岩黄连注射液的HPLC指纹图谱研究

目的建立岩黄连注射液的HPLC指纹图谱,用于控制产品的质量。方法采用HPLC法。Shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),乙腈-缓冲溶液(1∶1)梯度洗脱,体积流量为1mL/min,检测波长285nm。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算。结果13批岩黄连注射液的相似度均在0.95以上,确定了12个共有峰,建立了该注射液HPLC指纹图谱。结论本法可作为岩黄连注射液质量控制方法。     

痛安注射液HPLC指纹图谱的研究

目的 建立痛安注射液的指纹图谱,更有效地控制该产品的质量。方法 采用HPLC法对痛安注射液指纹图谱进行研究。色谱柱为Diamonsil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),保护柱：Phenomenex C₁₈ (4 mm×3 mm, 5 μm);流动相：0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈,线性梯度洗脱;体积流量：1 mL/min;进样量：10 μL;柱温：30 ℃;检测波长为230 nm。采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件（版本2004A）进行评价。结果 制剂中选定的共有峰分离良好。结论 该方法为痛安注射液的质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制。     

益母草注射液指纹图谱色谱条件的初步研究

目的建立益母草注射液指纹图谱色谱条件。方法采用碱抑制法，离子对法进行比较。结果初步选定离子对为益母草注射液指纹图谱色谱条件。结论本方法为益母草注射液指纹图谱色谱条件确立打下了基础。     

红景天注射液HPLC指纹图谱研究

?目的:建立红景天注射液的色谱指纹图谱,为红景天注射液的质量控制提供依据。方法:采用高效液相色谱法进行检测,以Agilent XDB C18（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱为固定相,乙腈-水(0.07%磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^-1,检测波长278 nm,柱温30 ℃;并以中国药典指纹图谱相似度评价系统2004版对注射液进行指纹图谱数据分析。结果:所建立的色谱条件能够有效分离红景天注射液的主要成分,确定了6个共有峰,以化学对照品比对结合HPLC-MS鉴定了其中5个色谱峰,分别为没食子酸、对羟基苯甲酸、酪醇、红景天苷和对香豆酸。方法学考察结果表明,文中所建分析方法精密度RSD≤ 1.90 %、重现性RSD ≤ 0.32 %、稳定性RSD ≤ 1.63 %,均符合要求。对9个批次注射液进行的指纹图谱分析结果表明相似度均大于0.96。结论:文中所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可以用于红景天注射液的质量控制。     

三七药材指纹图谱的研究

Fingerprinting of Panax notoginseng was performed by high-performance liquid chromatography using Agilent Hypersil C18 (250.0 mm x 4.0 mm, 5 microm) column with the mobile phase of acetonitrile and water and gradient elution. The detection wavelength was set at 203 nm. The method is simple and reliable to identify and evaluate the quality of Panax notoginseng.     

复尔康注射液气相色谱指纹图谱研究

目的:建立复尔康注射液气相指纹图谱检测标准.方法:采用气相色谱(GC)检测复尔康注射液中所含挥发性化学成分,以樟脑为参照物,按"中药注射剂指纹图谱研究的技术要求"计算相对保留时间及峰面积比值,标定共有指纹峰.结果:在全面方法学研究的基础上,先后对10批复尔康注射液供试品进行检测分析,从而建立了该药品的GC指纹图谱.结论:GC指纹图谱中共有11个共有峰,其相对保留时间及峰面积比值可作为复尔康注射液质量控制的方法之一.     

痰热清氯化钠注射液指纹图谱的研究

目的建立痰热清氯化钠注射液的指纹图谱。方法采用HPLC-ELSD法检测痰热清注射液中非挥发性成分,以黄芩苷对照品为参照,标定共有峰,计算相对保留时间和相对峰面积比值,确定10批样品之间的相似度。结果在全面方法学研究的基础上,对10批痰热清氯化钠注射液进行检测分析,HPLC指纹图谱有16个共有峰,其相对保留时间及相对峰面积比值均符合要求。结论建立的指纹图谱可作为痰热清氯化钠注射液质量评价的重要依据之一。     

天台乌药的指纹图谱研究

目的 采用RP-HPLC对不同批次的天台乌药药材进行指纹图谱研究。方法 色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长为235 nm,体积流量为1.0 mL/min,柱温25 ℃。结果 建立的指纹图谱共确定了12个共有峰,多数峰可以达到良好分离,所建立的乌药药材指纹图谱的分析方法有良好的重现性。结论 用该方法建立的指纹图谱可以作为乌药药材品种鉴别的主要依据之一。     

