麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

HPLC法测定复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度

目的：建立复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度的测定方法,并对市售产品进行溶出度的测定。方法：采用高效液相色谱法测定穿心莲内酯的溶出度。用500 ml 0.2%十二烷基硫酸钠为溶出介质,使用转篮法在100 r·min-1的转速下进行溶出度的试验,于45 min取样测定。结果：穿心莲内酯的浓度在0.37-3.70μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,回收率为99.4%,RSD为0.22%（n=6）。在45 min取样测定,复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度不低于标示量的80%。结论：本方法简便,结果准确可靠,可用于复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度的测定。     

卡培他滨片溶出度的方法学研究

目的 建立卡培他滨片的溶出度测定法.方法 采用紫外分光光度法测定卡培他滨片的溶出量.结果 在检测波长304nm,样品浓度在1.693μg·mL-1～33.86μg·mL^-1范围内线性良好,r=0.9999（n=6）;平均加样回收率为102.2%（RSD=0.72%）.结论 该方法操作简单,迅速,结果准确,可用于卡培他滨片的溶出度测定.     

头孢丙烯干混悬剂溶出度测定方法研究

目的：建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,在280nm波长处测定头孢丙烯干混悬剂中主成分峰面积,用外标法计算其溶出度。结果：头孢丙烯Z异构体的线性范围为24.77-247.65μg/ml（r=1.0000）;头孢丙烯E异构体的线性范围为2.48-24.79μg/ml（r=0.9999）;平均回收率为99.8%（RSD=0.65%,n=9）。结论：本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

盐酸金刚烷胺片溶出度测定方法研究

目的 建立盐酸金刚烷胺片的溶出度测定方法。方法 釆用紫外 可见分光光度法测定盐酸金刚烷胺片的溶出度，测定波长为（412±1）nm。结果 在2.5～15.0 μg·mL^-1的浓度范围内与吸光度值呈良好的线性关系（r=0.999 5，n=6），平均回收率为99.82%，RSD=0.87%（n=6）。结论 该方法灵敏、准确可靠、重现性好，可用于盐酸金刚烷胺片的溶出度测定。     

酸性染料比色法测定盐酸美金刚片的含量及溶出度

目的测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量,检测波长为412nm;溶出度以桨法测定,转速为75r/min,溶出介质为100mL醋酸-醋酸钠缓冲液（pH=4.5）。结果盐酸美金刚质量浓度在2.024～10.12μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999（n=5）;平均回收率为100.3%,RSD=0.3%（n=9）。片剂于45min取样,主药溶出80%以上。结论所用方法简便、准确,专属性强,可作为盐酸美金刚片的含量测定和质量控制方法 。     

厄贝沙坦胶囊溶出度测定方法的改进

目的：建立厄贝沙坦胶囊的溶出度测定方法。方法：照溶出度测定法（《中国药典》2010年版二部附录XC第一法）,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100 r·min-1;紫外分光光度法测定,测定波长为245 nm。结果：30 min内产品的溶出率达到75%以上,辅料对主药测定无干扰,厄贝沙坦线性范围为2.5025.00μg·ml-1（r=0.999 9）,回收率为100.5%（RSD=0.13%,n=9）。结论：本法操作简便、准确可靠,适用于厄贝沙坦胶囊的溶出度测定。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

乙酰吉他霉素颗粒溶出度检查方法研究

目的建立乙酰吉他霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在231 nm波长处测定乙酰吉他霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果乙酰吉他霉素检测浓度线性范围为5.230-41.84 mg·L^-1（r=0.9999）;平均回收率为99.9%（RSD=0.37%,n=9）;三批样品在45 min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

HPLC测定二维芦丁片复方制剂中芦丁的溶出度和含量

目的 建立HPLC法测定二维芦丁片中芦丁溶出度和含量的方法。方法 溶出度测定以水（含0.5% SDS）为溶出介质,浆法,转速为75r·min-1,45min取样,取样后采用HPLC测定;含量测定采用Thermo C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液(0.lmol·L-1 磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH 值至4.4)-乙腈（80 : 20)为流动相,检测波长为254nm。结果 溶出度测定：芦丁在22.56～2.26μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=1.0000） ,芦丁的平均回收率为98.2%（RSD=0.4%）,溶出液稳定,3批样品在45min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性;含量测定：线性关系良好,芦丁回收率为100.6% (RSD=0.4%, n=9)。结论 该法简单、准确、重复性好,可用于二维芦丁片中芦丁的溶出度及含量的测定。     

