多塞平外用制剂研究概况

目的 了解多塞平外用制剂的研制情况,为开发多塞平的新剂型提供参考依据。方法 查阅近年来有关多塞平的文献资料,并进行整理和综合。结果 近年来多塞平的抗组胺作用已引起了国内外广大医药工作者的关注,相继研制了一些新的外用制剂产品。结论 将多塞平制成供局部使用的外用制剂,可以明显减轻多塞平的不良反应,且治疗效果优于口服给药。     

多塞平外用制剂研究概况

目的了解多塞平外用制剂的研制情况,为开发多塞平的新剂型提供参考依据.方法查阅近年来有关多塞平的文献资料,并进行整理和综合.结果近年来多塞平的抗组胺作用已引起了国内外广大医药工作者的关注,相继研制了一些新的外用制剂产品.结论将多塞平制成供局部使用的外用制剂,可以明显减轻多塞平的不良反应,且治疗效果优于口服给药.     

紫外分光光度法测定多塞平贴膏中多塞平的含量

紫外分光光度法测定多塞平贴膏中多塞平的含量重庆医科大学附一院临床药理研究室６３００４２何海霞朱治本周远大雷自强多塞平（多虑平，Ｄｏｘｅｐｉｎ）为三环类抗抑郁药，由于口服制剂有嗜睡、口干等不良反应，因此近年来将其开发成透皮制剂，如多塞平软膏、多塞平贴膏...     

脐部给药的多塞平栓研制及应用

目的:研制透皮制剂多塞平栓,考察其治疗各型急、慢性荨麻疹的临床疗效。方法:多塞平以甘油明胶为基质,氮酮为促透剂,制成栓剂,经脐部给药,观察50个病例,与口服多塞平片作对照,观察临床疗效。结果:多塞平栓治疗各型急、慢性荨麻疹,总有效率为94 .0 % ,经统计学分析,P<0.05,差异具显著性。结论:本品制备工艺可行,疗效确切,用药剂量小,无副作用,具有进一步研究、开发的价值。     

奥硝唑外用制剂及其临床应用

［摘要］综述国内近年来研制的奥硝唑外用制剂和应用现况。外用制剂可避免口服制剂所带来的不良反应,更好地发挥其局部效应,增加了临床应用的可选择性，值得推广应用。     

盐酸多塞平霜的制备

目的:以盐酸多塞平为主药配制盐酸多塞平霜。同时考察该制剂的检验方法及稳定性。方法:用紫外分光光度法测定盐酸多塞平的含量。结果:盐酸多塞平平均回收率为99.7％。结论:该制剂的配制及质控方法可行。     

脐部给药的多塞平栓研制及应用

目的：研制透皮制剂多塞平栓,考察其治疗各型急、慢性荨麻疹的临床疗效。方法：多塞平以甘油明胶为质,氮酮为促透剂,制成栓剂,经脐部给药,观察５０个病例,与口服多塞平片作对照,观察临床疗效。结果：多塞平栓治疗各型急、慢性荨麻疹,总有效率为９４．０％,经统计学分析,Ｐ〈０．０５,差异具显著性。结论：本品制备工艺可行,疗效确切,用药剂量小,无副作用,具有进一步研究、开发的价值。     

国内替硝唑外用制剂的研究和临床应用

目的 :介绍替硝唑外用制剂的研究和临床应用。方法 :综述国内医药工作者开发研制的一系列替硝唑外用制剂和应用现况。结果 :外用制剂可避免口服制剂所带来的不良反应 ,更好地发挥其局部效应 ,增加了临床应用的可选择性。结论 :替硝唑外用制剂值得推广应用     

氟罗沙星外用制剂的研究和应用

目的介绍氟罗沙星外用制剂的研究和临床应用。方法综述国内近年来研制的氟罗沙星外用制剂和应用现况。结果外用制剂可避免口服制剂所带来的不良反应,更好地发挥其局部效应,增加了临床应用的可选择性。结论氟罗沙星外用制剂值得推广应用。     

