紫杉醇和雷帕霉素药物支架治疗急性心肌梗死患者的有效性与安全性比较

目的比较急性心肌梗死患者应用紫杉醇药物支架和雷帕霉素药物支架治疗的有效性和安全性。方法连续选择2010年1月1日-2012年12月31日我院接受直接经皮冠状动脉介入术且植入火鸟（F组）或垠艺（Y组）单一支架的急性心肌梗死患者264例，比较两组患者住院期间及术后1年发生支架内血栓、靶血管血运重建、死亡等不良事件。结果两组患者在住院期间及术后1年出现支架内血栓、靶血管血运重建、病死率上比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论应用紫杉醇药物支架和雷帕霉素药物支架治疗急性心肌梗死，近远期疗效、安全性相似。     

医用内支架力学性能的评价和检验方法的研究

医用内支架大体上分为血管内支架和非血管腔内支架两大类，是继导管介入诊疗技术之后广泛应用于临床的高科技医学工程技术。本文探讨了医用内支架成品的主要力学性能和测试方法，对医用内支架的成品质量控制和力学性能检验标准（规范）的制订具有重要意义。     

介入用钛合金毛细管材料的研制、开发与应用

血管内支架植入术已发展成为国内外治疗冠心病的主要有效手段，近年来其临床适用性已超过外科手术并逐渐为广大患者接受认可。目前采用金属内支架介入治疗的微创介入治疗技术已逐渐扩展到外周血管疾病和非血管腔内疾病的治疗，介入用金属材料、制品及其相关技术正在获得越来越广泛的应用。尽管目前国产冠脉支架产品在国内市场占有率逐年上升。但所用支架材料一医用不锈钢、TiNi等金属毛细管全部进口；国内无法生产，影响了此类产品的推广应用。大力发展血管介入用金属毛细管材料及其制品并尽快实现国产化，不仅是利国利民，也是大势所趋。     

山东省冠脉支架集中带量采购存在的问题与建议

介绍了冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称“冠脉支架”）的发展历程，回顾性分析了国家医疗器械不良事件监测系统中山东省上报的214例冠脉支架不良事件（包括集中带量采购前110例和集中带量采购后104例）的主要表现和原因，总结了冠脉支架集中带量采购实施过程中出现的问题，提出了规范医疗行为、落实主体责任、加强监管合力等建议，为冠脉支架安全使用和监管提供了参考。     

老年闭塞性外周动脉疾病的介入治疗进展

1概述 近年来随着介入相关器材和有关操作技术的进一步普及和完善，外周血管的介入技术发展迅速。目前临床最常用的介入治疗技术有局部动脉内药物灌注术（溶栓、解痉或血管扩张药物等）、经皮腔内血管成形术（percutaneous transluminal angioplasty，PTA）及血管内支架置人术（endovascular stent），[第一段]     

外科 颈动脉狭窄的血管内支架治疗

颈动脉狭窄是缺血性脑血管病的重要病因，其导致同侧脑梗死的发病率高达90％-95％。最近10年，随着介入放射技术尤其是血管内支架技术的成熟和脑保护技术的发展，颈动脉支架置入术（CAS）已成为治疗颈动脉狭窄安全有效的手段。     

介入放射线诊疗设备应用及不良事件检测

目的：介绍介入放射学的设备、材料及其在临床中的应用,更好地掌握介入放射治疗的方法,减少介入放射治疗在临床应用中不良事件的发生。方法：介绍各种影像设备DSA、CT、MRI等的性能及使用方法以及介入放射线设备防护知识,分析产生介入治疗不良事件的原因,给出避免介入治疗不良事件的方案。结果：介入放射医生在介入放射线诊疗中增强了放射线设备防护意识,减少了不良事件的发生。结论：介入放射治疗应用中存在不良事件发生的潜在因素,会损害医生与患者的身体健康以及导致临床诊断事故,为此应做好防犯工作,使介入放射治疗工作得以顺利开展。     

颅内动脉狭窄迂曲血管径路下的支架成形技术

目的 探讨颅内动脉狭窄病变在严重迂曲的血管径路下的支架成形技术。方法 对症状性颅内动脉狭窄〉50％的病人进行血管内支架成形术，颅内动脉虹吸段严重迂曲导致微导丝或支架难以顺利通过，在采用标准的单导丝技术无法使支架释放系统顺利到达狭窄病变时，采用双导丝技术来完成血管内支架成形术。结果 在标准的单导丝技术无法成功后改用上述技术，能够成功完成动脉支架成形术。结论 对严重迂曲血管入路的颅内动腺狭窄病变采用双导丝技术，明显提高手术的成功率。     

