高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量

目的建立测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量的HPLC方法。方法采用ODS柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液（取磷酸铵2.75g,加水950ml,用磷酸调节pH值至2.4,补水至1000ml,摇匀）（梯度洗脱）;检测波长282nm,流速1.0ml/min,柱温30℃。结果盐酸多巴酚丁胺的在浓度93.4～934μg/ml与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.11%。结论所建立的方法简便易行,准确可靠,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量测定。     

盐酸多巴酚丁胺注射液细胞毒性研究

目的：比较不同来源盐酸多巴酚丁胺注射液体外细胞毒性的差别,为遴选优质药品、保障用药安全提供科学依据.方法：将不同来源国产盐酸多巴酚丁胺注射液原液以及稀释液,与L929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,采用MTT法量化细胞毒性,计算相对增值率和IC50值,进行细胞毒性评价.并将国产盐酸多巴酚丁胺注射液与进口制剂进行比较.结果：8个厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液原液及进口产品的细胞毒性分级均为4级.不同企业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值差异较大.盐酸多巴酚丁胺注射液C和F的IC50值较小,说明这两个企业产品的细胞毒性较其他样品大.进口盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值为99.9 mg·L-1,较其他样品高,说明其细胞毒性较其他样品低.进口盐酸多巴酚丁胺注射液中仅添加亚硫酸氢钠一种辅料,国产盐酸多巴酚丁胺注射液中添加的辅料主要为依地酸二钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸等.按各辅料在国产盐酸多巴酚丁酸注射液中的浓度测其细胞毒性,依地酸二钠、盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠的细胞毒性分级均为3级.将依地酸二钠的浓度稀释为0.03 mg·ml-时,其细胞毒性分级为1级,无细胞毒性.将盐酸半胱氨酸稀释到0.11 mg·ml-1时,其细胞毒性分级为1级,基本无细胞毒性.结论：不同厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液由于生产条件不同、处方不同等原因,这些产品的细胞毒性存在较大的差别.与进口制剂比较,国产制剂中添加的辅料浓度较大,可适当降低其浓度,以减少药物制剂的细胞毒性,从而提高药品的安全性.     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定

建立了盐酸驳巴酚丁胺葡萄糖注射液以及葡萄糖降解产物5-羟甲基糖醛含量的HPLC测定法。用DiamonsilC18色谱柱，以辛烷磺酸钠缓冲液（pH2.5）-乙腈-甲醇（58：28：14）为流动相，检测波长为278nm。盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糖醛分别在50-200μg/ml和0.25-3.5μg/ml范围内线性关系良好。盐酸多巴酚丁胺的方法平均回收率为100.0％，RSD为1.0％。日内和日间精密度小于1.6％。     

盐酸多巴酚丁胺及有关物质的反相离子对HPLC法测定

建立了一种测定盐酸多巴酚丁胺的含量及其有关物质的HPLC方法.用ZorbaxRx-C8(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-四氢呋喃-樟脑磺酸钠缓冲液(pH2.8)(20∶10∶70)为流动相,检测波长为280nm.盐酸多巴酚丁胺在11.8～236.0μg/ml浓度范围内有良好线性关系(r=0.9999),方法的准确度为99.2%(RSD=0.93%),系统精密度为0.21%,检测限为1.18ng.本法能从主峰中分离出10个杂质峰,方法简便、快速、准确.     

亲水作用色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸半胱氨酸的含量

目的:建立亲水作用色谱测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸半胱氨酸含量的方法。方法:采用默克ZIC-HILIC柱(150 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-20 mM甲酸铵溶液(80:20,pH6.2)为流动相;检测波长206 nm。结果:盐酸半胱氨酸在0.2mg/ml~2.0mg/ml范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.3%,RSD为0.6%。结论:此方法简便、灵敏度高,重现性好,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸半胱氨酸的含量测定。     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺。方法：参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色，不同的灭菌条件及pH值。结果：制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺。结论：制剂处方合理，工艺简便。     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺研究

目的:获得优化的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺.方法:通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药、辅药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺.结果:通过试验研究,获得了优选的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺.结论:筛选得到的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产.     

分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺

盐酸多巴酚丁胺[Dobutamine,盐酸(±)-4-[2-(3-p-羟基苯基-1-甲基丙胺基)乙基]苯-1,2-二酚]是一种合成的儿茶酚胺类药物,为新近开发的加强心肌收缩力的药物,它增强心室的收缩和心输出量,但不增加心率和体循环血压。该药尚未收入英国药典和美国药典,然而名为Dobutrex的注射剂已广泛应用。目前有两种化学测定方法,即三甲基甲硅烷衍生物气相色谱法和高效液相色谱法。本法则是一种简便、快速、灵敏和专一的分光光度法,可用于常规的质量控制。仪器 Zeiss PM 2 DL分光光度计,1cm池。试样盐酸多巴酚丁胺(药用),EliLilly公司产品,作为工作标准。     

分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量

目的建立盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量检测及控制方法。方法采用分光光度法测定。结果在545nm波长处有最大吸收,吸光度在pH3.0～3.5,亚硫酸氢钠浓度在1.0～10.0μg/mL之间时呈线性关系,回归方程为Y=0.10701X+1.80763;相关系数r=0.9996(n=5),加样回收率为99.49%(RSD=1.3305%,n=9)。结论该方法准确,简便易行,可用于对盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量测定和控制。     

用3-甲基苯并噻唑啉-2-酮腙分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺(Dobutamine)

本文报道用分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺。用3-甲基苯并噻唑啉-2-酮腙(MBTH)作发色剂,在酸性介质中,本品和发色剂的混合水溶液加入硫酸铈(Ⅳ)铵,多巴酚丁胺反应生成桃红色,在510nm处有最大吸收系数(ε_(max)=1.5×10~4mol~(-1)cm~(-1));在4～20μg/ml浓度范围内符合比尔定律。