HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量

目的采用HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量。方法采用WatersSymmetryC18(3.9mm×150mm,5μm)色谱柱,以甲醇-醋酸钠缓冲液(73∶27)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为282nm,柱温为35℃。结果盐酸布替萘芬在5.194～519.4μg·ml-1范围内,线性关系良好;最低检出限0.39ng;平均回收率为99.72%,RSD=0.52%(n=6)。结论该方法结果准确,精密度和重现性好,可用于盐酸布替萘芬凝胶剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬的含量

目的:建立非水反相高效液相色谱法测定盐酸萘替芬的含量.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254nm.结果:盐酸萘替芬在9.7～29.1 mg·L-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.平均回收率为100.3%,RSD＜0.78%.结论:本方法简便,快速,准确,可用于盐酸萘替芬的快速含量测定.     

盐酸萘替芬的含量测定

盐酸萘替芬 (ｎａｆｔｉｆｅｎ)属烯丙胺类新型抗真菌药物 ,化学名为 (Ｅ) -Ｎ -甲基 -Ｎ - (3-苯基- 2 -烯丙基 ) - 1-萘甲胺盐酸盐。于 1978年首先由Ｂｅｒｎｅｙ等人合成[1～ 3 ] ,1985年先后在德国、奥地利、马来西亚等国上市 ,是一种高效、低毒的外用抗真菌药。本文建立了盐酸萘替芬原料的含量测定方法 ,方法简便、准确。1　仪器与试药ＬＣ - 10ＡＤ高效液相色谱仪 ,ＵＶ - 2 2 0 1紫外分光光度计 (日本岛津公司 ) ;ＰＨＳ - 2Ｃ型精密酸度计 (上海雷磁仪器厂 )。盐酸萘替芬精制品和国外对照品由空军总医院提供。纯度 :用高效液相色谱…     

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中盐酸萘替芬的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量。方法采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相为:醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸0.2 ml,摇匀)-甲醇(20∶80),流速:1.0 ml/min,检测波长:254 nm。结果盐酸萘替芬在20.5～102.8μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.999 9。回收率为99.6%。结论本法可准确测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量,适用于产品的质量控制。     

高效液相色谱法测定布替萘芬乳膏的含量

建立布替萘芬乳膏的含量测定方法。方法：用高效液相色谱法,乳膏用甲醇超声提取Ｈｙｐｅｒｓｉｃ Ｃ１８柱１５０ｎｍ＊４．６ｍｍ,５μｍ,流动相为甲醇－０．０５ｍｏｌ．Ｌ＾－１醋酸铵溶液（９５：５）,流速０．８ｍｌ．ｍｉｎ＾－１,检测波长２２３ｎｍ。结果：布替萘芬在０．０９－０．４５ｇ范围内呈良好的线性关系,平均回收率９８．９％,ＲＳＤ１．７％,测得３批样品的标准量均在（９０－１１０）％之间。结论本法简     

HPLC法测定芬布芬胶囊中芬布芬的含量

目的 建立测定芬布芬胶囊中芬布芬含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱条件:Shim-pack C18色谱柱;流动相为甲醇-水(80∶20,磷酸调节pH 3.0);检测波长:283 nm;流速:0.5 ml·min^-1。结果 芬布芬浓度在0.5～12.5μg·ml^-1之间与相应的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为100.1%,RSD=0.4%。结论 本方法准确、方便,结果满意。     

HPLC法测定芬布芬胶囊中芬布芬的含量

目的建立测定芬布芬胶囊中芬布芬含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:Shim-pack C18色谱柱;流动相为甲醇-水(80∶20,磷酸调节pH 3.0);检测波长:283 nm[1];流速:0.5 ml.min-1。结果芬布芬浓度在0.5~12.5μg.ml-1之间与相应的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为100.1%,RSD=0.4%。结论本方法准确、方便,结果满意。     

HPLC法测定替硝唑芬布芬胶囊中替硝唑和芬布芬的含量

建立替硝唑芬布芬胶囊含量测定的方法。采用高效液相色谱法,色谱柱:Throm C18;流动相:甲醇-乙腈-水(40∶60∶40)(调pH至3.0);流速:0.8ml.min-1;柱温:室温;检测波长:300nm。替硝唑和芬布芬在40.00~160.0μg.ml-1(r=0.9999)及15.00~60.00μg.ml-1(r=0.9998)的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系;替硝唑与芬布芬的平均回收率分别为99.7%(RSD为0.7%)和99.8%(RSD为0.9%)。所建立的HPLC方法灵敏、专一、准确,可作为替硝唑芬布芬胶囊含量测定的方法。     