药物支架治疗冠状动脉分叉病变9个月随访研究

目的：探讨应用国产药物洗脱支架（DES）治疗分叉病变及主支及分支血管均植入药物支架（Stent／Stent）和主支血管植人药物支架、分支血管球囊扩张（Stent/PTCA）两种方法的临床疗效。方法：自2003年9月至2007年1月在我中心因心绞痛、陈旧性心肌梗死、无痛性心肌缺血行冠状动脉造影证实为自身冠状动脉分叉病变的患者242例，248处病变。分又病变的标准根据Lefevre的标准进行分类，主支血管及分支血管的直径均大于2．5mm。分叉病变的类型为前降支／对角支105例（42．3％）．左冠状动脉主干分又病变70例（28．2％），回旋支／钝缘支42例（16．9％）．右冠状动脉远端分叉病变31例（12．5％），处分叉病变中采用Crush技术28例，“T”型支架置入23例；Reverse T支架置入25例，改良“Y”型支架置入3例；对吻支架置入11例；“V”型支架置入1例和Culotte技术置入5例。其余152例（64．7％）使用cross over技术，共植入药物支架384枚，其中Firebird支架（上海微创公司）327枚，占84．5％。术前常规应用阿司匹林及波力维，术中应用普通肝素或低分子肝索抗凝。术后用药氯吡格雷75mg／d至少服用6个月，长期服用阿司匹林100mg／d。主要研究终点为术后及9个月内的MACE事件（心源性死亡、急性心肌梗死、支架内血栓形成、再次靶血管重建术）。结果：手术成功率为100％，住院期间无死亡，住院期间心脏事件发生率为0％，所有病例均完成了9个月的临床随访，随访期间死亡3例，其中心源性死亡2例，非ST段抬高心肌梗死3例，再发心绞痛13例，主要心脏不良事件7．4％。118例完成9个月的造影随访，随访率为44．5％，其中双药物支架组51例，主支支架组67例。11例发生了支架内再狭窄．其中双药物支架组5例，主支支架组6例，发生率分别为9．8％和9．0％，P〉0．05，总再狭?     

颈动脉狭窄经皮腔内血管成形与支架植入术的临床应用

脑卒中在中老年人群发病率呈逐年上升趋势，而颈动脉狭窄是缺血性卒中最常见的原因。随着神经介入放射学的发展，特别是血管内支架和过滤网保护系统的应用，使得微创治疗颈动脉狭窄成为现实，我院利用这一技术治疗了2例高度狭窄的颈动脉粥样硬化病人。现将治疗方法和结果报道如下。     

冠状动脉造影及介入治疗60例临床分析

目的总结冠心病和风湿性心脏病60例冠状动脉造影及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的经验和临床疗效。方法研究对象为2007年4月至2008年10月在笔者所存科室及所在医院胸外科住院的病例60例。均行冠状动脉造影或冠状动脉介入治疗。结果冠状动脉造影正常26例，肌桥3例，单支病变15例，双支病变13例，三支病变3例。发现病变50处，处理29处其中置入支架20枚。结论经皮冠状动脉介入治疗是治疗冠心病有效的方法之一。但更应该对患者做好健康教育并有效控制危险因素，降低心脑血管事件的发生率。     

Complications within 30 days following placement of a carotid stent with cerebral protection in patients with considerable symptomatic carotid stenosis; Erasmus MC, Rotterdam, 1999-2004

OBJECTIVE: To describe the complications that occur within 30 days following the placement of a stent in the carotid artery in patients with considerable symptomatic carotid stenosis. DESIGN: Retrospective. METHOD: Data were collected on 98 patients who received a carotid stent due to symptomatic carotid stenosis of > or = 70% of the lumen at the Erasmus MC, Rotterdam, the Netherlands, in the years 1999-2004. A filter, distal occlusion balloon or the Parodi anti-embolism system was used to prevent cerebral embolism. Outcome measures were complications within 30 days following intervention. RESULTS: Four patients were excluded in the period between diagnosis and stenting. Major complications occurred in 3 patients: 1 died due to cerebral haemorrhage and 2 experienced cerebral infarction. Transient neurological complications occurred in 4 patients who recovered completely. Dissection of the renal artery occurred in 1 patient, which necessitated a stent. Vascular damage of the internal carotid artery was not observed in any patient. The 3 major adverse events and 3 of the 4 minor adverse events occurred in the first 47 patients treated. None of the last 47 patients treated developed major adverse events.     

