四川省2021年梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

<正>梅毒血清学实验室检测包含两类血清学试验,一类是梅毒螺旋体血清学试验,包括：TPPA、梅毒螺旋体血凝试验(treponema pallidum hemagglutinationassay,TPHA)、ELISA、快速检测试验(rapid test,RT)、化学发光免疫试验(chemiluminescence immunoassay,CLIA)等;另一类是非梅毒螺旋体血清学试验,常用的有RPR、TRUST^[1]。     

2020年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价分析

梅毒是由梅毒螺旋体感染人体引起的慢性、系统性性传播疾病,除了引起生殖器损伤外,还可引起多种器官,包括神经、心血管等重要器官的损害,严重者可危及生命.我国法定传染病报告数据显示,梅毒报告病例数居全国法定甲乙类传染病第3位,仅次于肝炎和肺结核,是危害较大的传染病之一[1].梅毒的诊断和疗效判定主要依靠血清学检测,包括梅毒非...     

2006年全国性病防治机构实验室梅毒血清学检测室间质量评价初探

目的通过在性病防治机构进行性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动预试验,了解我国性病实验室梅毒血清学检测现状,提高我国梅毒实验室检测质量水平,为进一步开展性病实验室室间质量评价活动提供参考依据。方法选择各级性病防治机构发放梅毒血清质控品和调查问卷,按要求反馈检测结果及相关信息,进行统计分析。结果参评的23家单位中,17家单位的成绩为100分,3家单位的成绩为90-99分,优秀率为86.96%;另2家成绩为80～89分,1家单位成绩低于60分。结论全国性病防治机构梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高。应建立并完善我国性病防治机构实验室梅毒血清学检测室间质量评价方案,加强各级性病实验室质量管理体系和自身能力建设。     

2015-2019年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的 了解云南省性病实验室梅毒血清学检测能力总体情况,发现并纠正问题,促进全省梅毒血清学检测质量和实验室质量管理能力的提升.方法 统一发放5份考核盲样,参加考核的实验室对每份样品进行梅毒螺旋体血清学试验及非梅毒螺旋体血清学定性及定量试验,对考核结果进行汇总和分析.结果 2015-2019参加考核的实验室分别是670、7...     

6 235例孕妇梅毒血清学检测结果分析

目的了解海南省妊娠妇女感染梅毒的情况，为对该人群的有效干预措施提供依据。方法收集海南省7个市县共6235例孕妇血清进行梅毒血清学检测。结果6235名孕妇中，检出妊娠合并梅毒43例，检出率为0．69％。结论对孕妇进行梅毒血清学检测及规范治疗是杜绝先天梅毒、切断母婴垂直传播的有效方法和措施。     

2652例老年患者梅毒血清学检测结果分析

为调查梅毒螺旋体(TP)感染情况,2005～2007年,我们对2 652例手术及输血的老年患者进行TP检测,现报告如下.     

2011年广西梅毒实验室室间质量评价结果分析

目的了解广西壮族自治区梅毒实验室梅毒血清学检测能力与质量状况。方法规范制备梅毒血清质控品后,发放到各参评实验室,分别做非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验,按要求反馈检测结果,经汇总后进行统计分析。结果参评的48家单位中,5家单位的成绩为100分,32家单位的成绩为90～99分,优秀率为77.1%(37/48);8家成绩为80～89分,3家单位成绩<80分。非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验结果符合率分别为99.2%和80.0%,梅毒螺旋体抗原血清学定性试验结果符合率为92.5%。结论广西壮族自治区梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高,应建立并完善梅毒实验室室间质量管理体系,加强各级梅毒实验室管理和自身能力建设。     

