橘宝旅游胶囊的毒性实验

目的：观察动物灌胃橘宝旅游胶囊的急性毒性和长期毒性。方法：以最大浓度、最大体积的橘宝旅游胶囊ig小鼠．1次d．测定最大耐受量。以4．6．2．3．1．15g／kg 3个剂量的橘宝旅游胶囊ig大鼠连续90d，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学．脏器系数、组织病理学变化及停药15d后上述指标的变化。结果：小鼠1d内1次ig橘宝旅游胶囊的最大耐受量≥21．6g/kg，长期毒性实验中．高剂量组20只大鼠中，2只肾脏髓质区小血管扩张充血．间质少量淋巴细胞浸润．2只肾脏皮质近曲小管上皮细胞轻度水肿，停药恢复15d后恢复正常。其它各指标均无明显变化。结论：长期ig橘宝旅游胶囊对大鼠肾脏略有损伤．但此影响是可逆的，停药后可恢复。橘宝旅游胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

藏药前列宝胶囊的毒性实验研究

经预实验，前列宝由于受药物浓度以及给药体积的限制，急性毒性无法测出半数致死量（LD50），测定其1日内最大耐受量为15g／kg（相当于临床常规用药剂量的1109倍）。大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0．14、0．54和1．08g/kg（该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍）组，连续90天，第45天每组各处死10只，第90天每组各处死10只，然后分别测定、观察各项指标（包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察）等；实验期间每天记录大鼠行为、外观，并测定进食量、饮水量，每周称体重1次。结果发现各剂量组连续灌胃90天，大鼠生长发育良好，无死亡，试验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏蕞系数、肝功能、肾功能、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异，对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等主要脏器组织结构肉眼及光镜检查亦无异常发现，而且急性毒性实验测得其最大耐受量为临床常规用药量的1109倍，提示该药毒性低，临床剂量用于人体是安全的。     

天钩降压胶囊的毒理学研究

目的:观察天钩降压胶囊的急性毒性和长期毒性,以评估天钩降压胶囊用药的安全性.方法:以最大给药体积的天钩降压胶囊(0.345 g·mL-1)给予小鼠,24h内分2次灌胃给药,连续观察14d32.记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况;存活小鼠每天记录体重及饲料量.用低、中、高剂量(32.4,64.8,129.6g·kg-1,按生药计)的天钩降压胶囊灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查.结果:小鼠1d内2次灌胃给予天钩降压胶囊的最大给药量为534.86 g·kg-1,相当于临床成人拟用日剂量(60g·d-1)的534.86倍,未见明显的急性毒性反应.长期毒性实验中与同期对照组比较,天钩降压胶囊低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标及病理组织学检查未发现存在与供试品有关的异常改变.结论:天钩降压胶囊低剂量为相对安全剂量;中、高剂量在6个月给药期内引起体重减少,在临床研究中应予以注意.     

生骨胶囊毒理学实验研究

目的观察生骨胶囊对动物的急性、长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法急性毒性实验用小鼠以口服给药,测定其最大耐受量(MTD),并推算出相当临床人用量的倍数.长期毒性实验用大鼠,设8.0g·kg-1,4.0g·kg-1两个剂量组和空白对照组,连续给药180d,观察动物的饮食、体重.于实验第90d,180d和停药后15d,分别处死1/3动物,取血测定血常规及其生化指标,并取出主要脏器作组织、病理学检查.结果生骨胶囊的MTD＞12g·kg-1,相当于人临床用量的90倍.生骨胶囊长期毒性实验,大鼠连续给药180d,低剂量4.0g·kg-1和高剂量8.0g·     