高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度

目的采用HPLC法测定头孢克肟颗粒的溶出度。方法色谱柱:Agilent C18(4.6×150mm,5μm)柱,流动相为四丁基氢氧化铵溶液(取10%四丁基氢氧化铵25mL,加水1000mL,摇匀,用1.5mol.L-1磷酸溶液调节pH至7.0-乙腈(72∶28),检测波长254nm。结果头孢克肟在2.5~15μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.99995(n=6)。结论该方法简便、快速、准确可靠,可以作为头孢克肟颗粒溶出度的测定方法。     

琥乙红霉素颗粒溶出度的测定

目的:建立测定琥乙红霉素颗粒溶出度的方法。方法:采用桨法,以0.1mol·L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,转速50r·min~(-1),紫外-可见分光光度法在482nm波长处测定吸光度并计算溶出百分率。结果:琥乙红霉素检测浓度线性范围为4～40mg·L~(-1)(r=0.9990,n=5),平均回收率为99.19%(RSD=0.56%),30min的溶出百分率达80%以上。结论:所建立的溶出度方法快速、简便,结果准确,能满足质量控制的要求。     

头孢拉定颗粒溶出度测定方法研究

目的建立紫外分光光度法测定头孢拉定颗粒溶出度的方法。方法以0.1mol·L^-1的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min^-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为255nm。结果在4～607μg·mL^-1内呈良好的线性关系,r=0.9999,精密度RSD为1.3%（n=6）。结论本方法简单、快速、准确,稳定,重现性好。     

对布洛芬颗粒溶出度一致性评价的探索

目的建立布洛芬颗粒的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性。方法分别以水、pH=1．2盐酸溶液、pH=5．5磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH=6．8磷酸盐缓冲液及pH=7．2磷酸盐缓冲液各900mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,采用高效液相色谱法于263nm测定。结果布洛芬在40．15～280．99μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．4％,RSD为0．40％;在4种溶出介质中,15min累积溶出基本达到平衡,样品与参比制剂溶出行为基本一致。结论该方法准确、可靠,可用于布洛芬颗粒溶出度评价。     

尼美舒利颗粒溶出度测定方法研究

目的研究尼美舒利颗粒溶出度。方法以磷酸盐缓冲液(pH=8.8)为溶出介质,采用篮法进行溶出度测定,转速:100 r.min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定。结果绘制的溶出曲线表明20 min内尼美舒利颗粒可溶出80%以上,确定的溶出时间30 min,限度为80%。结论测定6批样品的溶出量均符合规定。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

HPLC法测定大青龙汤颗粒剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

摘 要 目的:建立HPLC测定大青龙汤颗粒剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法: 采用Agilent Zorbax SB-C₁₈色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-含0.3%三乙胺的0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节至pH=3.0）(5∶95)为流动相,流速:1.0 ml·min^-1,波长：207 nm。结果:盐酸麻黄碱在64～640 μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为101.66%,RSD为2.59%(n=6);盐酸伪麻黄碱在31.8～318 μg·ml^-1浓度范围内呈现良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.70%,RSD为1.58%(n=6)。结论:该法简便易行,结果准确,可用于大青龙汤颗粒剂的质量控制。     

头孢克肟颗粒溶出度检查方法研究

目的建立头孢克肟颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法．在288nm波长处测定头抱克肟颗粒中主药的吸收度。并计算回收率和溶出度。结果头抱克肟检测浓度线性范围为2．67～21．36μg·mL^-1（r=0．9990）;平均回收率为99．9％（RSD=0.70％,n=9）;3批样品在45min溶出量均在75％以上。结论本方法准确、可靠。可用于该制剂的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的含量

目的 建立对乙酰氨基酚颗粒含量的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH4.5)-甲醇(80:20),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 对乙酰氨基酚在0.05～0.40 g·L...     

HPLC法测定克拉霉素胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。