2011-2020年广西梅毒血清学检测室间质评结果分析北大核心CSCD

目的 了解广西相关医疗机构实验室梅毒血清学检验质量水平,进一步加强梅毒实验室质量控制和管理。方法 每家参评实验室发放5份质评样本,分别进行非特异性梅毒螺旋体抗体血清学定性、定量试验和特异性梅毒螺旋体抗体血清学试验,收集检测结果;并对2011―2020年,各年参评单位数、仪器设备、质评结果进行分析。结果 2011-2020年参加广西室间质量评价活动的医疗机构数由48增加到406家,参评单位陆续开展了梅毒非特异性及特异性抗体血清学试验;仪器设备逐渐完备。室间质评合格率逐年上升（χ2=64.50,P<0.01）,2016-2020五年合格率均超过97%,2011-2020年参评单位梅毒非特异性抗体血清学定性试验的符合率均较高,除2018年（68.0%）外,其余各年定性试验符合率均高于90%;而定量试验符合率10年中波动较大,分别为79.2%、56.7%、74.0%、72.2%、58.6%、74.4%、90.1%、60.3%、89.8%、71.2%。梅毒特异性抗体血清学试验符合率较为平稳,除2013、2014、2016三年,其余年份均达90%以上。结论 2011-2020年间广西各市、县参加梅毒血清学检测室间质评的医疗单位逐渐增加,开展项目及设备日趋完善,实验室的梅毒血清学检测各年合格率逐年上升,提示了广西地区医疗单位梅毒血清学检测能力和检测质量10年来有了一定提高。     

大批量人群体检梅毒不同血清学检测方法的比较

目的：比较常用4种梅毒血清学方法,观察各种方法诊断符合率,选择一种适合大批量人群梅毒健康筛查方法。方法：采用目前临床实验室检查梅毒最主要的快速血浆反应素实验（RPR）、甲苯胺红快速反应素实验（TRUST）、梅毒螺旋体试验（ELISA）、梅毒螺旋体颗粒凝聚试验（TPPA）,4种方法对健康体检者进行梅毒筛查。结果：RPR与TRUST检出率的差异无统计学意义（P〉0.05）,RPR与ELISA检出率的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：ELISA是大批量人群梅毒筛查的理想的方法。     

天津市梅毒血清学检测能力验证对梅毒疫情的影响

目的通过分析2009-2010年梅毒流行趋势,并结合天津市梅毒血清学检测能力验证考核结果,探寻天津市梅毒疫情变化的影响因素,为制定梅毒疫情防治策略提供科学依据。方法随机选取4家医疗机构,收集其2009年第一季度到第三季度的梅毒阳性血清并进行梅毒血清学复验。制备并发放梅毒血清样本,各管辖的性病实验室的常规检测人员,按其实验室常规检测方法,在规定的时间内检测并将检测结果回报。采用SPSS 15.0软件对收集的检测结果与梅毒疫情数据进行统计分析。结果在随机抽取的4家医疗机构收集的血液样本中,性病实验室与确证中心实验室梅毒检测结果的符合率为77.43%(247/319)。性病门诊实验室梅毒血清学检测能力验证结果显示,合格率为97.30%(36/37),其中优秀占78.38%(29/37),良好占13.51%(5/37),合格占5.41%(2/37),不合格率为2.70%(1/37)。结论以梅毒血清学确证能力建设为抓手,可以在一定程度上减少梅毒疫情报告中的误报情况,从而展示天津市真实的梅毒发病情况,为进一步制定梅毒疫情控制方案提供真实数据。     

2011年河北省艾滋病检测实验室梅毒室间质评调查分析

目的了解河北省各级性病防治诊疗机构中,艾滋病检测实验室梅毒室间质评的参评情况,以进一步完善全省性病检测实验室网络,加强性病检测质量控制和管理,有效整合实验室资源,以便全省更好地开展性病检测工作。方法向全省已建立艾滋病检测实验室的各级性病防治诊疗机构发放调查问卷,内容包括梅毒室间质评的组织单位、参评项目、实验方法,全省分类统计。结果 2011年河北省406家艾滋病检测实验室中,参加梅毒室间质评的单位有101家,占实验室总数的24.9%。中国疾病预防控制中心(Center for Diseaae Control and Preven-tion,CDC)性病艾滋病参比室、中国CDC性病控制中心、卫生部临床检验中心和省级临床检验中心四家单位组织梅毒室间质评,参评实验室以参加卫生部和省级临床检验中心为主。在两种参评项目中,只参加一种项目考评的实验室56家,参加两种项目考评的45家。在检测方法上,56家实验室采用1种检测方法,45家同时使用了两种实验方法。结论 2011年,河北省各级性病诊疗机构中梅毒室间质评参评率低,不足实验室数的四分之一;参评项目不全,参评方法不一,质量控制难以实现,需要进行统一、规范、有序、有效的管理。     

