校正后K值在酶活性测定质量控制中的应用

目的 为了提高酶活性测定的准确性。方法 通过测定定值质控血清校正酶活性测的K值。结果 使用校正后的K值测定结果的准确度明显的高于校正前。结论 K值的设置不能一成不变，可根据室内及室间质控结果而校正。     

血清酶校正物的应用

血清酶校正物可提 供确切催化浓度的测定靶值,此靶值具有真值的可追踪性和传递的正确性。用此校正物去校正血清酶的检测系统,可大大提高酶浓度测定的准确性和精密程度,利于质量控制,增加实验结果的可比性。本文介绍了德国Boerhinger Mannheim(BM)公司酶校正物的定值方法及有关标准,在常规工作中使用的方法及实际K值的计算公式。此方法经在多种自动生化分析仪上使用,证明可显著提高血清酶检测的水平。     

生化分析仪酶学测定的K值校正及其意义

目的　通过对 3种型号生化分析仪酶学测定K值的检测 ,观察实测K值 (KR)与理论K值 (KT)的偏差 ,探讨校正K值的必要性。方法　用对硝基酚标准液校正碱性磷酸酶(ALP)的K值。用已糖激酶 (HK)法测葡萄糖的方法校正用还原性辅酶Ⅰ (NADH)或还原性辅酶Ⅱ (NADPH)作指示反应的 6种酶的K值。计算KR 与KT 及其偏差。用保灵曼公司(BM )的校准物 (c .f.a .s)和RANDOX质控血清检测K值校正效果。结果　所检测的 3种型号生化分析仪都有较好的精密度。但KR 与KT 之间都有一定偏差。用KR 代替KT 输入测定程序 ,测定质控血清结果在定值范围之内。结论　酶学测定的K值应定期校正 ,采用实测K值校正法是简易可行的方法     

K值在HITACHI(日立)7170S生化分析仪上酶类测定中的应用

目的 通过酶标准品在生化仪上的应用,提高酶检测结果 的准确性和一致性,从而更好地服务于临床.方法 使用酶标准品校准生化仪的K值及使用理论K值,在两种状态下分别测定质控血清.结果 用实际K值和理论K值对质控品测定的结果 存在较大的差异.结论 由于实际K值和理论K值存在较大的差异,为使检测结果 准确可靠,应采用酶校准品对生化仪进行校准,不能使用理论K值.     

八种国产酶试剂盒在Olympus AU400上的应用情况分析

目的：应用国产酶试剂盒来代替进口酶试剂盒。方法：将国内5个公司生产的酶试剂盒与Olympus原装试剂分别用Olympus Level—1Level-2二个不同水平的定值质控血清和Roche公司C．f．a．s对ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH、HBDH、CK—MB 8种酶进行对照测定。结果：多数国产试剂盒可通过Olympus校准物校准后得到纠正。结论：国产试剂盒应用Olympus校准物校准其K值后可以使用，但在没有足够的科学实验数据对照之前，最好还是使用Olympus公司的原苯试剂。     

两种不同试剂测定免疫球蛋白的比较

目的 :评价Array特定蛋白分析仪利用国产试剂测定免疫球蛋白的可行性。方法 :对 197份不同浓度的血清标本 ,用国产试剂和进口原装试剂分别测定其IgA、IgG、IgM含量。结果 :用国产试剂测定IgM结果与进口原装试剂测定结果比较差异有显著性 (P <0 .0 1) ,而IgG、IgA结果差异没有显著性 ,两组比较相关性良好 (r>0 .95 )。但国产试剂测定值偏低 ,而且没有专用定标卡。结论 :国产试剂代替进口原装试剂测定Ig(A、G、M)存在一定的问题     

酶法测定血清TCO2值偏低原因分析

工作中我们发现酶法测定血清总二氧化碳(TCO2)所得测定值往往偏低。为此,我们比较了定值质控血清和正常人血清标本,用不同时间不同pH蒸馏水复溶酶法干粉试剂后平衡,进行检测,结果报告如下。资料与方法仪器:意大利Liasys全自动生化分析仪。每天测定前均按要求对仪器例行保养及校正。试剂:北京提供的TC02酶法测定干粉试剂。质控血清:Randox多参数定值质控血清,使用前按标签所示加入5ml重蒸馏水溶解。正常人血清收集当天门诊工作中的无黄疸、无溶血、多项生化指标正常的新鲜血清标本,共20份。方法:分别用pH8、pH7、pH6、pH5四种不同pH的…     

CO2酶试剂在定标后稳定性探讨

目的对CO2酶试剂在全自动生化分析仪定标后使用中的稳定性进行探讨。方法每次定标后以小时测定计算定值血清结果来对比。结果CO2酶试剂在定标后8h内重复性检测CV%均＜4%，线性良好，与理论值相差＜5%，批内与批间测定值差异均符合允许误差的范围内要求。结论定标后8h内检测的指标值符合临床应用要求。     

