临床实验室检测系统的溯源性

<正>检验结果的准确性,是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据。在临床实验室中如何确保检验结果的准确,是每个检验人员必须关心的问题。而量值溯源可以提高检测结果的准确性,提高不同实验室检测结果的可比性。是提高检验质量的     

胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究

目的：对胱抑素C进行量值溯源性研究,研制胱抑素C冰冻人血清国家标准品,建立用于胱抑素C检测试剂盒准确度评价的质量评价标准,提升检验检测水平。方法：以人血清样本为原料进行无菌分装、制备胱抑素C冰冻人血清国家标准品,采用多实验室联合赋值的方法对胱抑素C国家标准品候选品进行赋值、标定,建立可溯源至国际标准物质ERM-DA471/IFCC的溯源链,并采用免疫比浊的方法对其均匀性、稳定性进行验证。结果：建立了包含2个水平量值的胱抑素C冰冻人血清国家标准品,水平1为(0.94±0.03)mg·L^-1(k=2),水平2为(3.52±0.09)mg·L^-1(k=2)。该国家标准品均匀性和稳定性良好。30天短期稳定性研究结果显示,室温条件下,国家标准品(水平1和水平2)可稳定5天;2～8℃条件下,水平1可稳定10天,水平2可稳定20天;-20℃条件下,水平1和水平2均至少可稳定30天。溯源准确性采用血清参考盘和临床血清样本进行验证,研究结果显示,该国家标准品和国际标准品ERM-DA471/IFCC具有良好的溯源性。结论：通过对胱抑素C进行量值溯源性研究,研制出...     

L-γ-谷氨酰转移酶检测系统溯源性探讨

目的 建立四川省乐山市市中区人民医院检验科L-γ-谷氨酰转移酶(GGT)检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性.方法 依据《GB/T 21415-2008/IS0 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建四川省乐山市市中区人民医院检验科溯源流程图;购买参考物质IRMM ERM AD 452,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对,确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0软件进行统计学分析,以97％的预测区间和检测项目1/4CLIA'88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结果 通过该院自建的溯源流程实验,证明GGT试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 452之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值为(183±4)U/L.结论 四川省乐山市市中区人民医院检验科自建溯源方案成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性.