我院190份非处方药说明书分析

目的 了解非处方药说明书的完整性.方法 选取该院190份非处方药说明书进行统计调查.结果 190份药品说明书中,标识信息不全现象有所改观,但有些仍缺少必要内容,特别是中药类非处方药说明书.结论 非处方药品的说明书应严格执行有关规定,结合临床用药信息,及时修订相关内容,并加强药师在药品销售中的指导作用.     

谈谈中成药非处方药说明书

分析我院中药房27张中成药非处方药说明书各项书写情况。发现有的项目标注含糊不清,流于形式。建议生产厂家要不断修正和完善中药非处方药说明书的各个部分内容,让患者依据说明书合理选用药物。增加自我药疗知识,提高人民健康水平。     

儿童中成药非处方药说明书信息调查分析

目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况,以提高儿童合理用药水平,促进中成药说明书规范化。 方法:收集 186 种儿童用中成药 OTC 的 1 441 份流通药品说明书,对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析,并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较,重点关注缺项、不明确和差异内容。 结果:1 441 份说明书中,不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为 94. 1%、85. 9%、16. 6%、95. 0%。 86 种流通药品说明书与范本说明书存在差异,差异率为 47. 0%。 结论:目前儿童中成药 OTC 说明书内容不完善,缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重,相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

非处方药说明书调查分析

非处方药（OTC）是指不需要医师处方，消费者可直接从社会药房或药店购买的药品。 OTC具有安全性好、疗效确切、毒副反应小、质量稳定、应用方便、价格合理、易于贮存等优点，患者可根据病情自我判断，在无医师指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适。但OTC的安全性也是相对的，患者在使用OTC前一定要认真阅读药品说明书。药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南，     

非处方药说明书存在的问题分析

通过调查发现许多非处方(OTC)药的说明书存在问题较多,本文就造成问题的原因及应采取的对策作一探讨分析。1材料与方法 收集OTC药说明书200份,其中,中成药、西药各100份,按照缺项和书写内容不合理视为缺陷统计(其中包括一张说明书出现两项或两项以上缺陷)。另外,对说明书用语     

中成药非处方药说明书通俗性和实用性的调查研究

调查消费者对中成药非处方药说明书的理解程度,为改进中成药非处方药说明书提供依据。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析，指出不足，提出进一步规范化的建议。     

非处方药说明书理解力调查研究

目的:采用问卷调查的方法了解学生对现行版与实验版说明书的理解力情况.方法:选取某大学最大的教学楼,随机抽取两个自习教室,分别为实验组和对照组.由实验组人员对现行说明书进行改进,拟定新的实验版说明书,两组人群对参照不同说明书(现行版和实验版)完成相同的问卷调查,并对结果进行正确率的计算、t检验和线性回归分析.结果:实验组调查的14项理解力均高于对照组,尤其在用法用量、儿童及老年人用药、孕妇及哺乳期妇女用药和不良反应部分,实验组理解力较对照组明显提高.此外,除年级因素,实验组和对照组的行为得分与其人口学特征都显示出了一定相关性,具有统计学意义.结论:对非处方药说明书内容和格式的优化可明显提高消费者理解力.     

国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知

为进一步规范非处方药说明书和标签的管理，国家局组织对已公布的非处方药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析 ,指出不足 ,提出进一步规范化的建议     

非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析

目的:了解非处方药(OTC)说明书中特殊人群用药说明项的标注现状,为进一步规范OTC说明书提供参考。方法:选取市场流通的OTC说明书97份,根据《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》对说明书的特殊人群用药说明项进行检查,对存在问题的说明书进行统计、分析。结果:97份OTC说明书中,儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女用药说明项缺项率分别为2.06%、70.10%、39.18%、64.95%。结论:目前市场上OTC说明书关于特殊人群的用药说明存在问题较严重,质量亟待提高。     