布替萘芬霜的研制及临床应用

布替萘芬(butenafine)是新型的丙烯胺类抗真菌药，布替萘芬具有广谱抗真菌作用，主要用于治疗股癣、手足癣等皮肤感染，是近年研制较好的一种抗真菌药。我们合成了布替萘芬并研制成乳膏剂。用高效液相色谱法建立布替萘芬乳膏的含量测定方法，测得三批样品的标示量均在（90—110)％之间，本法简便、专属性强，重视性好可作为该制剂的质量标准。用1％布替萘芬霜治疗浅部真菌感染取得良好疗效，未观察到全身及局部不良反应。1％布替萘芬霜用药简便，疗效良好，安全性好，价格较低，值得推广。     

HPLC法测定林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的含量.方法:以YMC C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.05 mol/L硼砂溶液(磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(55∶45)为流动相,紫外检测波长为214 nm.结果:盐酸林可霉素在10～30 μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.74%,(RSD=2.06%,n=9).3批林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的标示含量分别为96.21%、96.50%、93.38%.结论:本方法操作简便、快速,结果准确可靠,适用于林可霉素乳膏的质量控制.     

盐酸布替萘芬乳膏的离体透皮吸收研究

目的:研究盐酸布替萘芬乳膏对离体豚鼠皮的透皮吸收情况,并对自制乳膏与国内外已上市产品的离体透皮渗透量进行比较。方法:采用透皮吸收仪,皮片涂药后不同时间采样,用高效液相色谱法测定样品中盐酸布替萘芬的浓度。结果:在50%乙醇生理盐水释放液中,国外产品、国内产品和自制产品36 h透皮渗透量分别只有0.061 89,4.661,和0.289 7μg.cm-2,盐酸布替萘芬乳膏透皮渗透量很低,三者无显著性差异。结论:自制盐酸布替萘芬乳膏的豚鼠离体透皮吸收程度与国外同类品种相当。盐酸布替萘芬乳膏主成分大部分滞留在皮肤,只有极少数透过皮肤屏障,有利于其发挥局部治疗作用。     

HPLC法测定复方软甲膏中水杨酸和盐酸丁卡因的含量

目的:建立测定复方软甲膏中水杨酸和盐酸丁卡因含量的HPLC法.方法:色谱柱为Agilent-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(50:50:0.04),流速1.0 mL/min,检测波长313 nm.结果:水杨酸溶液在82.00～410.00μg/mL时与其吸收值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率99.80%,RSD=1.68%;盐酸丁卡因溶液在5.00～25.00μg/mL时与其吸收值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率99.75%,RSD=1.36%.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,适用于复方软甲膏的质量控制.     

1％盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病疗效观察

目的观察和评价1％盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌感染疗效和安全性。方法门诊随机抽样,选择体股癣、手足癣患者,共236例,男164例、女72例,排除非观察对象,分为治疗组、对照组,平行对照。2组在性别、年龄、病程及感染严重程度上差异无显著性,具有可比性。治疗组使用1％盐酸布替萘芬乳膏,对照组使用2％酮康唑乳膏。将药物均匀涂于患处,1次·d^-1。体股癣疗程2周,每周复诊1次;手足癣疗程4周,每2周复诊1次。所有患者停药2周后复诊1次,观察记录皮损改善程度,计算疗效指数,观察不良反应。结果体股癣经过2周治疗,治疗组完成观察治疗57例,有效率94．74％,对照组完成治疗48例,有效率91．67％;手足癣经过4周治疗,治疗组完成观察治疗46例,有效率93．48％,对照组完成观察治疗36例,有效率88．89％。2组不良反应轻微,其发生率：治疗组为3．89％、对照组为3．66％。结论1％盐酸布替萘芬乳膏是一种疗效好、安全性高、使用方便的治疗体股癣、手足癣的抗真菌药物。     

HPLC法测定盐酸苯海拉明乳膏的含量

目的：建立测定盐酸苯海拉明乳膏含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Platisil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）;检测波长：258 nm;流速：0.8 m L·min^-1;柱温：40℃。结果：盐酸苯海拉明与其它杂质峰分离良好。盐酸苯海拉明在125.0-1 000.0μg·m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;盐酸苯海拉明的平均回收率为98.18%,RSD=0.40%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸苯海拉明乳膏的含量测定。     

HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量

目的 建立HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量。方法 色谱柱为ACE5C₁₈S/N-A66766柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺（70:30:0.67,用磷酸调pH为6.5）;检测波长设定230 nm;流速设定1.0 ml/min;乳膏经过提取净化后进样20 μl在室温下分析。结果 盐酸苯海拉明在39.52～197.6 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为100.5%（RSD=1.25%,n=9）,重复性结果显示RSD为0.78%（n=6）,所测得盐酸苯海拉明乳膏含量结果为标示量的101.3%、99.83%、99.62%。结论 本方法准确、灵敏、专属性强、重现性好,对复方苯海拉明乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。     

HPLC法测定利福平乳膏的含量

目的建立HPLC法测定利福平乳膏的含量。方法采用C18柱为固定相（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-pH7.0磷酸盐缓冲液（40∶60）为流动相,检测波长为334 nm。结果浓度在40.16～200.8 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.95%,RSD=0.2%（n=3）。结论该法具有操作简便、结果准确的优点。