去感热注射液指纹图谱挥发性成分进样方式的研究

目的建立去感热注射液指纹图谱挥发性成分的进样方式。方法采用直接进样、固相微萃取、有机溶剂提取、吹扫捕集和硕空进样等进样方式进行比较。结果选定顶空进样为指纹图谱研究的进样方式。结论本方法为去感热注射液的挥发性成分的指纹图谱研究提供了可靠的进样方式。     

中药指纹图谱研究现状及应用进展

中药现代化是当代中药发展中的一个最热门的研究方向，已成为国内外医药界的一大热点。其中，药材、中成药质量标准现代化是中药现代化的一个重要组成部分。由于药材品种繁多，地区用药习惯各异，古代本草记载简单误传错用和用药演变等因素，导致药材同物异名、同名异物以及正品、非正品都入药的混乱现象非常严重。更为普遍的是，影响中药成分的因素复杂，即使是同一药材，其有效化学成分常因生态环境、采集时间、储存和炮制方法等不同而有差异。这些问题严重影响了中药的质量和用药的安全与有效。如何根据中医药特点提出一整套既具有中医药特点，又具有高科技特征的药材、中成药现代化标准，是一重要课题。建立药材单味药和复方全组成的指纹图谱是一种具有先进性的切实可行的方法。现在这种方法已成为国际上通用的方法。而且指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段。     

香丹注射液心包灌洗预防心脏术后心包粘连的研究

目的 探讨香丹注射液通过心包引流管灌洗预防心包粘连形成的作用及作用机制.方法 20只大耳白兔随机分为对照组及实验组(每组10只),按作者自行改良的左侧开胸手术法建立心包粘连动物模型.对照组灌洗用药为生理盐水;实验组灌洗用药为香丹注射液(4％浓度),干预药物均通过心包引流管注入心包腔灌洗治疗.对纤维粘连蛋白指标检测并统计...     

香丹注射液与拜阿司匹林治疗腔隙性脑梗死疗效比较

目的：比较香丹注射液与拜阿司匹林治疗腔隙性脑梗死的临床效果,提高临床用药水平。方法：选取我院2006年1月-2009年6月收治的96例腔隙性脑梗死患者,随机分为观察组（香丹注射液治疗组）和对照组（拜阿司匹林治疗组）各48例,治疗周期为3个月,比较两组患者的治疗效果。结果：观察组治愈26例,显效15例,总有效率为85．4％;对照组治愈18例,显效17例,总有效率为72．9％。两组总有效率比较,差异有高度统计学意义（χ^2=14．39,P〈0．01）。两组均无不良反应发生。结论：香丹注射液治疗腔隙性脑梗死效果较拜阿司匹林为佳,值得临床推广使用。     

香丹注射液不同提取部位对麻醉大鼠血流动力学的影响(英文)

目的 探讨香丹注射液不同提取部位对麻醉大鼠血流动力的影响。方法 将大鼠随机分为7组：生理盐水组、香丹注射液组、香丹注射液石油醚提取部位组(a)、氯仿提取部位组(b)、醋酸乙酯提取部位组(c)、正丁醇提取部位组(d)、水提取部位组(e),给药剂量为 16 g 生药/kg,静脉注射方式给药。用股动脉插管、右颈总动脉心室插管和连续记录肢体Ⅱ导联心电图的方法观察给药前和给药后5、10 和 15 min 大鼠的心率 (HR)、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均压 (MAP)、左心室收缩压 (LVSP)、左心室终末舒张压 (LVEDP)、左心室内压最大上升速率 (+dp/dt_max)、左心室开始收缩至 dp/dt_max 的间隔时间 (t-dp/dt_max) 和左心室内压最大下降速率 (-dp/dt_max) 的变化。结果 静脉注射相应的受试物后,石油醚提取部位组(a)和乙酸乙酯提取部位组(c)对麻醉大鼠血流动力学的各项指标无显著性影响 (P＞0.05);氯仿提取部位组(b)能使大鼠 SBP、DBP、MAP 显著升高 (P＜0.05);水提取部位组(e)能使大鼠 SBP 显著升高 (P＜0.05);正丁醇提取部位组(d)能使大鼠 SBP、DBP、MAP、LVSP 和-dp/dt_max 显著升高 (P＜0.05);香丹注射液五个不同提取部位对 HR、LVEDP、+dp/dt_max 和 t-dp/dt_max 指标无显著性影响 (P＞0.05)。结论 香丹注射液的正丁醇部位提取物具有增强心肌收缩功能和改善心肌舒张功能。     