2007年广东省性病实验室梅毒血清学室间质评结果分析

目的了解2007年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析影响检测能力的相关因素和存在问题。方法制备并发放梅毒血清样本,各性病实验室按照分级管理要求,分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验,统计分析各实验室的检测结果。结果2007年,共计186家性病实验室参与了非梅毒螺旋体定性（930份）和定量（930份）样本的检测,其中104家实验室同时进行了梅毒螺旋体定性（520份）和定量（520份）样本的检测,共计2900份样本中,符合的2650份,全省总体符合率为91.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为94．7％和95．4％,两者的假阴性率和假阳性率分别只有6．3％和3．8％、7．4％和0．5％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为92．7％和91．2％,总体几何标准差分别为2．29和2．57。结论全省性病实验室梅毒血清学总体检测能力较好,但仍需加强室内质控,促进梅毒血清学检测能力的进一步提高。     

全国首期立克次体实验室质量评估

目的评估全国9省、市CDC实验室（排名不分先后）立克次体检测技术质量。方法国家实验室统一向参加单位发放3种血清及5种PCR质控品及必要相关试剂,各单位在本实验室现有仪器设备、常规使用试剂及各种量器等条件下按质控要求采用间接免疫荧光实验和PCR进行检测,规定时间内反馈检测结果。我们对IgG抗体滴度值和PCR的特异性、灵敏度进行评估。结果9个参加单位,除一个单位对s3血清质控品不合格外,其他均合格。除一个单位对P4 PCR质控品检测不合格外,其他检测均达到要求。结论参加本次质控的9个实验室,7个通过此次考核。2个实验室须进一步实验室优化调整。     

广州市2009年性病实验室室间质评分析

目的通过对广州市性病实验室开展室间质评活动,提高实验室检测质量,完善全市三级性病监测网络。方法发放衣原体（Ct）抗原样本、梅毒螺旋体血清样本、性病常规阅片,共计990份,要求做Ct抗原检测、梅毒血清学试验和性病常规阅片。结果 58家实验室室间质评成绩平均分90.09分,各质控项目得分由高到低分别为梅毒血清特异性抗体定性试验100分,非特异性抗体定性检验97.24分,非特异性抗体定量检验90分,衣原体抗原检测86.55分,分泌物涂片阅片86.38分。全市成绩优秀实验室39家（67.24%）,操作水平（SI）≥0有39家,占67.24%。通过性病规范化建设的实验室成绩优秀面达到90.91%。结论通过性病规范化建设的实验室,检测能力明显高于其他医疗单位。通过这次质评活动还发现,部分单位使用试剂不合理,检验报告不规范等问题,需加强专业技术人员培训和室内、室间质控,提高检测水平。     

Monitoring haemophilia severity and treatment: new or old laboratory tests?

Summary.  Testing of factor levels is desirable for a number of reasons, including diagnosis of the level of severity of the disease, and the efficacy of factor-replacement therapy. The older methods comprised the one-stage, two-stage, and chromogenic methods, and newer methods, including the thrombin generation test, are now available. This paper outlines the use of these methods and problems associated with them.     

我国梅毒血清学诊断试剂临床质量评估

目的了解我国目前梅毒血清学诊断试剂的质量,为性病检测选用合适的试剂提供参考依据。方法以日本Fuji公司梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）及美国BD公司快速血凝反应素试验（RPR）试剂作为参比试剂,广西和福建两家省级性病中心实验室参与,对11种梅毒血清学试剂进行了评估。结果非梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂的敏感性为90.9%～100%,特异性79.6%～100%;梅毒螺旋体血清学检测用试剂敏感性为91.8%～100%,特异性96.1%～100%。结论非梅毒螺旋体抗原及梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂质量参差不齐,部分国产梅毒诊断试剂质量有待提高。