颠茄酊合剂致全身过敏性荨麻疹1例

患者女 ,4 4岁。于 1 999年 6月 8日晚上 2 2时 ,因胃脘部疼痛来我院就诊 ,体格检查 :体温 36.7℃ ,脉博72次 /ｍｉｎ呼吸 1 9/ｍｉｎ ,血压 1 6/1 0ＫＰａ ,心肺听诊阴性。腹部平软无压痛 ,患者平素体健 ,无其它病史和用药史。无乙醇、无药物过敏史。因患胃脘痛故而服用颠茄酊合剂 1 0ｍｌ(规格 1 0ｍｌ含颠茄酊 0 .5ｍｌ加水配成含酊剂 5% ,批号 970 90 4 ,广州星群 (药业 )股份有限公司 )药液口服。口服后约 1小时 ,患者有烧灼感 ,面色及全身潮红。全身发痒难忍、继而感胸闷 ,呼吸困难 ,心悸 ,大汗淋漓 ,及出现风疹团块遍及全身等症状。…     

特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素

苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素 ,对肝损伤具有保护作用。按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查 ,但此法灵敏度低 ,且费时费力。为此 ,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察 ,现报道如下。1　实验材料细菌内毒素检查用水 (批号 :2 0 0 2 1 0 2 4 ,规格 2ml·支 - 1 ) ,细菌内毒素工作对照品 (批号 :2 0 0 2 0 4 1 3 ,规格 1 0EU·支 - 1 ) ,特异性鲎试剂 (批号 :2 0 0 1 1 1 1 2、2 0 0 2 0 81 9,规格0 2 5EU·ml- 1 ) ,β 葡聚糖溶液 (1 0 0 μg·L- 1 ,批号 :2 0 0 2 0 31 7) ,以上试…     

胸腺肽注射液细菌内毒素检测方法的研究

胸腺肽注射液是小牛或乳猪胸腺提取的多肽类无菌水溶液 ,对多种疾病均有一定疗效[1,2 ] 。我们对胸腺肽注射液的细菌内毒素检查法进行了研究 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测胸腺肽注射液的可行性。1　材料胸腺肽注射液 :4ｍｇ·ｍＬ- 1,广东宏远生化制药厂 ,批号 980 4 0 1,980 50 4 ,980 50 6;鲎试剂 (ＴＡＬ ) :湛江安度斯生物有限公司 ,批号 990 331,标示灵敏度 0 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;批号 990 2 11,标示灵敏度 0 2 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;批号 970 90 1,标示灵敏度 0 12 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;均为 0 5ｍＬ每支 ;细菌内毒素国家标准品 :…     

活性炭吸附替硝唑的考察

替硝唑葡萄糖注射液已广泛应用于临床。但配制过程中进行活性炭处理时 ,能引起替硝唑含量降低。1　仪器与试药5 3- WB紫外分光光度计 (上海光学仪器厂 )。替硝唑 (浙江可立思安制药公司 ,批号 970 42 8) ;葡萄糖 (广宁葡萄糖厂 ,批号 980 2 2 3- 2 ) ;针用活性炭 (杭州木材总厂活性炭分厂 ,批号 970 912 7)。2　方法与结果2 .1　不同量活性炭对替硝唑的吸附称取替硝唑 ,配制成 0 .4%水溶液。精密量取替硝唑溶液 10 0 m l,分别置 6个烧杯中 ,然后分别加入不同量活性炭 ,搅拌 ,放置 5分钟 ,过滤 ,弃初滤液。精取续滤液加水稀释成10μg· m l-…     

鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应 ,凡影响凝胶形成的因素 ,对实验结果都会产生影响。我们参照《中国药典》 1 995年版“细菌内毒素检测方法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法 ,对 0 4 %替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究 ,现将方法及结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂　批号 :980 91 4每支 0 1ｍｌ、指示灵敏度 0 5ＥＵ/ｍｌ (厦门鲎试剂厂 )。细菌内毒素工作标准品　批号 :980 51 0每支 1 0ＥＵ (厦门鲎试剂厂 )。鲎试剂溶解液　批号 :970 4 2 5每支 2ｍｌ (厦门鲎试剂厂 )。替硝唑葡萄糖注射…     

麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明的含量测定及质量评价

目的:建立麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明的含量测定方法,并对3家企业生产的87批次麝香关节止痛膏的质量进行评价。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定：使用Hypersil-Gold C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱进行分离,以流动相为甲醇-1%硫酸铵(47∶53,V/V);流速;1.0 mL·min^-1;柱温为35℃;检测波长为210 nm。以87批次样品的含量数据为指标,绘制直方图、箱式图和三维散点图,进行质量评价。结果:方法学考察结果均符合《中国药典》2020年版(四部)通则要求。盐酸苯海拉明进样量的线性范围为0.200 4～5.010μg(r=1.000 0);平均回收率为94%, RSD=1.9%。3家企业生产的87批次样品中盐酸苯海拉明的含量在1.22～8.74 mg·100 cm^-2。结论:本研究所建麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明含量测定的方法准确、精密,可用于其质量控制。部分企业应优化生产工艺参数,加强质量控制。     

