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阿昔洛韦片是一种抗病毒药,用于水痘、带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染,效果明显,副作用小,本文采用紫外分光光度法对其片剂进行溶出度考察,为研究其内在质量,建立药物制剂的标准,提供方法和参数。 相似文献
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阿昔洛韦为核苷类抗病毒药 ,在水中溶解度较小 ,生物利用度仅 15 .0 %~ 3 0 .0 %。我们尝试使用改善药物溶出的方法来解决生物利用度低的问题。本文选用能促使阿昔洛韦溶出的填充剂 (可压性淀粉 )制成阿昔洛韦胶囊剂 ,与 β环糊精 ( β CD) 阿昔洛韦胶囊剂及市售片剂进行了体外溶出度比较研究。1 材料与仪器阿昔洛韦原料 (上海第六制药厂 ) ,片剂 (市售 ) ,预胶化淀粉 (浙江康乐集团提供 ) ,药物释放仪 (天津大学精密仪器厂 ) ,岛津UV 2 65FW紫外分光光度仪。2 方法与结果2 .1 胶囊的制备 取阿昔洛韦与可压性淀粉适量 ,充分研磨… 相似文献
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益肝灵分散片溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
我们对自制的3批益肝灵分散片的溶出度测定方法进行了考察.并与市售的益肝灵普通片进行了比较。
1仪器与试药
紫外-可见光分光光度计Lambda2S型(美国Perkin Elmer公司);ERS-8型智能溶出仪(天津大学无线电厂);水飞蓟宾对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0856-200203);益肝灵分散片(本公司自制,规格:38.5mg,批号:20060110、20060112、20060115);益肝灵普通片1(威海亚太药业有限公司,规格:38.5mg批号:20050302);益肝灵普通片2(湖南协力药业有限公司,规格:38.5mg,批号:20050301);益肝灵普通片3(山东省东营仙河制药厂,规格:38.5mg,批号:050202)。所用试剂均为分析纯,水为蒸馏水。 相似文献
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本文采用转篮法对国产4个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异(P<0.01),提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。 相似文献
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梁蔚阳 《现代食品与药品杂志》1996,(2)
阿昔洛韦片现已收载于部颁标准,但未规定溶出度检查项。本文根据阿昔洛韦的紫外光吸收特性,对以浆法测定阿昔洛韦片溶出度的条件进行了探讨。实验以水为溶剂,每分钟50转为转速,至45分钟取样后,用水稀释成每1ml含阿昔洛韦约9μg的溶液,于252nm处测定其吸收度,按阿昔洛韦(C_8H_(11)N_5O_3)吸收系数(E_(1cm)~(1%))为622计算出每片溶出量。采用本法对进口及广东省内4间药厂共12批样品进行了考查,实验证明本法简便可行,可为其内在质量提供有效参数。 相似文献
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目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1(r2=0.999 6);平均回收率为99.66%,RSD=0.5%(n=9),6批样品30 min溶出度均>85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。 相似文献
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目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法。方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析。结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好。结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1000mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录ⅩC第二法(桨法),转速为150r.min-1。取样点为60min,限度为60%。 相似文献
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光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点。方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL 磷酸盐缓冲液(pH 7.8~8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm 的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37℃、转速100 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL0.1 mol-L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm 的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线。结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3~5 min 释放很快,美洛昔康分散片20 min 的溶出度>70%,头孢拉定分散片45 min 的溶出度>85%,均符合国家原品标准的规定。结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化。 相似文献
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复方法莫替丁分散片溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法.方法:分别考察了复方法莫替丁分散片在不同测定条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理实验数据 ,用t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,复方法莫替丁分散片在15min内溶出度达90%,t0.5=0.045min,td=0.163min.结论:本品溶出度最佳测定条件为:pH 4.5磷酸盐缓冲液为溶剂,转篮法,转速(150±1)r·min-1,温度(37±0.5)℃. 相似文献
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复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法:以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选,对优选的处方进行溶出度试验,并与普通片进行比较。结果:按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解,其体外溶出度明显优于普通片。结论:将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。 相似文献
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目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06~22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。 相似文献
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目的 :制备卟恶丙嗪分散片 ,并将其与另两种市售片剂的溶出度进行比较。方法 :通过实验获得处方和工艺 ,制定质量标准和溶出度测定方法 ,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果 :本品完全符合英国药典中有关分散片的要求 ,其溶出参数 (m =0 .5 7,t50 =0 .5 1min ,td=0 .97min)与另两种市售片剂间差异存在极显著性。结论 :卟恶丙嗪分散片比另两种市售片剂崩解快、分散均匀度好、溶出快而完全。 相似文献