超说明书用药现状分析

如今,因时间或成本因素等原因,有些药物生产厂商出具的药品说明书往往滞后于当下的科学知识和文献,以致超说明书用药现象屡见不鲜.本文就超说明书用药现象进行分析,旨在客观对待药品说明书,为合理安全用药提高参考.     

超药品说明书用药现象分析

药品说明书是属于法律规定的临床用药常规,具有明确的法律效力,是处理医疗纠纷的法律文件之一.但是,在医疗实践中,超说明书用药却较为普遍,部分医师认为有些药超说明书使用是合理的,我们在临床药师查房活动中也发现越来越多的超说明书用药现象,对这一现象,我们是应该禁止还是应该置之不理呢?为此,我们查阅了大量的相关资料,发现这一现象在各级医疗机构中都普遍存在.     

某院门诊超说明书用药处方的调查分析

目的调查某院门诊处方中超说明书用药情况。方法 2018年3月在某院门诊药房按时间顺序依次纳入门诊各科室(除外麻醉、精神药品)处方共10 000份。根据《处方管理办法》及药品说明书等对处方中超说明书用药的情况进行整理汇总和分析。结果 10 000份处方中,超说明书处方共927份(9. 27%),其中超适应证[51. 35%(476/927)]、超适用人群[21. 04%(195/927)]、超用药剂量[13. 48%(125/927)]是超说明书处方中的主要类型。超说明书处方在内科[35. 60%(330/927)]、儿科[30. 96%(287/927)]、皮肤科[10. 03%(93/927)]居多。西药、中药、中西药联用处方中超说明书处方类型不同。结论某院门诊超说明书处方中以超适应证、超适用人群、超用药剂量为主要类型,临床药剂科通过制定相应的药学干预策略,以规范不合理用药、降低用药风险,确保门诊患者的用药安全。     

常用药品说明书中儿童用药内容的调查分析

目的 调查常用药品说明书中关于指导儿童用药情况的现状及存在的问题.方法 收集郑州市儿童医院所有737份药品说明书,调查说明书中有关儿童用药的信息和指导儿童用药情况.结果 在儿童医院所有统计药品说明书中,有451份（61.2%）提及儿童用药内容,主要以注射剂型化学药品为主;3份（5.8%）标明新生儿剂量.其中仅有81份（11.0%）为专用儿童药品,多以中成药口服制剂为主.结论 药品说明书中儿童用药内容缺失明显,儿童专用药品少.应促进儿童药物代谢基础研究,进一步完善药品说明书,加强儿童专用药品开发.     

我院门急诊处方超说明书用药的分析与干预对策探讨

目的调查分析我院门急诊处方超说明书用药情况,通过干预,促进合理用药。方法随机地抽取我院2013年6-12月门急诊处方,参照药品说明书的内容分别进行统计分析,并采取合理的整改措施。结果抽取1200张处方,共发现超说明书用药处方113张,类型主要包括超适应症（18．58％）、超用法用量（30．09％）、改变给药途径（26．55％）及超年龄（24．78％）,其中未出现超禁忌症用药。超说明书用药示例主要包括去氧孕烯炔雌醇片用于子宫功能性出血、注射用青霉素钠静脉滴注1次／d、盐酸氨溴索注射液雾化吸入及2岁儿童发热咳嗽使用热毒宁等。结论超药品说明书用药虽有些符合循证医学、循证药学,但大部分还是存在一定的安全风险,医院应重视并加以控制,建立相应的用药规章制度与流程,保障患者的用药安全。     

皮肤科超说明书用药处方分析

目的：了解我单位皮肤科超说明书用药情况并分析其使用原因,从而促进临床合理规范用药。方法随机抽取2014年5~10月皮肤科每个月1 d的门诊处方共8563张,根据药品说明书分别对处方中适应证、用法用量以及适应人群进行分析,整理统计超说明书用药类型和药品分布情况。结果超说明书用药处方占抽取处方的2.53%(217/8563)。其中适应证超说明书用药占85.25%;其次为药品用法用量超说明书占13.37%,主要是口服用药改为外用;而适应人群超说明书用药主要集中在儿童用药方面,占1.38%。结论医疗机构应重视并加强药物使用管理,规范临床医师的超说明书用药行为,保障患者用药安全有效。     