盐酸氯米帕明片含量均匀度测定方法的改进

盐酸氯米帕明 (盐酸氯丙咪嗪 )片为三环类抗抑郁药。其含量均匀度测定中国药典[1] 采用盐酸溶液 ( 0 1ｍｏｌ·Ｌ- 1)振摇 1ｈ助溶 ,我们发现 ,本品可在水浴中加温助溶 ,对检验结果没有影响。1　仪器与试药紫外分光光度计Ｌａｍｂｄａ 6(ＵＳＡ)。盐酸氯米帕明 (徐州第三制药厂 ,批号 :970 4 0 1,含量为 10 0 5% ) ;盐酸氯米帕明片 (批号 :990 60 1,990 70 1,99110 1)均为市售 ;全部辅料为药用规格 ;盐酸为分析纯。2　方法与结果药典法为“取本品 1片 ,置 50ｍＬ量瓶中 ,加0 1ｍｏｌ·Ｌ- 1盐酸溶液约 4 0ｍＬ ,振摇 1ｈ” ,我们将振摇 1…     

阴离子表面活性剂滴定法测定地巴唑片的含量及含量均匀度

地巴唑片为平滑肌松弛药 ,卫生部药品标准[1]采用碱提取非水滴定法测定其含量 ,操作繁琐费时 ,不易掌握。笔者据其结构性质 ,试用阴离子表面活性剂滴定法[2 ] 测定地巴唑片的含量和含量均匀度 ,实验结果良好。1　仪器与试药ＭＥＴＴＬＥＲＡＥ - 2 4 0电子天平 (瑞士 )。地巴唑对照品 (上海天平胃舒平制药厂提供 ,含量 99 82 % ) ;地巴唑片 (江苏方强制药厂 ,批号 970 32 2 ,每片 10ｍｇ ;批号 9712 12 ,每片 2 0ｍｇ。上海赵屯制药厂 ,批号 990 10 1,每片 10ｍｇ)。辅料均为药用规格 (徐州制药厂提供 )。磺基丁二酸钠二辛酯试液 ,二甲基黄 …     

双黄连针剂致过敏反应7例

1997年 3月～ 1 998年 1 0月 ,我院使用双黄连针剂 iv gtt治疗上呼吸道感染引起过敏反应 7例(女 5男 2 ) ,年龄最大者 46y,最小者 3y。药品 :双黄连注射液 (河南省淅川制药集团有限公司 ,2 0 ml/支 ,相当原生药 2 0 g,批号 970 4 0 73 ,980 4 30 X,980 51 0 ) ;双黄连粉针剂 (哈尔滨中药二厂 ,60 0 mg/支 ,相当原生药 1 0 g,批号 970 32 3)。用药方法 :双黄连注射液 40～ 60 ml 病毒唑0 .4g 地塞米松 5mg 5% GS 2 50 ml,iv gtt,3例 ;双黄连注射液 40 ml 5% GS 2 50 ml,iv gtt,2例。双黄连注射液 60 ml 维生素 C 2 g 5% GS2 50 ml,iv …     

雷尼替丁氯化钠注射液毒理学研究

雷尼替丁氯化钠注射液为Ｈ2 受体阻断药雷尼替丁的新复方制剂 ,为临床治疗消化性溃疡病和其它病理性胃酸分泌过多症提供了方便。为证明其安全性 ,我们对其进行了急性毒性试验、体外溶血试验和血管刺激试验 ,结果如下。1 试验材料1 1药品 :　雷尼替丁氯化钠注射液 ,规格 :5 0 0ｍｌ,10 0ｍｇ ,批号 970 115 0 1,日照海洋药厂提供。雷尼替丁原料 :日照海洋药厂提供。急性毒性试验样品按注射液配制方法浓配。1 2动物及饲料 :小白鼠 ,昆明种 (青岛市实验动物和动物实验中心提供 ) ;家兔 ,新西兰兔 (由青岛市实验动物和动物实验中心提供 )。;饲料…     