匙精胶囊毒理学研究

目的观察小鼠和大鼠分别灌胃给予匙精胶囊的急性毒性作用和长期毒性作用。方法采用Bliss法测定小鼠灌胃匙精胶囊的LD50以及大鼠连续灌胃匙精胶囊180d,观察给药180d的生长、发育,血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。结果昆明种小鼠灌胃匙精胶囊的LD50为294．23g/kg。匙精胶囊大鼠给药180d的毒性试验,剂量分别为5．0,10．0,20．0g／kg（指含生药量,下同）（相当于临床60kg人用量的13．3,26．7,53．3倍）,给药期间各组大鼠毛色、活动、二便均无异常变化,但给药组大鼠摄食、饮水、体重以及部分血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均已恢复正常。给药期和恢复期主要脏器病理组织学检查,除给药期间高剂量死亡7只大鼠,解剖发现其肺部和肾脏均有感染,其它给药各组大鼠均无异常发现。结论长期大剂量灌胃给予匙精胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均已恢复。     

藏药藏降脂胶囊毒理学研究

目的:观察藏降脂胶囊的毒理作用。方法:急性毒性实验:以一日最大耐受量测定小鼠灌胃藏降脂胶囊的急性毒性反应;长期毒性实验:以1g/kg·d、2.1g/(kg·d)和4.2g/(kg·d)(相当于临床拟用药量的25、50、100倍)各剂量组,连续灌胃90天,对照组给等量的蒸馏水。观察实验期间大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45天、90天及停药15天大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学。结果:其1日最大耐受量为17.25g/kg(相当于临床拟用药量的441倍)。各剂量组连续给药90d,大鼠生长发育良好,无死亡,实验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏器系数、血液生化、血象等指标及对主要脏器病理组织学检查与空白对照组比较均无显著性差异。结论:藏降脂胶囊通过小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验未发现明显毒性反应,临床剂量是安全的。     

复方消经痛胶囊的毒理学研究

目的观察动物口服复方消经痛胶囊的急性毒性和长期毒性反应。方法采用最大给药量法测定小鼠口服复方消经痛胶囊的急性毒性;以8.0,4.0,2.0 g/kg 3个剂量的复方消经痛胶囊(相当临床用量80、40、20倍)iq SD大鼠,连续90 d,观察服药90 d及停药第14天时,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。结果小鼠1 d内iq复方消经痛胶囊最大给药量为40 g/kg,相当于临床拟给药量的400倍。长期毒性实验中,给药90 d,高剂量组肝脏、脾脏、肾脏、睾丸的重量系数高于对照组(P<0.05或P<0.01);中剂量组肝脏重量系数增高(P<0.05)。病理学检查显示,高剂量组2只大鼠肝细胞可见点状坏死,4只大鼠脾脏白髓细胞疏松分布,各只雄性大鼠睾丸生精小管管腔直径增大,各层生精上皮细胞数目增多。中剂量组雄性大鼠睾丸内可见局灶性睾丸间质细胞增生。停药14 d后,高剂量组大鼠除睾丸重量系数与对照组比较仍高(P<0.01)外,其余均正常。病理学检查,高剂量组大鼠睾丸组织仍有上述改变,其它脏器正常。结论复方消经痛胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

腰痛宁胶囊的毒理学研究

目的：观察大鼠口服腰痛宁胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法：以SD大鼠为受试对象，采用Bliss法测定口服腰痛宁胶囊的LD50；采用4个剂量（300，150，75，37．5mg／kg）iq SD大鼠，连续180d，观察给药90，180d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。结果：雄性和雌性SD大鼠口服腰痛宁胶囊的LD。为6158．95mg／kg和803，85mg／kg。大鼠连续给药90d时，300mg／kg剂量组碱性磷酸酶、肌酐比空白对照组升高（P〈0．01）：白蛋白降低（P〈0．01）；5只大鼠肝细胞脂肪变性；2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿，轻度脂肪变性，管腔变大，肾小管内可见红细胞管型，肾间质少量炎细胞浸润。150mg／kg剂量组碱性磷酸酶升高（P〈0．05），总蛋白和白蛋白降低（P〈0．01），3只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180d时，对大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、主要脏器的重量系数检查未见明显影响。300mg／kg剂量组白蛋白降低（P〈0．01），总蛋白、肌酐升高（P〈0，01和P〈0．001）；150mg／奴剂量组白蛋白降低（P〈0．001），总蛋白、肌酐升高（P〈0．05和〈0．001）；75mg／kg剂量组白蛋白降低，（P〈0．001），肌酐升高（P〈0．001），2只大鼠肝细胞轻度脂肪变性；37．5mg／kg剂量组白蛋白降低（P〈0．001），总蛋白和肌酐升高（P〈0．01和〈0．001）。停药30d后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常。生化指标检查，各给药组同空白对照组比较肌酐升高（P〈0．001）。病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。结论：不同性别的SD大鼠对腰痛宁胶囊的急性毒性反应有非常著性差异，雄性大鼠LD50比雌性高7．66倍。长期毒性研究表明，长期大剂量服用腰痛宁胶囊，对肾功能有一定影响并且恢复较慢，建议肾功能不好的患者慎用。通过对腰痛宁胶囊180d用药过程中各项指标反应的观察，未见性别差异。综合分析认为，腰痛宁胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