该院2015年9-12月儿科超说明书用药调查分析

目的：了解儿科门诊超说明书用药情况,为开展儿科药学服务、促进儿童安全用药提供依据。方法通过对该院儿科门诊处方进行抽查,随机抽取该院儿科门诊2015年9-12月共400张,对药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果儿科门诊超说明书用药发生率为54.75%。抗微生物药最多(262条),超说明书用药发生率为17.18%。外用药最少(18条),但超说明书用药比例最高,占66.67%。超说明书用药类型最多的为未提及儿童用药信息(54.98%)和超给药剂量(26.46%)。结论该院儿科门诊中多种药物存在超说明书使用现象,医生在临床用药过程中英严密观察患儿的生命体征,以防止出现药品不良反应。     

门诊皮肤科处方超药品说明书用药调查

目的:了解门诊皮肤科处方超药品说明书用药情况。方法:随机抽取皮肤科门诊处方每月100张,共抽取1 200张处方,含3 247条用药记录。根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型。结果:其中超说明书用药处方208张,占17.33%;超说明书用药记录587条,占18.08%。超说明书用药类型中居前三位的是:超适应症(37.99%)、改变给药途径(26.58%)、超剂量(19.08%)。结论:门诊皮肤科处方中存在超药品说明书用药现象,应强化医疗机构的管理职能,规范医生执业行为,控制超药品说明书用药风险。     

某院住院孕产妇超说明书用药调查

目的：回顾性调查石河子大学医学院第一附属医院住院孕产妇超说明书用药情况,及时反馈临床以促进本院孕产妇合理用药。方法：收集本院2013年1月1日至10月31日妇产科住院孕产妇的用药医嘱,依据药品说明书,分别对医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒等方面进行系统分析。结果：共抽取住院孕产妇1026例,分析用药医嘱17407条,涉及药品147种;按照患者、用药医嘱和药品计,超说明书发生率分别为68．42％、10．59％和8．84％。超说明书用药类型中超用法、用量所占比例最大,达到了62．73％。排名前4位的超说明书用药种类依次为激素及其有关药物（35．53％）、呼吸系统药物（28．05％）、血液及造血系统药物（24．78％）和调节水、电解质和酸碱平衡药物（23．35％）。结论：通过本文的调查,发现本院的住院孕产妇超说明书用药的现象时有发生。建议医生临床用药时注意权衡利弊,尽量按照药品说明书中规定的要求使用药物。确有需要超说明书用药时应以充分的循证医学证据支持为前提,从而避免医疗纠纷和执业风险。     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析。结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%。结论临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物。     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的 了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法 对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析.结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%.结论 临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物.     

380份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:了解药品说明书中儿童用药注意事项标注情况。方法:随机抽取临床常用的380种药品说明书,记录每种药物有关儿童用药的标示情况,统计最终结果。结果:380种药品说明书中,明确标注药物儿童用法用量268份,占70.53%;标注"慎用或禁用"49份,占12.89%;标注"尚不明确"37份,占9.74%,无任何标注信息26份,占6.84%。明确标注药物儿童用法用量的说明书中,其中用量以体重计算占19.78%;用量以年龄计算占33.21%;用量以年龄和体重计算占24.63%;直接给出儿童用量占22.38%。结论:药品说明书中关于儿童用药的标注信息仍需进一步完善,有关部门应当加强对药物说明书的规范管理,提高儿童用药安全性。     

住院儿科药品说明书之外用药的调查分析

目的：调查我院住院儿科药品说明书外的用药情况,促进临床合理用药。方法：参照相关药品说明书内容,对我院2010年1～3月儿科出院的全部病历1 112份用药医嘱进行分析。结果：超药品说明书用药的病历507份,发生率为45.59%,主要在低龄儿童中多见,表现形式主要为年龄和给药方式超范围,药物种类主要为祛痰药（26.98%）和抗菌药物（10.34%）。结论：药品说明书外用药的在住院儿科中较普遍,具有一定的客观原因,且在治疗中发挥着重要作用,但与我国现行的法律法规相违背,应引起临床的高度重视。     

