阿昔洛韦片溶出度考察

阿昔洛韦片是一种抗病毒药，用于水痘、带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染，效果明显，副作用小，本文采用紫外分光光度法对其片剂进行溶出度考察，为研究其内在质量，建立药物制剂的标准，提供方法和参数。     

阿昔洛韦胶囊溶出度研究

阿昔洛韦为核苷类抗病毒药 ,在水中溶解度较小 ,生物利用度仅 15 .0 %～ 3 0 .0 %。我们尝试使用改善药物溶出的方法来解决生物利用度低的问题。本文选用能促使阿昔洛韦溶出的填充剂 (可压性淀粉 )制成阿昔洛韦胶囊剂 ,与 β环糊精 ( β ＣＤ) 阿昔洛韦胶囊剂及市售片剂进行了体外溶出度比较研究。1　材料与仪器阿昔洛韦原料 (上海第六制药厂 ) ,片剂 (市售 ) ,预胶化淀粉 (浙江康乐集团提供 ) ,药物释放仪 (天津大学精密仪器厂 ) ,岛津ＵＶ 2 65ＦＷ紫外分光光度仪。2　方法与结果2 .1　胶囊的制备　取阿昔洛韦与可压性淀粉适量 ,充分研磨…     

益肝灵分散片溶出度考察

我们对自制的3批益肝灵分散片的溶出度测定方法进行了考察．并与市售的益肝灵普通片进行了比较。 1仪器与试药 紫外-可见光分光光度计Lambda2S型（美国Perkin Elmer公司）；ERS-8型智能溶出仪（天津大学无线电厂）；水飞蓟宾对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0856-200203）；益肝灵分散片（本公司自制，规格：38．5mg，批号：20060110、20060112、20060115）；益肝灵普通片1（威海亚太药业有限公司，规格：38．5mg批号：20050302）；益肝灵普通片2（湖南协力药业有限公司，规格：38．5mg，批号：20050301）；益肝灵普通片3（山东省东营仙河制药厂，规格：38．5mg，批号：050202）。所用试剂均为分析纯，水为蒸馏水。     

枸橼酸莫沙必利分散片溶出度的考察

目的　考察枸橼酸莫沙必利分散片的溶出度。方法　采用小杯法 ,以 0 .1mol·L-1的盐酸为溶剂 ,测定分散片同一批号不同组次的溶出度 ,并与两种普通片比较。结果　分散片的溶出度均一性好 ,累积溶出百分率在 10min可达 90 %。结论　枸橼酸莫沙必利分散片的溶出速度比普通片快。     

阿昔洛韦胶囊的研制及溶出度试验

目的：阿昔洛韦（ＡＣ）胶囊剂的处方筛选。方法：用紫外分光光度法,分别进行药物的溶出度和含量测定。结果：加适当表面活性剂,以滑石粉为润滑剂的阿昔洛韦胶囊剂显著提高了药物的释放速度。结论：阿昔洛韦胶囊剂提高了药物的生物利用度。     

阿昔洛韦片体外溶出度考察

本文采用转篮法对国产４个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液(75→100)为显色剂，用分光光度法测定其溶出度，并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定3批样品的累积溶出百分率在10min内可达90％，但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

阿昔洛韦片溶出度测定的探讨

阿昔洛韦片现已收载于部颁标准,但未规定溶出度检查项。本文根据阿昔洛韦的紫外光吸收特性,对以浆法测定阿昔洛韦片溶出度的条件进行了探讨。实验以水为溶剂,每分钟50转为转速,至45分钟取样后,用水稀释成每1ml含阿昔洛韦约9μg的溶液,于252nm处测定其吸收度,按阿昔洛韦(C_8H_(11)N_5O_3)吸收系数(E_(1cm)~(1％))为622计算出每片溶出量。采用本法对进口及广东省内4间药厂共12批样品进行了考查,实验证明本法简便可行,可为其内在质量提供有效参数。     

