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1.
瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A/S生物制药公司称,他们已经签订了一份协议,授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1(ApoA-1)(Ⅰ)的专有权,(Ⅰ)是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。 相似文献
2.
英国GlaxoSmithKline公司与美国的生物制药公司Xenoport达成协议,共同研发XP13512(Ⅰ)。根据该协议开发(Ⅰ)用于治疗不宁腿综合征(RLS)和多种神经性疼痛。 相似文献
3.
Genentech公司与Altus制药公司签订协议,得到后者的人生长激素产品ALTU-238(Ⅰ)在北美洲的权利。(Ⅰ)已完成Ⅱ期试验。(Ⅰ)是每周皮下注射一次的人生长激素制剂,采用Altus公司的蛋白结晶形成和配方技术治疗生长激素缺乏患者。 相似文献
4.
美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改,要包含最新的安全数据,提醒患者向产品中添加(Ⅰ)相关的风险。 相似文献
5.
Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物,包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe(Ⅰ)和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor(atorvastin,阿托伐他汀)(Ⅱ)。 相似文献
6.
GlaxoSmithKline(GSK)公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix(Ⅰ)的首个上市申请,并将于今年年底向美国提交上市申请。
GSK公司原来预计2007年向美国提出(Ⅰ)的申请,以在同Merck公司的Gardasil(已经在美国和欧盟递交申请)(Ⅱ)竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交(Ⅰ)的申请。 相似文献
7.
一项日本最新独立研究结果显示,急性心力衰竭患者应用重组α-人心房利钠肽卡培立肽(carperitide)(Ⅰ)可显著获益,提示(Ⅰ)有潜力在这种疾病的治疗中发挥重要作用。该结果对于AstellasPharma公司来说是好的预兆,Astellas公司11年前通过第一公司(现为第一/三共公司)在日本上市了(Ⅰ), 相似文献
8.
Novartis公司已经向欧盟递交Exforge(Ⅰ)的申请,(Ⅰ)为一种固定剂量的抗高血压复方,包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan(valsartan,缬沙坦)(Ⅱ)和钙离子通道阻断剂氨氯地平(amlodipine,Pfizer公司的Norvasc)(Ⅲ)。 相似文献
9.
Novartis公司的缓释配方FocalinXR(Ⅰ)——Focalin(dexmethylphenidate,从Celgene公司转让)已获美国FDA批准用于治疗儿童、青少年及成人的注意力缺失过度活跃症(ADHD)。(Ⅰ)将于6月下旬在药店推出。 相似文献
10.
英国GSK公司称,美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra(fondaparinux钠)(Ⅰ)发出可批准函。公司称在回顾了(Ⅰ)的综合资料后,FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还包括关键的OASIS5和6研究。 相似文献
11.
美国Wyeth公司和其合作伙伴美国Progenics制药公司称,静脉注射methylnaltrexone(Ⅰ)治疗节段性结肠切除术术后肠梗阻(POI)Ⅲ期临床试验初步结果显示,两公司共同开发的(Ⅰ)没有达到主要终点。 相似文献
12.
Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo(zileuton,齐留通)(Ⅰ)的NDA,用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。(Ⅰ)只需每天给药二次,而市售的Zyflo(由Abbott Lab公司转让给Critical Thera公司)则需每天给药四次。Sykepharma公司采用Geomatrix技术开发(Ⅰ),由Abbott公司完成Ⅲ期试验。Critical Thera公司从Abbott获得了齐留通的许可权,自2003年12月起Critical公司与Skyepharma合作开发了这个新配方。 相似文献
13.
GlaxoSmithKline公司说,在中期数据分析显示其抗癌药物Tykerb(lapatinib ditosylate)(Ⅰ)的统计学结果显著性超出项目的主要终点后,公司接受了独立数据监测委员会的建议,已经停止了(Ⅰ)与Roche公司的Xeloda(capecitable,卡培他滨)联用治疗乳腺癌的Ⅲ期试验的进一步患者入选工作。 相似文献
14.
OSI制药公司已将其葡萄糖激酶活化剂(glucokinaseactivator,GKA)(Ⅰ)项目,包括糖尿病治疗药PSN010的Ⅰ期试验,独家转让给Lilly公司。 相似文献
15.
Dov药业公司已将其主打镇痛产品比西发定(bicifadine)(Ⅰ)转给XTL生物制药公司,使得XTL公司迅速转型为后期开发公司。 相似文献
16.
AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort(Ⅰ)(budesonide plus formoterol,布地奈德加福莫特罗)(Ⅰ)经过长期的等待后,终于在美国上市,用于12岁及12岁以上患者的长期维持性治疗。现在(Ⅰ)与GlaxoSmithKline公司的类似产品Advair(salmeterol plus fluticasone,沙美特罗加氟替卡松)并驾齐驱。这两种复方产品都含有一种长效β2激动剂和一种吸入性皮质醇。 相似文献
17.
美国FDA批准了德国生物技术公司Medigene的绿茶衍生药物Polyphenon E(Ⅰ)软膏,用于外部和肛周生殖器疣。预计该产品于2007下半年在美国上市。(Ⅰ)将与3M制药公司的Aldara(imiquimod,眯喹莫特)竞争,但Medigene公司认为临床试验结果显示的复发率较低,将使(Ⅰ)处于有利地位。在美国用于其他皮肤病的销售权已转让给Bradley公司,但尚未决定其商标名。 相似文献
18.
美国MGⅠ制药公司和SuperGen公司已经收到了美国FDA绐这两家公司联合开发的药品Dacogen(dedzabine,地西他演)(Ⅰ)注射液的可批准函,该药治疗骨髓增生异常综合征。 相似文献
19.
美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical(orlistat,奥利司他;从Roche公司获得许可)(Ⅰ)在美国应用。在1月23日召开的联合会议上,非处方药物和内分泌及代谢药物顾问委员会作出结论,认为GSK公司已经证明应用(Ⅰ)6个月以上可有效降低体重,OTC(Ⅰ)的收益高于风险。 相似文献
20.
Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon(Ⅰ)速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交(Ⅰ)胶囊的美国NDA,在FDA要求公司对(Ⅰ)片剂提供新的长期研究后,公司再次提交(Ⅰ)片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。 相似文献