注射用阿莫西林钠细菌内毒素检查方法探讨

注射用阿莫西林钠为《中国药典》2 0 0 0年版收载品种 ,热原检查方法为家兔法 ,笔者对该品进行了细菌内毒素检查方法探讨。1　材料注射用阿莫西林钠 (5 0 0 mg·瓶 -1,批号 :C2 0 0 1 0 4 3 6 ,C2 0 0 1 0 83 5 ,C2 0 0 1 1 0 0 2 ,哈尔滨制药总厂 ) ;鲎试剂 (灵敏度为 0 .5 EU· m L-1,批号为0 1 0 72 6 ;灵敏度为 0 .2 5 EU· m L-1,批号为 0 1 0 70 9,湛江海洋生物制品厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (1 0 0EU·支-1,批号 :2 0 0 0 - 7,中国药品生物制品检定所 ) ;细菌内毒素检查用水 (批号 0 0 0 3 2 0 ,湛江海洋生物制品厂 )。2　方…     

连钱草中总黄酮的含量测定

连钱草为唇形科植物活血丹 (Glechoma longituba)的干燥地上部分 ,具有利湿通淋、清热解毒、散瘀消肿的功效 ,临床上用于治疗热淋、石淋、湿热黄疸等疾病 [1 ] ,有关其成分的研究未见报道。通过系统预试发现 ,本品含有较多量的黄酮类成分 ,为控制其质量 ,保证临床疗效 ,本研究对其含有的总黄酮进行了含量测定。1　试药和仪器芦丁对照品 (由中国生物制品检定所提供 ,批号 0 0 80 -970 5 ) ;连钱草 [Glechoma longituba (Nakai) kupr.,上海市药品检验所提供 ]。亚硝酸钠 (太仓化工二厂 ,批号 2 0 0 0 12 0 1,分析纯 )及三氯化铝 (中国金山区…     

紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量

乙酰螺旋霉素 (Ａｃｅｔｙｌｓｐｉｒａｍｙｃｉｎ)为大环内酯类抗生素。其含量测定[1] 采用微生物检定法 ,操作比较繁琐费时。本实验采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量 ,方法快速、简便、可靠。1　仪器与试药ＵＶ - 2 2 0 1紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ;乙酰螺旋霉素标准品 (批号 :0 347- 970 2 ,规格 :1348ｕ·ｍｇ- 1,中国药品生物制品检定所 ) ;乙酰螺旋霉素片 (Ａ厂 :2 0 0 0 0 2 13、 9912 2 0 ,Ｂ厂 :0 0 0 10 8、 0 0 0 2 18、 0 0 0 4 10 ) ;试剂均为分析纯。2　实验方法与结果2 1　检测波长的确定　取乙酰螺旋霉素…     

对黄连上清片质量标准的商榷

黄连上清片由黄连、大黄、连翘、黄芩、蔓荆子、黄柏等十七味药加工制成 ,清热通便 ,散风止痛。收载于卫生部药品标准[1 ] 中。我们在黄连上清片的检验中发现 ,该标准在鉴别处方中大黄时存在一定问题 ,方法有待改进。1　供试品(1 )黄连上清片 (xx制药厂 ,批号 971 2 0 7) ;(2 )～ (3 )黄连上清片 (xx制药厂 ,批号 991 2 3 0 ,2 0 0 1 0 1 2 0 ) ;(4 )～ (5 )黄连上清片 (xx制药厂 ,批号2 0 0 1 0 3 0 2 ,2 0 0 1 0 40 1 ) ;(6)黄连上清片 (xx制药厂 ,批号 2 0 0 1 0 72 6) ;(7)黄连上清片 (xx制药厂 ,批号2 0 0 2 0 2 0 6) ;(8)自制黄连上清…     

环丙沙星致急性肾功能衰竭1例

1　病例介绍患者 ,女 ,1 4岁 ,因腹痛、腹泻伴呕吐 2ｄ就诊。既往有青霉素过敏史。门诊给予乳酸环丙沙星注射液 (江苏兴化制药厂生产 ,批号 :970 92 8) 2 0 0ｍｇ ,静脉滴注 ,ｑｄ ,共 6次。腹痛及腹泻缓解 ,但出现胸闷及明显的脱发 ,故停用该药 ,收住入院。患者病史中无少尿及关节疼痛。入院体检 :Ｔ 3 6℃ ,Ｐ 88次 /ｍｉｎ ,ＢＰ 1 3 0 /99ｍｍＨｇ,Ｒ 2 0次 /ｍｉｎ ;巩膜无黄染 ,睑结膜无苍白 ;心肺未见异常 ,双肾区叩痛 ;腹平坦 ,剑突下及脐周压痛 ,无肌紧张及反跳痛 ,移动性浊音阴性 ,肠鸣音活跃 ;双下肢有片状瘀斑 (考虑外伤所致 )…     

