11028 Roche公司将开发Apo A-1

瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。     

XP13512被开发用于不宁腿综合征和神经性疼痛

英国GlaxoSmithKline公司与美国的生物制药公司Xenoport达成协议，共同研发XP13512（Ⅰ）。根据该协议开发（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）和多种神经性疼痛。     

Genentech公司转让到Altus公司的人生长激素化合物

Genentech公司与Altus制药公司签订协议，得到后者的人生长激素产品ALTU-238（Ⅰ）在北美洲的权利。（Ⅰ）已完成Ⅱ期试验。（Ⅰ）是每周皮下注射一次的人生长激素制剂，采用Altus公司的蛋白结晶形成和配方技术治疗生长激素缺乏患者。     

FDA允许再次引入Tysabri

美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改，要包含最新的安全数据，提醒患者向产品中添加（Ⅰ）相关的风险。     

Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。     

GSK公司申请上市Cervarix

GlaxoSmithKline（GSK）公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）的首个上市申请，并将于今年年底向美国提交上市申请。 GSK公司原来预计2007年向美国提出（Ⅰ）的申请，以在同Merck公司的Gardasil（已经在美国和欧盟递交申请）（Ⅱ）竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交（Ⅰ）的申请。     

卡培立肽在美国获得阳性结果

一项日本最新独立研究结果显示，急性心力衰竭患者应用重组α-人心房利钠肽卡培立肽（carperitide）（Ⅰ）可显著获益，提示（Ⅰ）有潜力在这种疾病的治疗中发挥重要作用。该结果对于AstellasPharma公司来说是好的预兆，Astellas公司11年前通过第一公司（现为第一／三共公司）在日本上市了（Ⅰ），     

Novartis公司在欧盟递交Exforge的申请

Novartis公司已经向欧盟递交Exforge（Ⅰ）的申请，（Ⅰ）为一种固定剂量的抗高血压复方，包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅱ）和钙离子通道阻断剂氨氯地平（amlodipine，Pfizer公司的Norvasc）（Ⅲ）。     

FDA批准长效Focalin

Novartis公司的缓释配方FocalinXR（Ⅰ）——Focalin（dexmethylphenidate，从Celgene公司转让）已获美国FDA批准用于治疗儿童、青少年及成人的注意力缺失过度活跃症（ADHD）。（Ⅰ）将于6月下旬在药店推出。     

GSK公司的Arixtra得到FDA的可批准信

英国GSK公司称，美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra（fondaparinux钠）（Ⅰ）发出可批准函。公司称在回顾了（Ⅰ）的综合资料后，FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还包括关键的OASIS5和6研究。     

Wyeth的POI药物未达到Ⅲ期试验主要终点

美国Wyeth公司和其合作伙伴美国Progenics制药公司称，静脉注射methylnaltrexone（Ⅰ）治疗节段性结肠切除术术后肠梗阻（POI）Ⅲ期临床试验初步结果显示，两公司共同开发的（Ⅰ）没有达到主要终点。     

控释Zyflo在美国申请上市

Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo（zileuton，齐留通）（Ⅰ）的NDA，用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。（Ⅰ）只需每天给药二次，而市售的Zyflo（由Abbott Lab公司转让给Critical Thera公司）则需每天给药四次。Sykepharma公司采用Geomatrix技术开发（Ⅰ），由Abbott公司完成Ⅲ期试验。Critical Thera公司从Abbott获得了齐留通的许可权，自2003年12月起Critical公司与Skyepharma合作开发了这个新配方。     

GSK公司停止Tykerb进一步的Ⅲ期试验

GlaxoSmithKline公司说，在中期数据分析显示其抗癌药物Tykerb（lapatinib ditosylate）（Ⅰ）的统计学结果显著性超出项目的主要终点后，公司接受了独立数据监测委员会的建议，已经停止了（Ⅰ）与Roche公司的Xeloda（capecitable，卡培他滨）联用治疗乳腺癌的Ⅲ期试验的进一步患者入选工作。     

OSI将糖尿病项目转让给Lilly

OSI制药公司已将其葡萄糖激酶活化剂（glucokinaseactivator，GKA）（Ⅰ）项目，包括糖尿病治疗药PSN010的Ⅰ期试验，独家转让给Lilly公司。     

XTL公司从Dov公司取得比西发定的授权

Dov药业公司已将其主打镇痛产品比西发定（bicifadine）（Ⅰ）转给XTL生物制药公司，使得XTL公司迅速转型为后期开发公司。     

Symbicort终于在美国上市

AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort（Ⅰ）（budesonide plus formoterol，布地奈德加福莫特罗）（Ⅰ）经过长期的等待后，终于在美国上市，用于12岁及12岁以上患者的长期维持性治疗。现在（Ⅰ）与GlaxoSmithKline公司的类似产品Advair（salmeterol plus fluticasone，沙美特罗加氟替卡松）并驾齐驱。这两种复方产品都含有一种长效β2激动剂和一种吸入性皮质醇。     

绿茶衍生药物在美获准用于生殖器疣

美国FDA批准了德国生物技术公司Medigene的绿茶衍生药物Polyphenon E（Ⅰ）软膏，用于外部和肛周生殖器疣。预计该产品于2007下半年在美国上市。（Ⅰ）将与3M制药公司的Aldara（imiquimod，眯喹莫特）竞争，但Medigene公司认为临床试验结果显示的复发率较低，将使（Ⅰ）处于有利地位。在美国用于其他皮肤病的销售权已转让给Bradley公司，但尚未决定其商标名。     

Dacogen获可批准函

美国MGⅠ制药公司和SuperGen公司已经收到了美国FDA绐这两家公司联合开发的药品Dacogen（dedzabine，地西他演）（Ⅰ）注射液的可批准函，该药治疗骨髓增生异常综合征。     

08070 美国FDA小组支持OTC Xenical

美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他；从Roche公司获得许可）（Ⅰ）在美国应用。在1月23日召开的联合会议上，非处方药物和内分泌及代谢药物顾问委员会作出结论，认为GSK公司已经证明应用（Ⅰ）6个月以上可有效降低体重，OTC（Ⅰ）的收益高于风险。     

Indiplon的申请将被延迟

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。