输血不良反应分类规范研究

综合分析国内外输血不良反应分类分级标准,以国内外标准为理论框架,从输血不良反应的定义、类别、输血相关性、输血不良反应的严重程度等方面进行输血不良反应分类分级,并对分类进行标准化处理,将所有具有统计意义的信息纳入输血不良反应报告内容,构建了河北省输血不良反应分类规范。这有利于管理者从不同层面、不同角度挖掘输血不良反应发生原因,从而制定针对性干预策略,提升医疗机构输血不良反应应对能力,确保输血安全。     

Patient-rated health status predicts prognosis following percutaneous coronary intervention with drug-eluting stenting

Purpose  

In patients treated with percutaneous coronary intervention (PCI) with the paclitaxel-eluting stent, we examined whether patient-rated health status predicts adverse clinical events.     

进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的疗效观察

[目的]评价进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher）在冠心病合并糖尿病患者中的治疗效果。[方法]192例冠心病合并糖尿病患者随机分为两组,分别植入雷帕霉素涂层支架及普通支架,普通支架组（Vision）80例,均成功进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。两组患者术后均正规应用抗凝、抗血小板及调脂治疗。随访6-8个月,观察并记录再狭窄、主要心血管事件（泵衰竭、急性心肌梗死）、心脏性猝死等心脏事件。[结果]6~8月中Cypher支架组发生心脏性猝死1例,急性心肌梗死0例,2例泵衰竭;其中70例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄5例,占7.14%。普通支架组发生心脏性猝死1例,急性心肌梗死1例,2例泵衰竭;其中53例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄7例,占13.2%。Cypher支架组再狭窄率明显少于普通支架组,且不增加主要心血管事件的风险。[结论]与普通支架组相比,Cypher支架对糖尿病合并冠心病的患者效果更好。     

老年急性心肌梗死介入治疗疗效观察

目的：探讨经皮冠状动脉介入治疗（PCI）老年急性心肌梗死的安全性以及临床疗效。方法：选取从2010年7月-2012年7月在本院进行经皮冠状动脉介入治疗的48例老年急性心肌梗死患者作为研究对象,为治疗组;随机原则选取同时期在本院进行内科药物保守治疗的48例老年急性心肌梗死患者为对照组。所有患者均经入院检查确诊为老年急性心肌梗死,两组患者在性别、年龄、病程及临床表现和辅助检查等一般情况方面比较无统计学意义（P〉0.05）。观察两组治疗后的临床疗效、住院时间、病死率以及近期心脏不良事件的发生等情况。结果：治疗组和对照组的术后血管的再通率、院内病死率以及不良事件的发生率分别为97.92%、4.17%、6.25%和66.67%、12.5%、25.00%,各项两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;治疗组和对照组的平均住院时间分别为（15.2±3.5）d、（20.4±5.2）d,两组住院时间比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）老年急性心肌梗死比传统内科药物溶栓治疗的临床疗效更显著。术后血管再通率高,住院时间短,近期患者发生的心脏不良事件少,安全性更高,值得临床推广应用。     

雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病介入治疗中长期随访研究

目的评价雷帕霉素药物洗脱支架(DES)在冠状动脉病变治疗后长期的有效性与安全性。方法从2005年度(2005-01-01～2005-12-31)和2010年度(2010-01-01～2010-12-31)在解放军总医院心血管内科行DES置入患者中各随机筛选135例患者,按随访时间将其分为术后1年随访组和术后6年随访组两组。所有患者采用电话随访、门诊检查、冠状动脉造影等方式,观察患者在DES支架置入后不同时间不良心血管事件(MACE)发生情况及冠状动脉造影复查情况。结果术后1年随访组与术后6年随访组随访率比较,差异无统计学意义(94.8%vs 92.6%,P>0.05);两组MACE发生率比较,差异有统计学意义(3.1%vs 11.2%,P<0.05),其中心源性死亡(0.1%vs 2.4%,P>0.05)、非致死性心肌梗死(0.0%vs 0.8%,P>0.05)、靶病变血运重建(2.4%vs 8.0%,P<0.05);其他不良事件包括血栓事件、出血事件、全因死亡均无统计学意义;两组造影复查,1年随访组复查造影26例(20%),共置入64枚支架,7枚支架再狭窄(10.9%),无支架贴壁不良、瘤样扩张、支架断裂及支架内血栓病例。6年随访组复查造影61例(48.8%),共置入134枚支架,25枚支架再狭窄(18.7%),两组支架再狭窄率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6年随访组有3例支架贴壁不良,均行血管内超声(IVUS)检查证实(P>0.05),2例靶血管瘤样扩张(P>0.05),1例支架断裂(支架置入后47个月,P>0.05),无支架内血栓病例。结论雷帕霉素药物洗脱支架在冠状动脉病变介入治疗后远期是有效、安全的。     