山西省某医院儿科超说明书用药调查分析

目的研究2015年山西省某医院儿科门诊超说明书用药现状,分析原因并提出建议,促进儿童合理用药。方法随机抽取该院2015年1~12月儿科门诊处方,采用Excel软件录入信息,根据药品说明书,判别其是否存在超说明书用药情况。结果 600张处方中包含用药记录828条。呼吸系统疾病构成比最大(60.17%),超说明书用药发生率为34.07%。前10位的呼吸系统疾病用药中,超说明书用药发生率前三位的是利巴韦林喷雾剂(100.00%)、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(88.24%)、小儿定喘口服液(70.59%)。结论应加强该院儿科门诊呼吸系统疾病用药管理,尤其是雾化、抗菌药物以及中成药的应用。     

药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题，指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的《药品说明书和标签管理规定》，收集了125份药品说明书，对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全，表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书，确保患者用药安全。     

医院门诊处方超说明书用药分析

目的:调查分析精神专科医院2016年门诊处方超说明书用药情况,为提高处方质量提供依据.方法:从该院2016年医院信息系统中对门诊处方进行分层抽取,每天抽取10张,将药品说明书作为使用依据,对超说明书药物种类、疾病类型等进行统计分析.结果:一共抽取3 650张处方,所占我院2016年门诊处方总数的1.39％;其中326张(8.93％)为超说明书用药处方;适应证超说明书情况最多,发生比例占到60.12％,其次为给药频次超说明书(19.02),适应人群超说明书(13.19％);抑郁症超说明书处方张数最多,所占抽样比例的24.03％,其次为强迫症(11.73％)和躁狂症(11.11％);超说明书的主要药物为喹硫平、利培酮、奥氮平、阿立哌唑、卡马西平、拉莫三嗪、丙戊酸钠.结论:我院门诊处方超说明书用药情况是一个比较普遍的现象,要给予高度的重视.需要对超说明书处方加强分类点评,改进初级职称医师超说明书用药现状.     

医院门诊处方超说明书用药的调查分析简

目的调查分析广州医科大学附属第四医院门诊处方超说明书用药情况。方法分层随机抽取该院2012年门诊处方,参照药品说明书的内容,采用频数、构成比、发生率等参数指标及X^2检验对超说明书用药情况进行统计分析。结果共抽取该医院门诊处方3000张,含用药记录8208条。按处方和用药记录统计,超说明书用药发生率分别为10．37％和4．33％。超说明书用药类型主要包括给药剂量（36．60％）、给药频次（24．14％）、年龄（18．57％）和适应证（15．92％）4种。超说明书用药记录发生率居前3位的门诊科室为消化内科（11．18％）、妇产科（7．95％）和儿科（5．36％）。超说明书用药记录构成比居前3位的药品依次为泮托拉唑钠肠溶片（18．59％）、戊酸雌二醇片（12．11％）、地氯雷他定分散片（8．45％）。儿童（2-〈12岁）和女性患者可能存在更高的超说明书用药风险（P〈0．05）;副高级、中级和初级职称医师处方的超说明书用药发生率和风险都明显高于正高级职称医师（P〈0．05）。结论该医院门诊处方的超说明书用药情况较普遍,这部分用药可能存在一定安全风险,建立健全超说明书用药规制十分必要且紧迫。     

药品说明书存在问题调查分析

了解目前国内药品说明书存在问题和现状；随机抽查市场上流通的300张药品说明书按有关要求分类统计；大多数说明书不完全符合要求，项目缺少现象比较严重；目前药品说明书存在问题较多，应当引起足够重视。     

超说明书用药合理性评价及管理对策

目的调查我院2012年上半年超说明书用药情况,为我院规范化管理超说明书用药提供参考。方法收集"临床药学工作站(V3.0)"系统审核的不合理用药医嘱,结合临床实际,依据药品说明书,分析超说明书用药类型、原因及合理性,并提出循证学管理对策。结果收集不合理用药医嘱2 906条,其中超说明书用药2 407例,类型主要涉及适应证(16.33%、)剂量(1.00%)、给药途径(5.11%)、年龄(3.24%)、药物相互作用(66.43%)和溶媒配伍(7.89%。)结论临床各类不合理用药医嘱中,超说明书用药发生率较高,应加强超说明书用药的规范化管理。     

药品说明书安全事项调查分析

目的：探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法：随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项：成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果：药品说明书安全项缺项程度,依次为：中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论：药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。