藏药青鹏胶囊毒性实验研究

经预实验，青鹏胶囊由于受药物浓度以及给药体积的限制，急性毒性无法测出半数致死量（LD50），测定其1日内最大耐受量为15g／k（相当于临床常规用药剂量的277倍）。大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0．54、2．16和4．32g／k（该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍），连续30天，第30天每组各处死部分动物，剩余的大鼠停药，继续饲养15天，然后分别测定、观察各项指标（包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察）等；实验期间每天记录大鼠行为、外观，并测定饮食量、饮水量，每周称体重1次。结果发现各剂量组连续给药30天大鼠未见明显的毒性变化，而且其最大耐受量为临床常规用药量的277倍，提示该药毒性低，临床剂量用于人体是安全的。     

九通胶囊的毒理学实验研究

目的:评价九通胶囊(葛根、枳椇子等)的毒理学安全性。方法:通过小鼠急性毒性试验、骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验、30d喂养试验对九通胶囊进行毒性评价。结果:(1)九通胶囊的急性毒性试验LD50大于每千克体重10.0g,表明属无毒级样品;(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性结果;(3)30d喂养试验显示九通胶囊无毒性,无体内蓄积中毒。结论:九通胶囊属无毒级产品,无致突变作用,无遗传毒性,无明显体内蓄积中毒。     

骨筋丸胶囊的急性毒性及耐受性研究

目的 :研究骨筋丸胶囊的毒性作用。方法 :以 Bills法测定小鼠急性毒性 ;按剂量定期递增法进行小鼠的蓄积性毒性、耐受性实验。结果 :小鼠灌胃骨筋丸胶囊的 L D50 为 (1.2 2± 0 .16 ) g/ kg;蓄积指数 K>5 ,耐受性实验对照组死亡率为70 % ,用药组为 0。结论 :骨筋丸胶囊无蓄积性毒性 ,对小鼠有明显的耐受性。这些实验结果为骨筋丸胶囊的临床应用提供了实验依据。     

止嗽立效胶囊的毒理学研究

目的观察动物ig止嗽立效胶囊的急性毒性和长期毒性。方法ig小鼠作急性毒性实验,观察中毒症状并测定LD50及95%平均可信限。以1.5,3.0,6.0 g.kg-1.d-1(临床人用量60,120,240倍)ig大鼠连续6周,观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器指数、组织病理学变化及停药2周后上述指数的变化。结果小鼠ig LD50为17.4 g.kg-1(胶囊),87.6 g.kg-1(生药)。长期ig中、高剂量可抑制雄性大鼠体重增长,低、高剂量组雌性大鼠脾脏重量减轻,低剂量组雌性、高剂量组雄性大鼠胸腺重量减轻。对各剂量组大鼠血液学有一定影响。其它指标均无明显异常。结论止嗽立效胶囊具有一定毒性。     

紫茜抗癌胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的：观察连续灌胃给予紫茜抗癌胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法：80只Wistar大鼠,雌雄各半,按体重随机分为高、中、低剂量组及空白对照组,高、中、低剂量组给药剂量分别为3.43、2.05、0.686g/kg（相当于临床剂量的50、30、10倍）,连续灌胃给药90天,按常规方法观察动物一般状况、体重、摄食量、血液学指标、血液生化学指标、脏器重量系数及组织病理学改变.结果：紫茜抗癌胶囊高剂量组肝脏略微出现少量炎性细胞浸润,肾间质血管轻度扩张充血,其它各剂量组各项指标与对照组比较均无明显差异.结论：紫茜抗癌胶囊长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全.     

