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目的:研制依贝沙坦分散片,并进行溶出度考察以及含量测定。方法:采用溶出度测定法测定同一批号依贝沙坦分散片的溶出度,并与市售依贝沙坦片进行比较,利用高效液相色谱法测定不同批号的依贝沙坦分散片的含量。结果:本品溶出均一性好,累积溶出百分率在20 min达90%以上且含量测定稳定。结论:依贝沙坦分散片分散均匀,溶出度比普通片快且含量测定结果符合限度要求。 相似文献
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目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察。方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(3^4)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%。结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用。 相似文献
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复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法:以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选,对优选的处方进行溶出度试验,并与普通片进行比较。结果:按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解,其体外溶出度明显优于普通片。结论:将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。 相似文献
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目的:制备依维莫司分散片并建立其质量控制方法。方法用固体分散技术和流化床技术制备依维莫司分散片,采用高效液相色谱法测定其含量、有关物质和溶出度,建立依维莫司分散片质量控制方法。结果依维莫司分散片在1 min内全部崩解,分散性均匀,45 min溶出达85%以上。在高效液相色谱法含量测定中,依维莫司在100~1200μg? mL -1范围线性良好,平均回收率为99.26%,RSD为0.52%;在溶出测定中,依维莫司在1.0~12.0μg? mL -1范围线性良好,平均回收率为100.32%,RSD为0.67%。结论本品制备工艺简单,质量控制方法准确,质量符合药典要求。 相似文献
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目的:制备盐酸万乃洛韦分散片.方法:运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,测定溶出度,并与普通片进行比较.结果:所筛选处方崩解时限、分散均匀性符合中国药典2000年版规定,制剂质量稳定,溶出度优于普通片.结论:筛选的处方合理,可提高生物利用度. 相似文献
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用固体分散技术制备胆维他分散片 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 提高胆维他的生物利用度。方法采用固体分散技术制备胆维他分散片。结果体外试验表明胆维他分散片能显著增加溶出度,5min时体外溶出度是普通片剂的6~7倍;X-射线衍射表明,其固体分散片以微晶状态存在;经稳定性试验,样品留样548d,体外溶出度无明显下降。结论所用方法制备的胆维他分散片无老化现象,且稳定。 相似文献
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复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察 总被引:5,自引:1,他引:4
目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。 相似文献
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目的:制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMS—Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC30%、CMS—Na5%、HPMC3%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90%。结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。 相似文献
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目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1(r2=0.999 6);平均回收率为99.66%,RSD=0.5%(n=9),6批样品30 min溶出度均>85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。 相似文献
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伐昔洛韦分散片的处方筛选研究 总被引:4,自引:1,他引:4
目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:最佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片。结论:优化处方达到《中国药典》规定要求。 相似文献
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目的比较格列喹酮分散片与唐适平的溶出度。方法选择磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转篮法结合紫外分光光度法测定格列喹酮口服片剂的溶出度。结果方法学研究表明线性、精密度以及回收率均符合中国药典规定;格列喹酮分散片与唐适平45 min时的溶出度分别为89%和83%,分散片累积溶出大于70%的时间不超过20 min,而唐适平略长,但两者差异无显著性;5 min时分散片与唐适平的溶出分别为49%和29%,差异有显著性。结论与普通片相比,分散片起始溶出快,提示可进一步发挥格列喹酮药效作用快的特点。 相似文献