水蛭冻干粉针剂指纹图谱评价

目的：建立注射用水蛭冻干粉针剂指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法：按照国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”评价指南和《中国药典》2005年版一部附录HPLC法,筛选有效和稳定的色谱柱、流动相、检测波长、供试品溶液配制等检测条件,对10批水蛭冻干粉针剂的指纹进行检测.结果：①高效液相色谱（HPLC）法检测条件为KromasilKR100-5C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,水-甲醇-四氢呋喃（100∶0.1∶0.05）为流动相,检测波长249nm;次黄嘌呤对照品为参比物,分析各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积值的相对标准偏差（RSD）.②10批次水蛭冻干粉针剂HPLC分析发现主要由5个主峰构成其指纹特征.③10批次样品中次黄嘌呤色谱峰所对应的保留时间一致,各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积RSD%均符合指纹图谱的检测要求,指纹图谱的相似度均大于0.92.结论：建立的检测水蛭冻干粉针剂指纹图谱HPLC方法,操作简便、结果准确、重现性好,可用于水蛭冻干粉针剂的质量监控.     

人中、百会穴注射香丹注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响

目的:观察人中、百会穴注射香丹注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响。方法:60只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、对照组、香丹注射液组共4组,每组15只,均用药14d后,线栓法建立大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型,缺血30min后再灌注60min,测定脑匀浆中SOD活力、MDA含量、NO和NOS含量。结果:脑匀浆SOD活力、NO和NOS含量:模型组与假手术组相比明显降低(P<0.01);对照组和香丹注射液组比模型组有不同程度的增加(P<0.05)。对照组与香丹注射液组比较差异有统计学意义(P<0.05)。脑匀浆MDA含量:模型组与假手术组相比明显升高(P<0.01);对照组和香丹注射液组较模型组有不同程度的降低(P<0.05);对照组与香丹注射液组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:人中、百会穴注射香丹注射液能够减轻再灌注期脑组织的损害,保护脑组织。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法研究

目的 探讨用细菌内毒素检查法替代香丹注射液的热原检查法的可行性。方法 参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。结果 经热原检查合格的样品从20倍稀释开始才出现阳性结果，用灵敏度为0.125Eu／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 香丹注射液经40倍稀释可排除干扰，灵敏度为0．125Eu／ml的试剂可代替家兔法对香丹注射液进行检测。     

香丹注射液辅助治疗小儿肺炎86例疗效观察

目的观察香丹注射液辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法将171例患儿随机分为丹参治疗组和对照组分别为86例、85例。香丹治疗组用常规治疗及加用香丹注射液;对照组为常规治疗。比较治疗后症状、体征及肺部湿性啰音消失及疗程结束时间。结果治疗组总有效率为96.52%,对照组总有效率为82.35%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组从症状改善时间方面相比,治疗组也明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论香丹注射液辅助治疗小儿支气管肺炎有较好辅助治疗作用。     

香丹合黄芪注射液对脑梗死患者血流的影响

目的:研究香丹合黄芪注射液对脑梗死患者的脑血流变化及血液流变学的影响.方法:将150例患者随机分成治疗组90例和对照组60例.治疗组予以香丹注射液合黄芪注射液治疗30天,对照组予以脑复康注射液合胞二磷胆硷注射液治疗30天.治疗前后分别检测颅多谱勒脑血流、血液流变学、测评神经功能缺损积分.结果:香丹注射液和黄芪注射液合用能明显改善大脑前动脉、中动脉、后动脉及基底动脉的血液流速,在改善大脑后动脉及基底动脉血液流速较对照组有明显的差异.降低血液流变指标,两组比较(P<0.05).结论:香丹合黄芪注射液治疗脑梗死患者能改善脑血流量,提高血液流速,降低血液流变指标,抑制血小板聚集,增强纤维蛋白的溶解,降低血黏度,扩张血管,抑制脂质过氧化反应.     

鱼腥草注射液与香丹注射液联用穴位注射治疗慢性鼻窦炎118例疗效观察

目的:观察鱼腥草注射液与香丹注射液联用穴位注射治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法:118例患者随机分为对照组和治疗组,每组59例。对照组注射鱼腥草注射液,治疗组注射鱼腥草注射液和香丹注射液。注射选穴为肺俞、合谷,隔日1次。治疗30d后对比两组患者疗效。结果:治疗组治愈率和有效率均高于对照组,二者比较有统计学差异(P<0.05)。结论:鱼腥草注射液与香丹注射液联用穴位注射治疗慢性鼻窦炎疗效显著。