临床生化的简易质控法

基层医院实验室由于受标本量、资金等诸多因素制约 ,开展系统的室内质控工作有一定困难 ,工作中我室采用了一种简易的质控办法 ,既节约试剂 ,又可起到质控效果。　　随检验标本同时作定值质控血清及标准液测定。用分光光度计比色时 ,记录二者吸光度 ,允许误差在△± 0 .0 1范围内 ;质控血清结果误差控制在 x± 2 SD范围内 ,每月连续测3～ 4次 (试剂、实验条件、应用仪器不变 ) ,日常工作中观察标准液的吸光度误差即可。用半自动生化仪测定时 ,记录系数 K值 ,日常工作中观察 K值或输入该 K值 ,检测标准液浓度值 ,允许误差± 0 .2。定值质…     

国产酶试剂盒的质量状况分析

目的:对国产酶试剂盒的质量状况进行研究,以之来代替进口酶试剂盒。方法:将国内8个公司生产的酶试剂盒与Beckman原装试剂分别用Beckman高、中、低三个不同水平的定值质控血清对ALT、AST、GGT、ALP、LDH、HBDH、CK、AMY等酶进行对比分析。结果:多数公司均有一种或多种酶试剂盒存在着一定差异。结论:国产试剂盒经过因素校正后可以使用,但在没有严格的科学实验对照之前,最好使用与仪器配套的原装试剂。     

临界定值血清作为ELISA定性检测HBsAg结果判断标准的实验研究

目的 :建立一种以临界定值血清为结果判断标准的方法 (定值血清界值法 )。方法 :采用三种厂家的 EL ISA试剂对经多聚酶链反应 (PCR)和 Abbott Axsym System全自动免疫分析仪 (微粒子酶免疫发光法 ,MEIA) ,确证的12 4份低浓度 HBs Ag血清进行检测 ,分别用 cut off界值法和定值血清界值法判断结果 ,并进行评价。　结果 :与cut off界值法比较 ,定值血清界值法能有效地消除 EL ISA试剂效期差异对检测结果的影响 (χ2 =0 .0 0～ 3.2 7,P>0 .0 5 ) ,进一步增强了厂家之间 (χ2 =0 .0 0～ 3.2 0 ,P>0 .0 5 )、实验室之间对低浓度 HBs Ag血清检测结果的一致性和准确性。　结论 :定值血清值法客观、科学 ,具有较强的实用性和可靠性 ,值得推广应用。     

校准K值在日立7600全自动生化分析仪上的应用

目前临床实验室广泛使用自动生化分析仪测定血清酶的催化活性。尽管已经推荐使用统一的测定方法 ,但酶活性的测定结果仍不能令人满意 ,不同的实验室以及不同的仪器、不同的试剂之间测定的结果差异仍很大[1,2 ] 。目前许多单位仍采用理论Ｋ值来计算酶的活性 ,ＩＦＣＣ曾经提出过用酶校正品对测定系统进行校正的解决方法[3] 。我们在日立 760 0全自动生化分析仪上采用罗氏酶校正品测定罗氏配套试剂和国产试剂的校准Ｋ值 ,现报告并作进一步探讨如下。1　材料与方法1.1　材料和仪器　①试剂 :谷丙转氨酶 ,谷草转氨酶 ,碱性磷酸酶 ,谷酰转肽酶 ,…     

不同血凝检测系统aPTT、TT测定结果的可比性探讨

目的为了提高不同血凝检测系统间活化部分凝血活酶时间(aPTT)、凝血酶时间(TT)测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定aPTT、TT结果分别为35．00 s、12．50 s的新鲜血浆为定标质控血浆,分别对Sysmex CA-50血凝分析仪进行校正,并比较两台仪器测定aPTT、TY低、中、高值患者标本的结果。结果经校正后,两台仪器检测aPTT TT低、中、高值患者标本的结果差别无显著性意义(P＞0．05),并且相关性良好(r≥30．98)。结论使用统一试剂与参考仪器定值的新鲜定标质控血浆,校正其它血凝分析仪测定aPTT、TT的结果,可以明显提高不同血凝检测系统间aPTT、TT测定结果的可比性。     