血流储备分数指导下的介入治疗对不稳定性心绞痛患者近期预后的影响

目的分析血流储备分数(FFR)与冠状动脉造影判断的冠状动脉狭窄程度的关系及其指导下的介入治疗对不稳定性心绞痛患者近期预后的影响。方法连续入选2012年9月20日~2013年12月31日在北京大学人民医院行冠状动脉造影显示为临界病变(直径狭窄程度50%~70%)、术中同时行FFR检查的不稳定性心绞痛患者,共54例64支病变血管,与同时期行冠状动脉造影的不稳定性心绞痛临界病变病例进行1:3匹配,FFR0.80时行药物治疗,FFR≤0.80时行介入治疗,分析术前FFR数值与冠状动脉狭窄程度的关系,并分析入院时急性冠状动脉事件的全球性注册研究(GRACE)评分和出院时GRACE评分以及随访期间的主要心血管不良事件(包括心绞痛无缓解、再次靶血管血运重建、非致死性心肌梗死和心源性死亡)。结果对于冠状动脉狭窄程度为临界病变的不稳定性心绞痛患者,术前FFR数值与冠状动脉狭窄程度无相关性(P=0.108,相关系数=-0.158),行FFR检查的患者较冠状动脉造影指导的对照组随访期间总的主要心血管不良事件明显降低(P=0.000),主要是心绞痛无缓解和再次靶血管血运重建的发生率降低(P值分别为0.002和0.026),行FFR检查的两组患者入院时,GRACE评分无统计学差异(P=0.425),FFR≤0.80行介入治疗的患者较FFR0.80的患者出院时,GRACE评分降低(P=0.029)。结论术前FFR数值与不稳定性心绞痛患者冠状动脉的狭窄程度无相关性,FFR检查指导介入治疗可以降低术后的主要心血管不良事件发生率和出院时GRACE评分。     

Meta-analysis comparing clinical effectiveness of drug-eluting stents, bare metal stents and coronary artery bypass surgery

Objective To compare clinical outcomes among patients receiving drug-eluting stents, bare metal stents, or coronary artery bypass grafting surgery (CABG) to treat coronary artery disease. Data sources Randomised controlled trials were systematically selected from electronic database for head-to-head comparisons. The results from these head-to-head comparisons were used for an adjusted indirect comparison. Methods Published randomised controlled trials were reviewed for outcome data in patients treated for coronary artery disease with drug-eluting stents, bare metal stents, or CABG. Head-to-head comparisons were conducted for drug-eluting stents versus bare metal stents and for CABG versus bare metal stents. Adjusted indirect comparison was used to compare drug-eluting stents and CABG. Mid-term clinical outcomes (range: 6-12?months) were investigated and included rates of mortality, myocardial infarction, thrombosis, target lesion revascularisation, target vessel revascularisation, restenosis and major adverse cardiac events. Results Systematic literature search identified 23 randomised controlled trials (15 for drug-eluting stents vs. bare metal stents, 8 for CABG vs. bare metal stents). Head-to-head comparisons for both single and multiple vessel disease demonstrated that compared with bare metal stents, drug-eluting stents had better outcomes for target lesion revascularisation, target vessel revascularisation, restenosis and major adverse cardiac events. Except target lesion revascularisation, data were similarly favourable for CABG when compared with bare metal stents. Adjusted indirect comparison between drug-eluting stents and CABG in single vessel disease failed to detect significant differences in any of the measured outcomes. Multiple vessel disease data analysis demonstrated that target vessel revascularisation (odds ratio 3.41 [95% CI 2.29-5.08]) and major adverse cardiac events (1.89 [1.28-2.79]) were superior to drug-eluting stents in patients undergoing CABG. Conclusions Drug-eluting stents and CABG were superior to bare metal stents in terms of target lesion revascularisation (drug-eluting stents only), target vessel revascularisation, restenosis and major adverse cardiac events. There was no difference in clinical outcomes when comparing CABG and drug-eluting stents in patients with single vessel disease, and CABG may be superior to drug-eluting stents for target vessel revascularisation and major adverse cardiac events in patients with multiple vessel disease. However, results may vary between subpopulations with different clinical or socioeconomic differences.