高校学生对非处方药品说明书理解力调查

目的:了解在校大学生对非处方药(OTC)说明书的理解程度。方法:搜集国产OTC药品复方氯己定漱口水不同厂家的说明书8份,选取其中较为规范的主要项目作为测试内容制作测试问卷。对在校大学生进行问卷调查,应用SPSS 22.0进行统计分析。结果:共对370名大学生进行了问卷调查,有效问卷308份。对适应证的正确理解率最高为96.78%,其次是用法用量和药物相互作用,对不良反应的理解率最低为22.73%,全部理解错误率1.95%(95%CI:0.72%~4.19%),全部正确理解率13.64%(95%CI:10.00%~17.98%)。结论:大学生对药品说明书的理解力有待提高。应加强卫生宣教,提高消费者安全用药意识。在OTC药品被批准上市前进行目标用药人群的说明书理解力测试很有必要,建议尽早制定适于国情的说明书理解力研究指南。     

关于非处方药(中成药部分)说明书通俗性的思考

目的促进中成药非处方药用药安全有效。方法从国家药品监督管理部门网站下载3546份中成药非处方药说明书,进行整理归纳并分析。结果与结论非处方药(中成药部分)说明书在通俗性及实用性方面存在部分问题,药品监督管理部门应当加强监管,药品生产企业应当重视非处方药说明书的编写。     

我国非处方药说明书范本中妊娠期和哺乳期女性用药信息调查分析

目的:评估国家药品监督管理局(NMPA)官网中非处方药说明书范本关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示的完整性和准确性。方法:收集截止到2018年11月11日NMPA官网中,非处方药化学药品说明书范本和非处方药中成药说明书范本,对范本的【禁忌】和【注意事项】中关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示情况进行统计分析。结果:我国非处方药说明书范本对妊娠期和哺乳期女性用药信息的标示情况仍存在较大空缺。非处方药化学药品说明书范本的用药信息标示率低于中成药(P<0.05),但其对妊娠期和哺乳期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于中成药(P<0.01);对妊娠期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于哺乳期女性(P<0.01)。结论:保障妊娠期和哺乳期女性用药的安全和有效,需要不断完善和规范说明书范本的用药信息,建立妊娠期和哺乳期女性用药信息数据库等措施。     

中成药药品说明书的调查分析

收集我院常用的67种中成药药品说明书,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》进行统计分析。发现中成药药品说明书存在项目不齐全及表述欠规范的问题。     

注射剂说明书的调查分析

目的为改进和完善注射剂说明书提供建议,以促进注射剂的安全,有效使用。方法对我院西药房注射剂152个品种的说明书进行调查分析。结果注射剂药品说明书中对特殊人群用药的标注信息缺乏;中成药注射剂的总体标注率低下,国产注射剂的药品说明书质量明显低于进口注射剂。结论注射剂药品说明书仍需不断完善,使医师、药师、患者获得更多更详细的药品知识,以利于临床安全、有效地用药。     

240张中成药说明书的调查分析

通过调查分析、了解中成药说明书各项内容的状况和存在的问题．建议监管部门规范说明书的各项内容．确实保证人民用药安全有效。     

非处方药药品标签,使用说明书和包装指导原则

非处方药是直接面向大众,由广大消费者自行使用的药品,然而消费者对实施药品分类管理在自我保健、对自我健康负责的重要性方面,需要有一个认识过程。如何改革消费者旧有的购药习惯,懂得正确使用非处方药和因随意购买,使用处方药而产生用药不当造成对自我健康的危害性,客观上提醒广大消费者正确使用非处方药,消除对非处方药的“戒备”心理,为此国家出台了有关——     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

240份中成药说明书的调查分析

目的:调查分析中成药说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集苏州大学附属常熟医院药房中成药说明书240份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其他参考资料,对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书应记载的项目和内容的完整性。结果:部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是药理毒理、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用缺项最多。在处方药与非处方药之间、不同使用途径之间和各省份之间说明书项目的完整性存在差异。结论:中成药说明书仍需要不断完善,不规范的药品说明书影响安全、合理用药。