抗-HIV质控血清解冻后结果的稳定性观察

ELISA测定抗-HIV必须用定值血清进行室内质控,定值血清的测定结果是否在控制范围内是判断本批检测数据可靠性的直接依据。市售抗-HIV定值血清常分装成0.5ml,-20℃冰冻密封保存。ILISA测定抗-HIV作室内质控的定值血清在临用前解冻,解冻后剩余的定值血清可否继续使用、其保存温度的选择以及不同温度条件下结果稳定性与稳定持续时间等未见有关报导。本实验将解冻后的抗-HIV定值质控血清分别放在不同温度保存,并在不同时间点分别测定其OD值,根据其变化确定其保存温度与使用期限。结果报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂全自动酶免分…     

不同厂家血脂试剂准确度和精密度比较

目的:对多个厂家国产及进口血脂试剂进行准确度和精密度比较.方法:在日立7170全自动生化分析仪上分别使用多套试剂检测定值质控血清和冰冻混合血清,以各试剂检测值与靶值计算偏差系数CB%比较准确度;自制冰冻混合血清做批内、日间检测,用批内、日间变异系数CV进行精密度评价.结果:TGTC各试剂RANDOX低值、中值质控血清检测值与靶值比较,CB%均＜10%,其中各TG试剂CB%较小,国产试剂系统TC在医学决定水平上限的CB%多数＞5%.各TG、TC试剂精密度均符合要求,但是TG在医学决定水平下限的CV较大,TC在医学决定水平上限的CV较大.结论:目前国产与进口血脂试剂其准确度与精密度均可达到临床诊断试剂要求.     

不同厂家生化质控物标定值检测分析

为了评价不同厂家生化质控物标定值的准确性，以及定值系统是否具有一致性，选择国内外５个不同厂家的质控物，以同一校正物定标，分别测定全国临床生化质评要求的１１个项目，以厂家标定值为靶值，以ＷＨＯ室间质评的ＣＣＶ计算不央玫家质控物结果的模拟ＶＩＳ值，运用卫生部临床生化质评的指标对不同厂家生化质控物进行分析。     

卡马西平血药浓度监测质量控制结果分析

目的:对2011、2012年遵义医学院附属医院癫痫患者随行卡马西平血样测定的质量控制结果进行分析,为卡马西平(CBZ)的合理用药及血药浓度监测的准确性提供科学依据。方法:采用均相酶扩大免疫分析法(Emit)测定88例癫痫患者卡马西平血药浓度的随行质控L、M、H(低、中、高)测定值,作质控图进行分析。结果:共测定309个质控值,L浓度101个,M浓度105个,H浓度103个,质控图显示,大部分质控数据在靶值的±15%以内,7个质控数据超过靶值的±15%,可能存在系统误差和随机误差。结论:定期对卡马西平进行质量控制监测,对提高临床用药的安全合理性具有重要意义。     

应用NCCLS EP10-A2文件初步评价定量钙测定的性能

目的初步评价Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定血清钙(Ca)的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的Ca浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件计算Ca测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数(截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移)的值,并采用单样本t检验对每个参数进行显著性检验。结果当质控血清的Ca浓度为2.28、2.75、3.30 mmol/L时,Ca测定值(Y)与质控血清靶值(X)间的线性很好(Y=0.9814X+0.0466,r2=0.9917),偏差分别是0.02、-0.03、0.00 mmol/L;总不精密度分别是1.29%、1.48%、1.10%;偏差及总不精密度均在允许范围内(均1/3 CLIA′88的总允许误差);采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值0相比,差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定Ca的性能符合临床应用要求。     

溶血对生化检验准确性的影响及纠正措施分析

目的:探讨溶血对生化检验结果准确性的影响,提出校正措施。方法:将2010年6月~2012年6月我院血液科收集的128份正常血液标本分为未溶血血清标本和人工制成溶血血清标本,分别测定2组TP、AST、、K+、CK、ALB等生化学指标及Hb浓度。结果:观察组在TP、AST、CK、K+、LDH、TG、TCHO等项目测定值均高于未溶血的对照组,比较差异有统计学意义(P0.05或0.01);同时研究结果发现随着血清Hb浓度的升高,K+LDH和CK等生化指标项目也会随之升高,可以看出血清Hb浓度变化值与3个指标溶血变化值存在一定的相关性。结论:溶血会对多项生化指标检测准确性产生影响,且与血清Hb浓度有关联。利用血清Hb浓度参与校正生化项目有一定的临床应用价值。     

国产酶试剂盒在Beckman Synchron CX9生化仪上的应用研究

目的：应用国产酶试剂盒来代替进口酶试剂盒。方法：将国内6个公司生产的酶试剂盒与Beckman原装试剂分别用Beckman高、中、低三个不同水平的定值质血清对ALT，AST，GGT，ALP，CK，LDH等酶进行对照测定。结果：多数公司均有一种或多种酶试剂盒存在着一定差异。结论：国产试剂盒经过因素校正后可以使用，但在没有足够的科学实验数据对照之前，最好使用Beckman公司的原装试剂。