消痹胶囊的急性毒性实验

目的考察消痹胶囊的急性毒性反应。方法通过对小鼠单次灌胃给药,观察消痹胶囊对小鼠的毒性反应。结果消痹胶囊单次灌胃给药LD50=2.4 g.kg-1;消痹胶囊的毒性反应出现惊厥、抽搐而死亡的动物经解剖未见明显病理改变。结论消痹胶囊在规定剂量下安全可靠。     

安体舒哥胶囊的急性毒性实验研究

目的:观察安体舒哥胶囊的急性毒性反应,评价其安全性。方法:采用小鼠半数致死量(LD50)和最大耐受量(MTD)的测定方法,观察小鼠口服给药的急性毒性反应。结果:未测得安体舒哥的LD50,小鼠对本品口服MTD为12g/kg(约相当于临床口服用药剂量的342倍)。结论:安体舒哥胶囊毒性较低,安全性好。     

比格犬经口给芩栀胶囊的长期毒性实验

目的观察芩栀胶囊对比格(Beagle)犬有无长期毒性作用。方法芩栀胶囊以4.0,8.0,16.0 g/kg剂量(分别相当于临床成人日用剂量的10,20,40倍),连续给Beagle犬灌胃给药28 d,停药14 d,分别称量动物体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作心电图和病理组织学检查。结果芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、心电图、血液学指标及血液生化学指标,与正常对照组比较,均未见明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变;停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论芩栀胶囊长期用药无明显毒性,推测临床拟用剂量是安全的。     

接骨丹胶囊急性毒性与长期毒性实验研究

目的：对接骨丹胶囊的急性和长期毒性进行研究,观察接骨丹胶囊的毒副作用。方法以健康昆明种小鼠和SD大鼠为对象,急性毒性实验将20只小鼠给接骨丹胶囊5.0g·kg^-1,一次灌胃,连续给药1周。长期毒性实验将80只大鼠随机分为4组,分大、中、小给药剂量组（分别给接骨丹胶囊内容物3g、1g、0.5g·kg^-1）和对照组（给生理盐水1mL.100g^-1）。接骨丹胶囊内容物制成混悬溶液,均为灌胃给药。结果：小鼠1天内灌胃给接骨丹胶囊最大耐受量≥5.0g/kg,给药组与对照组检查指标,结果统计分析均无明显差异（P〉0.05）。结论：灌胃给接骨丹胶囊对小鼠,大鼠均无明显的毒性反应。     

大鼠灌胃给芩栀胶囊的长期毒性实验研究

目的：观察芩栀胶囊对大鼠有无长期毒性作用。方法：芩栀胶囊以8．0，16．0，32．0g（生药）／kg剂量（分别相当于临床成人日用剂量的20，40，80倍），连续给大鼠灌胃给药28d，停药14d，分别称量动物体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作病理组织学检查。结果：芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、血液学指标及血液生化学指标，与正常对照组比较，均未见明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变；停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：芩栀胶囊长期用药无明显毒性，推测临床拟用剂量是安全的。     

补肾坚骨胶囊的实验研究

目的 :观察补肾坚骨胶囊对大鼠实验性骨质疏松症的预防和治疗作用。方法 :将 6 0例切除卵巢的 Wistar成年雌性大鼠随机分为正常对照组、模型组、E3(尼尔雌醇 )组和补肾坚骨胶囊治疗组 ,对治疗组进行了不同剂量的药物治疗 ,并与正常对照组、模型组和 E3组的大鼠进行了骨生物力学、骨密度综合评价。结果 :补肾坚骨胶囊治疗后大鼠骨密度、抗弯力均优于模型组。结论 :补肾坚骨胶囊可有效地预防和治疗骨质疏松症。