氯普噻吨片测定方法的改进

氯普噻吨片又叫泰尔登片 ,为抗精神病药。其含量测定中国药典 2 0 0 0年版用非水滴定法 ,滴定前需加氯仿溶解 ,振摇、放置后 ,用垂熔漏斗过滤 ,用氯仿提取 3次 ,合并氯仿液。在检验中发现 ,过滤慢 ,约 10ｍｌ需 1ｈ ,且有损失。若用抽滤方法 ,过滤虽快但需转移、洗涤多次 ,操作烦琐且损失大 ,造成含量测定结果偏低 ,重现性不好。笔者对氯普噻吨片测定方法进行了改进 ,现报道如下。1　试药及样品高氯酸 (分析纯 ) ,氯仿 (分析纯 ) ,氯普噻吨样品 [上海集成药厂生产 ,2 5ｍｇ/片 ,批号 :940 5 0 6 (试验编号Ⅱ ) ,批号 :970 30 1(试验编号Ⅰ )…     

胰岛素注射液和硫酸庆大霉素注射液配伍研究

1　仪器与试药ｕｖ - 2 4 0 1(ｐｃ)紫外分光光度计 ,日本岛津 ;ＰＨＳ 2型酸度计 ,上海雷磁仪器厂 ;中性胰岛素注射液(10ｍｌ:4 0 0单位 ,徐州生物化学制药厂 ,批号0 0 0 6 2 3) ;硫酸庆大霉素注射液 (2ｍｌ:8万单位 ,安徽皖北药业公司 ,批号 0 0 10 171) ;硫酸庆大霉素标准品(效价 6 36ｕ/ｍｇ ,中国药品生物制品检定所 ,批号为0 32 6 9713) ;培养基为抗生素检定 1号 ;菌种 :短小芽孢杆菌 [ＣＭＣＣ(Ｂ) 6 35 0 1]缓冲液 :磷酸盐缓冲液 (7:8) ;5 %葡萄糖注射液 (安徽省蚌埠第一制药厂 ,批号0 0 0 5 2 9)。2　实验方法和结果2 1　外观观…     

痛风利仙致神经系统严重不良反应1例

患者 ,男 ,5 4岁 ,因左侧第一跖趾关节肿痛 ,活动受限 10余天 ,疑诊关节扭伤 ,给予活血、消炎、止痛处理无效后考虑痛风病。经查尿酸浓度为 5 5 0 μｍｏｌ·Ｌ-1,确诊为痛风性急性关节炎。 5月 16日口服痛风利仙 (Ｎａｒｃａｒｉｃｉｎ) 1片 ,每片含苯溴马隆 (Ｂｅｎｚｂｒｏｍａｒｏｎｅ) 5 0ｍｇ (德国赫曼大药厂生产 ,批号970 3947)。 1ｈ后病人突然感觉头昏 ,心慌、眩晕、继而出现恶心、腹痛、腹泻等症状 ,并逐渐加重。行走步态不稳 ,不能站立 ,卧床难起 ,睁眼后症状加重。立即给予地西泮 10ｍｇ肌注 ;10 %葡萄糖注射液 5 0 0ｍｌ 5 %…     

HPLC法测定痘消乐胶囊中黄芩苷的含量

痘消乐胶囊是由黄连、黄芩、丹参、人工牛黄等药味加工制成的复方制剂。具有清热解毒、活血化瘀、平衡机体内分泌之功效 ,对青春痘有显著疗效 ,已获得国家发明专利。本文以黄芩苷为指标控制产品质量 ,获得满意效果。1　仪器、试药与样品ＳＰ8810型液相色谱仪 ,ＳＰ84 5 0紫外检测器(美国 ) ;Ｈ660 0 5型超声处理器 ,功率 :2 5 0Ｗ (无锡超声电子设备厂 ) ;黄芩苷对照品 (批号 :0 715- 970 8,中国药品生物制品检定所 ) ;痘消乐胶囊(濮阳市整形美容外科医院制剂室 ) ;所用试剂均为分析纯。2　方法与结果2 1　色谱条件色谱柱 :Ａｌｌｔｉｍａ…     

盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立

盐酸培他啶氯化钠注射液收载于《山东省药品标准》(1986年版)下篇第486页,规格500ｍｌ:盐酸倍他啶0.02ｇ 氯化钠4.5ｇ,家兔法热原检查剂量为10ｍｌ/ｋｇ。由于细菌内毒素检查法具有简便、快捷、灵敏度高等优点,越来越多的药品品种原来规定的热原检查项,将逐渐被细菌内毒素检查项所取代。1　实验材料鲎试剂(批号990106,灵敏度0.5Ｅｕ/ｍｌ,厦门鲎试剂厂;批号980305,灵敏度0.25Ｅｕ/ｍｌ,湛江海洋生物制品厂)。鲎试剂溶解水(批号980510,规格2ｍｌ/支,厦门鲎试剂厂;批号970425,规格2ｍｌ/支,湛江海洋生物制品厂)。细菌内毒素工作标准品(批号970…