312例医疗器械不良事件报告分析

目的:为提高医疗器械不良事件的检测强度,了解其发生的特点及规律,保证安全有效的使用。方法:使用Excel软件和表格,对我院312例不良事件报告表采用进行回顾性分析,对存在的问题和应对措施进行初步探讨。结果:植入人体材料、注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品、宫内节育器等不良事件居前5位,发生率较高。结论:应加强医疗器械不良事件的监管监测,合理使用,减少和避免不良事件的重复发生,最大程度降低患者、医务人员使用医疗器械的风险。     

1900例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的对1900例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性分析方法．对河南省2008年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析。结果宫内节育器和骨科植入物引起的不良事件所占比例较高。医疗器械不良事件报告质量有待提高。结论应进一步加强宫内节育器和骨科植入器械的重点监测。建议开展宣传培训．进一步推动医疗器械不良事件监测工作．维护公众用械安全。     

1572例医疗器械不良事件报告的分析与评价

目的完善医疗器械不良事件监测管理制度,提高医疗器械不良事件监测和管理水平。方法本研究采用回顾性分析法,对2014年1月至2019年3月医院上报的1572例医疗器械不良事件报表进行统计分析。结果通过对医疗器械不良事件的分析,从中发现存在对医疗器械不良事件发生的监督力度不够、管理体系中管理制度执行差、使用人员的重视程度不够等问题。结论本研究提出持续改进措施,以便引起医院对医疗器械不良事件监测工作的重视,并着力提高医疗器械不良事件监测水平,加强医疗器械管理制度建设,提高使用人员的业务素质,以发挥医疗器械效能,使其更好地服务于患者。     

16706 例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的：分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件（Medical Device Administration Events,MDAE）发生情况及其特点,为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析的方法,对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例,进行统计分析。结果：江苏省MDAE报告数量较多,但报告质量有待提高。植入材料和人工器官引起的不良事件所占比例较高。结论：加强对MADE风险的认识,建立健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度,保障公众用械安全。     

我院226例可疑医疗器械不良事件报告分析

汇总某院3 a内上报的226例医疗器械不良事件报告,对不良事件的原因进行调查分析,并针对原因提出了初步的对策。加强对医疗器械不良事件风险的认识,制定并完善管理制度和措施,不断提高对此类风险的控制及管理水平,这对于减少医患伤害、保证医患安全具有重要的现实意义。     

1392例医疗器械不良事件回顾性分析与不良事件监测工作提升策略研究

目的：分析我院医疗器械不良事件相关数据,针对医疗器械不良事件监测工作存在的不足提出改进策略。方法：运用描述研究分析法,对我院2019年至2022年上报的1 392例医疗器械不良事件上报人群、器械类别、上报数量、发生原因等进行分析。结果：医院医疗器械不良事件监测工作存在报告来源较单一、类别相对集中、反馈机制薄弱等不足。结论：总结分析医疗器械不良事件检测工作现状与共性问题,提出针对性提升策略,为提升医疗机构不良事件上报工作提供参考。     

基于改良德尔菲的医疗器械不良事件报告质量评估体系研究探索

如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题.研究旨在通过以文献分析为基础,探索基于改良德尔菲(Delphi)和概念操作化等方法探索医疗器械不良事件报告质量评估体系的构建,以加强医疗器械上市后风险管理.     

医疗器械不良事件报告数据规整实践与提升报告质量的探索

通过开展医疗器械不良事件报告数据规整工作实践,对监测系统内的数据进行研究．归纳报告不规范现象、对其原因进行分析．探讨报告规范化、改善报告质量的方式方法。建立了标准数据库、规整规则数据库,对病例报告能够自动执行标准化工作。     

我院医疗器械不良事件监测情况分析

目的:通过对我院医疗器械不良事件监测情况分析,探讨如何减少医疗器械不良事件的发生。方法:采用回顾性研究的方法。结果:医疗器械不良事件的发生与产品的缺陷、操作人员的使用、病人个体差异等因素相关。结论:只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能保证医疗器械使用的安全有效。     

医疗器械不良事件报告分析及监测管理方法探讨

做好医疗器械不良事件的监测和管理工作,是推动医疗事业发展、保障患者权益的一项重要措施。对医疗器械不良事件进行总结分析,深入挖掘其中的问题和原因,有利于减轻医疗器械在使用过程中的潜在危害,有效地防范医疗事故的发生,提高医疗质量、保障患者的生命健康。本研究通过分析某三甲医院典型的医疗器械不良事件案例,总结医院医疗器械不良事件监管工作的现状和存在的问题,从管理体系、运行机制、制度等方面提出完善和改进措施,以期为患者提供更加安全、可靠的医疗服务。     

大连市2011年MDAE监测数据年度分析报告

本文对2011年大连市医疗器械不良事件监测工作进行数据分析,探讨监测工作开展的得失,为监测工作的进一步开展提供依据。     

医疗设备及医用耗材不良事件浅析

针对医疗设备及医用耗材在使用中存在的风险,本文从医疗器械生产、研发等方面分析了医疗器械不良事件的风险因素,以引起相关机构的重视,减少不良事件的发生,并从中国医疗器械现状出发,提出建议。     

医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析

目的：研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状。方法：用Excel对83份调查问卷进行统计分析。结果：接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规、规章制度不太了解;超过40％的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77．11％的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训。结论：加大宣传培训力度,普及认识;促进相关法规的出台,制定规范及技术指南是促进监测工作开展的有效措施。     

185例医疗器械不良事件分析与思考

目的:提高医疗器械不良事件监测水平,探索不良事件监测质控体系和方法的构建.方法:通过对2016年1月～2020年12月本院5年上报的医疗器械不良事件报告进行回顾性分析,总结不良事件监测工作的现状,提出存在问题和解决对策.结果:本院医疗器械不良事件监测工作处于稳步发展阶段.结论:需加强医生、技师、工程师的参与意识,提高有...     

医疗器械不良事件的监测与管理

医疗器械安全、有效运行是临床诊疗工作正常开展的必要条件。本文依据医疗器械不良事件监测与管理的实践,讲述了建立医疗器械风险评价体系的重要性和紧迫性。     

32例微波治疗仪不良事件报告分析

目的：通过对微波治疗仪不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点,为临床合理、安全用械提供有效信息。方法：对收集到的32份报告进行统计分析,初步探讨微波治疗仪的安全性。结果：微波治疗仪不良事件临床表现主要为治疗部位的红肿热痛、水疱。可能原因为输出功率不稳定、患者自身体质等。结论：重视微波治疗仪不良事件监测工作,加强临床使用指导。     

113例输注泵不良事件报告分析

目的：对大连市输注泵不良事件情况进行统计分析,总结不良事件特点,为临床合理、安全使用器械提供有效信息。方法对收集的113例输注泵的可疑不良事件报告进行统计分析,探讨输注泵的安全性。结果输注泵不良事件临床表现主要为输注速率不准确、部件故障、异常报警等因素。可能原因有设计问题;有不正确使用和维护等问题。结论加强输注泵不良事件监测工作,以加强临床使用指导。     

医疗器械不良事件的初步探讨

医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程,成为现代医学领域的重要手段。如何保证医疗器械安全、有效的使用,是从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题,对医疗器械的不良事件进行了初步探讨。