阿昔洛韦分散片的制备

阿昔洛韦为广谱高效一线抗病毒药,但因其水溶解度小,普通片剂崩解慢,生物利用度低。我们采用水分散技术研制了阿昔洛韦分散片,崩解快,药物溶出扩散速度因其微粒分散度高的增加而提高,从而保证了它的吸收与利用。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的　考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法　以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定其溶出度 ,并与阿奇霉素普通片比较。结果　测定 3批样品的累积溶出百分率在 10min内可达 90 % ,但批与批之间存在差异。结论　阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

头孢泊肟酯分散片的制备及溶出度测定

目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1（r2=0.999 6）;平均回收率为99.66%,RSD=0.5%（n=9）,6批样品30 min溶出度均＆gt;85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。     

乙烷硒啉分散片溶出度测定方法的研究*

目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法。方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析。结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好。结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1000mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录ⅩC第二法(桨法),转速为150r.min-1。取样点为60min,限度为60%。     

盐酸曲马多分散片的溶出度考察

目的 考察盐酸曲马多分散片的溶出度,评价其内在质量。方法 采用紫外法测定含量,测定波长：271nm,以水为溶出介质,采用转篮法对盐酸曲马多分散片进行溶出度考察。求出溶出参数。结果 分散片溶出速度明显快于普通片,分散片20min即溶出83.6%,溶出较好。结论 盐酸曲马多分散片溶出度考察符合卫生部部颁标准及中国药典2000版二部标准之规定。     

光纤药物溶出度实时测定仪在线监测阿昔洛韦片的溶出度

目的 建立考察阿昔洛韦片溶出过程的方法,初步评价其制剂质量.方法 用光纤药物溶出度实时测定仪在线监测阿昔洛韦片的溶出过程.结果 考察9个厂家阿昔洛韦片的溶出曲线,结果显示部分厂家产品溶出过程不相似,1个厂家产品片间差异很大.结论 光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考.     

复方法莫替丁分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法.方法:分别考察了复方法莫替丁分散片在不同测定条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理实验数据 ,用t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,复方法莫替丁分散片在15min内溶出度达90%,t0.5=0.045min,td=0.163min.结论:本品溶出度最佳测定条件为:pH 4.5磷酸盐缓冲液为溶剂,转篮法,转速(150±1)r·min-1,温度(37±0.5)℃.     

光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度

目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点。方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL 磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm 的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37℃、转速100 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL0.1 mol-L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm 的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线。结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5 min 释放很快,美洛昔康分散片20 min 的溶出度>70%,头孢拉定分散片45 min 的溶出度>85%,均符合国家原品标准的规定。结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化。     

复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究

目的：考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法：以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选，对优选的处方进行溶出度试验，并与普通片进行比较。结果：按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解，其体外溶出度明显优于普通片。结论：将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。     

桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察

目的：制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法：采用正交设计表L9(3^4)筛选处方，选用转篮法进行溶出度考察，溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：分散片崩解时间小于3min，分散后的溶液能通过710μm筛网，溶出参数分别为：T50=0．33min．Td=0.60min，T80=1.36min。结论：桂利嗪分散片质量能达到中华人民共和国药典2000年版要求，分散片的溶出速度明显快于市售片。     

HPLC法测定断血流分散片的溶出度

目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06～22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。     

噁丙嗪分散片的研制及溶出度

目的 :制备卟恶丙嗪分散片 ,并将其与另两种市售片剂的溶出度进行比较。方法 :通过实验获得处方和工艺 ,制定质量标准和溶出度测定方法 ,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果 :本品完全符合英国药典中有关分散片的要求 ,其溶出参数 (m =0 .5 7,t50 =0 .5 1min ,td=0 .97min)与另两种市售片剂间差异存在极显著性。结论 :卟恶丙嗪分散片比另两种市售片剂崩解快、分散均匀度好、溶出快而完全。