊断性治疗中的价值

目的：对儿童慢性咳嗽应用盐酸丙卡特罗进行改善症状和诊断性治疗并探讨盐酸丙卡特罗在儿童慢性咳嗽诊断性治疗中的价值。方法：3—14岁的慢性咳嗽患儿95例随机分为治疗组48例和对照组47例,治疗组应用盐酸丙卡特罗进行改善症状和诊断性治疗2周后观察疗效,并与对照组进行比较。结果：治疗组显效14例,有效13例,无效21例,总有效率56．3％;对照组显效7例,有效9例,无效31例,总有效率34．0％,两组总有效率比较差异有统计学意义（x^2=4．727,P〈0．05）。显示应用盐酸丙卡特罗对儿童慢性咳嗽进行改善症状和诊断性治疗疗效优于对照组。结论：盐酸丙卡特罗可在临床实践中有效改善多数慢性咳嗽儿童的咳嗽症状,显示盐酸丙卡特罗在儿童慢性咳嗽中诊断性治疗咳嗽变应性哮喘具有临床价值。     

盐酸丙卡特罗口服液佐治婴幼儿喘息性支气管炎疗效观察

目的：观察盐酸丙卡特罗口服液辅助治疗婴幼儿喘息性支气管炎的临床疗效。方法：选取我院收治的诊断为＂喘息性支气管炎＂的1～3岁患儿186例,按随机抽样法分为丙卡特罗组65例、沙丁胺醇组61例和对照组60例。对照组给予炎琥宁抗病毒、氨溴索化痰、吸痰等常规对症治疗及孟鲁司特钠咀嚼片每次4 mg,每晚1次口服。丙卡特罗组和沙丁胺醇组分别在对照组治疗基础上加用盐酸丙卡特罗口服液（0.25 mL/kg,每12 h 1次口服）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（0.03 mL/kg,每12 h 1次雾化吸入）辅助治疗。三组疗程均为5 d。结果：用药5 d后总有效率丙卡特罗组为93.85%,沙丁胺醇组为95.08%,对照组为75.00%,丙卡特罗组和沙丁胺醇组均高于对照组（P〈0.01）,丙卡特罗组与沙丁胺醇组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：盐酸丙卡特罗口服液佐治婴幼儿喘息性支气管炎疗效肯定,值得无雾化吸入条件的基层医院推广应用。     

盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片比较治疗支气管哮喘随机对照多中心临床试验

目的 评价盐酸马布特罗片(平喘药)的临床疗效和安全性.方法 通过与盐酸丙卡特罗片比较,用随机、双盲、双模拟、平行多中心对照临床试验设计;240例病人分为2组:试验组120例,对照组120例;所有病人连续给药7 d,观察临床疗效、肺功能疗效和药物不良反应.结果 脱落21例(8.75%),符合方案219例,其中试验组107例,对照组112例.连续给药7 d后,试验组和对照组的症状、体征评分及肺功能指标(FEV1,PEF)与治疗前相比均有显著改善(P＜0.05).盐酸马步特罗片的症状体征综合疗效的有效率为86.67%(91/105);而盐酸丙卡特罗片为82.73%(91/110)(P＞0.05).肺功能(FEV1)有效率,盐酸马步特罗片为20.51%(24/117);而盐酸丙卡特罗片为18.48%(22/119)(P＞0.05).盐酸马步特罗片与盐酸丙卡特罗片的不良反应发生率分别为18.80%,11.76%(P＞0.05).结论 盐酸马布特罗片治疗支气管哮喘与盐酸丙卡特罗片一样是安全有效的药物.     

木香槟榔丸的质量标准研究

目的:建立木香槟榔丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、槟榔、三棱、香附、莪术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点明显、专属性强、重现性好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.320～1.600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.29%,RSD=1.26%(n=6)。结论:所建标准可用于木香槟榔丸的质量控制。     

清胃黄连丸快速TLC鉴别与小檗碱新荧光扫描定量

目的建立清胃黄连丸的快速TLC鉴别及小檗碱的高灵敏度荧光扫描定量方法。方法采用同一供试品溶液在2块薄层板上鉴别黄芩、牡丹皮、连翘、栀子和甘草,用荧光扫描法测定了清胃黄连丸中盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱点样量在0.019 68～0.098 4 g内呈良好的线性关系。盐酸小檗碱平均回收率为99.41%,RSD为1.34%(n=9)。结论TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰。清胃黄连丸的快速TLC鉴别与小檗碱新荧光扫描定量,简便、快捷、准确、实用,有效提高了传统丸剂的质量检测速度。     

HPLC法测定盐酸氯环利嗪片的含量

目的建立测定盐酸氯环利嗪片含量的方法。方法用反相高效液相色谱法测定。采用Inertsil CN柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：庚烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至5.0）-甲醇-乙腈（25∶57∶18）;检测波长：259nm;柱温：30℃。结果盐酸氯环利嗪浓度在20～200μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9997）。平均回收率为99.58%,RSD=0.62%（n=9）。结论本法专属性强,简便、灵敏、准确,可用于盐酸氯环利嗪片含量的测定以及质量控制。     

清金丸的质量研究

目的 建立清金丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对黄芩和橘红进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定清金丸中黄芩苷的含量。结果 薄层色谱斑点清晰,专属性强;黄芩苷含量0.057 12~2.284 8μg在范围内线性关系良好的（r=0.999 7）,平均回收率为99.45%,RSD=0.5%（n=6）。结论 本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重现性好,可用于清金丸的质量控制。     

HPLC法同时测定咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量

目的建立咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Eclipse XDB C8(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液0.03 mol.L-1磷酸溶液(体积比为5.0∶47.5∶47.5),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm。结果对照品盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱分别在21~210、20~200、5~50 ng内与色谱峰面积呈良好的线性关系,其相关系数均为r=0.999 9,平均加样回收率分别为100.84%、100.39%、97.86%,RSD分别为1.45%、1.43%、1.51%(n=5)。结论测定方法可作为咳喘清滴丸质量控制方法。     

盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的效果及安全性

目的:探讨盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的效果及安全性。方法:选取2017年4月~2018年4月某院收治的78例小儿肺炎患儿,采用随机数字表法均分为对照组与观察组。结果:治疗后观察组39例患儿肺功能改善程度均明显优于对照组,对比差异显著(P<0.05);两组均无发生严重不良反应,观察组39例患儿不良反应发生率与对照组较为接近,对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在小儿肺炎患儿中应用常规补液、抗感染联合盐酸丙卡特罗、盐酸氨溴索治疗,可有效缓解和消除小儿肺炎临床症状,值得临床应用和推广。     

肾衰丸中大黄素的含量测定

目的:控制肾衰丸的质量,以保证用药安全有效.方法:用高效液相色谱法对大黄素进行含量测定.结果:大黄素加样回收率为98.86%,RSD为1.73%(n=5),3批样品中大黄素的含量分别为0.412,0.407,0.396 mg/粒.结论:本方法简便,快速,结果可靠,可作为肾衰丸的质量控制手段.