盐酸多塞平乳衰膏人体透皮吸收试验

目的 盐酸多塞平（doxepin)与其他三环类抗抑郁药一样，是组胺H1和H2受体阻滞剂，而组织胺是引起荨麻疹瘙痒的原因。美国FDA己批准5%的盐酸多塞平乳膏上市，用于治疗因湿疹性皮肤病而引起的瘙痒。本采用以盐酸氯丙咪嗪为内标的HPLC测定方法，以美国GenDerm公司生产的5%盐酸多塞平乳膏为对照品，进行了国产5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收试验比较研究。方法 HPLC色谱柱：Hypersil CN10μm250mm×4.6mm；流动相：乙腈：氨水=99.7:0.3；流速：1.0ml·min^-1，检测：UV220nm；柱温：40℃；内标物（IS）；盐酸氯丙咪嗪。8位健康男性受试按交叉试验设计，连续8d于前臂皮肤涂抹相同剂量的盐酸多塞平乳膏试验品和对照品，给药剂量每人每天75mg，分3次使用。结果 给药后1、3、5、8d试验品的血药学4.02-8.53ng·ml^-1之间，对照品在4.49-7.98ng·ml^-1之间。表明两种制剂体内浓度都很低，统计分析结果没有显性差异。结论 两种药物制剂在稳态时的谷浓度都较低，且没有统计学差异。符合外用药物的用药特点。     

Somaxon利用老药治疗失眠症

Somaxon公司利用抗抑郁药多塞平（doxepin）的低剂量制剂（16mg／日）Silenor（Ⅰ）面对失眠症市场。多塞平作为抗抑郁药，剂量在75～300mg／日，上市已40多年，用于治疗焦虑症。（Ⅰ）的4项关键性Ⅲ期研究的第一项研究显示，（Ⅰ）能显著改善睡眠持续时间。     

甲硝唑外用制剂研究进展及临床应用

目的了解甲硝唑外用制剂的研究和临床应用情况。方法总结归纳近些年发表的有关甲硝唑外用制剂文献资料。结果近年相继研制了一些疗效确切、使用方便的外用制剂,作用范围扩大,疗效较好。结论甲硝唑外用制剂可以明显减轻或减少口服用药的一些不良反应,且使用方便,值得临床推广。     

氧氟沙星外用制剂的开发与应用

目的：综述氧氟沙星外用制剂的研制与应用。方法：广泛查阅氧氟沙星外用制剂的研制和临床应用资料。结果与结论：氧氟沙星已被制成各种剂型,并广泛应用于临床。     

复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制

目的 :研究复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制方法。方法 :将盐酸多塞平与醋酸曲安奈德制成复方制剂 ,并分别采用紫外法、高效液相色谱法进行含量测定。结果 :在实验浓度范围内吸收值、峰面积分别与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 9999。结论 :本方法简单、方便 ,可用于该制剂的质量控制     

5%多塞平乳膏的制备及临床试验

盐酸多塞平在美国和英国作为止痒剂外用于慢性湿疹瘙痒,为验证疗效和推广应用,进行了制剂研究和临床     

替硝唑制剂的疗效比较

介绍了替硝唑外用制剂11种、内服制剂3种、注射剂1种的处方以及处方设计原理,说明目前国内研制的15种替硝唑制剂作为医院制剂开发很有前途。     

盐酸多塞平乳膏与盐酸赛庚啶乳膏对照治疗慢性神经性皮炎75例

目的:评价盐酸多塞平乳膏治疗慢性神经性皮炎的疗效.方法:75例慢性神经性皮炎患者,随机分为治疗组(n=30,用盐酸多塞平乳膏)、阴性对照组(n=30,用凡士林、甘油等制备的基质乳膏)和阳性对照组(n=15,用盐酸赛庚啶乳膏),局部外用,tid,每次使用面积不超过全身的8%,8d为1个疗程.结果:治疗组治疗后瘙痒和皮疹面积总平均下降分多于阳性对照组及阴性对照组,统计学处理差异均有显著性.盐酸多塞平乳膏止痒作用突出,而皮损消退作用则相对缓慢,不良反应小.结论:盐酸多塞平乳膏治疗慢性神经性皮炎安全有效.     

04052 Silenor的申报将延迟6个月

SomaxOn制药公司的失眠症药Silenor（doxepin，多塞平的1、3或6mg低剂量制剂）（Ⅰ）向美国的申报工作，由于FDA意外要增加作临床前资料而推迟到2007年第3季度进行。     

黄硝软膏的制备与临床应用

黄硝软膏是我院研制的用于治疗带状疱疹的外用软膏剂，该药为纯中药制剂。经1999～2001年的临床应用，取得满意疗效，现介绍如下。     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。